XX年,在市局和县委、县政府的正确领导下,我局坚持以党的xx大和xx届三中、四中全会精神为指针,以科学发展观为指导,以确保“两个安全”为目标,坚持改革与监管并重,执法与服务并举,抓好整顿规范食品药品市场秩序,扎扎实实地推进食品、药品监管工作的全面发展,为确保我县人民饮食用药安全作出了积极的努力。
一、主要工作成绩
办公大楼国债项目艰难起步。XX年10月我局成立至今,一直租房办公,为解决办公用房问题,省、市局将我局办公楼建设列入了“”规划,通过几年的努力,特别是通过今年艰苦细致的工作,我局终于在洲镇小荷堰村11组征地5.5亩,现已基本办结征地手续。
机关干部素质大幅提高。今年年初,我们又重新研究修订了机关各类规章制度18章156条,汇编了行政执法责任制规定等行政执法规定27项,限时办结制度等行政监督制度10项。组织全局人员对药品法律法规和《市规范涉企检查行为办法(试行)》进行了专题学习,请县法制办干部就《行政程序规定》进行了专题授课辅导。研究和探讨新形势下如何开展农村药品日常监管、组织涉药人员健康检查、药品委托检验等工作。圆满的完成学习实践科学发展观活动。活动中,我们组织全体党员干部学习9次,召开了专题会议2次,座谈会1次,走访了15家企业,开展了4个课题调研,撰写了4篇调研报告和1篇药监工作分析报告,学习实践活动在科学发展观总结大会上受到表彰。
二、主要工作措施
(一)认真履行综合监管职能,食品放心工程向纵深发展
二是狠抓整治,强化工作实效。按照国家、省、市打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作领导小组的部署,我们及时成立了以分管县长为组长的专项整治工作领导小组,制订出台了专项整治工作方案,要求各乡镇、各部门严格按照“全县统一领导、地方政府负责、部门指导协调、各方联合行动”的工作原则,组织工商、质监、卫生等各职能部门开展打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作,共出动行政执法人员240人次,质监、卫生部门分别对23家生产企业,200家餐馆和食堂进行了检查,对几家滥用食品添加剂的生产企业下达行政处罚决定书,食品生产、经营和消费过程中违法添加非食用物质和滥用食品添加剂的问题得到有效震慑和遏制。
市委、市政府的正确领导和省局的指导下,市食品药品监督管理局以保障人民群众饮食用药安全为目标,完善责任体制和诚信机制建设,强化食品药品安全日常监管和综合治理,深入推进食品药品安全示范创建,广泛开展食品药品安全宣传教育活动取得良好效果,成功举办湖北省暨襄阳市餐饮食品安全事故应急演练,组织开展各类食品药品安全专项治理20多项。20xx年,我市食品总合格率95.3%,部分指标高于全国平均水平,国家基本药物合格率99.8%。新申办《药品经营许可证》22件、《医疗器械经营企业许可证》43件、餐饮服务许可证1181件,完成重大活动餐饮服务食品安全保障任务64次;查处药品违法案件925件(其中:一般程序395件,简易程序530件),市区餐饮服务食品安全违法案件256件(其中:120件当处,136件一般程序)。全市没有发生重大食品安全事故,食品药品安全形势平稳有序、持续向好。
一、今年以来主要工作
(一)食品药品安全示范创建进展迅速,效果较好。目前,XX县已通过全国餐饮服务食品安全示XX县审核,襄州区通过了省级餐饮示范区验收,XX市通过了省级药品安全示XX县验收并将争创全国药品安全示XX县。经考核评选,万达广场步行街等10条街道被评为“餐饮服务食品安全示范街”、川惠大酒店等88家餐饮服务单位被评为“食品安全示范单位”,独活大药房连锁有限公司第一连门店等50家药品经营企业被评为“百姓信赖的诚信示范药店”。
为深入推进食品药品安全网格化管理和食品药品安全创建工作,协调市综治委和民政局联合印发加强食品药品安全网格化管理的指导性文件,要求全市加快推进。在XX市召开全市食品药品安全网格化管理和食品药品安全创建推进会,提出下阶段食品药品安全示范创建工作任务,要求各县(市)区强加措施,再加力度,为率先在全省建成餐饮服务食品安全示范市和药品安全示范市打下坚实基础。
(三)加快厅市合作协议项目落实取得较大进展。省食品药品监督管理局和市政府签署合作协议后,食品药品监督管理局把合作项目进行分解,明确责任人,跟踪督办落实,项目取得积极进展。在签署的10个项目中,已经完成项目4个,取得较大进展的项目6个。其中,区域性食品药品检验中心项目已经列入东津新区建设规划,省食品药品监督管理局已经安排658万元检验检测仪器中央专项资金。
在市委市政府的正确领导下,我们的工作受到了上级肯定,省局和市委市政府授予我局“党风廉政建设先进集体”、“党建工作先进单位”、“学习型机关先进单位”,局机关4支部“先进党支部”、“红旗基层党组织”、党组书记、局长刘全新荣获“全国医药卫生系统创先争优先进个人”、食品药品检验所监督室主任包艳春获全省“十大药监之星”,并入选全国“十大药监之星”,另有2个单位和4名同志受到省局表彰。此外,在人大建议和政协提案办理、城乡互联共建、政务信息公开、创建平安单位、文明单位、工作目标、新闻宣传、抗灾救灾、诸葛亮文化节等工作也受到了省局和市委、市政府的表彰。
一、全年工作开展情况
(二)宣传培训。为切实加强保健食品化妆品经营监管工作,增强经营单位法律意识,强化主体责任意识,采取多样形式开展保健食品宣传培训工作:一、是编印发放保健食品、化妆品基本常识宣传手册;二、是建立有奖举报制度,及时受理群众投诉举报;三、是发布保健食品化妆品温馨提示和保健食品五大非法宣传陷阱;四、是开展保健食品化妆品监管工作再培训;五、是配合法制监督科做好打击‘四非’促安全、科学食用保健康。通过广泛的宣传,增强消费者对保健食品知识的了解和辨别能力,引导消费者树立正确的防范意识,积极营造保健食品经营者守法经营、诚信经营的良好氛围,同时也提高了执法人员对保健食品化妆品的监管能力。
(四)狠抓专项整治。积极认真地开展保健食品化妆品专项检查:一是深入开展了涉性药品保健食品、健康牌减肥胶囊等假冒伪劣保健食品专项整治工作;二是排查采用会议营销、专家讲座等形式虚假夸大宣传、销售保健食品行为,及时制止了涉嫌销售行为;三是及时启动打击保健食品四非专项行动工作,结合实际创新地开展专项行动工作;通过一系统的专项整治工作,有力地净化保健食品市场,维护消费者权益。
二、明年工作打算
调整保健食品监管工作思路,以抓源头、促规范、净市场的工作原则,切实做明年保化监管工作。
(一)紧紧围绕保健食品经营企业、专营店等重点单位进行检查;以增强免疫力、辅助降糖、减肥、抗疲劳类保健食品进行重点监管;
(二)继续开展保健食品常态监管和专项整治;
(三)认真完成保健食品抽验工作;
总之,在今后的工作中,将紧紧围绕县局的安排部署,加大执法力度,深入开展专项整治工作,确保保健食品工作安全。
各位领导,同志们:
20xx年,我局在南宁市局的精心指导下,城区党委、政府的正确领导下,以保障城区人民群众饮食用药安全为中心,推行网格化监管,强化日常巡查、专项整治、监督抽检等工作,加强队伍作风建设,规范部门行政执法行为,较好地完成了各项食药监管任务,确保了城区全年无重大食品药品安全事故发生。
一、履职尽责,以服务群众为中心,监管工作显特色
(一)固本强基,提升素质,推进监管队伍能力建设
一是网格化监管,提高执法工作实效。我局目前在职在编人员共72人,今年通过新招聘112名协管人员来筑牢基层监管网底,其中87名协管人员分配至十个食药所进行监管工作,以此推进食品药品“城区、乡镇(街道)、村(社区)”的三级监管网络建设,按照
“属地管理、分级负责、全区覆盖、责任到人”的原则,对青秀区内监管任务进行划片分区。20xx年年中,在“青秀通”系统区域网格中投放了我局监管人员,食药案件可直接通过“青秀通”系统推送至相应区域监管人处进行处理,极大提升了案件处置效率,并设置专人负责督促责任部门与经办人及时上传处置结果进行结案,防止案件超期。
局党组认真履行党风廉政建设主体责任,严格落实“一岗双责”,根据不同职责与要求,与各食药监所签订了《南宁市青秀区食品药品监督管理局党风廉政建设目标责任书》;并积极抓好“两学一做”学习教育,定期召开党组织生活学习会与党组织民主生活会,开展警示教育,做到警钟长鸣。
(二)落实责任,强化监督,有效预防食药安全问题
一是扎实有效,积极提升应急处置水平。牵头组织开展了青秀区食品安全事故应急演练,通过电视媒体的参与,用情景模拟的方式向广大群众普及食品安全应急知识,加强了青秀区食品安全应急队伍的建设,使各部门工作人员熟悉掌握食品安全突发事故处理程序,有效地提高了政府各职能部门应对突发食品安全事故的能力和水平。
三是积极部署,深入开展专项整治行动。坚持以日常监管为主,开展专项整治为辅,以专项整治强化日常监管,围绕群众关心的热点、难点问题,突出重点部分,狠抓关键环节,严厉查处违法违规行为。
食品方面,以重要节庆食品安全专项为主题,分别进行了年货市场专项整治、五一节前中山路夜市街专项整治行动以及中秋节前月饼抽检等专项行动;针对社会反映强烈的热点问题,连续组织了
四是风险防控,加强检测能力建设。为强化源头治理,加强检测能力建设,我局在城区内对10个农贸市场的农残检测室进行了升级改造,不断提高农产品检测的精度和广度,切实保障群众“菜篮子”安全。同时坚持“以问题为导向”,积极开展“四品一械”监督抽检工作,全年共完成监督抽检1581批次(其中学校专项抽检120批次、食品生产流通环节1165批次、餐饮环节188批次、保健品流通19批次,化妆品流通环节89批次),抽检涵盖183个单位;其中23批次抽检不合格,合格率为98.5%。与此同时我局按时按量完成国抽、区抽等重大专项监督抽检任务,全年共计完成上级交办监督抽检361批次(其中食品生产环节63批次,食用农产品专项抽检240批次、水产品专项抽检36批,餐饮环节4批次、药品生产环节6批次、药品流通环节1批次,医疗器械流通环节3批次,化妆品流通环节4批次、保健品流通环节4批次)。
(三)依法行政,狠抓落实,坚决查处食药违法行为
一是协调联动,有效延伸监管触角。积极加强与食安委各成员单位的沟通协调,发现不在职权范围内的问题,立即与有关部门联系,共同开展联合检查,不断提高食品行政执法效率和监管防范能力。今年4月,青秀区食品安全委员会全体成员单位共同召开了“20xx年青秀区食品安全委员会全体会议”,会议上各单位向韦敏宏区长递交食品安全责任状,给食品安全联合执法行动奠定了基础。
二是严管重罚,加强案件查办力度。截止至11月,共查处“四品一械”案件99起(其中食品生产类4起、食品流通类51起、餐饮类27起、保健食品类3起、化妆品类4起、药品类7起、医疗器械类3起),罚没款入库总计33.1883万元。通过查处案件,有力打击了各种违法行为,有效维护了辖区食品药品市场秩序,提升了食品药品监管部门的系统形象。
(四)便民惠民,勇于创新,服务民众健康需求
一是树立标杆,扎实推进食品安全示范街创建工作。我局坚持服务指导与执法整顿相结合,不断督促企业积极参与到我城区的食品安全示范街创建工作中,并在示范街内推行“看笑脸吃饭”活动,实施餐饮业量化分级管理,开展废弃物无害化收集处理工作等。目前10条示范街的创建工作已基本完成,“白云路餐饮服务食品安全示范街”已通过南宁市组织的验收,南湖、建政、津头、新竹辖区内的示范街区均已有超过50%的餐饮服务单位量化评级为A级,超过85%的餐饮服务单位量化等级为B级。
二是大胆实践,信息化助力日常监管。“透明厨房”是信息化监管的重要举措之一,我局按照“先易后难、各个击破”的原则,挑选量化等级较高的餐饮示范点作为突破口,执法人员上门指导,以点带面进行“透明厨房”工程推广,并将幼儿园、大中型餐馆等人流量大的作为重点建设区域,狠抓重推。据统计,青秀区内已完成1487家餐饮服务企业的透明厨房工程安装改造工作。
“幼儿园食品安全透明监管暨社会共治系统”是一项创新示范工作措施,是通过在幼儿园厨房和学生就餐场所安装视频采集系统,采用公开透明的方式对幼儿园的'食品安全进行信息化监管,并邀请幼儿家长作为社会力量参与监督。20xx年11月,我局向各幼儿园下发关于实施“幼儿园食品安全透明监管暨社会共治系统”项目建设的通知,目前青秀区内已有70余家幼儿园安装了共治系统,运行效果也得到了园方和广大幼儿家长们的肯定与好评。
三是严格执行,圆满完成重大活动餐饮保障任务。20xx年圆满完成了
“第九届泛北部湾经济合作论坛”“20xx年中国-东盟产能合作高层论坛”等32个重大活动的餐饮服务食品安全保障任务,保障人数70000余人次,特别是在“第十三届中国-东盟博览会、中国-东盟商务与投资峰会”活动过程中,严格按照《重大活动餐饮服务食品安全监督管理规范》的要求,提前介入,积极开展食品安全隐患排查,圆满完成了14个接待酒店的驻点保障任务与5个快餐点的保障工作。此次“两会”我局共保障接待酒店用餐人数22037人次,保障快餐40432份。
(五)全民参与,社会共治,激发多元力量加入食药安全治理
20xx年6月中旬,以“尚德守法
二、直面问题,认清短板,监管水平有待提升
(一)办公场地不足问题
城区食药局今年新招聘了150名协管员,随着这批工作人员的陆续到岗,办公执法装备不断增多,我局与派出机构现有的办公面积已无法保障工作人员的正常办公与业务用房设置的需求。
(二)部门监管合力不足问题
一方面城区政府现有的部门之间联合行动常态化体系不够完善,各部门之间开展工作协作还不到位;另一方面城区食品药品安全办公室设置在城区食药局,但因号召力及协调能力不足,日常监管中各自为政的现象比较突出,食品药品监管未能形成合力,对违法犯罪分子的震慑力度有限。
(三)执法车辆不足问题
青秀区辖区范围较大,但目前执法车辆不足,远郊区域难以有效监管,监管触角难以延伸到位。
三、深化成果,突破创新,凝心聚力下一个监管目标
我局会继续巩固现有成果,直面存在的困难,继续在食药监管工作上寻求新突破。
一、上半年工作总结
x年我局以建设五个新区为统领,弘扬拓荒牛精神,全面提升直管区食品药品监管,提高依法行政的执法水平,服务直管区经济社会发展大局,以保证人民群众饮食用药安全为工作目标,认真开展食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品(以下简称四品一械)日常监管和专项整治行动,全面完成了上半年各项工作目标任务。
(一)推动监管创新,提升科学监管水平
1.强化风险防控。一是落实餐饮量化分级管理。x年,已完成x季度量化分级管理工作,共评定家餐饮单位,其中优秀等级家、良好等级家、一般等级家。二是开展药品、医疗器械不良事件监测工作。与x区社事局一道召开了x区药品、医疗器械不良反应工作会。截止目前为止,直管区未发生药品、医疗器械不良反应事件。
2.深化溯源监管。按照市政府对肉类蔬菜流通追溯体系升级改造的要求,在直管区开展升级改造试点工作。目前,已经顺利完成调查摸底、平台开发设计阶段任务,通过比选确定了电商平台建设和运营单位,完成电商平台开发和测试,于x年x月xx日正式上线试运行。截至目前,使用电商平台的客户共有家(其中学校食堂x家、医院食堂x家、大型酒店x家、中小型餐馆家,农贸市场摊主家),现每日新增用户-家。
3.推进信息化监管。目前已建立并运行三小监管平台系统。为强化后续监管,制定出台了三小登记管理办法,使三小管理工作实现由分散到集中,由无序到有序,由难以管理到便于管理的转变。现已纳入登记管理食品加工小作坊有家,小餐饮家,小食品店家,共计家三小纳入了登记管理。
(二)加大专项治理,保持严打高压态势
2.强化高风险节点监管。为了强化重大活动、重要节日食品安全保障,我局开展了糖酒会、高考、中考、等重大活动重要节日的食品保障活动,为确保活动顺利进行、平安圆满过节奠定了坚实基础。
(三)加强日常监管,规范生产经营秩序
1.加强日常巡查。为加强四品一械日常监管,进一步规范市场秩序,今年上半年共检查各类企业x余家、出动检查人员x人次(包含镇街日常巡查在内)。
2.加大抽检力度。重点围绕食品生产经营单位突出的食品安全隐患,增加检测指标与抽检样本量。截至当前,食品抽检批次,药品抽检批次,化妆品抽检xx个批次,保健食品抽检批次。
3.加强宣传培训,强化舆论引导。一是上半年开展了食品药品投诉举报专题宣传活动和食品安全宣传周活动,制作并发放宣传资料份,张贴宣传海报份,宣传手提袋x个,宣传展板块。二是强化食品药品安全管理者的业务能力,共开展了食品安全培训x次,共计x余人次;药品专业培训x期并筹建药品医疗器械行业协会。
(四)加快推进食品安全示范区建设
1.强化办证,为食品安全示范区建设夯实主体资格基础。一方面在下放部分登记权限到各镇(街道),提高行政许可效率的.同时,在全区大力推行三小登记管理工作,截至x月xx日,共办理三证x户,截至x月xx日,纳入三小登记管理x户。
2.强化建章立制建设,为食品安全示范区建设奠定制度基础。共印制监管制度及文书种,共本,制作公示栏近x个,并切实督促经营户建章立制到位,从形式到内容上有效规范了经营行为。
3.强化宣传引导,为食品安全示范区建设奠定群众基础。制作及印制了食品安全制度及监管手册、流通环节公示栏、大型餐饮及单位食堂食品安全信息公示栏、中小型餐饮食品安全公示栏和生产环节主体责任制度、三小登记公示栏,共计投入经费.xx万元。
(五)全面深化改革,完善监管体制机制
1.完善基层监管网络体系,优化监管运行机制。一是充分发挥食安办综合协调作用,强化综合协调能力建设。二是制定食品安全目标责任书,推动食品药品安全工作纳入管委会工作规划。三是指导镇(街道)加强食安办和协管员队伍建设,夯实监管基础,健全监管体系。
2.深化行政审批制度改革。无缝承接国家局、省局和市局下放的行政审批事项,全面清理、取消、调整非行政许可审批事项。按照简政放权、强镇扩权的要求,将个体食品流通许可证和三、四类餐饮服务许可证下放到镇(街)办理,其它行政许可委托给新区政务中心办理,切实地将窗口下沉,提高了许可效率。x-x月共收各类食品药品行政许可申请件,合格发证件。
3.规范行政权力运行,全面推进依法行政。一是全面清理行政权力事项,制定完善并及时调整权力清单,按管委会统一部署向社会公开。二是强化法律风险防范,加强重大决策事项法律风险评估和合法性审查。三是建立健全法律顾问工作机制,加强与法律顾问的交流合作。
(六)深化作风建设,严格落实两个责任
1.持续推进作风转变,加强党风廉政建设。建立健全长效机制和管理制度,持之以恒抓好作风建设。严格执行中央八项规定、省委省政府十项规定、市委市政府实施意见和党工委管委会具体规定,重点切实开展三严三实专题教育,不断强化干部队伍思想建设和作风建设。认真落实党风廉政建设主体责任,推动党风廉政建设和反腐败工作深入开展。
二、存在的问题和原因分析
上半年各项工作在党工委管委会的指导下稳步推进,但我们也清醒地看到,食品药品监管工作离党工委管委会的要求和广大人民群众的期待还有较大距离。主要存在以下几个方面的问题。
(一)监管力量薄弱,现有的监管人员难以应对品种多、分类细、技术含量高的监管工作。
(二)长效机制建设不完善,镇街、部门工作协作还有待加强。
(三)监管工作效率有待进一步提高,为民监管、依法监管、科学监管理念有待加强。
三、下半年工作举措
(一)进一步突出重点,扎实抓好专项整治。
继续按照省、市、党工委管委会食品药品安全工作部署,全面开展对食品药品安全隐患的整治排查,进一步规范生产经营秩序,清理整顿不符合食品药品安全条件的生产经营单位。
(二)进一步完善机制体制,构建食品药品安全工作格局。
一是进一步完善食品药品安全责任体系。二是强化基层食品药品安全管理工作体系。推进食品药品安全工作重心下移、力量配置下移,强化基层食品药品安全管理责任。三是进一步完善部门、镇(街道)工作联动机制、联合执法机制。
(三)继续大力加强监管队伍工作作风和工作能力建设。
一是面对新的形势和任务,以提高业务能力和执法水平为重点,抓教育培训,强筋骨,努力提升队伍素质。二是认真抓好新形势下的新闻宣传工作。要通过新闻媒体、送知识下乡、开展饮食用药安全宣传活动等多种形式,提高广大群众对食品药品监管工作的认知度和满意度。三是以开展三严三实专题教育活动为契机,树立和践行为民监管、依法监管、科学监管理念,切实为群众办实事、办好事。
特此报告。
一、着眼新形式,新要求,打造新格局。
食品药品安全是广大人民群众最切身最根本就的利益问题,“三打”以来,经过食品药品监督管理有关部门和社会各界在以下几方面的努力,全县食品药品安全形势不断好转,全县药品打假长效机制和药品监管信息化建设取得了新进展,药品市场秩序得到进一步规范。
第一、进一步提高认识,强力度、快节奏地开展“三打”工作,以对人民群众负责的态度,切实提高对“三打”两建工作重要性和紧迫性的认识;
第三、进一步细化、量化食品药品打假工作方案,施行领导包案制度;
第四、结合日常监管迅速组织摸排和线索分析,同时适时组织行动,打出声威,再掀高潮。
第五、把“三打”与打假扶优、帮促经济发展有机结合起来,到门店发放宣传单,做好动员工作,强化行业自律,形成互动、互补、互利的打假新态势。
二、强化市场监督,解决群众反应强烈的问题。
三、坚持管理创新,提高执法打假的有效性。
为进一步增强打假工作有效性,建立和完善长效监管机制,我们积极探索,创造性贯彻落实省委常委会议决议打击制假售假具体任务分工安排,以加大力度为中心,以规范行为为保证,以执法创新为动力,把三者有机地统一于食品药品打假工作实践中。
(一)实行领导包案责任制,严格责任追究。制定领导包案工作方案,将打假责任目标逐级分解、落实到人,不留死角,做到早发现、早打击、早控制,出动执法人数12502人数,检查单位13145个,捣毁窝点15个,罚没50.07万元,其中大案要案23宗,移送公安4宗,抓获犯罪嫌疑人10人,刑事拘留4人,逮捕1人。
(二)建立整体联动机制,实现快速反应合力。通过县“三打”,县打假办有机协调,实现了执法机构的整体联动,为突破地方保护主义,依法查处大案要案创造了有利条件,逐步打造出一支反应快速、运转协调、能打硬仗的执法队伍。20xx年6月25日晚8时左右,x县公安局接到群众举报,在铁卢桥一居民出租房内发现无证照加工食用猪油现象,迅速组织执法力量,并上报x县打假办,x县打假办迅速组织媒体、经信、工商、畜牧、质监等有关部门执法人员9时左右均赶赴到现场实施检查,公安部门控制现场,质监局查封生产设备,畜牧局抽样送检,工商局追查成品流向……分工协作至晚上12时多将该窝点彻底捣毁。
广东在全国率先提出“三打两建”、建设幸福广东的活动,确定食品药品为十大专项行动主要重要内容以来,x县打假办虽然做了许多工作,取得一定成绩,但与县委、县政府的要求还存在着一定差距,存在以下几方面问题:
一是案源少,群众举报线索少,把打假工作思路局限于十大打假专项行动的内容,出现投入人力多,但立案少、查处大要案更少的现象。
二是人员少,出现打假一线人员又是信息报送员的情况,基层压力大,任务重。加之,车辆、通讯、办公设备落后,严重制约了侦查监督职能作用的发挥。
(三)基本药物质量监管更加到位。各级食品药品监管部门与基本药物生产经营单位层层签订责任书,进一步落实了保障基本药物质量安全的政治责任。全年共完成了19个基本药物品种工艺和处方核查,为11家基本药物生产企业和143个品种建立了档案。基本药物信息化监管建设全面推进,对基本药物生产、流通和使用全程实现了动态监控,所有基本药物生产企业按规定对中标品种进行了电子赋码,26家药品批发配送企业电子监管码核注核销和数据上传均达省局要求。落实全品种抽验任务,完成抽验基本药物644批次,品种数207个,合格率98.29%;基本药物企业抽样覆盖率达到了100%。全年没有发生一起基本药物质量事故,为实施国家基本药物制度、推进全市医改作出了贡献。
(四)药品安全专项整治更加有效。在全市系统的共同努力下,为期两年的药品安全专项整治行动圆满完成,严厉打击了药械制假售假行为,净化了全市药品、医疗器械市场,药品质量明显提高。去年,全市系统重点开展了非药品冒充药品、中药饮片、通过邮寄等渠道销售假药、违法制售(超市工作总结)隐形眼镜等专项行动,全市共出动执法人员5826人次,查处假劣药品案件807起,取缔无证生产经营户5家,移送公安部门案件2起,如查处的蔡某经营假阿胶案件,影响大、反响好。去年,市人大会就全市药品安全专项整治工作进行了专题调研和审议,给予了充分肯定。
(五)服务经济社会发展更加有为。在发展提升年活动中,我们确定了19个重点帮扶项目,重点帮扶了19家医药企业,取得了明显成效。如,帮助新赣江药业和北京美迪康信医药科技有限公司达成合作,研发出了瑞格列奈、奥美沙坦酯、硫酸氨基葡萄糖钾及其胶囊等新药和原料药;帮助江西生物制品研究所破伤风抗毒素成品和半成品出口,每年创汇1千多万元;通过我们牵线搭桥,上海海欣药业集团公司与林科所天然冰片厂建立合作关系,有望利用海欣集团的资金、技术等优势把我市天然冰片产业做大做强;帮助XX县、XX区引进10家医疗器械经营企业,每年增加税收300多万元。另外,我们还为源生狼和医疗器械、长江生物药业、绿尔康医疗器械等企业提供了政策、技术和信息服务,都取得了良好的社会、经济效益。市局被评为全市20xx年度服务工业和开放型经济工作先进单位。
今年以来,我局在县委、县人民政府的正确领导和省、市食药监局的具体指导下,坚持党的“”和“xx届三中全会精神为指导,对照市局绩效考核目标管理责任书要求,以“保障公众饮食用药安全”为中心,全力开展日常监管工作和各项专项整治行动。现将近一年来的工作情况汇报如下:
一、明确监管职责和目标,围绕绩效考核深入开展工作。
年初我局认真学习并贯彻省、市食品药品监督管理工作会议精神,于2月下旬全局召开了局机关全体工作会议,调整局领导班子及各股室人员分工,制定20xx年度全局工作计划,重点部署了今年的绩效考核工作和年度重点工作,并与各股室签订目标管理责任书。4月份,顺利召开全县食品药品安全工作会议,对20xx年度全县食品药品安全协管站等工作先进单位和先进个人进行表彰,并与各乡镇签订《年度食品药品安全管理责任书》,进一步加强各乡镇食品药品协管站建设和管理,确定落实了人员和经费,为开展好全县的食品药品安全工作打下坚实基础。
二、突出业务学习,加强自身队伍建设。
三、切实履行职责,稳步推进食品药品安全监管工作。
今年来,我局重点加强了药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务环节的专项整治力度,将专项检查和日常监管相结合,突出重点,标本兼治,确保全县人民群众的饮食用药安全。
(一)餐饮服务环节方面。
一年来,紧紧围绕确保广大人民群众食品安全的工作目标,全力推进了餐饮服务食品安全放心工程。全面铺开餐饮服务单位量化分级管理,创建示范店、示范街和诚信体系建设等。根据市局和县食安委的安排部署,开展“元旦、春节”、“五一、中高考”、“国庆”、“中秋”、学校、幼儿园食堂等重大节日期间和重点单位、重点品种的专项整治行动。
1、开展学校食堂专项整治行动。联合县教育局成立了两个检查小组,于3月和9月分别对全县28个乡镇48所中小学及2所高中,3所职中,22所幼儿园食堂食品安全进行了监督检查。共出动执法车辆56台次,执法人员285人次,下发责令整改书55份,查处违法行为1家,并按照有关法律法规进行了处罚。并针对学校食堂的食品存放、储藏及可能发生的食品安全隐患给予了科学指导。通过此次专项整治,大大的提高了我县学校食堂餐饮从业人员对食品安全的意识,有力保障了学校食堂及周边餐饮的食品安全。12月按照市局和市教育局统一安排,再次组织执法人员对全县各中小学及各类教育机构食堂食品安全情况进行督促检查。
3、努力作好小餐饮业规范整改工作。为能快速稳妥的推进文明卫生县城创建工作,于5月下旬出动食品监督员65人次,对城内所有小餐饮服务经营单位门前灶情况进行了一次全面的分类登记摸底,统计县城内餐饮服务单位存在“门前灶”的共368家。并积极争取县委、县政府的支持,研讨整治方案,争取专项资金,研究制定了《小餐饮整治工作实施方案和标准》,于十月中旬召开全县小餐饮整治部门协调会和动员大会。共出动执法宣传车20台,执法人员110余人次,走街串巷,进入每一家小餐饮服务经营店,对整治工作进行初期的宣传和指导,下发宣传资料85份,下达责令整改意见书85份。11月掀起一场小餐饮整治高潮,到目前为止城区已经整改合格的小餐饮店共186家,其中有71家符合整改奖励要求,已及时发放奖励资金,还有100多家正在整改中。通过整改工作的开展,小餐饮店的操作间、就餐间面貌焕然一新,极大改变城区卫生环境。
4、开展餐饮服务单位和乡镇学校食堂的量化分级管理和示范创建。我局餐保化所执法工作人员对全县477家餐饮店和74家食堂进行监督管理和整治,下达600多条《整改意见书》,并对194家餐饮单位进行了复查和量化分级。全县在477家餐饮店共评出A级单位7家,B级单位78家,C级单位244家,74家学校幼儿园食堂共评出A级单位8家,B级单位24,C级单位35家,新修建学校4家,整改待评3家。积极争创省级省级餐饮服务示范街,成立示范创建工作领导小组,确立沿河路路段创建省级餐饮服务示范街,并组织餐饮服务监管执法人员进店宣传,积极争创餐饮服务安全示范单位,加强创建整改工作指导。于11月中旬审查评定出水大酒店等12家餐饮店为餐饮安全示范店,一中食品等10家学校食堂为餐饮安全示范食堂。
5、做好重大活动餐饮服务食品安全保障,依据《重大活动餐饮服务食品安全保障规范》要求,严格把关,规范操作,从原料到成品实施全程监管,圆满完成了三干会、省、市领导来芷调研、省委巡视组在芷巡视、高考等重大活动的餐饮服务食品安全保障任务,确保没有发生任何食品安全事故。
(二)打“四非”强化保健食品安全监管。
(三)药品、医疗器械日常监管方面。
1、严格药品经营许可审批、认真开展GSP认证工作。严格按照《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》审批药品经营许可。今年变更企业名称1家,变更质量负责人3家,筹建1家,核发1家,换发1家。通过GSP认证企业64家。并完成了对其余药品经营企业的GSP跟踪检查。帮助药材公司中药饮片厂通过了药品GMP证书延期监督检查。
(四)药品、医疗器械专项稽查方面。
1、元旦、春节药品医疗器械质量检查。共检查药品经营使用单位50家次,查处过期药品医疗器械复方氨酚烷胺片等7个品种次,查处未凭处方销售处方药行为3起,下达责令改正书4份。
2、开展“3·15”打假维权活动。一是查处了一批过期药品医疗器械,并将过去一年来没收的假劣药械(货值0.5万元)移交县工商局消费者委员会集中销毁;二是开展药品医疗器械法律法规知识宣传,发放宣传资料300余份。
3、开展山银花质量检查紧急行动。由于“硫磺熏蒸山银花”事件,我局迅速在全县省范围内开展山银花质量及含山银花成分问题产品检查的紧急行动,对本辖区内所有生产、经营、使用山银花企业和单位进行了全面监督检查。共检查50家单位,对县中药饮片厂生产的山银花抽样送检(结果符合规定),对没有合格证、不能提供合法票据的山银花,怀疑使用硫磺熏蒸的山银花,含非药用部位明显较多的山银花(共3家单位,数量1.5公斤)依法进行了查封扣押。
(五)深入开展“两打两建”专项行动。
局领导班子高度重视药品“两打两建”专项行动,并将此项工作列为下半年工作的药品监管工作重中之重。及时组织召开了全县药品“两打两建”专项行动动员部署大会。在行动中突出了两个工作重点,一个是药品生产和药品批发企业作为重点,另一个是把建立和完善制度机制作为重点。要求深入基层、深入企业、深入一线,进行认真细致的全面检查,确保药品“两打两建”专项行动扎实推进,取得实实在在的成效。共出动执法车辆30台次,出动执法人员150人次,检查药品经营、使用单位120家。查处未凭处方销售处方药行为6起,未按说明书要求贮存药品行为2起,采购药品未建立真实完整的采购、验收记录,销售药品未建立销售记录的行为5起,下达责令改正书13份。查处县药材公司销售劣药柏子仁、姜半夏案,县中药饮片生产销售劣药秦艽案,县国泰大药房从不具备药品经营资质的个人购进药品案。以上两案共计货值0.4万元,罚没款共计1.2万元。加强部门联动,协助县公安机关侦破非法销售假药刑事案件13起,收缴假药复方甘草片3088瓶(标示生产企业:国药集团工业有限公司,生产批号:20xx0525),取保候审13人。
四、完成食品、药品委托检验检和监督抽验。
食品药品检验所严格按照食品药品检验标准和检验操作规程开展食品药品检验抽送工作。1——9月共接受了零售药店、医疗机构、个体诊所共45家单位药品委托检验,共检验药品阿莫西林胶囊等260个批次,中药材金银花等4个品种不合格,不合格率2%,不合格项目为性状。还分别对县中医院等8家单位进行了监督抽样,共抽样胃肠健胶囊等20个品种次,其中化学药10批,中成药5批,中药饮片5批;其中生产企业4批,经营企业16批,目前已收到检验报告书10个,其中中药饮片柏子仁等3个品种不符合规定。抽送检验餐饮食品20个批次、保健品10个批次、化妆品5个批次,其中有米粉抽样结果中菌落总数和大肠杆菌存在超标,其他几个品种都合格,保健食品和化妆品检验报告还没出来。
六、加强乡镇食品药品监管城乡一体化建设。
乡(镇)食品药品安全协管模式是由我局率先探索开展起来的,历年来成为全省,甚至是周边各省市的学习模式。为进一步加强管理,落实乡镇食品药品安全工作,今年4月份举行了协管站人员培训班,对协管员进行全面培训,重点推进对农村集体聚餐活动的监督管理。我局于七月份组成三个督查小组分别对全县各乡镇食品药品安全工作进行半年工作督查,对协管员日常监管工作开展情况作定期检查和指导,对存在的各种问题及时提出意见和指导性的建议。在半年督查工作中,还成功地排除一次集体聚餐食物中毒隐患。12月2日至6日县食安办联合我局通过现场查看和资料查阅的方式对全县各乡镇食品药品安全工作进行年终考核。考核中发现了协管站工作的新亮点和存在的一些问题,乡进行了乡代表、党代党对全乡食品药品安全开展调研工作,同时确定乡代表、党代党对村分片包干监管,加大乡政府对食品药品安全监管的力度。不足之处是乡镇食品安全协管员都是由各乡镇抽调兼职人员,近两年中由于各乡镇干部调动较大,导致协管站人员极不稳定,更换的协管员对食品药品安全监管业务不熟,很大一部分乡镇食品药品安全工作开展受到阻力,甚至出现断层和脱节的情况。
七、加强宣传引导,营造舆论氛围。
始终把搞好宣传工作作为扩大社会影响的有效措施和塑造部门良好形象的有效途径,多方位、多层次开展宣传工作,强化人人参与宣传、人人报送信息的意识。在三月的“3。15国际消费者权益保护日”和五月的法制宣传月及七月食品安全宣传月中,组织人员到和平广场和各乡镇积极开展食品药品安全知识宣传活动。广泛深入地宣传食品、药品、医疗器械、保健品、化妆品安全法律、法规和科普常识。共出动宣传人员45人次、悬挂横幅8条,设立宣传咨询台4个,散发各类科普知识和法律法规宣传资料2500余份,解答群众提问100余人次,电视台专项报道4次,营造了良好的食品药品安全舆论氛围。
八、加强班子和队伍廉政建设,营造风清气正,干事创业的良好氛围。
局领导班子以身作则,带头学习知识,钻研业务,精心谋划布局工作,带头狠抓落实,同时清正廉洁,俭朴简洁,局机关招待费大幅下降,得到干部职工一致好评。干部职工个个遵守纪律,忠于职守,团结协作,光明磊落,努力提高工作效率,不断增强事业心和责任感,勤奋工作,自觉做到“领导在与不在一个样”,认认真真做好本质工作。全局上下形成了团结和谐、积极工作、探索创新、干事创业的良好精神面貌。
20xx年,全县食品药品安全监管工作在县委、县政府的正确领导和市局的大力支持下,以、xx届三中全会精神为指针,以保障公众饮食用药安全为中心,以深化市场整治为切入点,以构建长效监管机制为保障,以推进食品药品监管体制改革为抓手,进一步加强领导班子和执法队伍建设,市场监管能力和安全保障水平不断提升,继续保持了全县食品药品安全事故“零”发案的工作要求。今年以来,我们主要开展了以下工作:
一、夯实监管责任,大力统筹协调全县食品安全按照“标本兼治,着力治本”的工作方针,以各类专项整治为重点,以点带面,整体推进,全县食品安全监管工作成效明显。
(一)统筹协调,食品安全监管长效机制已经构建。坚持食品安全全县“一盘棋”的总体思路,切实履行食品安全综合监管职能,及时调整充实了县食品药品安全委员会,进一步加强各镇、各成员单位年度目标责任制考核,实行“一票否决”。“地方政府负总责,监管部门各负其责,企业是第一责任人”的食品安全责任制得到全面贯彻落实。同时,积极完善督查督办、24小时值班、基层培训、联合执法、信息报送、考核评估等制度,食品安全监管长效机制已经建立。
(二)推进改革,积极履行食品药品监管新职责。按照实现职能转换、提高监管效率、增强执法能力的工作核心,顺利承接食品生产、流通环节安全监管职能,对全县*余户经营单位实现从分段监管向集中统一监管转变;在各镇成立食品药品监管所,落实监管人员**名,实现监管工作关口前移、重心下移;在行政村和社区聘任*名食品药品信息员,实现安全监管横向到边、纵向到底。权责清晰,责任明确、高效运转的食品药品监管体系初步形成。我县体制改革工作由于起点高、动手早、推进快、效率高、成效大,在全市食品药品监管体制改革工作调研中,受到市级领导的充分肯定,改革工作的责任落实、机构整合、队伍建设、学习培训、履职尽责、舆论宣传等做法在全市进行了经验交流。
(三)强化督查,确保各项活动齐头并进步调一致。为确保农村食品安全“四打击四规范”整治和农村家庭聚餐登记备案管理长效推进,今年来,县食安委办抽调专人,对全县**个镇集中开展了两次食品安全督导检查,督查采取听汇报、看资料、抽门店、查现场和访群众的方式进行,查找存在问题,提出整改意见,并对各镇督查情况进行登记备案,纳入年终考核,进一步增强各镇抓整治行动的主动性和积极性,确保了各镇工作协调一致、不落死角。截止目前,农村集体聚餐已登记备案起,集中开展农村家宴制作厨师培训场次*人,未发生一起食品安全事故。我县为保障农村家宴安全,对全县*人以上集体聚餐和民间厨师实行备案制度的好做法、好经验,在,对这一做法以报道。
二、深化市场监管,切实保障餐饮食品安全
(一)强力推进食品市场监管。以保障全县广大公众食品安全切身利益为己任,不断加大食品市场执法检查力度,高强度开展粮、肉、油、奶等食品安全专项整治行动*余次,出动执法人员*人次,监督检查各级各类餐饮门店*余户次,保健食品经营单位*户次,化妆品经营单位*户次,责令整改家,办理违法案件起,餐饮食品市场质量安全水平进一步提升。
(二)圆满完成旅游活动保障。围绕县委、县政府的工作核心,按照“大监管、大安全、大服务”的工作理念和提早谋划、提前介入、突出监管、强化服务、全程跟踪的工作思路,在文化旅游节、高考中考等重大庆典活动期间,以学校、农家乐、集贸市场、景区餐饮单位和涉事门店为重点,采取“活动前实地查看、活动中全程跟踪、活动后总结归档”的全程监管方式,实施重大活动食品安全保障行动**次,用高度的责任心和扎实的工作圆满完成各项活动保障任务。
(三)严防死守校园食品安全。以春、秋季校园食品安全专项整治入手,加强对全县开办学生食堂的所学校共计*个学生灶的食品安全监管力度,健全其组织机构和规章制度,明确责任主体,规范操作流程和应急救援工作,学校食堂安全管理标准和保障水平较以往有了明显改观。同时,加大各校园长《食品安全责任书》履职情况监管力度,对全县提供学生营养餐的所寄宿制学校,认真推行每月检查所学校的常态化监管模式,把食品安全监管责任和食品安全事故防控措施切实落到实处。同时,加强对学生小餐桌安全监管工作。根据县食药安委办《关于加强学生小饭桌食品安全监管工作的实施意见》,对已经备案的家小餐桌经营者进行严格监管。同时,向社会发布小餐桌备案管理要求和消费安全警示,动员全社会力量齐抓共管。
(四)严把食品许可受理关口。本着“抓许可就是抓政风、抓服务就是抓行风”的工作理念,在严格执行《食品安全法》、《行政许可法》等有关规定的同时,积极转换工作观念,切实优化工作流程,热情服务监管对象,处处凸显服务理念,大力帮促产业发展,,截止目前。已换发《餐饮服务许可证》家、《食品流通许可证》家。在确保食品安全的同时,坚持积极推行“三个一”工作制(资料一单清、一站式服务和多位一体的便捷服务),事事体现工作的服务性和便利性,在今年县纪委、县监察局联合开展的优化行政审批工作调研中,受到充分肯定。
三、加大整治力度,确保药械质量安全
坚持专项整治与完善长效机制建设相结合、打击违法行为和促进规范管理水平提升相结合,对辖区内药品经营企业依法进行日常监管和专项整治,药品质量安全得到了有效保障。
(一)开展药品质量安全集中整治。我局积极组织执法力量,深入开展了药品、医疗器械等专项整治*次,出动执法人员*人次,检查涉药单位家次,立案查处案件起,责令限期整改家。在专项整治的同时,对医疗机构、药品经营企业开展了日常监督检查,药品安全事故得到有效防控。
(二)积极开展药品信息监管工作。建立和完善了医疗机构、药品经营企业药品电子监管系统,向家药店和家医疗机构提供专用微机和药品扫描枪等专业监管设备,实现了与全县各医疗机构、药品经营企业点对点的网络实时监控;加强药品不良反应检测网络建设,网络上报不良反应药品份和不良反应医疗器械份,开展药品不良反应监测人员培训**人次;进一步加强药品抽验和快检工作,今年,全面完成药品抽验批次及快检批次工作任务。进一步完善了药品信息监管体系。
(三)规范药械市场秩序。积极帮扶指导,使一举通过省级GSP认证,同时,使药品零售连锁有限公司率先通过GSP认证;实施“堵源清流”的监管模式,即严把批发准入关,对于药品批发这个源头,严格审查,要求外埠批发企业进入*市场必须到药监局进行资格审查备案登记,并签订配送承诺书,今年备案登记企业共家。对各级医疗机构以创建规范化药房为载体,积极从设施设备,药品的购、存、销(使用)和售后全面进行规范,做到无缝隙监管,我县创建规范化药房达标率100%。
四、加大宣传力度,营造群防群治氛围
五、开展主题活动,深入推进机关规范化建设
按照县委、县政府统一部署,我们以落实密切联系群众为核心,认真组织开展了“落实八项规定思想纪律作风教育整顿”、“群众路线教育实践调研”等主题活动,本着“内强素质、外树形象”的要求,切实加强作风建设。
一是把学习摆在突出位置,着力建设学习型机关。采取集中学与分散学相结合,学习与讨论相结合,学习教育与工作谋划相结合等,对、县党代会、县人代会精神、县委20xx年工作要点等进行了深入系统学习。同时,有针对性地开展和强化了《食品安全法》、《食品安全法实施条例》、《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等的学习,不断提升广大干部的理论水平。今年,我局开展集中学习xx次,组织培训*次。
二是加强班子建设。认真贯彻落实民主集中制,重大问题集体讨论决定,尽量做到决策的科学化、民主化;积极开展批评与自我批评,不断增强班子成员的大局意识和模范带头作用。工作上自警自励,生活上自律自慎,努力形成了“心齐、气顺、风正、劲足”的良好工作局面。
三是加强干部队伍建设。为营造局机关激情干事的浓厚氛围,我们从加强制度建设、创新工作方法、完善考核管理上入手,积极推行“一线工作法”,切实从思想、工作、生活、作风方面转变作风,拓展和创新机关工作新载体,努力提升党员干部工作能力。
X年,全市食品药品监管系统在市、县两级党委、政府的正确领导和上级主管部门的具体指导下,注重创新思路,夯实监管基础,狠抓监管重点,提升监管成效,圆满完成了全年食品药品监管工作目标任务。全市未发生源头性、系统性、突发性药品安全事故,药品市场秩序平稳可控、稳中向好。药品专项整治、质量体系认证、监管技术支撑、不良事件监测等多项工作位于全省前列。
(一)搭建平台,完善药品安全责任体系。
市政府成立了21个部门共同参加的市药品安全委员会,健全了工作制度和运行机制,统一协调全市药品安全工作。6县市区也参照市药安委模式,成立了药安委组织机构,建立了政府领导、多方协作、有效运行的工作机制。制定出台《X市“十二五”药品安全保障规划》和任务分解方案,将“十二五”期间国家和省、市药品安全规划任务分解落实到各县(市、区)人民政府和19个市级部门。巩固农村药品和城市社区药品“两网”建设成果,全力抓好国家药品安全示范县创建工作,海安县、通州区顺利通过省级检查验收,被授予江苏省药品安全示范县(区)称号。如皋市建成省级餐饮服务食品安全示范县(市)。
(二)集中整治,规范食品药品市场秩序。
一是集中整治注重检查实效。组织开展为期4个月的药品生产流通领域集中整治行动,集中力量,对全市2263家药品生产经营企业进行全覆盖、拉网式的现场检查,现场检查覆盖率、完成率均达100%。
二是应急处置做到快速果断。快速反应,开展铬超标药用胶囊应急处置,全面排查、有效管控流入我市的24万粒铬超标胶囊产品。落实生产企业胶囊产品和原料的“批批检”制度,确保了上市药品安全放心。
三是专项检查突出民生重点。针对影响群众用药安全的深层次问题,组织开展中药专项检查、保健食品非法添加药品等专项整治行动,严厉查处掺杂使假违法违规行为。全市立案查处违法案件469件,查处涉案物品货值2511万元,捣毁制假售假窝点8个,移送公安机关处理26起,查获了无注册证监测试纸生产窝点等一批大案要案。
(三)严控风险,强化药械全过程监管。
二是推进基本药物质量监管。对全市12家基本药物生产企业、23家基本药物配送企业进行全覆盖抽验,完成基本药物评价性抽验623批次、监督抽验463批次,评价性抽验合格率99.04%。
三是推进不良事件监测。提升药品不良反应报告的数量和质量,全年监测上报药品不良反应报告6135例,其中新的、严重的报告1781例。全市医疗器械不良事件报告上报1753例。四是推进诚信品牌创树。开展全市药店“创诚信品牌,树药企形象”专项活动,举办诚信药业论坛,加快药品流通企业诚信体系建设。共对1163家药店和608名药师进行了诚信记分。
(四)技术支撑,提升监管科学化水平。
市药检所检验项目增加至324项,自主研发的一项快筛技术获发明专利,并将广泛推广使用。完成药品抽验1529批次,药品全检率81%,完成快检3002批。保健食品风险监测抽样57批次,化妆品抽样60批次。推进药品零售企业远程监管工作,全市2116家药品零售企业实现温湿度和购销存记录的远程监管,覆盖率达到97.34%。在全省药监系统率先配备使用移动执法设备,基本实现了证据当场提取,数据当场上传,文书当场制作,促进了行政权力规范透明运行。
(五)服务发展,促进医药产业做大做强。
推进行政审批“三集中三到位”,将原先的9个审批事项54个环节105个工作日,简化、压缩到37个环节55个工作日,做到简化流程和压缩时限并重,审批时限全省最短。完成全市医药产业发展专项调研,实施帮扶企业“一事一人、一项一组”工作制度,明确25个重点项目对企业跟踪服务,为35家企业帮助解决43项问题。全市医药产业在经济下行压力增大的严峻形势下保持了良好的发展势头。20xx年全市药械工业销售收入、利税比20xx年分别增长33%和42%。
(六)提升能力,加强药监队伍自身建设。
扎实推进学习型机关建设,与高校联合举办食品药品监管工作研修班,大规模、多层次开展以提升干部监管能力为重点的培训工作。深入推进机关作风建设“一评五制”和领导干部下基层“三解三促”活动,中层干部交流轮岗率达91.7%,监管队伍活力显著增强。组织开展“全国安全用药月”科普宣传,积极开展食品药品安全知识进社区、进农村、进企业、进机关、进学校和“食品药品安全知识大讲堂”活动。如东县成立执业药师宣讲团,推行“预约式”宣传服务。开展新一轮省级文明行业创建,组织文明服务公众满意度第三方测评,公众满意率达92.12%,文明行业创建工作全省领先,被评为创建优胜单位。市局被市委、市政府表彰为“争先进位奖”单位,启东局建成“五星级机关”、海门局被表彰为“目标管理考核嘉奖单位”、海安局荣获“党风纠风工作先进集体”、通州局荣获“法制建设工作先进集体”等等。
一、食品安全工作组织有力、协调到位
成立了食品安全协调委员会,县委常委、常务副县长任主任,四位分管副县长和县局局长分别任副主任,成员由农业、卫生、工商、技术监督、经贸、教育、公安等22个部门分管领导组成,为食品安全工作顺利开展提供了有力的保障。今年以来,县食品安全协调委员会先后召开主任会议6次、办公室会议8次,组织有关部门和单位进行了农村食品安全情况调查、全县食品、保健品、化妆品产业状况及监管情况调查等调研活动,并开展了国家禁止的五种高毒农药混配制剂专项检查、肉制品市场专项检查、调味品市场、罐头市场、粮油市场、速冻食品和火腿市场、饮料和酒类市场以及乳制品市场、学校周边食品安全等集中整治工作。
二、药械市场秩序不断整顿和规范
在巩固去年药械打假成果的基础上,今年我们以打假治劣为主线,以农村药械市场为重点,坚持做到“八突出”,继续开展以农村用药、零售药店药品质量、医疗机构用药、打击非法药品经营行为和疫苗流通使用秩序为重点的专项集中整治行动,同时,开展了医疗器械说明书、标签、包装标识、特殊药品使用、医疗机构制剂等专项检查。截止目前,共出动执法人员2075人次,检查经营使用单位832家,立案查处违法案件169起,查获假劣药品93个品规,货值0.7万元,没收非正规渠道购药0.97万元,取缔无证经营户2家,涉案金额0.31万元,累计罚款20余万元,从而有效的保障了全县广大人民用药、用械安全有效。
其中,在开展疫苗质量和一次性使用无菌注射器质量专项监督检查中,查处了某医疗机构非法购进疫苗19个品规,共15286支,货值金额10.583万元,以及劣质一类疫苗12个品规,共16120支等典型案件。
三、各类集中宣传活动有声有色
四、药品不良反应监测工作进展顺利
药品不良反应监测工作坚持做到“四个确保”即:加快监测网络建设,确保各级重视,层层有人抓;不断健全制度,确保药品不良反应监测工作运转有序;改善办公条件,确保药品不良反应监测报告报送准确及时;加强教育培训,确保药品不良反应监测工作大力开展。
截至目前,县药品不良反应监测中心共上报药品不良反应监测报告38例,未发生一起漏报、瞒报、迟报现象,上报率达100,超额完成了今年的上报任务。
五、文明创建活动成效显著
深入开展以“一创五优”为主要内容的精神文明创建活动,积极倡导“六个一”、“三个少”的工作服务理念,教育干部职工要坚持“三千精神”、争做“四好职工”,努力在全局上下营造热爱食品药品监管事业、争创文明单位的浓厚氛围。先后被授予了“市级文明单位”、“临沂市食品药品监管系统先进单位”、“社会治安综合治理先进单位”、“平安##建设先进集体”、“履行计划生育职责先进单位”、“上级驻沭先进单位”、“工会工作先进单位”“先进基层党组织”等荣誉称号。
六、扎实有效的开展行风建设工作
为做好行风建设工作,我们召开了由局中层以上干部参加的行风建设工作专题研讨会,研究制定了关于加强县局行风建设的工作方案,并认真加以落实。先后制定了《执法人员禁酒规定》、《涉案物品管理和处理制度》、《稽查工作人员八不准》、《执法人员五条禁令》等4项规章制度,补充、完善、修改制度条文29条项。
采取走出去和请进来相结合的方法,加强协调沟通,努力争取社会各界的大力支持。9月上旬和中旬,我们分别邀请了县委、县人大、县政府、县政协的有关领导来我局进行视察和指导,9月下旬,又组织召开了全县执法执纪监督员座谈会,局领导班子对县级领导、各乡镇党委政府、县直各部门单位以及部分人大代表、政协委员进行了集中走访,发放调查问卷、征求意见信200余份,积极征求社会各界对食品药品监督管理工作的意见和建议,有效的提高了执法水平和服务质量。
二四年,为贯彻国家药品监督管理局提出的“以监督为中心,监、帮、促相结合”的方针,在确保上级局机关和当地党委,政府部署的民主行风评议工作正常运行下,有一个安全的,秩序井然的药品市场,我局进一步整顿作风,明确职责,强化药械市场监督职能,在巩固农村“两网”建设的同时,对辖区内部分涉药单位的开展了药品、医疗器械综合执法检查及有关生化试剂、中药饮片包装、已取消药品标准的中药饮片及其制剂等六项专项监督检查工作,保障了辖区内人民群众用药安全有效。
一、基本情况
五峰是一个老、少、边、穷,的山区县,是一个人口不足万,财政收入不足万的省级贫困县,辖区内仅有中药饮片生产企业一家,濒临倒闭的药品批发企业一家药品零售企业家,县直医疗单位家,乡镇卫生院家,农村卫生所、卫生室及社区服务医疗点共计家,其中的医疗机构和药品零售网点分布在农村,交通极为不便,“对面山上一声应,半天才能看到人影影”是我县山大人稀的真实写照。就是在这种恶劣的自然条件下,我局干部职工排出诸多困难,用自己的实际行动,把药监职能体现在大山的每个角落。
在二四年我局共监督检查涉药单位家,实施行政处罚件,其中立案处罚例,结案例,法定期限内结案率,同时对去年遗留下来的强制执行案件和行政复议案件顺利结案,罚款累计元,在实施市场监督检查中,我局加强了行政执法队伍的建设,开展了法制宣传教育,进一步规范了执法文书、证据证物、罚没财物的管理,出台了“五峰土家族自治县食品药品监督管理局执法文书、证据证物、罚没物质管理细则”全年无一起越权、渎职、循私枉法、索拿卡要的现象发生,未产生行政复议和行政诉讼案件。
二、强化市场监督职能,规范了药品、医械市场,打击了假劣药品、不合格医疗器械,保障了人民群众的用药用械安全
在打击假劣药品,不合格医疗器械方面,一直是我局药品监督工作的重中之重。二四年,我局进一步加大了对假劣药品,不合格医疗器械的市场监督执法力度,共查获劣药主要为过期失效药品和未标明有效期的药品个品规,货值金额元,通过与去年相比较,假、劣药品无论是数量还是渉案金额都呈大幅度下降趋势,说明在我局强有力的市场监督下,药品、医械市场已趋于稳定,药品、医械质量得到很大提高。
在专项检查、紧急稽查方面,二四年,省市两局共下达了紧急稽查任务件和有关“生化试剂、中药饮片包装、已取消药品标准的中药饮片及其制剂”的等六项专项检查任务,查获了仍在使用的已取消药品标准的中药饮片公斤,违规使用的含关木通制剂个品规。同时,通过以上专项检查,发现辖区内有部分医疗机构对医院化验室的生化试剂管理不够重视,少数医疗机构负责人还没有把生化试剂纳入药品医械的管理范畴中来,全年,在各医院化验室中查获仅过期失效的生化试剂就达个品规,货值金额约元。根据二四年专项检查的出现的情况,我局在二五年的市场监督执法工作中将把医院临床诊断试剂、血清疫苗、血液制品作为检查中的重中之重。
三、明确职责,发现问题,做好二五的市场监督执法工作
二四年,我局市场监督执法工作在整顿药品、医械市场,打击假,劣药品方面都取得了一定的成绩,但从整个市场经济的发展来看,一定的期限内还会有相当数量的假劣药品存在。规避法律,利用药品、医械不完善的法规体制,进行隐敝式违规经营的现象会有所抬头,留给我们药品监管部门的任务还十分艰巨,同时我们还应针对二四年市场监督执法中发现的突出问题,探索可行的,先进的方法解决问题。农村因历史原因造成的无证行医使用药品的现象还大有存在,这当中不乏有经验丰富的行医懂药人员,我们是否可将这部分人员经我局培训后,作为药品零售企业延伸到边远农村地段非处方药品专柜的涉药人员,纳入我局规范化管理,既杜决了无证经营现象,缓解了边远农村缺医少药的现状,又解决了这部分人的生存就业问题。这将是我们二五市场监督执法工作中值的探索的问题。
今年以来,**县食品药品监督管理局在县委县政府的领导下,在各兄弟单位的大力支持、配合下顺利完成了机构改革、党的群众路线教育实践活动圆满结束、食品药品各项监管工作全面展开,成效显著,并向公安机关移送食品药品涉嫌犯罪案件两起,20xx年全县食品药品质量可控、群众的饮食用药安全有保障,受到县委县政府和社会各界的充分肯定。现将20xx年的工作总结如下。
一、顺利完成机构改革
二、扎实开展党的群众路线教育实践活动
今年以来,我局根据县委部署开展了第二批党的群众路线教育实践活动。按照规定动作不走样,自选动作有特色的原则,牢牢把握“照镜子、正衣冠、洗洗澡、治治病”的总要求,以为民务实清廉为主题,突出作风建设,贯彻整风精神,通过开展集中学习、专题学习,进行专题教育,撰写“微体会”、开展大走访,大讨论,认真撰写对照检查材料、召开民主生活会等阶段活动,使全局的党员干部的思想作风受到一次洗礼,使党员、干部思想认识进一步提高。在全局开展了规范党政领导干部在企业兼职(任职)调查、“吃空饷”“拿双薪”的摸底调查,保证了干部队伍廉洁从政。
三、开展食品药品安全日常监管
为落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系要求,我县于6月6日召开了全县食品药品安全工作会议,县人民政府与各乡镇、各部门签订了食品药品安全责任书。为进一步提高食品药品安全保障水平,切实消除安全隐患,根据全县食品药品安全现状,制定了食品药品安全十大工程建设,圆满完成全县创建省级文明城市分配给我局的各项工作。
(三)突出重点,确保餐饮安全。
(五)科学监管,确保药械质量
以创建省级药品安全示范县为抓手,全面提高药械科学监管水平。
一是开展药品使用质量管理规范示范活动。为着力解决药械安全突出问题,建立长效机制,今年以来,我局在全县医疗机构开展药品使用质量管理规范示范活动。促进医疗机构进一步提高药品管理水平,保证药品质量和用药安全。
二是加大抽验力度。今年以来,我局加强中药注射剂、大容量注射剂、粉针剂、血液制品、狂犬疫苗、低温储存条件药品监督检查。对实行基本药物的卫生院和负责基本药物配送的县医药有限责任有限公司,建立了全品种档案,并对基本药物实行了全覆盖监督检查。共做快检300批(次),监督抽验检品100批(次),经市所检验不合格24批次,从而有效地在源头上控制了假劣药品。
三是严格监管,确保安全。今年以来,对全县400家涉药单位进行全面检查,先后开展了幼儿园医务室药品专项检查、药店规范整治、中药专项检查、疫苗质量专项检查、基本药物等专项检查工作,共查处各类药品、医疗器械案件858起,其中一般程序案件119起,简易程序案件739起,没收假劣药品32批次,不合格医疗器械16批次,先后查处河北安国张某无证经营中药饮片案、济阳王某销售不合格义齿案、临盘任某使用假药筋骨宁胶囊案。向公安机关移送涉嫌犯罪案件1起。
四是在乡镇卫生院开展以配备自备电源为重点,推进乡镇卫生院药房药库管理升级活动,受到市局好评。
五是药品不良反应医疗器械不良事件监测工作稳步推进。截至目前,共上报药品不良反应例638例;上报医疗器械不良事件172例。
六是依法开展药品行政审批。市局自5月份起将药品零售企业经营许可事项交办县局后,我局严格审批条件、维护药品市场秩序,多方位为企业提供服务,先后办理变更14家,新开办审批许可15家,换发许可证1家,注销《药品经营许可证》5家,开展GSP认证7家。
七是全省药品安全示范县顺利通过验收。检查组对我局创建工作给予高度评价,10月14日,在我县召开了全市药品市场监管工作推进会议,推广了我局在药品监管信息化建设和药品市场监管中的做法。
八是帮助督促县医药有限责任公司通过新版GSP认证。县医药有限责任公司是一家国有企业,为帮助公司通过GSP认证,向后组织县级认证员督导3次,市级认证员2次,对发现的问题列出清单,逐条逐项监督企业落实到位。1月21日,顺利通过了省认证中心的认证。
(六)综合协调、应急管理、投诉举报督查工作认真履行职责。
(七)机关管理有条不紊。今年以来,机关办公环境卫生状况大为好转,22部公车运转规范有序,后勤保障节俭、到位,全局全年共在县级及以上媒体发表稿件179篇。通过不断完善规章制度,积极改进工作作风,机关工作基本实现了规范化、优质化、高效化管理,保证了全局各项工作的平稳运行。总结20xx的工作,我们在县委、县政府的领导下、在社会各界的理解支持下,凭借全局干部职工团结一致,在新形势下,努力克服困难,认真履行职责,取得了一定成绩。但是,我们应当清醒地认识到食品药品安全和监管队伍还存在着不少问题。
1、我县食品行业基础依然薄弱,企业多、小、散、低的现状为食品安全埋下隐患;
2、个别诊所药店从非法渠道购进药品;
3、食品保健食品的非法添加的行为依然存在;
4、有的同志责任心差,还存在监管盲点、监管不到位的现象;
5、有的同志私心重,不敢得罪人,应当遵守的法律法规不遵守,应当坚持的原则不坚持,不能公平公正地开展执法检查和处理案件;
6、有的同志业务素质差、监管能力低,在日常监管中浮在面上,深不下去,挖不出深层次的安全隐患。
这些问题的存在与人民群众对食品药品安全需求形成了强大的反差,面对严峻的安全形势,要搞好食品药品监管工作,务必坚持“用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责,确保广大人民群众“舌尖上的安全”。这就要求我们必须依法行政、必须加大稽查办案力度,必须严格落实责任追究,对“四品一械”形成严打重处高压态势,切实保证公众的饮食用药安全。
“民以食为天,食以安为先”,食品药品安全事关广大职工群众的切身利益、社会稳定和经济发展。为了切实加强食品药品安全工作,我团坚持“严管、长效、规范、创新、提升”的工作原则,按照“系统规划,有序推进,标本兼治,全程控制,长效管理,确保安全”的工作思路,依照《食品安全法》、《药品管理法》的要求,对我团药品食品经营行业进行了大检查,现将自检自查情况报告如下:
一、加强组织领导,明确监管责任
今年来,我团以创建“兵团级药房示范团”为契机,强化常态管理,狠抓队伍建设,规范工作流程,围绕提高群众药品安全自我保护意识和能力,全面提升药品安全保障水平,成立了的药品食品工作领导小组,专题召开了党政办公会,讨论落实了领导小组的人员构成、工作职责、工作计划,成立了由雷长春任组长,宋学功任副组长,吴耀强、董玉江、向世迪、张琳、李文为成员的领导小组,设立了专门的药品安全办公室,同时,分别与各连队卫生室签订了责任书,真正做到了组织网络健全、责任具体到人。
二、真抓实干,落实各项工作措施
我团围绕师政府的年初工作部署,结合我团实际,全年食品药品安全工作着重抓了以下几个方面:
①进一步完善各类台帐资料。在往年已建台账的基础上,多次深入食品行业、药品经营、医院等单位调查见底,补全、补齐、补实各类台账资料。
②组织业务培训,年内对所有连队责任人、药品监管员、信息员进行学习培训使他们了解最新的行业信息。
;③搞好硬件建设,将食品药品安全工作纳入经费预算,以电子屏、广播、宣传栏、黑板报等为媒介宣传食品药品安全知识。
;④开展专项整治,消除重大隐患。按师党委统一部署和要求,对全团食品药品行业的生产、加工、销售、流动进行专项整治,针对存在问题的行业制订专项整改方案,确保整治效果。
⑥推进放心店工程,加快流动网建设。按照加快农村食品药品安全流通网建设的要求,积极协调经贸部门,超市商店均有正规厂商提供货品,全团猪肉市场必须达到放心摊位标准才能进行经营销售。
⑦强化属地责任,加强家宴管理,20xx年我团积极配合食品、卫生部门、工商所、派出所对农村流通宴席经营者进行现场检查、培训,特别是夏季高温季节及高考录取后的“谢师宴”,我们更是一着不让。加强管理,这不仅防止了食物事故的发生,且使餐饮经营更加安全有序。
三、加强制度建设,实施长效管理
进一步健全和完善全团安全工作的有关规章制度,强化日常监管措施,加强安全信用体系建设,建立激励与奖惩措施,落实企业“食品安全第一责任人”的责任,引导行业加强自律,规范生产经营行为,增强源头食品安全保障能力,搞好社会宣传和舆论宣传,及时上报有关信息。
四、强化监督检查,严肃追究责任
年初,团党委将食品药品安全工作纳入各连、企业、事业单位全年精神文明考核内容,严明工作纪律,年中初评,年终总评,并与物质文明考核挂钩,定期不定期组织抽查,对查出的问题都逐一记载,拿出整改措施,限期整改到位。对发生重大食品药品安全事故的除依法追究有关人员的法律责任以外,取消该单位全年综合评奖资格,从而保证全年工作健康有序开展。五、存在的问题
(一)是监管队伍力量不足。学食品安全监管、检验、管理专业的人员严重不足,使得食品安全监管面广量大的现状极不相称,食品安全监管工作量大与执法力量缺少之间的矛盾日益加大,导致监管工作还不够到位。
(二)是监管经费保障需进一步落实。由于团财政困难,无力在食品药品监管上投入经费相对不足,不能为工作的有效开展提供保障。
(三)是食品安全点多、面广、链条长,实际工作中还需各部门全力配合,统筹协调。
六、下一步的工作打算:
(一)进一步强化对薄弱环节的整治,通过规范监管制度,积极探索对食品药品安全监管的长效管理机制。做到边整治、边检查、边总结、边推广,努力做到不留空白和死角。加强执法队伍建设,推进综合执法,重点加大对重点区域的执法力度。
(二)加强部门协调和部门联动,形成对食品药品安全专项整治和监管的合力。把解决当前存在突出问题的各项措施与加强长效机制建设结合起来,做到标本兼治。把专项整治与强化全过程监管结合起来,建立食品药品安全全过程监管链条,完善责任追究体系,综合运用法律、经济、行政手段,形成政府监管、行业自律、社会监督的质量安全监管网络。
镇有9个行政村、1个社区,104个经济社,人口2.81万人。镇食品药品监督管理的餐饮服务单位有21个,食品零售店有35个,药品监督点和村级卫生服务点39个。我镇X年在食品药品监督管理方面主要主要抓了以下工作:
一、强化领导,加大宣传力度
今年以来,镇上调整和充实了食品药品监督管理办公室人员,切实做到日常工作有人抓、有人管。定期开展食品药品安全知识的宣传和培训工作,全年举办4次,参加人员359人次,书写标语58幅,发放宣传资料5000余份,不断提高广大农村食品药品的安全意识。
二、严格目标责任
三、扎实做好各类食品药品安全隐患的排查和整改工作
全年出动人次367人,出动车次83台,检查户次(单位)256,排查各类安全隐患21处。对隐患采取台账式管理,现场落实明确责任人;填写整改意见书的原则,进行全面的整改。
四、切实做好坝坝宴和乡厨的监管工作
五、保障工作到位
年初,镇上将今年食品药品监督管理的经费纳入财政预算,确保这项工作日常开支到位。
总之,今年我镇的食品药品监督管理工作,由于镇政府重视、各项措施具体、责任明确,到目前为止为“零”事故。
20_年以来,我局在市局_县委、县政府的正确领导下,以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,深入贯彻落实科学发展观,紧紧围绕保障食品药品安全这一主题,全面整顿和规范药品市场秩序,巩固省食品安全示_县、药品“两网”建设示_县创建成果,突出工作重点,不断创新药品安全监管模式,圆满完成全年各项目标任务。
一、深入开展学习实践科学发展观活动,促进食品药品监管工作上水平
按照县委、县政府和市局的统一部署,局党组以深入学习实践科学发展观活动为契机,着力营造人人学习政策理论、钻研食品药品业务,努力服务全县食品药品行业健康快速发展、促进食品药品监管工作上水平。
(一)统一思想,提高认识。在学习实践科学发展观活动中,局党组结合本局工作实际,确定以“全力保民生,贡献新铜山”为主题,做到了组织领导机构、工作班子和办公地点、办公设备“四个落实”。实现有机构、有主题、有方案、有氛围、有载体、有落实、有质量、有台帐、有实效的“十个有”的要求。全局党员进行“深入解放思想,率先达小康、建设新铜山”有奖征文和讨论活动。组织干部职工到徐州淮海烈士陵园重温入党誓词;由分管局长带队到食品药品监管工作成效较好的江阴、宜兴、新建等地进行学习调研,还召开服务相对人座谈会征求意见,深入雷奥医疗器械有限公司服务企业科学发展,探讨企业科学监管工作机制。
(三)转变作风,务求实效。围绕积极应对国际金融危机冲击、促进食品药品行业经济平稳较快发展,进一步推动了思想解放,领导班子形成了科学发展的共识,进一步增强贯彻落实食品药品科学发展的自觉性和坚定性,开展过期药品回收、免费培训、免费发放药品零售企业台帐资料,真正实现了坚持从实际出发,讲求实效,做到两手抓、两不误、两促进。
二、加强食品综合监督,努力开创食品安全监管新局面
(一)巩固食品安全“示_县”创建成果,继续加强食品安全“三网”建设
二是进一步创新考评奖励机制。食品安全考评工作改变了以往各部门联合年终集中考评的模式,而是将日常性考评、专项性考评、年终综合性考评进行结合,通过每季度一次的工作督查考评日常性工作,通过对食品安全专项整治工作的检查考评专项性工作,通过年终集中考评考核全年目标任务完成情况,用新的考评机制实现更加全面、科学、准确地衡量基层单位工作。另外,今年还加强对食品安全各级责任人员的考核力度,设置先进单位、先进个人、优秀协管员、优秀信息员等多个奖项,逐步加大奖励力度,促进食品安全工作更好的开展。
三是强化协管(信息)员队伍建设。结合全国食品添加剂专项整治活动的开展,对全县聘请的77名协管员、326名信息员开展了专题培训,同时每季度对协管(信息)员工作开展情况进行明察暗访,进一步提升了他们的素质和工作积极性。
(二)全面完成食品添加剂专项整治工作
二是认真组织落实,专项整治进展顺利。我局作为专项整治领导小组办公室单位,在各个阶段的工作中切实起到了沟通、协调、督促和指导的作用,全县各镇(场)和有关责任部门在专项整治中树立了大局意识,加强了协调配合、信息沟通,形成了监管合力,确保了全县专项整治工作顺利开展。
三是各部门联动,专项整治成效显著。组织对全县辖区内127家使用食品添加剂的生产加工企业进行了摸底排查和拉网式检查。针对我县食品添加剂使用广泛的品种开展了专项抽检工作,共抽检小麦粉、乳制品、酱油、食醋、方便食品等使用食品添加物质的食品生产企业累计47家的79批次产品,其中合格73批次,不合格6批次,合格率达92.41%,较以往有了明显提高,抽检共发现4家面粉厂过氧化苯甲酰超标,进行了责令整改。组织对餐饮、超市、集贸市场内从事食品现做现卖、销售各类水发、浸泡、腌卤等食品的经营者,以及加工糖果、糕点等食品经营者和食品添加剂经营者等重点对象进行摸底清查。检查全县奶站、规模奶牛场(奶牛小区)、饲料生产、经营企业230家/次,整治市场22个、重点区域5个、养殖场53个。各级检测中心累计抽检500多次,抽检样品合格率为100%。
(三)大力开展食品安全整顿工作
一是重点抓好中秋、国庆期间食品安全专项整治。县人大、县政府9月份对铜山新区苏果超市、圭山农贸市场、申大元酒店等单位进行了现场视察,并对《食品安全法》贯彻落实、节日食品安全保障等情况进行检查。
(四)健全食品安全预警和应急机制
进一步完善食品安全信息网络建设,将食品安全网_县政府、市食品安全网链接,通过食品安全网和远程监管系统,实现县内各部门、各镇食品安全信息互通、共享,形成食品安全监管合力,提高食品安全监管效率。
三、突出源头监管,整顿药械市场秩序,全面落实放心药品工程
(一)开展2年一次的诚信体系动态评定活动。制定了《_县药品信用分类管理工作方案》,下发20_年度诚信体系创建活动通知380份,强化信用档案动态管理,将日常监管检查情况记入诚信档案,经过综合评定全县诚信药店120家,占32.9%,守信药店240家,占65.7%,基本守信药店5家。
今年以来,__县食品药品监督管理局在县委县政府的领导下,在各兄弟单位的大力支持、配合下顺利完成了机构改革、党的群众路线教育实践活动圆满结束、食品药品各项监管工作全面展开,成效显著,并向公安机关移送食品药品涉嫌犯罪案件两起,20__年全县食品药品质量可控、群众的饮食用药安全有保障,受到县委县政府和社会各界的充分肯定。现将20__年的工作总结如下。
(七)机关管理有条不紊。今年以来,机关办公环境卫生状况大为好转,22部公车运转规范有序,后勤保障节俭、到位,全局全年共在县级及以上媒体发表稿件179篇。通过不断完善规章制度,积极改进工作作风,机关工作基本实现了规范化、优质化、高效化管理,保证了全局各项工作的平稳运行。总结20__的工作,我们在县委、县政府的领导下、在社会各界的理解支持下,凭借全局干部职工团结一致,在新形势下,努力克服困难,认真履行职责,取得了一定成绩。但是,我们应当清醒地认识到食品药品安全和监管队伍还存在着不少问题。
今年以来,我局在县委、县人民政府的正确领导和省、市食药监局的具体指导下,坚持党的和“十八届三中全会精神为指导,对照市局绩效考核目标管理责任书要求,以“保障公众饮食用药安全”为中心,全力开展日常监管工作和各项专项整治行动。现将近一年来的工作情况汇报如下:
年初我局认真学习并贯彻省、市食品药品监督管理工作会议精神,于2月下旬全局召开了局机关全体工作会议,调整局领导班子及各股室人员分工,制定20__年度全局工作计划,重点部署了今年的绩效考核工作和年度重点工作,并与各股室签订目标管理责任书。4月份,顺利召开全县食品药品安全工作会议,对20__年度全县食品药品安全协管站等工作先进单位和先进个人进行表彰,并与各乡镇签订《年度食品药品安全管理责任书》,进一步加强各乡镇食品药品协管站建设和管理,确定落实了人员和经费,为开展好全县的食品药品安全工作打下坚实基础。
局领导班子高度重视药品“两打两建”专项行动,并将此项工作列为下半年工作的药品监管工作重中之重。及时组织召开了全县药品“两打两建”专项行动动员部署大会。在行动中突出了两个工作重点,一个是药品生产和药品批发企业作为重点,另一个是把建立和完善制度机制作为重点。要求深入基层、深入企业、深入一线,进行认真细致的全面检查,确保药品“两打两建”专项行动扎实推进,取得实实在在的成效。共出动执法车辆30台次,出动执法人员150人次,检查药品经营、使用单位120家。查处未凭处方销售处方药行为6起,未按说明书要求贮存药品行为2起,采购药品未建立真实完整的采购、验收记录,销售药品未建立销售记录的行为5起,下达责令改正书13份。查处县药材公司销售劣药柏子仁、姜半夏案,县中药饮片生产销售劣药秦艽案,县国泰大药房从不具备药品经营资质的个人购进药品案。以上两案共计货值0.4万元,罚没款共计1.2万元。加强部门联动,协助县公安机关侦破非法销售假药刑事案件13起,收缴假药复方甘草片3088瓶(标示生产企业:国药集团工业有限公司,生产批号:20120525),取保候审13人。
根据市委、市政府统一部署,市食品药品监督管理局认真履行职责,强化日常监管,开展专项整治,严格规范执法,全市食品药品监管体系逐步完善,食品药品生产经营秩序持续好转,食品药品监管能力进一步提高,确保了我市食品药品市场的安全、有序、可控,为人民群众的食品药品安全提供了有力保障,没有发生重大食品药品安全事件,食品药品安全形势总体稳定并保持向好的趋势。
一、落实食品安全责任推进食品安全工作
今年8月,市委、市政府对食品监管体制进行了调整,一是成立了以市长别必雄为主任的食品安全委员会,成员单位由原来的16个扩大为26个,同时从工作机制、目标考核、应急处置、财政保障等方面明确了各部门责任。食安办设在食品药品监督管理局。二是我局开始履行餐饮服务环节食品监管职能(原由卫生部门承担)。
今年以来,以食品非法添加和滥用食品添加剂专项整治为着力点,组织各部门开展食品市场联合检查、积极开展食品安全考核、评价督察活动,推进食品安全无缝隙监管。
深入开展“建设诚信襄阳,保障食品安全”主题实践活动,广泛开展《食品安全法》和食品安全知识宣传。大力推进餐饮服务食品安全示范创建,8月,省食安办授予_县全省首批餐饮服务食品安全先进县,并推荐_县创建全国餐饮服务食品安全先进县。
二、餐饮服务食品安全工作稳步推进
我局履行餐饮服务监管职能后,迅速调查摸底,掌握餐饮服务企业基本情况,截至11月,我市有餐饮服务单位3654家,其中:大型餐饮150家、中型餐饮1386家、小型餐饮1635家、小吃店300家、食堂183家(其中学校食堂63家);保健食品经营单位175家。
(一)规范餐饮服务行政许可。采取三项措施,加强餐饮服务行政许可工作,一是对市行政服中心药监窗口进行调整充实,增加一名餐饮服务行政许可工作人员。二是建立完善责任制、服务承诺、限时办结、一次性告知等制度。三是及时做好现场核查。做到餐饮服务行政许可办事流程、申请材料、管理制度、受理窗口、验收标准、档案管理的“六统一”,规范了餐饮服务许可行为,提高了工作效率。
(三)建立“三本台账”全程监控餐饮服务企业食品安全。为做到全程监控餐饮服务食品安全,建立了餐饮服务台账管理制度,印制了《餐饮服务单位进货查验台账》、《餐饮服务单位食品添加剂使用台账》和《餐饮服务单位餐厨垃圾流向台账》,要求实名记录食品进货和食品添加剂采购使用和餐厨垃圾流向情况。为进一步强化食品添加剂监管,要求实行专人采购、专人保管、专人领用、专人登记、专人保存的“五专”管理。“三本台账”的建立把食品原料、食品添加剂的采购和餐厨垃圾流向全程各环节纳入可追溯监管,防止餐饮单位采购和使用来路不明、不合格的食品原料。9月起,结合日常监管工作免费向全市餐饮服务单位发放台账记录本,到11月底,共发放台账1万多本。
(四)组织开展专项整治行动。截至11月底,先后组织开展了非法添加食品添加剂和滥用食品添加剂专项整治、学校食堂食品安全专项整治、保健食品专项整治和餐具消毒效果监测专项工作。监督检查248家餐饮服务企业、学校食堂,下达限期整改意见书80余份,督促125名从业人员进行了健康体检,20家食堂维修完善了餐具消毒、防鼠防蝇设施。随机抽取57家餐饮服务企业餐饮具样品进行消毒效果监测,责令3家存在安全隐患的餐饮服务企业限期整改到位。
(五)认真做好重大活动餐饮服务食品安全保障工作。9月以来,为确保重大活动期间餐饮服务食品安全,按照《重大活动餐饮服务食品安全保障规范》要求,采取强化组织领导、明晰安全责任、向接待任务酒店派驻执法人员、对餐饮具和重点食品实施采样检测、对饮食菜单进行审核把关等措施,为“襄阳市三级干部会议”、“诸葛亮文化旅游节”、“央企投资考察”等多项重大活动提供了优质的餐饮服务化妆品安全保障,受到市委、市政府的肯定。
三、深入推进药品安全专项整治
(一)切实加强基本药物监管。一是开展基本药物生产工艺和处方核查建档。我市有基本药物品种154种,其中正在生产品种92种,核查品种92种,通过对基本药物品种进行质量评价和风险评估,降低了随意改变生产处方和工艺的可能性以及随意改变生产工艺和处方所带来的风险。二是开展基本药物专项监督检查。按照国家局、省局要求,以药典标准执行情况、生产工艺和处方、中药饮片提取物以及其他原辅料的采购、检验、投料制备物料平衡等为重点,对20个基本药物品种进行了监督检查,没有发现违法行为,对检查中发现的11项一般性问题,责令限期整改。三是按期完成基本药物电子赋码工作,入网率100%,并获得省局的通报表扬。
(二)强化诚信机制建设。以评估分级为重点,建立健全质量安全教育培训、责任告知、诚信承诺和示范创建制度,开展从业人员教育培训,引导企业自律,强化企业“第一责任人”责任意识。今年以来,开展培训活动3次,一是100多家餐饮服务企业质量负责人进行了《食品安全法》和餐饮服务法规知识培训。二是对全系统执法人员进行了法制培训。三是对药品从业人员进行了药品安全知识培训,参训人员达500多人次。
对800多家药品、医疗器械经营企业进行诚信评定,16家药店评定为“省级示范药店”,55家药店评定为警示企业,32家药店评定为失信企业。
(三)日常监管工作有新举措
建立日常监管、gmp、gsp跟踪检查、基本药物监督检查、特殊药品监督检查与打假规范“五合一”“大稽查模式”,监管效能得到大幅提升。在对1300多家药品经营企业、医疗机构开展日常监管工作中,26家企业因存在较严重违法经营行为被立案查处,责令13家违反gsp但情节轻微的企业限期整改。_市局针对乡镇以下医疗机构点多面广的实际,对农村医疗机构和药店进行拉网式大检查,做到了镇不漏村、村不漏点。_市局与法院、检察、公安、邮政等部门建立联防联控工作机制,取得良好效果。
(四)药品检验工作取得新成绩
今年,上级下达我市承检国家基本药物检品数202批,实际完成227批,检出不合格药品1批,合格率为99.6%;完成上级指定经营企业、使用单位基本药物抽样415批次、生产中标国家基本药物抽样241批;完成日常监督抽验722批次,检出不合格药品93批,检出不合格药品不合格率为12.9%。药品检测车运行40次62天,行程7500公里,覆盖全市56个乡镇,监督检查涉药单位307家,筛查药品20__批(任务为20__批),发现可疑药品456批(其中2批经协查确认为假药),药品监督抽验454批,占全年日常监督抽验检品数的62.9%;经法定检验确认不合格药品72批,靶向命中率为16.2%。
经省确认,我市新创“小儿氨酚黄那敏颗粒中人工牛黄的快速鉴别”、“蜂蜜的显微鉴别方法探讨”、“辛芳鼻炎胶囊快速显微鉴别法”、“润燥止痒胶囊快速显微鉴别法”4个快检方法。
今年以来,共开展中药饮片、疫苗、终止妊娠药品、“力百汀”、侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品、药品生产流通环节开展食品非法添加和滥用食品添加剂等7次药品安全专项整治工作,调查处理举报投诉56件,查处药品医疗器械违法行为1000多起,对违法行为严重的401起案件按照一般程序进行查处,销毁假劣药品、医疗器械699个品规。
虽然工作取得了一定的成绩,但我们清醒地认识到食品药品安全工作还存在着与区域性中心城市建设不相适应的问题。
目前,市食品安全委员会办公室设在食品药品监督管理局,职责是贯彻落市政府关于食品安全工作的部署、承担综合协调、考核评价、组织开展专项整治,指导、协调食品安全事故处置及责任调查处理和宣传、培训等工作。宣传培训要经费开支,巡查监管要交通工具,综合协调、工作考核要成本,但食安办是一个临时性机构,没有编制、没有预算,行政运行缺乏保障,制约了食品安全工作的正常开展。
检验检测能力与省、市中心城市建设战略布局不相适应。经过多年的发展,市食品药品检验所虽然在业务建设方面具有一定优势、检验能力位于全省前列,但如果以区域性中心城市建设来定位其技术和人才支撑作用,还有非常大的距离。
餐饮服务监管能力亟待提高,餐饮服务监管职能调整以来,执法支队租用房屋办公,执法车辆、执法装备配备不足。小餐饮准入门槛低,无证经营的现象较为突出,管理比较薄弱,如果发生食品安全事件,影响重大;保健食品、化妆品监管还存在明显的薄弱环节和监管盲区。
此外,餐饮服务、保健食品、化妆品监管队伍规范化建设亟待加强。
下一阶段重点工作
围绕建设“四个襄阳”战略布局,强化目标意识、依法行政意识、主动服务意识、创新意识和治庸问责意识,以“六大”体系作支撑,打造服务企业、服务公众的食品药品安全工作品牌,全力保障人民群众饮食用药安全。
第一、进一步完善食品药品安全责任体系。找准在政府总责、部门本责、企业第一责任的结合点,形成完整的责任链,实现无缝监管,使食品药品安全责任体系更加科学化、规范化、制度化,从体制上、机制上保障食品药品安全。
第二、进一步完善食品药品安全诚信体系。大力开展创建“诚信企业”活动,并以此为载体,加强药品、医疗器械、餐饮服务、保健食品、化妆品信用体系建设,建立信用信息数据库、建立企业信用激励约束机制、对信用差的企业特别是严重失信的企业,加大曝光力度,使守信企业得实惠、失信企业受惩戒,预防和减少企业失信行为发生。
20xx年,我乡食品药品管理工作,在县政府的正确领导及县食品药品监督管理局的关心指导下,加强了食品药品安全监管,切实落实了监管责任,保障了全乡人民群众的身体健康和生命安全。现将半年的工作总结如下:
一、加强领导,明确职责。为了切实抓好食品药品安全,认真履行监管责任。一是乡政府将食品药品安全工作纳入重要议事日程,及时调整充实了乡食品药品工作领导小组,确定了专门办公室及兼职工作人员,做到了机构、人员落实,工作有人抓。二是明确职责任务。落实乡食品药品监管办公室组织协调,乡卫生院院长、乡兽医站站长常年抓督促检查,并负责食品药品安全工作的依法处理。三是完善工作制度,做到了年初有计划,检查查处有方案,发现问题及时处理,确保了食品安全应急处理机制及正常运行。四是不定期召开专题会议,对各阶段的工作进行具体安排部署,确保了各阶段工作落到实处。
二、加强宣传,提高干群安全意识。为了使群众树立用放心药品、吃安全食品意识,乡政府坚持对药品监督员、信息员进行,培训时,乡分管领导亲自参加会议进行安排部署。同时,利用乡、村干部会议,广泛宣传食品药品安全知识,提高乡村干部的食品药品安全意识。乡卫生院还利用办宣传栏、张帖宣传画等形式,加大了药品安全的宣传。
三、加强检查,确保各项工作到位。一是明确乡监管办与各村信息员的职责,层层落实责任,以备年终考核奖罚。二是对学校、各商店及矿山企业的厨房食品进行了检查,督促学校、各矿对职工食堂进行了整改。三是加大了过期药品的查处。今年第二季度,我们在检查过程中,发现有几个商店商品摆放零乱、环境卫生差,让其当场整改。通过监督检查,督促整改,全乡食品供应网络规范运行,农村医疗机构“规范药房”建设合格率达75%以上,辖区内无食品、药品安全事故发生。
回顾半年来的工作,尽管我们做了大量的工作,但与上级的总体要求相比还有较大差距,工作中还存在一些不足,主要是乡镇监管力量薄弱。监管人员专业知识缺乏,给监管工作造成一定难度;农村面广,监管工作不够到位等。为此,我们将在后半年里,克服困难,再添措施,加大监管力度,力争在今后的工作中再上一个新的台阶。
20__年,全县食品药品安全监管工作在县委、县政府的正确领导和市局的大力支持下,以、十八届三中全会精神为指针,以保障公众饮食用药安全为中心,以深化市场整治为切入点,以构建长效监管机制为保障,以推进食品药品监管体制改革为抓手,进一步加强领导班子和执法队伍建设,市场监管能力和安全保障水平不断提升,继续保持了全县食品药品安全事故“零”发案的工作要求。今年以来,我们主要开展了以下工作:
(二)推进改革,积极履行食品药品监管新职责。按照实现职能转换、提高监管效率、增强执法能力的工作核心,顺利承接食品生产、流通环节安全监管职能,对全县____余户经营单位实现从分段监管向集中统一监管转变;在各镇成立食品药品监管所,落实监管人员__名,实现监管工作关口前移、重心下移;在行政村和社区聘任___名食品药品信息员,实现安全监管横向到边、纵向到底。权责清晰,责任明确、高效运转的食品药品监管体系初步形成。我县体制改革工作由于起点高、动手早、推进快、效率高、成效大,在全市食品药品监管体制改革工作调研中,受到市级领导的充分肯定,改革工作的责任落实、机构整合、队伍建设、学习培训、履职尽责、舆论宣传等做法在全市进行了经验交流。
(三)强化督查,确保各项活动齐头并进步调一致。为确保农村食品安全“四打击四规范”整治和农村家庭聚餐登记备案管理长效推进,今年来,县食安委办抽调专人,对全县__个镇集中开展了两次食品安全督导检查,督查采取听汇报、看资料、抽门店、查现场和访群众的方式进行,查找存在问题,提出整改意见,并对各镇督查情况进行登记备案,纳入年终考核,进一步增强各镇抓整治行动的主动性和积极性,确保了各镇工作协调一致、不落死角。截止目前,农村集体聚餐已登记备案___起,集中开展农村家宴制作厨师培训__场次___人,未发生一起食品安全事故。我县为保障农村家宴安全,对全县___人以上集体聚餐和民间厨师实行备案制度的好做法、好经验,在_____,____对这一做法以报道。
(一)强力推进食品市场监管。以保障全县广大公众食品安全切身利益为己任,不断加大食品市场执法检查力度,高强度开展粮、肉、油、奶等食品安全专项整治行动____余次,出动执法人员____人次,监督检查各级各类餐饮门店____余户次,保健食品经营单位____户次,化妆品经营单位____户次,责令整改___家,办理违法案件___起,餐饮食品市场质量安全水平进一步提升。
(二)圆满完成旅游活动保障。围绕县委、县政府的工作核心,按照“大监管、大安全、大服务”的工作理念和提早谋划、提前介入、突出监管、强化服务、全程跟踪的工作思路,在文化旅游节、高考中考等重大庆典活动期间,以学校、农家乐、集贸市场、景区餐饮单位和涉事门店为重点,采取“活动前实地查看、活动中全程跟踪、活动后总结归档”的全程监管方式,实施重大活动食品安全保障行动__次,用高度的责任心和扎实的工作圆满完成各项活动保障任务。
(三)严防死守校园食品安全。以春、秋季校园食品安全专项整治入手,加强对全县开办学生食堂的___所学校共计____个学生灶的食品安全监管力度,健全其组织机构和规章制度,明确责任主体,规范操作流程和应急救援工作,学校食堂安全管理标准和保障水平较以往有了明显改观。同时,加大各校园长《食品安全责任书》履职情况监管力度,对全县提供学生营养餐的___所寄宿制学校,认真推行每月检查___所学校的常态化监管模式,把食品安全监管责任和食品安全事故防控措施切实落到实处。同时,加强对学生小餐桌安全监管工作。根据县食药安委办《关于加强学生小饭桌食品安全监管工作的实施意见》,对已经备案的__家小餐桌经营者进行严格监管。同时,向社会发布小餐桌备案管理要求和消费安全警示,动员全社会力量齐抓共管。
(四)严把食品许可受理关口。本着“抓许可就是抓政风、抓服务就是抓行风”的工作理念,在严格执行《食品安全法》、《行政许可法》等有关规定的同时,积极转换工作观念,切实优化工作流程,热情服务监管对象,处处凸显服务理念,大力帮促产业发展,,截止目前。已换发《餐饮服务许可证》___家、《食品流通许可证》___家。在确保食品安全的同时,坚持积极推行“三个一”工作制(资料一单清、一站式服务和多位一体的便捷服务),事事体现工作的服务性和便利性,在今年县纪委、县监察局联合开展的优化行政审批工作调研中,受到充分肯定。
(一)开展药品质量安全集中整治。我局积极组织执法力量,深入开展了药品、医疗器械等专项整治___次,出动执法人员___人次,检查涉药单位___家次,立案查处案件__起,责令限期整改__家。在专项整治的同时,对医疗机构、药品经营企业开展了日常监督检查,药品安全事故得到有效防控。
(二)积极开展药品信息监管工作。建立和完善了医疗机构、药品经营企业药品电子监管系统,向__家药店和__家医疗机构提供专用微机和药品扫描枪等专业监管设备,实现了与全县各医疗机构、药品经营企业点对点的网络实时监控;加强药品不良反应检测网络建设,网络上报不良反应药品__份和不良反应医疗器械__份,开展药品不良反应监测人员培训__人次;进一步加强药品抽验和快检工作,今年,全面完成药品抽验__批次及快检__批次工作任务。进一步完善了药品信息监管体系。
(三)规范药械市场秩序。积极帮扶指导,使____一举通过省级GSP认证,同时,使_____药品零售连锁有限公司率先通过GSP认证;实施“堵源清流”的监管模式,即严把批发准入关,对于药品批发这个源头,严格审查,要求外埠批发企业进入____市场必须到药监局进行资格审查备案登记,并签订配送承诺书,今年备案登记企业共___家。对各级医疗机构以创建规范化药房为载体,积极从设施设备,药品的购、存、销(使用)和售后全面进行规范,做到无缝隙监管,我县创建规范化药房达标率100%。
一是把学习摆在突出位置,着力建设学习型机关。采取集中学与分散学相结合,学习与讨论相结合,学习教育与工作谋划相结合等,对、县党代会、县人代会精神、县委20__年工作要点等进行了深入系统学习。同时,有针对性地开展和强化了《食品安全法》、《食品安全法实施条例》、《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等的学习,不断提升广大干部的理论水平。今年,我局开展集中学次,组织培训___次。
一、严格资格管理,坚持持证上岗
根据依法行政的有关要求和《陕西省行政执法证管理办法》,始终坚持持证上岗。所有执法岗位没有获得执法证前不能上岗。20__年4人参加考试全部通过。目前我局持有陕西省行政执法证的执法人员共76人。在岗人员全部持有执法证。
二、权责法定,依法公开
1、20xx年5月份,经县职改办审查核实后,我局编写的权责清单已全部在县政府门户网站上进行公示。
根据编写的权力清单,我局共有行政职权202项。其中行政处罚175项,行政检查11项,行政奖励1项,行政强制11项,行政许可3项,其他类1项。
2、行政处罚信息公开情况
截止目前,我局共在潼关县政府上公布食品药品案件行政处罚类一般程序案件信息12起。
3、工作动态信息发布情况
截至目前,我局共在潼关县人民政府上发布信息动态43条。
4、检测信息公示情况
从11月份开始在县政府上公布检测信息7期共353批次,其中不合格批次有1个。
三、公平公正执法,依法办案
20xx年截至目前,我局共办理行政执法案件16起,结案14起,结案率90%。向公安机关移送涉嫌犯罪案件2起,配合公安机关抓获犯罪嫌疑人2人,其中1起法院已经判决。
四、严格三项制度,认真抓好落实
1、行政执法信息公示制度的落实:我局目前持有执法证的执法人员共76人,现在已全部悬挂于我局醒目位置。自由裁量基准、行政许可流程、行政处罚流程、投诉举报流程以及20xx年5月份我局编写的权责清单全部在县政府门户网站上进行公示。同时我局行政处罚案件在县政府门户网站公布的同时,也在省公共信用信息平台上公示。
2、执法全过程记录制度的落实:为加强行政执法监督,进一步规范行政执法行为,减少行政执法争议,提升行政执法,保障行政相对人的合法权益,我局于20xx年7月出台了《潼关县食品药品监督管理局关于印发<食品药品行政执法全过程记录制度工作实施方案>的通知》,文件中,对行政执法全过程记录的环节及执法要求做了详细规定。确定我局应当建立行政执法全过记录制度,保证行政执法全程留痕。我局目前有7台行政执法记录仪,由于经费及技术限制,不能对检查过程中产生的影像资料进行全部保存,也无法做到“一案一卷一视频”。
3、重大执法决定法制审核制度的落实:为进一步完善行政执法监督机制,规范和保障执法人员依法行政实施职权,加强案件审核工作,及时解决行政执法中遇到的疑难问题,我局于20xx年7月出台了《潼关县食品药品监督管理局关于印发重大案件审理委员会组成及工作规则的通知》,文件规定,需作出行政处罚罚款金额在三万元以上的行政执法案件、涉嫌刑事犯罪须向公安机关移送的行政执法案件、情节复杂或者影响范围大的案件须由局重大案件审理委员会进行审议。另外,每起行政执法案件在向当事人下达行政处罚事先告知书之前,都须经过我局法规信息股的审核,并由法规信息股填写案件审核表后,方可给当事人送达。法规信息股对经其审核的行政执法案件进行统一汇总,并建立案件审核台账。今年法规股核审案件12起,2起案件未核审。
(五)服务经济社会发展更加有为。在发展提升年活动中,我们确定了19个重点帮扶项目,重点帮扶了19家医药企业,取得了明显成效。如,帮助新赣江药业和北京美迪康信医药科技有限公司达成合作,研发出了瑞格列奈、奥美沙坦酯、硫酸氨基葡萄糖钾及其胶囊等新药和原料药;帮助江西生物制品研究所破伤风抗毒素成品和半成品出口,每年创汇1千多万元;通过我们牵线搭桥,上海海欣药业集团公司与林科所天然冰片厂建立合作关系,有望利用海欣集团的资金、技术等优势把我市天然冰片产业做大做强;帮助_县、_区引进10家医疗器械经营企业,每年增加税收300多万元。另外,我们还为源生狼和医疗器械、长江生物药业、绿尔康医疗器械等企业提供了政策、技术和信息服务,都取得了良好的社会、经济效益。市局被评为全市20_年度服务工业和开放型经济工作先进单位。
一、观念的转变。
二、落实岗位职责。
岗位职责是职工的工作要求,也是衡量职工工作好坏的标准,自己在从事业务工作以来,始终以岗位职责为行动标准,从工作中的一点一滴做起,严格按照职责中的条款要求自己的行为,首先自己能从产品知识入手,在了解产品知识的同时认真分析市场信息并适时制定营销方案,其次自己经常同其他区域业务员勤沟通、勤交流,分析市场情况、存在问题及应对方案,以求共同提高。在日常的事务工作中,自己在接到领导安排的任务后,积极着手,在确保工作质量的前提下按时完成任务。作为一名销售业务员,自己的岗位职责是:
1、千方百计完成区域销售任务。
2、努力完成销售管理办法中的各项要求。
3、负责严格执行产品的各项手续。
4、积极广泛收集市场信息并及时整理上报领导。
5、严格遵守公司的各项规章制度。
6、对工作具有较高的敬业精神和高度的主人翁责任感。
7、完成领导交办的其它工作。
三、明确任务目标,力求保质保量按时完成。
工作中自己时刻明白只存在上下级关系,无论是份内、份外工作都一视同仁,对领导安排的工作丝毫不能马虎、怠慢,在接受任务时,一方面积极了解领导意图及需要达到的标准、要求,力争在要求的期限内提前完成,另一方面在营销的模式上要积极思考并补充完善。
四、目前市场分析:
总之,未来要扩市场,争取业绩翻番。
20xx年,我局确定了创建省级卫生先进单位的目标,深入贯彻落实爱国卫生工作的有关精神,按照县爱卫会的统一部署,对照文水县卫生单位标准和单位门前六包责任标准,积极落实各项措施,努力创造优美卫生环境,推动精神文明建设,较好地完成了县爱卫会下达的责任目标和任务,使全局的卫生面貌有了较大改观,树立了食品药品监管的新形象。
一、切实加强对创卫工作的领导,层层落实创卫责任制
1、成立创建卫生单位领导小组。我局对创卫工作高度重视,切实将创卫工作纳入重要议事日程,深入贯彻创卫工作“加强领导、提高认识、分片包干、层层负责、人人动手、消灭死角、总体推进、重点突破”的指导思想,将创卫工作纳入年度工作目标,成立了以局长李宇鹏为组长的局创工作领导小组,负责创建卫生单位工作的统筹规划,检查督促,协同和总结创建工作。并成立了专门的办事机构,落实专人负责全系统的创卫工作,定期召开例会,总结前期工作,分析问题,布置后期工作。
2、高度重视,重在落实。要求全体干部职工人人争当创建卫生单位的实践者、工作者,做到时时想着创建,事事为了创建。把创建卫生单位的多项要求,落实到日常工作的各个方面,渗透到各个环节。并制定和完善了各项规章制度,坚持在全局实行分片包干,层层落实的办法,将创卫工作任务分解到各股室,制定了工作任务责任书和奖惩措施,层层落实,人人动手的局面,确保了创卫工作的深入开展。
二、加大创卫力度,推进创卫工作深入开展
20xx年以来,我局在创卫工作中,加大创卫工作力度,采取得力措施,不断增强干部职工的卫生意识,扎实推进创建卫生单位工作的深入开展。
1、加大基础设施和卫生设施建设力度。局机关在资金十分紧张的情况下,筹措资金,对办公室进行了整体装修,使机关办公环境有了改善,加大创卫工作力度,落实各项创卫措施。
2、坚持利用幻灯、卫生宣传标语,健康教育讲座等形式,开展防害防病、健康教育。
3、积极完成县爱卫会下达的责任目标和各项活动任务,取得了较好的社会效益,受到了群众的好评。
三、不断提高创卫意识
提高干部职工整体素质通过扎扎实实开展创建卫生单位工作,使机关的卫生面貌和精神面貌都有不同程度的提高,较好地提高了干部职工在全县人民群众中的形象。通过扎扎实实地创卫工作,使广大干部、职工充分认识到开展创卫工作,保护优美、整洁环境是提高服务水平的重要手段,也是树立新形象的重要环节,环境卫生意识较以前有了较大提高,进一步带动了干部职工队伍整体素质的提高。
以上是我局创建卫生单位的工作情况的简要汇报,我们虽然做了大量的工作,并取得了一定的成绩,但与要求还有一定的距离,在今后的工作中,我们将以这次检查为新的起点,树立“重在建设、贵在坚持”的思想,一如既往地抓好创建卫生单位工作,争取创建工作不断取得新的成果。
深入开展“建设诚信襄阳,保障食品安全”主题实践活动,广泛开展《食品安全法》和食品安全知识宣传。大力推进餐饮服务食品安全示范创建,8月,省食安办授予XX县全省首批餐饮服务食品安全先进县,并推荐XX县创建全国餐饮服务食品安全先进县。
(二)全面实行量化分级管理。目前,我市“a”级餐饮服务企业16家,“b”级餐饮服务企业(护士个人工作总结)44家。在动态监管过程中巩固“a”级,指导“b”级,强化“c”级,形成了树立“a”级为样板,鼓励“b”级为示范,加大对“c”级监管力度的工作模式。
建立日常监管、gmp、gsp跟踪检查、基本药物监督检查、特殊药品监督检查与打假规范“五合一”“大稽查模式”,监管效能得到大幅提升。在对1300多家药品经营企业、医疗机构开展日常监管工作中,26家企业因存在较严重违法经营行为被立案查处,责令13家违反gsp但情节轻微的企业限期整改。XX市局针对乡镇以下医疗机构点多面广的实际,对农村医疗机构和药店进行拉网式大检查,做到了镇不漏村、村不漏点。XX市局与法院、检察、公安、邮政等部门建立联防联控工作机制,取得良好效果。
今年,上级下达我市承检国家基本药物检品数202批,实际完成227批,检出不合格药品1批,合格率为99.6%;完成上级指定经营企业、使用单位基本药物抽样415批次、生产中标国家基本药物抽样241批;完成日常监督抽验722批次,检出不合格药品93批,检出不合格药品不合格率为12.9%。药品检测车运行40次62天,行程7500公里,覆盖全市56个乡镇,监督检查涉药单位307家,筛查药品20xx批(任务为20xx批),发现可疑药品456批(其中2批经协查确认为假药),药品监督抽验454批,占全年日常监督抽验检品数的62.9%;经法定检验确认不合格药品72批,靶向命中率为16.2%。
20xx年以来,我局在市局的带领下,以建立“四个一流”为目标,用科学的成长观管辖工作全局,坚定求真务实的工作风格,抓班子、带步队,周全促成各项工作,进一步典范了我县的医药市场经济秩序,食物药品监禁工作保存了巩固、和谐成长的精良势头,美满结束了20xx年度既定工作目标任务。10月份被xx县委县付与“xx县进步集体”。
1、食物安定综合监禁工作环境
我局当真践诺食物安定综合监禁本能机能,本年以来接踵构造展开了食物安定专项整治工作、夏季食物安定查抄工作、食物安定把握工作、驴肉出产加工小作坊专项整治工作、五一食物安定专项查抄工作、迎国庆食物出产加工小作坊专项整治工作、食物安定大查抄、食物药品安定集结举动等专项整治工作。集结对重点关键、重点地区、重点产品进行整治,当真抓好泉源、出产加工、流畅、消耗4个关键的食物安定工作;构造相干部离展开了国庆食物安定变乱应急练习练习。
特别是自客岁9月份以来,“三鹿婴幼儿奶粉”变乱产生后,根据省、市关于展开食物安定大查抄和专项整治举动的要乞降省、市“三项工作”集结举动电视德律风集会要求,我县立即建立了应急处理带领小组和“三项工作”集结举开工作带领小组,订定了《xx县食物安定大查抄和专项整治履行方案》和《xx县关于展开食物药品安定集结举动履行方案》,进一步明了了工作目标、标准及结束时限,并将任务进行层层分化,建造展牌上墙,履行挂图作战,将食物药品安定监禁职责落实到各相干部分和乡镇。各相干本能机能部分联合工作本能机能,根据工作目标要求结壮展开了监禁工作。集结整治期间屡次接纳市督导组的查抄,食物安定监禁工作遭到督导组的同等必定。
重点加强了驴肉、白酒等特点食物和小作坊的整治力度。我们采纳了以下办法:
一是召开由乡镇及部分参加的专门集会,屡次召开调明白。
二是以乡镇为单位构造相干本能机能部分召开企业当真人集会,进行集结整治。证照齐备且符合出产加工要求的企业连续出产;有证但达不到出产要求的和无证单位停产整改,整改后经验收后发证再出产。
三是扫数相干部分根据职责分包企业进行不停止巡回查抄。经过议定整治,中断如今,已有22家驴肉加工获得卫生允许证,1家正在审批中。同时,为保险人民大众吃上安心的特点小驴肉,我县构造对17家驴肉加工单位出产加工的驴肉进行抽检,共抽检样品17份,此中15份合格,2份同等格;对辖区47家餐饮单位购进利用的驴肉进行了抽检,共抽检样品47份,此中46份检测结果为合格,1份同等格。对45家白酒出产企业增加放哨和检测频次,要求企业做好拜托加工备案工作,食物添加剂的备案工作,100%兑现企业批批自检,100%兑现批批备案,100%签订质量安定责任书,典范了白酒企业的出产策划秩序。
2、当真履责、依法行政,药械市场进一步典范
我局针对辖区内药械出产、策划、利用单位监禁点多面广的'特点,将法律人员分成两队,履行分片包干,将平常监禁、打假治劣、GSP跟踪查抄等工作联合落实到两个法律队,切当建立起大监禁、大稽查的药械市场监禁模样。坚定集结整治与平常监禁相联合、治标与治实情联合、严厉法律与科学办理相联合,接踵展开了迎国庆含奋发剂药品、疫苗、中药饮片、医疗东西、停止怀胎药品、药品策划企业GSP跟踪查抄、性保健品、特别药品及清查标示为黑龙江完达山制药厂出产的刺五加打针液等药械专项整治,监督查抄覆盖面到达了100%,兑现了监禁地区无盲区、监禁单位无盲点、监禁关键无断层。重点展开了以下工作:
一是加强对医疗东西、药包材出产企业的查抄,重点查抄企业相干人员的天资及原材料的购进、查验、存储环境,典范出产进程,严厉按产品标准查验,要求各项记录完好,产品合格率到达100%。
二是对药品策划企业履行GSP认证跟踪查抄,典范企业策划行动,严厉查处超方法、超范畴、出租柜台等违法策划行动。紧张凸起六项查抄重点:驻店药师在职在岗环境;药品购进渠道及索票索据环境;出租(借)柜台环境;药品与非药品分区摆放环境;处方药的销售行动;告白品种的销售行动和在店宣扬、促销行动等。对每家药品策划企业履行一企一档,做到监禁有记录、监禁有档案。
三是对药械利用单位大力大举展开药品进货渠道、药械储存前说起不法制剂的监督查抄。保存对制售假劣药品违法行动严明进攻的高压态势,遵循“五不放过”原则,追根溯源,严明进攻违法行动。同时加强药品、医疗东西不良反响/不良变乱的监测工作,20__年我县共上报ADR病例报告105份,医疗东西不良变乱报告表25份。
中断如今,查抄医疗东西出产企业3家、药包材出产企业1家,药品策划企业122家,各级医疗机构656家。抽取药品50批次,发觉同等格药品2批次;查获假药7个品种、过期失效医疗东西14种,查获超范畴策划利用停止怀胎药品16套。对辖区内的三家医疗东西出产企业、一家药包材出产企业和122家药品策划企业履行一企一档,做到监禁有记录、监禁有档案,查抄覆盖面到达了100%。
3、广泛宣扬,营建精良的安定消耗氛围
我局自动展开送法下乡活动和各种宣扬询问活动,本年以来接踵展开了“3.15”、“5.1”、“安定出产月”、深切村镇送法下乡等宣扬活动总计10次,重点宣扬药械法律标准、假劣药品辨别知识、安定用药知识。
20xx年以来,我局在市局XX县委、县政府的正确领导下,以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,深入贯彻落实科学发展观,紧紧围绕保障食品药品安全这一主题,全面整顿和规范药品市场秩序,巩固省食品安全示XX县、药品“两网”建设示XX县创建成果,突出工作重点,不断创新药品安全监管模式,圆满完成全年各项目标任务。
(一)巩固食品安全“示XX县”创建成果,继续加强食品安全“三网”建设
进一步完善食品安全信息网络建设,将食品安全网XX县政府、市食品安全网链接,通过食品安全网和远程监管系统,实现县内各部门、各镇食品安全信息互通、共享,形成食品安全监管合力,提高食品安全监管效率。
(一)开展2年一次的诚信体系动态评定活动。制定了《XX县药品信用分类管理工作方案》,下发20xx年度诚信体系创建活动通知380份,强化信用档案动态管理,将日常监管检查情况记入诚信档案,经过综合评定全县诚信药店120家,占32.9%,守信药店240家,占65.7%,基本守信药店5家。
20xx年,我局依照x年制定的计划进一步规范保健食品、化妆品生产经营秩序,加强保健食品、化妆品市场的监督和管理,提高自法能力,逐渐完善监管档案,将“日常监管与专项整治结合”克服存在人员少、装备差、点多面广的多重困难,切实保障广大人民群众的健康与生命安全,现将20xx年工作总结如下:
我县现有化妆品生产企业2家,化妆品经营企业家,进一步规范零售药店兼营保健食品行为,20xx年对本辖区76家兼营保健食品的药店进行日常监督。今年至今检查保健食品76家。已备案的24家,变更完的5家,责改5家,当场处罚案件《未建立保健食品查验记录》的2个(警告)。我局对辖区保健食品、化妆品经营企业进行全面清查,出动执法人员80人次,出动车辆23台次,检查化妆品企业45家,对可疑的化妆品进行了扣押,规范进货渠道。x局将直接危害人体健康的假冒防晒类特殊用途化妆品做为打击的工作重点,在开展化妆品专项行动中,不走过场、不留死角,取得显著效果。
在清查整治过程中,扣押可疑保健食品30个批次,并立即对可疑的保健食品进行拍照发协查函,寄出协查函15封,回函7封涉及9个品种化妆品,我局已对这几种假冒的化妆品进行立案调查,案件正在进一步审理过程中。具体协查情况如下:
1、关于“隔离乳(SPF25/PA++)”,卫妆准字06-XK-0013的协查;
2、关于“防护液”和“补水面膜”,卫妆准字29-XK-1211的协查;
3、关于“防晒霜”和“补水喷雾“,卫妆准字29-XK-1118,国妆准字G20090626号的协查;
4、关于“高钙片”,国食健字G20060531号的协查;
5、关于“染膏(染发膏)”国妆特字G20110097号的协查;
6、关于“无暇脱毛膏”和“脱毛膏修复液”卫妆准字29-XK-3738的协查;
7、关于“温和染发膏”卫妆准字29-XK-2945,国妆特字G20080145号的协查。
保健食品方面:
1、部分经营企业查验台账填写不完整;
2、部分保健食品名称填写不全。
3、部分保健食品生产厂家未填写全称。
化妆品方面:
1、部分经营企业没有索证索票意识;
2、部分经营企业对特殊用途化妆品的国妆准字文号不熟知;
3、经营企业进货、销售台账填写不完整;
坚持完善保健食品、化妆品生产经营企业的监管档案,严把保健食品、化妆品企业的备案程序,做好行政许可工作,提高审批质量,对各个乡镇的化妆品经营市场进行全面摸底调查,更新和完善全县经营企业数据库,以协助日常的监管工作,做到监管工作“底数清、情况明”。
我局管辖区域多为农村乡镇地区,人民群众和保健食品、化妆品市场经营者对于保健食品、化妆品对身体健康的影响认知和防范意识较为薄弱,加强宣传工作是重点,为切实加强保健食品化妆品经营的监管工作,增强经营单位强化主体责任意识,采取多样形式开展保健食品、化妆品宣传工作:一是编印发放保健食品、化妆品基本常识宣传手册;二是对经营企业发放自查宣传页,要求保健食品、化妆品企业做好索证、索票、记录台账等要求;三是建立有奖举报制度,及时受理群众的投诉举报;四是开展保健食品、化妆品企业经营者的监管工作培训。通过广泛的宣传,引导群众树立起正确的防范意识,积极营造保健食品、化妆品经营者手法经营、诚信经营的良好气氛,同时提高了执法人员对于保健食品化妆品的监管能力。
20xx年,我县保健食品化妆品监管工作将以“严抓监管、规范市场、提高效率”的工作原则,切实做好明年的保化监管工作,加强保化监管基础建设、机制建设、能力建设,全面提升化保监管水平。
“民以食为天,食以安为先”,食品药品安全事关广大职工群众的切身利益、社会稳定和经济发展。为了切实加强食品药品安全工作,我团坚持“严管、长效、规范、创新、提升”的工作原则,按照“系统规划,有序推进,标本兼治,全程控制,长效管...
20__年,全县食品药品安全监管工作在县委、县政府的正确领导和市局的大力支持下,以、十八届三中全会精神为指针,以保障公众饮食用药安全为中心,以深化市场整治为切入点,以构建长效监管机制为保障,以推进食品药品监管体制改革为抓手,...
年月,我由于工作变动调到食品药品监督管理局工作,成为食品监督所光荣的一员。在这近一年来,在局领导的关心培养下,在分管领导和同事们的支持和帮助下,我比较圆满地完成了自己的各项工作任务,在思想政治觉悟和业务工作能力等方面都取...
20_年以来,我局在市局_县委、县政府的正确领导下,以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,深入贯彻落实科学发展观,紧紧围绕保障食品药品安全这一主题,全面整顿和规范药品市场秩序,巩固省食品安全示_县、药品“两网”建设示_县创...
x县打假办在市打假办和县三打办的正确领导下,在地方党委、政府的支持下,牢固树立“三打两建”的指导思想,积极应对打假战争带来的挑战,以直接关系到人民身体健康的食品药品为重点,进一步探索源头食品药品打假的新思路,向法律要案源,...
20xx年,我局依照x年制定的计划进一步规范保健食品、化妆品生产经营秩序,加强保健食品、化妆品市场的监督和管理,提高自法能力,逐渐完善监管档案,将“日常监管与专项整治结合”克服存在人员少、装备差、点多面广的多重困难,切实保障广...
20xx年,我乡食品药品管理工作,在县政府的正确领导及县食品药品监督管理局的关心指导下,加强了食品药品安全监管,切实落实了监管责任,保障了全乡人民群众的身体健康和生命安全。现将半年的工作总结如下:一、加强领导,明确职责。...
20xx年以来,我局在市局的带领下,以建立“四个一流”为目标,用科学的成长观管辖工作全局,坚定求真务实的工作风格,抓班子、带步队,周全促成各项工作,进一步典范了我县的医药市场经济秩序,食物药品监禁工作保存了巩固、和谐成长的精...
在市委、市政府的正确领导和省局的指导下,市食品药品监督管理局以保障人民群众饮食用药安全为目标,完善责任体制和诚信机制建设,强化食品药品安全日常监管和综合治理,深入推进食品药品安全示范创建,广泛开展食品药品安全宣传教育活动...
今年以来,我局在县委、县人民政府的正确领导和省、市食药监局的具体指导下,坚持党的和“十八届三中全会精神为指导,对照市局绩效考核目标管理责任书要求,以“保障公众饮食用药安全”为中心,全力开展日常监管工作和各项专项整治行动。...
一、基本概况目前,我市有大大小小的食品生产经营户万多家,有药品、医疗器械生产经营企业多家;有各级各类医疗机构多家。种类多、分布广、战线长,情况复杂。...