食品药品监督管理总局党组书记、局长毕井泉
一、深刻学习领会习总书记重要讲话精神
一是进一步明确了做好食品药品安全工作的重大责任。习近平总书记指出,食品药品安全关系每个人身体健康和生命安全,是事关人民生活、社会稳定的大事,责任重于泰山;各级党委和政府要切实承担起“促一方发展、保一方平安”的政治责任,以完善食品安全责任制等为重点,明确并严格落实责任制,把确保公共安全工作成效作为衡量党政领导班子和领导干部政绩的重要指标。这些重要论断,进一步明确了食品药品安全工作的公共安全功能定位,进一步明确了保障食品安全是各级党委、政府共同的政治责任。我们必须增强忧患意识和责任意识,自觉把保障食品药品安全放在维护最广大人民根本利益中来认识,放在贯彻落实国家总体安全观中来思考,放在推进国家治理体系和治理能力现代化中来把握。
二是进一步明确了食品药品安全工作的目标方向。习近平总书记指出,要用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责(简称“四个最严”),确保人民群众“舌尖上的安全”;要以更大的力度抓好农产品质量安全,努力实现食品药品质量安全稳定可控、保障水平明显提升,让人民群众吃得安全放心;要严把从农田到餐桌、从实验室到医院的每一道防线,着力防范系统性、区域性风险;要坚持严字当头、重典治乱,加大执法惩处力度;要坚持群众观点和群众路线,拓展人民群众参与公共安全治理的有效途径。这些重要指示,为我们进一步明确了食品药品安全工作的目标和方向,明确了食品安全全过程、药品安全全周期的风险管理以及社会治理途径,是我们做好工作的重要遵循和行动指南。
二、以实际行动贯彻落实习总书记重要讲话精神
习近平总书记关于食品药品监管的一系列新论断和新要求,集中反映了新一届中央领导集体关于食品药品监管工作的战略思想,对我们做好新形势下的食品药品监管工作具有十分重要的指导意义。食品药品监管总局认真贯彻落实党中央、国务院的决策部署,紧紧围绕改革发展稳定大局,坚持问题导向、底线思维,严格监管执法,深化改革创新,治理突出问题,有效应对和处置食品药品安全事件,保障人民群众饮食用药安全。
三、下一步工作思路
食品药品监管总局将以习近平总书记重要讲话精神为指引,认真落实国务院召开的全国加强食品安全工作电视会议精神和新食品安全法的有关要求,全力推进药品医疗器械审评审批制度改革,坚持问题导向,抓重点、抓关键、抓薄弱环节,堵塞漏洞盲区,消除风险隐患,以高度的政治责任感和紧迫感,严把食品从农田到餐桌、药品从实验室到医院的每一道防线,不断提高食品药品安全保障水平。
(一)坚决落实“四个最严”要求。一是建立最严谨的标准。我们已与卫生计生委、农业部等部门多次协商,尽快组织制修订农兽药残留限量标准,完善配套检测方法。二是实施最严格的监管。坚持源头严防、过程严管、风险严控,实行监管人员责任“上墙”,定期对生产经营企业实施现场检查,加大农药兽药残留、非法添加、滥添加等问题的抽检力度,及时公开信息,保护消费者,震慑违法者,约束执法者,引导社会舆论。三是实施最严厉的处罚。加强与公检法机关的协作,严肃查处违法违规行为,构成犯罪的,及时移送公安机关追究刑事责任。四是实现最严肃的问责。对责任不落实、监督管理不力、失职渎职的,依法依纪追究责任。
(二)严格落实食品安全责任制。按照习近平总书记的指示精神和食品安全法有关规定,健全食品安全责任制,完善考核体系和考核办法,发挥各级食品安全委员会、食品安全办的作用,争取组织、人力资源等部门支持,推动市县两级落实“有责、有岗、有人、有手段”的“四有”要求,并纳入各级党政领导班子和领导干部政绩考核体系并作为重要指标。以考核为导向,督促地方落实对食品安全负总责的法定职责,承担“促一方发展、保一方平安”的政治责任,确保基层监管部门有能力履行日常检查和定期抽检两项重要职责、有条件督促企业落实食品安全主体责任。
(三)大力推进药品审评审批制度改革。以提高药品质量安全水平为核心,促进我国制药行业结构调整和产业升级,切实保障公众用药安全有效。一是提高药品质量。在存量上,分期分批推进仿制药一致性评价,规定期限内不能通过评价的,吊销药品批准文号;在增量上,按国际标准批准新药、按原研药批准仿制药,提高门槛,扶优汰劣。二是鼓励新药研发。推行药品上市许可人制度试点,调动科研人员研发新药的积极性,为临床继续药品的审评审批开辟“绿色通道”。三是解决审评积压。多措并举,争取三年内消化完现有约2万件积压存量,实现按规定时限审批。四是抑制低水平重复建设。改革药品分类,及时发布药品注册信息,严格控制供大于求的药品审批。五是增加透明度。公开药品受理和审批信息,引导企业理性申报,规范药品注册复审工作。