2023年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习题精选历年真题

在备考过程中很多小知识点在学习中很容易忽略,但是当你做了大量的题目时,总会覆盖到这方面的。刷题可以帮助你复习,帮助你排除一些知识盲区。

1、下列有关法律效力层次的说法,正确的有()。【多选题】

A.在同一位阶的法之间,特别规定优于一般规定

B.下位法违反上位法规定的,由有关机关依法予以改变或者撤销

C.上位法的效力高于下位法

D.在同一位阶的法之间,旧的规定优于新的规定

正确答案:A、B、C

答案解析:法律效力的层次主要内容如下:(1)上位法的效力高于下位法。(2)在同一位阶的法之间,特别规定优于一般规定,新的规定优于旧的规定。

2、根据《2016年兴奋剂目录》,具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇属于()。【单选题】

A.蛋白同化制剂

B.刺激剂

C.血液兴奋剂

D.肽类激素

正确答案:A

答案解析:蛋白同化制剂又称同化激素,俗称合成类固醇,是合成代谢类药物,具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解的特征。

3、从批准文号格式判断,属于国产特殊用途化妆品的是()。【单选题】

A.国妆备进字JXXXXX

B.国妆特字GXXXX号

C.国妆进特字(年份)第XXXX号

D.国妆特字(年份)第XXXX号

正确答案:B

答案解析:国产特殊用途化妆品批准文号格式:“国妆特字G+年份+四位顺序号”。

4、列入第二类精神药品管理的是()。【单选题】

A.复方甘草片

B.含可待因复方口服液体制剂

C.含麻黄碱复方制剂

D.药品类易制毒化学品单方制剂

答案解析:根据《麻醉药品和精神药品管理条洌》的有关规定,国家食品药品监管总局、公安部、国家卫生计生委决定将含可待因复方口服液体制剂(包括口服溶液剂、糖浆剂)列入第二类精神药品管理。

5、该药品零售企业负责人在接到停止生产、销售、使用酮康唑口服制剂的通知后,对库存和货架上的酮康唑片的处理,错误的是()。【单选题】

A.停止销售并下架

B.配合生产企业召回

C.发布资讯告知员工和消费者停止销售和使用

D.清点库存并将购销凭证和药品一并销毁

正确答案:D

答案解析:应当及时采取措施追回药品并做好记录,同时向药品监督管理部门报告。企业应当协助药品生产企业履行召回义务。

6、下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是()。【单选题】

A.负责药品价格的监督管理工作

B.拟定并完善执业药师准入制度,指导监督执业药师注册工作

C.规范公立医院和基层医疗机构药品采购,合理规定药品平均价格

D.组织指导食品药品犯罪案件侦查工作

答案解析:原国家食品药品监督管理总局主要负责组织拟定考试科目和考试大纲,编写培训教材、建立试题库及考试命题工作,并指导注册登记和监督管理工作。

7、甲、乙、丙三家药品批发企业下列购销复方甘草片的行为,不符合规定的是()。【单选题】

A.乙从甲购进并销售给丙

B.甲从药品生产企业购进并销售给乙

C.甲从药品生产企业购进并销售给医疗机构

D.乙从甲购进并销售给零售药店

答案解析:药品批发企业从药品生产企业直接购进的复方甘草片、复方地芬诺酯片等含特殊药品复方制剂,可以将此类药品销售给其他批发企业、零售企业和医疗机构;如果从药品批发企业购进的,只能销售给本省(区、市)的药品零售企业和医疗机构。

8、如果该零售药店不同意退货而与张某发生争议,下列关于双方解决争议错误的是()。【单选题】

A.继续协议和解

B.向卫生行政部门提请仲裁

C.请求消费者权益保护协会调节

D.向人民法院提起诉讼

答案解析:争议的解决途径包括五个方面:(1)与经营者协商和解。(2)请求消费者协会或者依法成立的其他调解组织调解。(3)向有关行政部门投诉。(4)提请仲裁。(5)向人民法院提起诉讼。向有关行政部门只能提起诉讼而不能提起仲裁,故本题答案为B。

9、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,需要报告所有不良反应的是()。【单选题】

A.首次获准进口5年内的进口药品

B.企业首营品种

C.所有进口药品

D.过监测期的国产药品

答案解析:根据《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十条“……进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的所有不良反应”。

10、作为二级保护野生药材的是()。【单选题】

A.石斛

B.茯苓

C.鹿茸(梅花鹿)

D.穿山甲

答案解析:根据《野生药材资源保护管理条例》“鲮鲤科动物穿山甲Manispentadac-tylaLinnaeusⅡ穿山甲”。

THE END
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