2017执业药师考试:历年药事管理与法规高频考点(五)中国卫生人才网中国人事考试网

负责起草中医药事业发展的法律法规草案,指导制定中医药中长期发展规划。

负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度,组织制定国家基本药物目录,参与制定药品法典。

(二)中医药管理部门

负责拟定中医药和民族医药事业发展的规划;

负责中药资源普查。

(三)发展和改革宏观调控部门

负责监测和管理药品宏观经济;

负责药品价格的监督管理工作;

拟定和调整纳入政府定价目录的药品价格。

(四)人力资源和社会保障部门

统筹建立覆盖城乡的社会保障体系。组织拟订定点医疗机构、药店的医疗保险服务等工作,包括制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。

(五)工商行政管理部门

负责药品生产、经营企业的工商登记、注册,负责查处无照生产、经营药品的行为;

(六)工业和信息化管理部门

负责拟定和实施生物医药产业的规划;

承担医药行业管理工作;

承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作。

(七)商务管理部门

为药品流通行业的管理部门,负责研究制定药品流通行业发展规划。

(八)海关

负责药品进出口口岸的设置;药品进口与出口的监管、统计与分析。

(九)公安部门

公安部门负责组织指导食品药品犯罪案件侦查工作。

负责毒麻药品流通的监管。

(十)监察部门

负责调查处理药品监督管理人员违反行政纪律的行为。

2016-配伍选择题

A.商务部

B.国家食品药品监督管理总局

C.工业和信息化部

D.国家卫生与计划生育委员会

1.承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的部门是

2.负责组织制定药品流通行业发展规划、行业标准的部门是

3.负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是

【答案】CAD

【解析】工业和信息化管理部门承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作,故1题答案为C。商务部作为药品流通行业的管理部门,负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策,故2题答案为A。卫生计生部门负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度,故3题答案为D。

2015-最佳选择题

4.承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的职能部门

A.国家卫生和计划生育委员会

C.国家中医药管理局

D.工业和信息化部

【答案】D

【解析】承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的职能部门,题干中提到生产我们就要想到工业,所以答案是D

2015-配伍选择题

B.人力资源和社会保障部

C.国家发展和改革会员会

D.商务部

5.制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的部门是

6.负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是

7.负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是

【答案】BAD

【解析】发布医保的是人社部,所以答案是B。组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是国家卫生和计划生育委员会,所以答案是A。研究制定药品流通行业发展规划的部门是商务部,所以答案是D。

2013-配伍选择题

A.工商行政管理部门

B.发展和改革宏观调控部门

C.工业和信息化管理部门

D.商务主管部门

E.药品监督管理部门

8.负责药品价格监督管理工作的部门是

9.负责拟定和实施生物医药产业规划的部门是

10.负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是

【答案】BCD

高频考点2:药品监督技术支撑机构

(一)中国食品药品检定研究院(国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中心)

1.承担药品(含进口药品)、医疗器械、食品、化妆品的注册审批检验及质量标准复核工作。

(二)国家药典委员会

1.组织编制与修订《中国药典》及其增补本。

2.组织制定与修订国家药品标准以及药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的技术要求与质量标准。

(三)国家食品药品监督管理总局药品审评中心

负责对药品注册申请进行技术审评

(四)国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心

(五)国家食品药品监督管理总局药品评价中心(国家药品不良反应监测中心)

(六)国家食品药品监督管理总局行政事务受理服务和投诉举报中心

THE END
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2.国家食品药品监督管理总局关于出口欧盟原料药证明文件有关事项的...各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 2011年6月欧盟发布了原料药新指令2011/62/EU,要求对进口到欧盟成员国的原料药,自2013年7月2日起,其生产企业必须取得出口国药品监管机构签发的证明文件。总局对该指令予以高度关注,通过多种途径与欧盟有关方面进行了沟通协商,研究确定了证明文件出具方式和...http://www.law-lib.com/law/law_view.asp?id=418421
3.实用食品人常用的235个查询网站汇总质量管理综合质量管理13、中国食品药品检定研究院 https://www.nifdc.org.cn/nifdc/ 14、中国检验检疫科学研究院 http://www.caiq.org.cn/ 15、香港食物安全中心 https://www.cfs.gov.hk/sc_chi/index.html 16、国家市场监督管理总局食品审评中 http://www.cfe-samr.org.cn/ ...https://www.foodmate.net/zhiliang/guanli/169142.html
4.[共同关注]权威发布·国家食品药品监督管理总局:中成药将规范命名...[共同关注]权威发布·国家食品药品监督管理总局 毕井泉:四个“最严”保舌尖上的安全2017-02-27 18:59:27 [共同关注]特朗普的烦心事·履职满意度低:履职满意度不足50% 创历史最低2017-02-27 18:54:29 [共同关注]有人泄密?白宫要查工作人员手机·新闻链接:白宫机密竟出现在各大媒体头条2017-02-27 18:53:...https://tv.cctv.com/2017/02/27/VIDExlUDd8iSn18vs9TdJCl1170227.shtml
1.药品国家药监局批准恩替司他片上市2024-05-20 国家药监局批准盐酸伊普可泮胶囊上市2024-05-20 《关于进一步做好药品经营监督管理有关工作的公告》线上宣贯会召开2024-05-20 赵军宁会见泰国新任驻华大使韩灿才2024-05-20 李利在上海调研生物医药产业发展和药品监管工作2024-05-20 ...https://www.ccfdie.org/zryyxxw/yaop/A0305index_3.htm?WebShieldDRSessionVerify=wUakT7DMvhIzqpNnEXa6
2.市场监督管理总局抽检9类食品不合格样品26批次——中国青年网中新网8月21日电 据市场监管总局网站消息,近日,国家市场监督管理总局抽检9类食品750批次样品,抽样检验项目合格样品724批次,不合格样品26批次。 近期,国家市场监督管理总局组织抽检炒货食品及坚果制品,蜂产品,薯类和膨化食品,肉制品,食用油、油脂及其制品,蔬菜制品,水果制品,食用农产品和婴幼儿配方食品等9类食品750批次...https://t.m.youth.cn/transfer/index/url/news.youth.cn/gn/201808/t20180821_11704733.htm
3.新《医疗器械注册管理办法》自2014年10月1日起实施据国家食品药品监督管理总局官网消息,《医疗器械注册管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,共十一章八十二条,将于2014年10月1日起施行。2004年8月9日公布的《医疗器械注册管理办法》(原国家食品药品监督管理局令第16号)同时废止。 http://www.ghtf-china.cn/news2/c4532.html
4.市场监管总局办公厅关于印发餐饮服务食品安全管理人员必备知识...各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局: 为落实《中华人民共和国食品安全法》规定,强化餐饮服务食品安全管理人员必备知识普及,督促餐饮服务提供者进一步落实食品安全主体责任,提升餐饮业质量安全水平,总局组织编写了《餐饮服务食品安全管理人员必备知识参考题库》(以下简称《题库》,见...http://www.eshian.com/laws/40810.html