1、工业产品生产许可证实施细那么通那么2021-09-30公布2021-10-30实施国家质量监督检验检疫总局目录第一章总那么第二章申请与受理第三章审查与决定第四章证书与标志第五章集团公司第六章企业的主体责任和义务第七章附那么附件1全国工业产品生产许可证申请书附件2企业申请生产许可证证书延续免于实地核查承诺书附件3申请撤回行政许可申请书附件4工业产品生产许可证受理决定书附件5企业实地核查方案附件6工业产品生产许可证准予行政许可决定书第一章总那么第一条根据中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例以下简称管理条例、中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施
4、验机构受企业委托，承担企业样品的检验工作。发证检验机构可在质检总局网站上查询。第二章申请与受理第五条企业取得生产许可证，应当符合以下条件：一有与拟从事的生产活动相适应的营业执照；二有与所生产产品相适应的专业技术人员；三有与所生产产品相适应的生产条件和检测手段；四有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件；五有健全有效的质量管理制度和责任制度；六产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产平安的要求；七符合国家产业政策的规定，不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况。法律、行政法规有其他规定的，还应当符合其规定。第六条企业
5、申请前应理解掌握本通那么，按照所申请产品生产许可证实施细那么的要求，做好实地核查前的各项准备，主要包括：一应提交审查组的企业资料；二实地核查时企业应保持正常生产状态；三样品及抽样基数应符合所申请产品生产许可证实施细那么要求。第七条企业生产列入目录的产品，应当向企业所在地省级或省级委托的下一级生产许可证主管部门以下简称省级许可证主管部门申请办理生产许可证，申请办理生产许可事项包括：发证、延续、许可范围变更、名称变更、证书补领、撤回申请等情形。第八条发证指企业首次提出申请生产许可、不符合生产许可证有效期延续要求且需要重新申请发证或证书有效期满后重新提出生产许可申请的情形
6、，企业应提交以下申请材料：一全国工业产品生产许可证申请书见附件1一式三份；二营业执照复印件或扫描件一式三份；三产业政策证明材料如需要。第九条延续指生产许可证有效期届满企业需要继续生产的情形，企业应当在生产许可证有效期届满前6个月提出延续申请，应提交以下申请材料：一全国工业产品生产许可证申请书一式三份；二营业执照复印件或扫描件一式三份；三生产许可证复印件或扫描件一式三份；四产业政策证明材料如需要；五与延续生产许可事项有关的其他材料一式三份；1.对于申请免实地核查的，企业应提交由企业法人代表/负责人签字并加盖公章的企业生产许可证延续申请免于实地核查承诺书
7、见附件2和县级以上质量技术监督部门出具的证书有效期内未受到行政处分的证明；2.对于申请免产品检验的，企业应提交同单元产品在6个月内自检验报告签发日期起省级及以上产品质量监督抽查合格报告。第十条许可范围变更指在生产许可证有效期内，重要生产工艺和技术、关键生产设备和检验设备发生变化的、生产地址迁移、增加生产场点、新建生产线、增加产品等情形，企业应提交以下材料：一全国工业产品生产许可证申请书一式三份；二营业执照复印件或扫描件一式三份；三生产许可证复印件或扫描件一式三份；四产业政策证明材料如需要第十一条名称变更指在生产许可证有效期内，企业名称、住所名称或者生产地址名称发
8、生变化，而生产条件未发生变化的情形，企业应提交以下材料：一全国工业产品生产许可证申请书一式二份；二变更前、后的营业执照复印件或扫描件一式二份；三生产许可证复印件或扫描件一式二份；四企业名称变更的，提交工商行政管理部门出具的更名证明性材料复印件或扫描件一式二份；五企业住所或生产地址名称变更的，提交有关行政主管部门出具的变更证明性材料复印件或扫描件。一式二份。第十二条补领指在生产许可证有效期内，企业生产许可证证书因遗失或毁损而申请补领的情形，应提交以下材料：一全国工业产品生产许可证申请书一式二份；二营业执照复印件或扫描件一式二份；三企业在公开发行的报刊上刊登许可证
10、可以当场更正的错误的，应当允许企业当场更正；四申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者自收到申请之日起5日内一次性告知企业需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；五申请材料齐全、符合法定形式，或者按照要求提交全部补正材料的，应当即时作出受理决定并出具行政许可申请受理决定书。六存在以下情形之一的，企业不具备申请资格：1、企业隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请生产许可，行政机关不予受理或者不予行政许可，并给予警告，一年内再次申请生产许可的；2、企业以欺骗、贿赂等不正当手段取得生产许可证，行政机关依法给予行政处分，三年内再次
12、的，应对企业进行实地核查和产品发证检验。企业提交企业生产许可证延续申请免于实地核查承诺书的，免实地核查。企业提交同单元产品在6个月内接受省级及以上产品质量监督抽查合格报告的，免同单元产品发证检验；三许可范围变更的，应对企业进行实地核查和产品发证检验。相应的产品实施细那么另有规定的，依照其规定执行；四名称变更、补领证书和撤回申请的，不进行实地核查和产品发证检验。第十八条由质检总局审批的，全国许可证审查部收到企业申请材料后，制定企业实地核查方案见附件4，以下简称方案，并及时将方案报全国许可证审查中心，由全国许可证审查部提前3日通知企业并抄报
15、之日起3日内，将报告1份寄送企业，2份寄送审查组织单位。第二十五条质检总局审批的，全国许可证审查部应当按照有关规定对企业的申请材料、实地核查材料、产品发证检验报告等材料进行汇总和审核，签署审核意见，并自受理企业申请之日起20日内将有关材料报送全国许可证审查中心。全国许可证审查中心自受理企业申请之日起25日内完成上报材料的审查并报质检总局。第二十六条质检总局或省级许可证主管部门应当自受理企业申请之日起30日内作出是否准予许可的决定。作出准予生产许可决定的，应当自决定之日起10日内颁发准予许可决定书和生产许可证证书；作出不予生产许可决定的
17、；四企业申请生产的产品列入国家淘汰或者禁止生产产品目录的；五依法应当终止办理生产许可的其他情形的。第四章证书与标志第三十条生产许可证有效期为5年。有效期的起始日为作出许可决定之日，截止日为五年后许可决定之日的前一日。有效期内有变更事项企业迁址除外或补领的，截止日期不变。证书延续的有效期起始日为原证书有效期截止日后一日，截止日为原证书有效期截止日五年后的同一日。第三十一条生产许可证证书分为正本和副本，具有同等法律效力。生产许可证正、副本载明企业名称、住所、生产地址、产品明细、证书编号、发证日期、有效期、发证机关等内容，副本同时载明失效证书主要信息。生产许可证数字证书与文本证书具
19、生产许可证编号前加上相应省级行政区域简称，编码组成为Xxxxx第五章集团公司第三十三条集团公司与其所属子公司、分公司或者生产厂点以下统称所属单位可以由所属单位独立申请取证、也可以按本章规定以集团公司名义申请办理取证。第三十四条集团公司与所属单位共同取证的，可以按以下方式进行办理：一总局发证的产品，允许所属单位跨省的集团公司取证，集团公司应向住所所在地省局申请办理生产许可证。对于有特殊规定的省份须向总局备案；二省局发证产品跨省取证的，各省根据本省实际情况制定相应的规定。允许所属单位跨省的，由集团公司住所所在地省局委托集团公司所属单位所在地省局进行审查，由集团公司住所所
20、在地省局发证。第三十五条对于已经以集团公司方式取证的企业，在办理生产许可延续、许可范围变更、名称变更、补领等事项时，按上述规定执行第三十六条以集团公司形式取证的，总公司与各所属单位共用同一个生产许可证编号，所属单位只发生产许可证副本，应与总公司的正本同时使用。第三十七条以集团公司形式取证的，应当在其产品或者包装、说明书上分别标注集团公司名称、住所、生产地址、生产许可证标志和编号和所属单位的名称、住所、生产地址第六章企业的主体责任和义务第三十八条依据管理条例，任何企业未取得生产许可证不得生产列入国家实行生产许可证制度管理目录的产品。任何单位和个人不得销售或者
21、在经营活动中使用未取得生产许可证的列入目录的产品。第三十九条依据管理条例，企业生产列入目录产品，应当向企业所在地省级生产许可证主管部门提出申请。第四十条依据管理条例，证书延续、许可范围变更、名称变更、证书补领的企业，应按规定及时向企业所在地省级生产许可证主管部门提出申请。第四十一条依据质量监督检验检疫行政许可实施办法，取得生产许可的企业应当保证产品质量稳定合格，持续保持取得生产许可的规定条件，随时配合生产许可证主管部门依法进行监督检查。第四十二条依据管理条例，在生产许可证有效期内，企业不再从事列入目录产品的生产活动的，应当办理生产许可证注销手
22、续。第四十三条依据管理条例，取得生产许可证的企业，应当自准予许可之日起6个月内完成在其产品或者包装、说明书上标注生产许可证标志和编号。根据产品特点难以标注的裸装产品，可以不标注。第四十四条依据管理条例，任何单位和个人不得伪造、变造生产许可证证书、生产许可证标志和编号。任何单位和个人不得冒用他人的生产许可证证书、生产许可证标志和编号。第四十五条依据管理条例，取得生产许可证的企业不得出租、出借或者以其他形式转让生产许可证证书、生产许可证标志和编号第四十六条依据管理条例，企业不得用欺骗、贿赂等不正当手段取得生产许可证。第四十七条依据实施
24、月30日施行。附件1:全国工业产品生产许可证申请书产品类别：产品名称：企业名称：公章联系人：联系：申请类别：发证口延续口许可范围变更口名称变更口补领口其他口集团公司口申请日期：年月日国家质量监督检验检疫总局印制企业承诺依据中华人民共和国行政许可法和中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例等有关法律法规规定，本企业承诺如下：1所提交的申请材料真实有效，无隐瞒情况。2已按照工业产品生产许可证实施细那么通那么和申请的产品实施细那么规定完成各项准备，随时接受生产许可证企业实地核查和生产许可证产品检验。3严格按照工业产品生产许可证管理条例、工业产品生产许可证实施细
25、那么通那么和产品实施细那么等规定从事生产经营活动，持续保持应当具备的生产许可条件。4在生产许可证有效期内，本企业不再从事获证产品的生产活动后，及时向企业所在地省级或省级委托的下一级许可证主管部门报告，并办理注销手续。5企业符合国家法律法规、产业政策的要求。企业法人代表负责人签名年月日单位公章全国工业产品生产许可证申请书填写说明1适用范围1.1全国工业产品生产许可证申请书以下简称申请书适用于全国工业产品生产许可证证书以下简称证书的发证、延续、许可范围变更、名称变更、补领、其他、集团公司等类别生产许可证的申请。2申请类别2.1发证包括：企业首次申请提出生产许可
26、、不符合生产许可证有效期延续要求且需要重新申请发证或证书有效期满后重新提出申请生产许可的情形。2.2延续指企业在证书有效期界满前6个月提出生产许可证延续的申请。2.3许可范围变更包括：2.3.1迁址指证书有效期内企业生产场所搬迁后提出生产许可证重新审查的申请。2.3.2增项指证书有效期内企业增加许可产品范围及增加生产线、生产厂点的生产许可证申请。2.3.3减项指证书有效期内企业减少许可产品范围及生产厂点的生产许可证申请。2.3.4生产条件重大变化指证书有效期内企业重要生产工艺和技术、关键生产设备和检验设备发生变化后提出生产许可证申请。2.4名称变更指证书有效期内
27、因企业名称、住所名称、生产地址名称变化而提出生产许可证变更申请。2.5补领指证书有效期内因生产许可证证书遗失或者损毁提出申请补领生产许可证的申请。2.6其他是指上述情况之外的生产许可证申请。2.7集团公司是指集团公司与其所属子公司、分公司或者生产厂点以下统称所属单位共同申请办理发证、延续、许可范围变更、名称变更、补领等情形。2.8申请书必须打印或用钢笔、签字笔填写，字迹要清晰工整。内容要正确、完整、真实。需要修改的，在修改处对原内容划双线删除、增加修改内容后，加盖本单位公章。3封面3.1产品类别：填写实行工业产品生产许可证制度管理的产品目录所列的产品名称。3
34、类型。10表七其它情况说明含符合政策情况的说明其他需要说明的情况：有关法律法规、产品实施细那么有特殊要求的，企业根据实际情况填写。例如，申请取证的产品涉及国家产业政策的，企业填写符合产业政策说明或自我申明；或者企业因产业政策原因提出减项等。集团公司与所属单位一起申请的，可在表七中分别说明情况。11表八提交材料目录11.1企业按适用申请类别提交所对应材料并填写本目录。11.2企业按实施细那么的要求提交材料并填写本目录如有。11.3集团公司与所属单位一起申请的，填写一份上报材料目录。12省、自治区、直辖市或委托的下一级许可证主管部门受理信息12.1省、自治