的确,目前地方质监部门对所有新产品都要求我们申请QS审查,即使是属于之前QS认证单元覆盖的产品,只是改变了一两种新原料,工艺什么的都没有变化,产品名称改变了,就是“新品种”了,就要花几个月去等认证!
5)4)申请《食品生产许可证》告知书
一、申请所需资料
(一)、新申报
1.食品生产许可证申请书
2.企业营业执照复印件(出示原件)
3.食品卫生许可证复印件(出示原件)
4.组织机构代码证复印件(出示原件)
5.企业负责人(法定代表人)身份证复印件(出示原件)
6.采矿许可证、采水许可证、水质监控报告复印件(适用于矿泉水)
7.企业厂区布置图(1份)
8.生产工艺流程图(需标注关键设备和参数)(1份)
9.经质量技术监督部门备案的企业产品标准(如采用企业标准)(1份)
10.企业质量管理文件(1份)
(2)生产设备、设施管理制度(含计量器具管理)
(3)生产车间、厂房等卫生管理制度
(4)仓库、储运管理制度(包括原辅材料、成品管理)
(5)生产过程中关键工序作业指导书
(6)技术文件管理制度
(7)原辅材料采购、验证制度
(8)不合格品的管理制度及控制程序
(9)质量检验及管理制度
11.HACCP证书或出口食品卫生注册证复印件(获证企业提供,出示原件)
12.采购国产已实施生产许可证、卫生许可证管理的产品作为生产原料时,需提供该产品的生产、卫生许可证复印件;采购进口原料需提供检验检疫证明(农产品)或卫生证书(加工产品及包装材料)(除食品生产许可证书、检验检疫证明、卫生证书外,其余1份)
13.其他
(二)、企业名称、住所名称、生产地点名称变更
1.食品生产许可证变更申请表;
2.变更产品食品生产许可证证书复印件;
3.工商局出具的企业名称变更核准通知单(企业名称变更时提供);
4.公安部门有关证明(住所名称、生产地点名称变更时提供);
5.变更后企业营业执照、食品卫生许可证、组织机构代码证、企业负责人(法定代表人)身份证复印件;
(三)、生产地点、产品扩项或因产品有关标准、要求、生产条件、检验手段、技术或者工艺发生变化时,除提供新申报所需资料外,还需要提交以下资料:
2.变更产品食品生产许可证证书复印件。
(四)、期满延续时,除提供新申报所需资料外,还需要提交以下资料:
1.食品生产许可证延续申请表(附件1);
2.延续产品QS证书复印件;
注:所有资料除注明外,国家局发证产品均为3份,省局发证产品均为2份,每份均需加盖申请企业公章
二、申请企业注意事项(除企业名称、住所名称、生产地点名称变更外)
如贵公司已按要求提交了申请所需资料,为使审查工作顺利进行,在现场审查之前,请贵公司注意做好以下工作:
1.如果需要,在20天内补正资料;
2.按缴费通知单要求及时缴纳审查费;
3.作好现场审查准备,现场审查时申报产品必须全过程在生产(动态);
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2009-11-1015:54食品生产许可证延续申请表.doc(27KB)食品生产许可证延续申请表.doc(27KB)
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4)1.3.2.2.1实行QS认证的28类食品[10]:
1)白酒:白酒
2)小麦粉:通用小麦粉,专用小麦粉。
3)大米:大米
4)食用植物油:半精炼,全精炼。
5)酱油:酿造酱油,配制酱油。
6)食醋:酿造食醋,配制食醋。
7)肉制品:腌腊肉制品,酱卤肉制品(肉丸、肉饼),熏烤肉制品,熏煮香肠火腿制品。
8)乳制品:液体乳(巴士杀菌乳、灭菌乳、酸牛乳)、乳粉(全脂乳粉、脱脂乳分、全脂加糖乳粉、调味乳粉)、其他乳制品(炼乳、奶油、干酪)。
9)饮料:瓶(桶)装饮用水(因用天然矿泉水、饮用纯净水、饮用水)、碳酸饮料(碳酸饮料、充气运动饮料)、茶饮料、果(疏)汁及果(疏)汁饮料、含乳饮料及植物蛋白饮料、固体饮料。
10)调味品:糖(白沙糖、绵白糖、赤砂糖、冰糖、方糖)、味精。
11)方便面:油炸方便面、热风干方便面。
12)饼干:酥性饼干、韧性饼干、发酵饼干、薄脆饼干、曲奇饼干、夹心饼干、威化饼干、蛋圆饼干、蛋卷、粘花饼干、水泡饼干。
13)罐头:畜禽水产罐头、果蔬罐头、其他罐头。
14)冷冻饮品:冰激凌、雪糕、雪泥、冰棍、食用冰、甜味冰。
15)速冻面米食品:生制品、熟制品。
16)膨化食品:焙烤型、油炸性、直接挤压型、花色型。
17)糖果:糖果、巧克力及巧克力制品。
18)茶叶:绿茶、红茶、乌龙茶、黄茶、白茶、黑茶、花茶、袋泡茶、紧压茶。
19)葡萄酒及果酒:葡萄酒、山葡萄酒、苹果酒、山楂酒。
20)啤酒:熟啤酒、生啤酒、鲜啤酒、特种啤酒。
21)黄酒:黄酒[其酒精含量大于等于8%(v/v)小于24%(v/v)。
22)酱腌菜:酱腌菜(指以新鲜蔬菜为主要原料,经淘洗、腌制、脱盐、切分、调味、分装、杀菌等工序,采用不同腌渍工艺制作而成的各种蔬菜制品)。
23)蜜饯:蜜饯类、凉果类、果脯类、话梅类、果丹(饼)类、果糕类。
24)炒货食品:烘炒类、油炸类。
25)蛋制品:再制蛋类、干蛋类、冰蛋类。
26)可可制品:可可液块、可可粉、可可脂。
27)焙炒咖啡:炒咖啡豆、咖啡粉。
28)水产加工:干制水产品、盐渍水产品、鱼糜制品(熟制鱼糜灌肠、冰鱼糜制品)。
2.QS认证的主要内容
2.1.质量管理职责
2.1.1组织领导:
附:大海洋加工厂组织结构及主要负责人员、工程技术人员一览表
2.1.2质量目标
企业应制定明确的质量目标,并贯彻实施。
2.1.3管理职责
2.1.3.1企业应制定质量管理制度,规定各有关部门、人员的质量职责、权限及相互关系。在审核过程中审核人员会召集企业有关人员座谈,所以有关人员之间的工作权限要清楚,人员之间衔接不能出现问题。有关人员要有职权分明,各负其责、互相协调并处理好相互之间的关系。
2.1.3.2企业应当制定相应的管理办法,对企业出现的各种不合格及时进行纠正或采取纠正措施
2.2生产资源提供[11]
2.2.1生产场所
2.2.1.1.企业厂区应当整洁。应建在无有害气体、烟尘、灰尘、粉尘、放射性物质及其它扩散性污染源的地区。生产厂区内路面尽量采用水泥地面。
2.2.1.2.卫生间要与厂房分离食品生产中要求卫生间同车间距离必须在25米以上,卫生间必须保持清洁卫生,做到定时消毒。
2.2.1.3.厂内的生活区特别是厨房不应离车间太近,避免串味,污染产品。
2.2.1.4.生产中有粉料的厂家要求每天清洁、墙面要光滑、不得积尘。核查时不单单是看当时现场是否符合环境卫生要求还要注重查验企业如何能把环境卫生保持下去,是否有专人、专片负责制度。尽量细化责任范围和责任人,最低也要求有笔记本或表格式记录,包括值日、值周或值月的记录,清洁内容具体如地板、玻璃、机器等。
2.2.1.5.各种食品用塑料包装、容器、工具等制品生产企业均应具备人员进出和物流的通道。人员通道应具备更衣、消毒、除尘等设施。物流通道应与生产区隔离,且具备与生产相适应的隔离区。运输物料人员不得进入生产区,生产区工作人员不得从物流通道进出。
2.2.1.6.生产直接入口食品的包装、容器、工具等制品生产企业如保鲜膜、复合膜、一次性餐具、饮料瓶或饮水桶等生产企业,消毒设施要求洗手设施应为感应式或脚踏式,避免交叉污染消毒应做到酒精等消毒。缓冲区应定期紫外线照射消毒。工作服应包括帽子、手套饮料瓶或饮水桶生产企业可使用风幕。生产非直接入口的包装、容器、工具等产品的生产企业,如密胺餐具、塑料菜板等生产企业,至少应使用洗手液洗手,并至少具备如除尘辊等除尘设施。穿着洁净的工作服。
2.2.1.7.各种食品用塑料包装、容器、工具等制品生产车间防尘防虫设施要求密闭式窗户、门口挡板、有良好的通风系统。除蚊虫和老鼠都要用物理方法,不得使用有毒药类。
2.2.1.8.直接入口食品的包装制品生产企业应进行封闭生产,并具备与封闭生产相适应的通风防尘设施。通风设施好坏是评定是否具备生产设施的条件之一。提倡有单独的配料间。复合膜类包装产品的生产车间必须有换气装置。对于温度的要求较高的,要有温控装置,因为温控不好会直接影响生产工艺和质量,同时会有可能产生有毒物质。生产非直接入口的包装、容器、工具等产品的生产企业要具备与生产相适应的防尘通风设施,如排风扇等。
2.2.1.9.库房要求应该是密封式贮存,至少也要做到货物离地、离墙5到10公分,并做到货物先入先出的原则[12]。
附:烤鱼片加工厂平面图及照片
2.2.2生产设备
2.2.2.1企业必须具有《食品生产许可证审查细则》中规定的必备的生产设备。
如-烤鱼片所具有的设备:原料处理设备、漂洗设备、调味设备、烘干设备、烘烤设备、包装设备。
附:年产一万吨的烤鱼片加工厂必备设备一览表一份
2.2.2.2.企业生产设备的性能和精度应满足有关规定及安全生产的要求。并应加强设备的维护保养。
2.2.2.3.直接接触食品及原料的设备和容器,必须无毒、无害、无异味,并易消毒。
2.2.3人员要求
2.2.3.1企业领导应了解生产者的产品质量责任和义务。
2.2.3.3企业的技术人员应掌握食品生产专业技术知识。
2.3技术文件管理
2.3.1技术标准
2.3.1.1企业应具备和贯彻《食品生产许可证审查细则》中规定的国家标准、行业标准及地方标准。
2.3.1.2企业明示的企业标准应符合国家强制性标准的要求,并经当地标准化主管部门备案。
2.3.2工艺文件
企业应具备生产过程中所需的各种工艺规程、作业指导书等工艺文件。企业的工艺文件应科学、合理。
附:年产一万吨的烤鱼片加工厂工艺流程图一份
2.3.3文件管理
2.3.3.1.企业应制定技术文件管理制度。
2.3.3.2.企业应有部门或专(兼)职人员负责企业的技术文件管理,以保证使用部门可随时获得技术文件的有效版本。
2.4采购质量控制
2.4.1采购制度
2.4.1.1企业应制定采购原辅材料及包装材料的采购管理制度
2.4.1.2企业如有外协加工或委托服务项目,应制定相应的采购管理办法。
2.4.2采购文件
企业应制定主要原辅材料的采购文件,如采购计划、采购清单或采购合同等,并根据批准的采购文件进行采购。
2.4.3采购验证
企业应当采购符合规定的原辅材料进行食品生产。对采购的原辅材料、包装材料以及外协加工品应进行质量检验或验证。
2.5过程质量管理
2.5.1过程管理
2.5.1.1企业应制定生产过程质量管理制度及相应的考核办法。
2.5.1.2企业职工应严格按工艺规程、作业指导书等工艺文件进行生产操作。
2.5.2质量控制
2.5.2.1企业应根据食品的质量安全要求确定生产过程中的关键质量控制点。
2.5.2.2企业应制定关键质量控制点的操作控制程序或作业指导书,并切实实施,以控制和保证食品质量安全。
如烤鱼片加工过程关键控制点:烘干、配料(见附图)
2.5.3产品防护
在食品生产加工和搬运、贮存过程中,应加强产品防护,防止原材料、半成品、成品出现污染或损坏。
2.6产品质量检验
2.6.1检验设备
2.6.1.1企业应具备《食品生产许可证审查细则》中规定的必备的出厂检验设备。
如烤鱼片加工厂必备检验设备:
(一)分析天平(0.1mg);(二)天平(0.1g);(三)干燥箱;(四)微生物培养箱;(五)无菌室或超净工作台;(六)灭菌锅;(七)生物显微镜。
附:年产一万吨的烤鱼片加工厂必备检验设备一览表一份
2.6.1.2企业出厂检验设备的性能、准确度应能达到规定的要求,并在检定或校准的有效期内使用
2.6.2检验管理
2.6.2.1企业应有独立行使权力的质量检验机构或专(兼)职检验管理人员及相应的检验人员。
2.6.2.2企业应制定产品质量检验制度,以及检测设备3.企业委托出厂检验,必须委托有合法地位的检验机构,并签有正式的委托检验合同。
2.6.3过程检验
企业在生产过程中应按规定开展产品质量检验工作,作好各项检验记录
2.6.4出厂检验
企业应严格按产品标准及有关规定对出厂产品进行检验和试验,并出具产品质量检验报告和合格证。
3.企业必备的29个文件为:[13]
l营业执照复印件;
l组织机构代码证复印件;
l经备案的企业标准;
l当地环保部门核发的符合要求的证明文件复印件(环境影响批复及验收报告或环保主管部门出具的证明文件);
l企业生产使用的原辅材料的种类超出国家标准规定的范围时,提交安全评价机构出具的安全评价报告;
l产品型式检验报告;
l产品使用说明书或产品标签;
l质量生产管理制度:规定各有关部门、人员的质量职责、权限和项目关系,特别是检验部门和人员的职责权限;
l质量考核办法;
l清洁生产制度;
l生产设备清单(包括:设备名称、规格型号、数量、生产厂等);
l检验仪器、设备清单(包括:仪器、设备名称、规格型号、数量、生产厂等);
l现有标准清单;
l生产过程中所需的各种规程、作业指导书等工艺文件;
l工艺文件目录明细表、工艺过程卡、工序卡、作业指导书、检验规程;
l文件管理制度;
l采购质量控制制度;
l原辅材料合格检验证明或报告;
l原辅材料供方评价准则;
l原辅材料使用台账;
l采购文件(如:采购计划、采购清单、采购合同);
l工艺流程图及标注关键控制点;
l关键控制点的管理办法和操作控制程序;
l检验管理制度和检验设备计量器具管理制度;
l不合格品管理办法;
l销售记录、已售出的不合格品召回制度;
l退货品管理制度;
l安全生产制度。
以上是一些必备的文件资料,具体核查时还要查阅子文件以及有关纪录文件,并且按照细则的53项要求进行详细考核和评比,仅靠经验和关系以及侥幸心理的时代已经结束。(以上文件我在实习期间均作过)。
4.QS认证的申办流程
4.1、申请阶段
4.1.1.从事食品生产加工的企业含个体经营者,应按规定程序获取生产许可证。新建和新转产的食品企业,应当及时向质量技术监督部门申请食品生产许可证。省级、市(地)级质量技监部门在接到企业申请材料后,在15个工作日内组成审查组,完成对申请书和资料等文件的审查。企业材料符合要求后,发给《食品生产许可证受理通知书》。
4.1.2企业申报材料不符合要求的,企业从接到质量技术监督部门的通知起,在20个工作日内补正,逾期未补正的,视为撤回申请。
4.2审查阶段
4.2.1企业的书面材料合格后,按照食品生产许可证审查规则,在40个工作日内,企业要接受审查组对企业必备条件和出厂检验能力的现场审查。现场审
查合格的企业,由审查组现场抽取密封样品
4.2.2审查组或申请取证企业应当在10个工作日内(有特殊规定的除外),将样品送达指定的检验机构进行检验。
4.2.4国家质检总局收到省级质量技监部门上报的符合发证条件的企业材料后,在10个工作日内审核批准。
4.3发证阶段
经国家质检总局审核批准后,省级质量技监部门在15个工作日内,向符合发证条件的生产企业发放食品生产许可证及其副本。
4.4.1食品生产许可证的有效期一般不超过5年。不同食品其生产许可证的有效期限在相应的规范文件中规定。
4.4.2在食品生产许可证有效期满前6个月内,企业应向原受理食品生产许可证申请的质量技术监督部门提出换证申请。质量技术监督部门应,按规定的申请程序进行审查换证。
4.4.3对食品生产许可证实行年审制度。取得食品生产许可证的企业,应当在证书有效期内,每满1年前的1个月内向所在地的市地级以下质量技术监督部门提出年审申请。年审工作由受理年审申请的质量技术监督部门组织实施。年审合格的,质量技术监督部门应在企业生产许可证的副本上签署年审意见。
4.4.4.食品生产加工企业在食品原材料、生产工艺、生产设备等生产条件发生重大变化,或者开发生产新种类食品的,应当在变化发生后的3个月内,向原受理食品生产许可证申请的质量技术监督部门提出食品生产许可证变更申请。受理变更申请时,质量技术监督部门应当审查企业是否仍然符合食品生产企业必备条件的要求。
4.4.5.企业名称发生变化时,应当在变更名称后3个月内向原受理食品生产许可证申请的质量技术监督部门提出食品生产许可证更名申请[14]。
4.QS体系的不足与改进
试生产产品保质期内不能出售的问题。
3)食品添加剂申证
1、食品安全法第四十三条国家对食品添加剂的生产实行许可制度。申请食品添加剂生产许可的条件、程序,按照国家有关工业产品生产许可证管理的规定执行。
2、工业产品生产许可证管理条例
第九条企业取得生产许可证,应当符合下列条件:
(一)有营业执照;
QS认证是省上现场审查还是市或区级审查
碰到一个问题:我准备去申请QS认证,我到区级技术监督局去食品监督科咨询QS认证的事,食品监督科的负责人说S认证是区上自行组织安排现场检查,检查合格后再上报市上审准,现场检查的权力下放到区级了.但是QS认证咨询机构(专门给各个企业搞QS认证的咨询机构,收取咨询费的公司)却说QS认证都是省上统一安排现场检查,区级没有权力,省上统一安排人员进行现场检查后再上报国家审批发证!这两种说法我真不知谁是正确的.有没有成都的朋友,知不知道是怎么回事
我所碰到的情况是这样的:
申请QS认证,一般是向县市级别的技术监督局食品监督科提交申请,他们再向地级技术监督局食品监督处递交申请(也可以县市级别的技术监督局食品监督科签署意见后,企业自行上交地级技术监督局食品监督处)。
地级技术监督局食品监督处审准后报省技术监督局,省技术监督局通知到地级技术监督局食品监督处,再由地级技术监督局食品监督处通知企业。
QS发证,是有省级发证的,也有国家级发证的。
QS申请的注意事项2009-8-18
资料的编写资料编写的注意事项:
1、特别要注意压力表的检验有效日期。(一般是半年的哦)
2、使用原材料中食品添加剂和包装材料有QS证的要提供正本和附件(最好有副本哦)。
1、原辅材料中如果是复合食品添加剂的要标明列出所有的成分;
2、注意原辅材料执行标准的时效性,特别是今年哦,很多标准都改版了哦。都是2008或2009板的哦。
有你说的那么难的。但厂房的布局要合理,当然里面的装修要符合生产生产的条件和卫生要求哦。还有现在时要办好食品生产许可证以后才给办工商营业执照的哦。但现在质监总局对没有营业执照的新办食品企业如何办理食品生产许可证还没有具体的条例。所以你就先等等先了呀
原辅材料如果是食品用包装材料和食品添加剂是要副本和附件的呀。
还有你说的其他饮料类要重新编写申请书3份。和其他所需要的材料1-8呀。
但愿我的回答能对你有所帮助哦。
年审就向当地质量技术监督局的质量科提供年审报告就可以了呀。
现在申请食品质量安全市场准入认证,制定的企业标准需要经市地级食品标准技术委员会审批才能有效!