近日，由南开大学药学院团队自主研发的化药1类新药CP0119片取得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，获准用于治疗结肠慢传输的临床试验。该项目是南开大学作为申报单位的第二项获得临床批件的新药项目，首个新药临床批件获批于2017年。流行病学调查结果显示，我国结肠慢传输发病率达7.3%～
记者从四川大学华西医院获悉，该院生物治疗国家重点实验室研发的重组蛋白新冠疫苗已于21日获国家药监局临床试验批文。该疫苗靶向SARS-CoV-2，使用其刺突蛋白受体结合域（S-RBD），产生中和抗体以阻断病毒感染人体细胞。该疫苗是利用昆虫细胞在培养液中大量繁殖，将新冠病毒的基因引入昆虫细胞，
近日，上海和黄药业有限公司与上海中医药大学附属龙华医院合作开发的中药6类新药参芪麝蓉丸获国家药品监督管理局(NMPA)批准的临床试验许可，临床拟用于治疗轻、中度脊髓型颈椎病（中医辨证属于气虚血瘀肾亏证）。颈椎病可分为颈型、神经根型、脊髓型、其他型（椎动脉型、交感型）。脊髓型颈椎病(Ce
中组部“千人计划”专家、厦门大学药学院院长张晓坤教授领导团队研发的原创抗癌新药K-80003在2016年12月30日成功获得美国FDA的临床试验许可批件，正式进入了新药在被批准上市前必经的临床试验阶段，将开展在晚期结直肠癌患者中的临床测试。新机理、新靶点、新药物分子结构，这是我国真正意义上的自主
记者从四川大学华西医院获悉，该院生物治疗国家重点实验室研发的重组蛋白新冠疫苗已于21日获国家药监局临床试验批文。该疫苗靶向SARS-CoV-2，使用其刺突蛋白受体结合域（S-RBD），产生中和抗体以阻断病毒感染人体细胞。该疫苗是利用昆虫细胞在培养液中大量繁殖，将新冠病毒的基因引入昆虫细胞，昆
为落实国家药品监督管理局发布的《关于调整药物临床试验审评审批程序的公告》（2018年第50号，以下简称50号公告）要求，提高临床试验申请申报质量，引导申请人递交科学、风险可控、可行的临床试验方案及支持性资料，药审中心近日组织召开新药临床试验申请座谈会，邀请省局和行业协会代表、外资和国内制药企业代
2024年3月8日，星锐医药（StarnaTherapeutics），一家聚焦靶向递送技术及创新mRNA疗法的生物技术公司，宣布其自主研发及生产的呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗STR-V003获得美国食品药品监督管理局（FDA）新药临床试验申请（IND）批准，并将开展一期临床试验研究。
亚盛医药9日宣布，公司临床开发阶段1类新药Bcl-2抑制剂APG-2575日前接连获得美国FDA两项临床试验许可，将分别开展作为单药或联合治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病(ChronicLymphocyticLeukemia，r/rCLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SmallLymph
亚盛医药9日宣布，公司临床开发阶段1类新药Bcl-2抑制剂APG-2575日前接连获得美国FDA两项临床试验许可，将分别开展作为单药或联合治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病(ChronicLymphocyticLeukemia,r/rCLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SmallLymph
名称排污许可管理办法索引号000014672/2024-00142分类其他生态环境管理业务信息发布机关生态环境部生成日期2024-04-08文号部令第32号主题词排污许可管理办法《排污许可管理办法》已于2023年12月25日由生态环境部2023年第4次部务会议审议通过，现予
日前，缙云县市场监管局向缙云县轩黄农业发展有限公司核发了食品生产许可证，这是自食品生产许可权限下放后缙云县核发的第一张食品生产许可证。今年5月，丽水市市场监管局下发《关于调整市、县两级食品生产许可权限的通知》，要求自2016年7月1日起将原来由市局承担的食品生产许可审批发证权限调整到县局，实
对消化系统的作用实验表明：高良姜煎剂给犬灌胃，能使胃液总酸排出量较对照组有明显升高，但对胃蛋白活力无明显影响．给小鼠灌胃，能显著对抗阿托品抑制墨汁胃肠推进率，并能对抗番泻叶引起的泻下作用，但不能对抗蓖麻油的泻下作用．番泻叶为刺激大肠性泻药，而蓖麻油为刺激小肠性泻药，多数温里药对刺激大肠性腹
近日，加拿大国家能源局已批准加拿大Veresen公司向美国出口液化天然气(LNG)项目要求。负责经营管道和天然气工艺设备的Veresen公司表示，董事会已经批准每天为俄勒冈库斯湾的约旦Cove能源项目船运15.5亿立方英尺LNG。这些船运到俄勒冈库斯湾的约旦Cove能源项目的LNG，
在过去的一年中，我们既看到国际上令人鼓舞的临床研究进展和21种全新药（新化学实体）上市，同时也看到不少令人可惜和遗憾的临床后期失败或遭遇重大挫折的案例，它们之中不乏很有希望，甚至有的可能会产生重磅药的实验。比如罗氏研发的糖尿病药，临床效果比默克的还好，就是因
7月22日，记者获悉，为保障流通环节食品经营许可管理的有效开展，海南省食药监局已于20日在流通环节启用食品经营许可管理系统。食品流通许可证停止发放，由食品经营许可证取代。省食药监局于7月16日在全系统下发了《关于启用食品经营许可管理系统的通知》，对启用工作进行了明确安排。该局分别举办了两
今天诺华宣布将开始心衰药物Entresto的一组庞大临床试验。今后5年内诺华将进行涉及50多个国家的40个临床试验。这个名为FortiHFy的计划将成为心衰药物研发史上最大的临床投入，这一方面反映现在支付环境的严酷，另一方面也显示诺华对Entresto的长期支持，准备在心衰的各个角落把Entre
药物临床试验是指任何在人体（病人或健康志愿者）进行的药物的系统性研究，以证实或发现试验药物的临床、药理和/或其他药效学方面的作用、不良反应和/或吸收、分布、代谢及排泄，目的是确定试验药物的安全性和有效性。药物临床试验是确证新药有效性和安全性必不可少的步骤。进行药物临床试验需要多种专业技术人员的
试验阶段目的参数例数Ⅰ期开放、剂量递增Ⅰ期开放、单剂或多剂确定新药的最大耐受量获得新药的药代动力学资料不良事件、临床实验室结果，和其他特殊检查生物样本中的药物浓度，分析代谢剂量与暴露的关系，及有无蓄积参见《药品注册管理办法》一般20-30例Ⅱ随机、双盲（也可不设盲）、对照试验在特定的人群中，确定药物
排污许可证是我国环境管理中的一项基本制度，在控制污染减排等工作中发挥了重要作用。新修订的《环境保护法》进一步明确，国家依照法律规定实行排污许可管理制度，未取得排污许可证的，不得排放污染物。那么，这项制度在实践中有哪些积极作用？暴露出哪些问题？应该如何完善？本期应知为您解读。什么是排污许可管理
辽宁省政府日前出台《辽宁省控制污染物排放许可制实施计划》（以下简称《实施计划》），明确今后企业必须持证排污，环保监管人员也将依证执法。《实施计划》明确了分批分期核发排污许可证的工作目标：今年6月底前，完成火电、造纸行业企业排污许可证申请核发；年底前，完成《大气污染防治行动计划》和《水污染防治
中华人民共和国依法管理的计量器具目录（型式批准部分）国家质检总局公告2005年第145号为进一步贯彻实施《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国行政许可法》，我局组织制定了“中华人民共和国依法管理的计量器具目录（型式批准部分）”，现予以公布，自2006年5月1日起施行。列入“
国家药监局综合司关于启用新版《药品生产许可证》等许可证书的通知（药监综药管〔2019〕72号）各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团市场监督管理局：根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》及有关药品上市后监管的法规规定，国家药品监督管理部门统一制定《药