国家市场监管总局就“三品一械”广告审查向社会征求意见医药

三、将意见建议传真至010-68050321。

附件:

第一章总则

(二)使用医药科研单位、学术机构、行业组织、医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象;

(三)使用军队单位或者军队人员的名义和形象;

(四)制作成新闻报道形式或者介绍健康、养生知识、医疗服务资讯等节目(栏目)形式;

(五)法律、行政法规规定的其他不得出现的情形。

(二)产品注册证明文件或者备案凭证、产品说明书;

(三)产品注册证明文件或者备案凭证有效期届满且不再延续,或者被撤销、注销的;

(五)法律法规规定应当注销的其他情形。

(一)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品,以及戒毒治疗的药品、医疗器械;

(二)军队特需药品;

(三)医疗机构制剂;

(四)适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途配方食品。

(五)依法停止或者禁止生产、销售或者使用的药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品。

第五章法律责任

第六章附则

第三十三条符合下列情形之一的,无需审查。

(一)仅宣传非处方药品、医疗器械、保健食品和除特定全营养配方食品外其他类别特殊医学用途配方食品名称的;

(二)处方药和特定全营养配方食品在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上只宣传产品名称的。

2024-12-0409:56

拜耳继续推进其全面的放射学产品组合,在开发管线和人工智能(AI)领域的创新都取得了进展。公司将在2024年12月1日至5日在美国芝加哥举行的北美放射学会年会上展示Gadoquatrane...

2024-12-0315:44

在中国,比奇珠单抗已于2024年7月获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗常规疗法效果不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎(AS)成人患者,并于9月获批用于治疗放射学...

2024-12-0310:35

外商独资医院领域扩大开放试点工作方案。

2024-12-0221:48

乌司奴单抗注射液(研发代码:HDM3001QX001S)用于儿童斑块状银屑病的补充申请获得受理

2024-12-0221:23

日前,据国家药监局官网信息显示,博瑞制药的地屈孕酮片获得国家药监局批准上市,成为国产第四款。

2024-12-0216:27

第37个世界艾滋病日前夕,一项以青年学生为主要群体的HIV检测试纸使用者网络调查在全国33个省市,直辖市和自治区完成。

2024-12-0214:51

2024-12-0209:25

本次联合采购中药饮片45个品种,分别为黄芪、党参片、金银花、当归、红花、麦冬、太子参、白芍、川芎、丹参、山药、蒲公英、牡丹皮、桔梗、炙黄芩、白术、炒白芍、炙甘草、茯苓...

2024-11-3011:20

2024-11-2918:50

大会以“三高共管,三慢共防”为主题,聚焦共病共管、心肾保护、跨界融合、慢病管理创新模式、创新产业技术等前沿内容

2024-11-2915:03

昨日,2024年版国家医保目录正式公布,其中,在新增91种药品的同时,有43种临床已被替或长期未生产供应的药品被调出。

2024-11-2914:12

年关将至,又到了一年一度盘点资产的时候,上市公司罗欣药业选择在这一时刻卖掉其子公司。

2024-11-2910:35

11月28日,由爱尔眼科湖南省区视光学组、爱尔眼科湖南省区小儿眼科学组主办、长沙爱尔眼科医院承办的“湖南省视觉功能及儿童眼病学术研讨会暨世界近视眼大会成果宣讲会”,在长...

2024-11-2909:09

2024-11-2909:02

2024年11月28日,国家医保局公布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》(以下简称:国家医保目录),安圣莎(通用名:阿来替尼)ALK阳性早期非小细胞...

2024-11-2818:58

可及性升级,“手护”更多银屑病患者回归美好生活

2024-11-2816:57

11月28日,根据国家医疗保障局最新公布,依柯胰岛素注射液(商品名诺和期)被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》。目录将于2025年1月1日起正式执行。

2024-11-2815:52

今日(11月28日),2024年版国家医保药品目录调整名单正式公布。

2024-11-2814:49

2024年11月28日,国家医疗保障局发布最新公告,罗氏抗HER2乳腺癌皮下生物制剂赫双妥(通用名:帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射))正式进入《国家基本医疗保险、工伤保险和...

2024-11-2813:53

药上市聚焦医学上市企业脉动,洞见医学上市企业航向,传递医学上市企业价值,和您共鉴医学上市江湖精彩二三事。

THE END
1.陕西省食品安全监管公开与查询系统双石铺镇龙家坪吉祥商店食品经营注销凤县市场监督管理局2021-04-26 日常监管公示 [ 更多 ] ...申请单位批准文号业务类型负责人 中国咸阳保健品厂陕健用证字04010092号再注册来辉荣 ...特殊食品广告审批 [ 更多 ] 通用名称类型商品名称商标名称申请人法定代表人 特殊医学用途蛋白质组件配方...http://gkgs.sxfda.gov.cn/
2.我国已有208款特殊医学用途配方食品获批今年10月,市场监管总局发布文件,进一步规范特医食品注册审批工作,明确苯丙酮尿症等罕见病类特医食品、糖尿病和肾病等临床急需且尚未批准过的特定全营养配方食品,可优先审评审批,审评时间缩短至30个工作日。 截至目前,我国有208款特医食品获批注册,实现全品类覆盖。中国疾控中心营养与健康所研究员杨晓光介绍,我国正在编...http://www.chinapfjy.com.cn/news.asp?id=22235&channel_id=27
3.國家醫保局:新增91個藥品中38個是“全球新”的創新藥今天(28日)上午,國家醫保局召開新聞發佈會,介紹2024年國家醫保藥品目錄調整工作,並公佈新版藥品目錄。 今天的發佈會上,國家醫保局有關負責人介紹,今年目錄調整範圍以新藥為主,新增的91種藥品中有90個為5年內新上市品種。國家醫保局將包括1類化藥、1類治療用生物製品、1類和3類中成藥在內的“全球新”作為重點支持...https://big5.cri.cn/gate/big5/news.cri.cn/2024-11-28/39a623d6-ced2-bc23-b144-b5fc9f007a33.html
4....医疗机构特殊医学用途配方食品管理与使用...核心提示:经我会组织相关单位编制的《医疗机构特殊医学用途配方食品管理与使用评价技术规范》团体标准已完成征求意见稿(详见附件1),根据《中国医药新闻信息协会团体标准管理办法》等相关规定,为保证标准的科学性、严谨性和适用性,现向有关单位及专家征求意见,截止2024年12月14日前。 http://down.foodmate.net/info/sort/1/31966.html
5.从国家市场监管总局获悉,截至目前,共有64家企业的190个特医食品(特殊...从国家市场监管总局获悉,截至目前,共有64家企业的190个特医食品(特殊医学用途配方食品)获批注册,实现全品类覆盖,其中2023年以来共批准注册特医食品102个,超过之前六年注册数量的总和。: 海思科 (002653)、 新诺威 (300765)。https://xueqiu.com/3222246841/301446079
6.2021年药事管理与法规真题与解析公务员考试工配制而成的配方食品。关于特殊医学用途配方食品管理的说法,错 误的是( C) A.特殊医学用途配方食品参照药品管理,该类食品应当经过国家市场 ...A.未在规定时限内完成药品批准证明文件和药品监督管理部门要求的研 究 工作,且无合理理由的,不予再注册 B.药品注册证书有效期届满后,但未超过 6 个月提出...http://hgwljy.com/article/217.html
7.市场监管总局修订发布《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理...证券时报e公司讯,市场监管总局近日修订发布《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》(以下简称《规范》)。修订后的《规范》优化了临床试验方案设计的相关要求。结合临床试验开展实际和产业发展现状,对受试者人数和试验周期不再作具体数量要求,调整为根据不同疾病类型及试验设计,在满足统计学要求的基础上确定“样本量...http://www.stcn.com/article/detail/1202249.html
1.中国药店这也是达能纽迪希亚在完成0-10岁全年龄段特殊医学配方食品覆盖后,在成人特医食品上的重大突破,也是企业在成人特医食品领域新的里程碑。 作为特殊医学用途全营养配方食品,能荃力益嘉融入达能纽迪希亚120多年的科研成果,适用于10 岁以上进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱等需补充营养的人群,可作为单一营养来源为适用人群...http://www.zgydzz.com/zgyd.php?col=306&file=66502
2.新增!这91种药品进医保澎湃号·政务澎湃新闻2024年医保目录调整的申报条件主要包括近5年新上市或修改说明书的药品、罕见病用药、国家鼓励研发的儿童药和仿制药以及国家基本药物等。 经相应程序,本次调整共新增91种药品,其中肿瘤用药26个(含4个罕见病)、糖尿病等慢性病用药15个(含2个罕见病)、罕见病用药13个、抗感染用药7个、中成药11个、精神病用药4个,以...https://www.thepaper.cn/newsDetail_forward_29516077
3.忽然一周孩子王爱婴室雅培发布财报;6个经济大省“三季报...10月22日,市场监管总局发布《特殊医学用途配方食品注册优先审评审批工作程序》的公告,规定了可申请适用优先审评审批程序的适用范围、工作程序及实施要求。这3种情形可以优先审批第一,罕见病类特殊医学用途配方食品第二,临床急需且尚未批准过的新类型特殊医学用途配方食品第三,国家市场监督管理总局规定的其他优先审评审批...http://myguancha.cn/post/24185.html
4.渝粤教育电大中专药事管理与法规(2)1作业题库5.根据国家食品药品监管总局发布的《关于现有从业药师使用管理问题的通知》,以下关于执业药师配备的说法,错误的是()。 A.从2021年1月1日起,药品批发企业必须按照要求配备执业药师 B.各省级食品药品监管部门要处理好发展执业药师和做好从业药师过渡工作关系 https://blog.csdn.net/yuyueshool/article/details/121987488
5.卫生部公布《特殊医学用途婴儿配方食品通则》卫生部网站2月3日公布《特殊医学用途婴儿配方食品通则》,对无乳糖配方或低乳糖配方食品、早产/低出生体重婴儿配方食品营养素设计、母乳营养补充剂、氨基酸代谢障碍配方食品等均作出明确规定。 据了解,我国每年新出生婴儿约1500万,其中部分婴儿由于各种疾病影响,不能喂养母乳或普通婴儿配方食品。特殊医学用途婴儿配方食品是...https://wiki.antpedia.com/article-197718-30