以医疗器械分类为切入点,我们要了解医疗器械一二三类的区分。根据《中华人民共和国医疗器械管理条例》,医疗器械分为一类、二类和三类。一类医疗器械主要指对人体体表进行简单的物理刺激、检测、监测、支持生命、治疗等作用的器械;二类医疗器械是指可直接或间接进入人体体内、体外或与人体接触的器械;三类医疗器械则是有较高风险的植入性或介入性器械。这些分类旨在管理和监管医疗器械的安全性和有效性,确保人们的健康和生命安全。
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