[性状]本品为灰色或灰褐色的粉末;有特臭。
[鉴别]
[检查]酸碱度取本品水悬液(1→10),振摇,依法测定,pH值应为5.0~8.0。干燥失重取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过6.0%,酸可溶性灰分取本品1.0g,精密称定,加稀盐酸20ml,在50℃加热15分钟,充分混合,冷却后,加水稀释成50ml,离心,取上清液25ml,稀硫酸1ml,于坩埚中,小火加热,使硫酸蒸气除尽,并蒸发溶液至干,置800℃炽灼,使完全灰化至恒重,残渣不得过20.0%。重金属取本品1.0g,经炽烧使碳化后,加硫酸0.5~1ml使湿润,低温加热至硫酸蒸气除尽,在500~600℃使完全灰化后,依法检查(第二次),含重金属不得过百万分之二十。砷盐取本品0.5g,加氢氧化钙0.5g,混合,加水少量,搅拌均匀,干燥后,先用小火烧灼使碳化,再在500~600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml使溶解,依法检查,应符合规定(0.0004%)。
[含量测定]取本品适量,精密称定,加丙酮-1mol/L盐酸-水(35:12:56)适量,再用1mol/L盐酸调节pH值为2.8~3.2,制成每1ml中约含1000单位的溶液,充分振摇30分钟,取清液,再用醋酸盐缓冲液(pH4.0)稀释成浓度范围为每1ml中含10.0~40.0单位的溶液,照抗生素微生物检定法测定,即得。
[功能与主治]/[作用与用途]抗生素类药。对革兰氏阳性菌有显著抑制作用。能促进猪、鸡生长。
[用法与用量]/[用法与判定]
[注意事项]
[规格]
[贮藏]遮光、密闭、干燥处保存。
[制剂]恩拉霉素预混剂
试验菌枯草芽孢杆菌(63501)培养基培养基Ⅰ灭菌后pH7.8±0.1醋酸盐缓冲液(PH4.0)甲液冰醋酸(0.6mol/L)(冰醋酸34.4ml加水至1000ml)乙液醋酸钠(0.6mol/L)(醋酸钠49.2ml加水至1000ml)取甲液435ml与乙液130ml均匀混合,加水至1000ml,制成pH4.0缓冲液,灭菌即得。
《进口兽药质量标准》1999年版
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