中国质量新闻网讯农业农村部发布《中华人民共和国农业农村部公告第252号》称,根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准西班牙海博莱生物大药厂等5家公司生产的猪细小病毒病、猪丹毒二联灭活疫苗(NADL-2株+2型R32E11株)等5种兽药产品在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准利拉伐N.V等2家公司生产的碘混合溶液等2种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的前述产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准安法国威隆制药股份有限公司生产的西米考昔片在我国变更注册,并发布修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的该产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准罗曼动物保健国际等3家公司生产的雏鸡新城疫灭活疫苗(LaSota株)等4种兽药产品在我国变更注册。
进口兽药注册目录
兽药名称
生产厂名称
国别
进口兽药
注册证书号
有效
期限
备注
猪细小病毒病、猪丹毒二联灭活疫苗(NADL-2株+2型R32E11株)
PorcineParvovirosisandErysipelasVaccine,Inactivated
西班牙海博莱生物大药厂LABORATORIOSHIPRA,S.A.
西班牙
(2019)
外兽药证字
95号
2019.12.30
-
2024.12.29
注册
卡洛芬咀嚼片(犬用)
(25mg)
CarprofenChewableTabletsforDogs
硕腾公司美国林肯生产厂ZoetisInc.
美国
96号
(75mg)
97号
(100mg)
98号
卡洛芬注射液(犬用)
CarprofenInjection
forDogs
因诺特医药
有限公司
InovatIndustriaFarmaceuticaLTDA
巴西
99号
氨基丁三醇前列腺素
F2α注射液
(10ml:50mg)
ProstaglandinF2αTromethamineInjection
(10ml:50mg)
法国诗华动物
保健公司
CEVASANTEANIMALES.A.
法国
100号
(30ml:150mg)
(30ml:150mg)
101号
(50ml:250mg)
(50ml:250mg)
102号
泰拉霉素注射液
(20ml∶2g)
TulathromycinInjection
InovatIndústriaFarmacêuticaLTDA
103号
(50ml∶5g)
104号
(100ml∶10g)
105号
(250ml∶25g)
106号
(500ml∶50g)
107号
碘混合溶液
IodineMixedSolution
利拉伐N.V公司DeLavalN.V.
比利时
108号
再注册
多杀霉素咀嚼片
(140mg)
SpinosadChewableTablets
美国艾伯维公司AbbVie,Inc.
109号
(270mg)
110号
(560mg)
111号
(810mg)
112号
(1620mg)
113号
西米考昔片
CimicoxibTablets
法国威隆制药股份有限公司
VetoquinolS.A.
(2016)
34号
2016.07.27
2021.07.26
变更注册:
变更质量标准
雏鸡新城疫灭活疫苗(LaSota株)
NewcastleDiseaseVaccine,Inactivated(StrainLaSota)
罗曼动物保健国际
LohmannAnimalHealthInternational
(2017)
59号
2017.08.31
2022.08.30
变更注册:变更企业名称由“美国礼来公司EliLillyandCompany”变更为“美国礼蓝动物保健有限公司ElancoAnimalHealth