办理《兽药经营许可证》应提交的材料,所有申报均为一式三份。
1.《兽药经营许可证申请表》
2.《兽药GSP检查申请表》
3.企业人员情况一览表
4.企业场所和设施设备一览表
5.企业基本情况说明
6.《兽药经营许可证》和营业执照复印件(未注册的新设立企业除外)
7.法定代表人身份证复印件
8.企业负责人、质量负责人、质量管理人员等人员的学历证书或专业技术职称证书复印件
9.经营场所和仓库的平面布局图
10.经营场所和仓库的使用证明复印件
11.主要设施设备及其图片和说明
12.兽药经营质量管理文件
13.兽药记录样表
14.已销售或拟销售兽药、原料药生产企业的《兽药生产许可证》、《兽药GMP证书》和产品批准文号复印件。(适用于经营国内企业生产的兽药包括非国家强制免疫兽用生物制品、原料药的企业)
15.进口代理商的《兽药经营许可证》、《营业执照》和进口兽药的《进口兽药注册证书》复印件。(适用于经营进口兽药的企业)。
16.与生产企业签订的非国家强制免疫兽用生物制品代理销售合同(合同上应注明销售的品种)复印件。(适用于经营国内企业生产的非国家强制免疫兽用生物制品的企业)。
17.与进口代理商签订的兽药经销合同复印件(合同上应注明销售的品种),以及该进口代理商是境外企业在国内指定的唯一进口代理商的证明文件。(适用于经营进口非国家强制免疫兽用生物制品的企业)。
THE END