软件测评实验室CNAS认证需要准备哪些材料?档案记录表计算机cnas认证

随着软件测试在软件的整个生命周期中受到越来越多的重视,市场对软件测试业务的需求量也逐年提升。尽管CNAS认可申请流程复杂,但对实验室管理水平、技术能力、综合实力的提高有着重要意义,也可以帮助实验室获取到更多的业务机会,本文我们一起来看一下,申请软件测评实验室CNAS认证需要准备哪些材料。

一、申报材料清单:

1、申请书及附表

仅填写与申请认可有关的内容,当实验室存在多场所或分支机构时,应分别填写以下附表:

附表1:实验室关键场所一览表

附表3:实验室人员一览表

附表4-1:申请认可的检测能力及仪器设备(含标准物质/标准样品)配置/核查

4-2:申请认可的“能源之星”检测能力及仪器设备(含标准物质/标准样品)配置/核查表

4-3:申请认可的校准和测量能力及仪器设备/标准物质配置/核查表

4-4:申请认可的司法鉴定/法庭科学机构仪器设备/标准物质配置/核查表

4-5.1:申请认可的参考测量能力及仪器设备配置/核查表

4-5.2:实验室标准物质(参考物质)配置/核查表

4-6:判定标准情况一览表

附表5-1:实验室参加能力验证/测量审核一览表

5-2:实验室参加实验室间比对一览表

附表6:质量管理体系核查表(初次申请时填写)

附表7:实验室英文能力范围表(需要公布英文证书附件时填报)

7-1:实验室关键场所一览表(英文)

7-3:申请认可的检测能力范围(英文)

7-4:申请认可的校准和测量能力范围(英文)

7-5:申请认可的“能源之星”检测能力范围(英文)

7-6:申请认可的鉴定能力范围(英文)

7-7:申请认可的参考测量能力范围(英文)

7-8:判定标准一览表(英文)

2、随申请书提交的文件资料

2)实验室现行有效的质量手册和程序文件

3)实验室进行最近一次完整的内部审核和管理评审的资料(初次申请时提交)

4)实验室平面图

5)对申请认可的标准/方法现行有效性进行的核查情况(提交核查报告)

6)非标方法及确认记录(证明材料)

7)典型项目的检测报告/校准(参考测量)证书/鉴定文书及其不确定度评估报告

9)申请费汇款单据复印件

10)其他资料(若有请填写)

二、质量管理体系文件

1、内部文件:

含质量手册、程序文件、作业指导书、表单,档案室应有完整一份,其中质量手册、程序文件要装订成册。

2、外部文件:

所有检测所需的外部标准(GB/T25000《系统与软件工程系统与软件质量要求和评价(SQuaRE)》)、规范,及ISO/IEC17025:2017(CNAS-CL01:2018),应用说明及若干政策。

同时,每台设备需要做一个档案盒,按设备编号对其进行编号,并确保档案盒中有以下内容:设备档案卡、采购申请、验收记录、合格证、使用说明书、历年的检定证书、使用记录、定期维护记录、维修记录、期间核查记录、停用报废记录;(每台设备做一个档案盒)

人员档案部分,内容包括,人员档案卡,学历证书、学位证书、上岗证、职称证、其他资格证(如内审员证),发表的论文,年度的考核等资料。每人一档,与人员一览表的先后顺序对应。(每人做一个档案袋

原始记录部分,不管以打印出来的方式保存,还是以电子档的形式保存,都要定期存档,并确保其包含足够的信息;(必须与报告单、委托单对应,最好装订在一起)

3、体系运行资料清单:

质量手册目录、程序文件目录、作业指导书目录、各种管理表格目录;质量体系文件的宣贯记录(含考试记录);质量目标的达成情况分析报告;最高管理者应将满足客户要求和法定要求的重要性传达到组织(可以会议记录的方式出现)

体系文件的发放、回收记录体系文件更改审批表;文件修改页;外部文件目录;内部文件目录;作废文件(收回的作废文件都要盖作废章);文件定期审查记录;文件借阅登记表;文件销毁记录表;体系文件置换申请表(需要时填写)。

检测任务合同单;合同评审记录表;合同、协议登记表;跟委托方签的协议;新项目评审情况。

检测分包方评审表;合格分包方名册;分包方的证明材料(含分包方法人证书、计量认证证书或实验室国家认可证书等,资料员负责)。仪器设备、消耗品和服务供应商评价记录;仪器设备、消耗品和服务供应商名录;供应商资质材料;物品采购申请、验收表;仪器设备购置申报表;购入仪器设备验收记录。

客户满意度调查和分析报告。

客户投诉登记表;客户投诉处理通知单。

应对风险和机遇的措施记录表

记录保存期限规定;记录归档登记表;记录借阅登记表。

年度内审计划表;内审组成立文件;内部审核日程计划表;首/末次会议记录;内审检查记录表;不符合项报告;;内部审核报告。

管理评审年度计划表;管理评审计划表:各部门的汇报材料;管理评审会议记录;管理评审报告;管理评审验证记录表。

检测员持证登记表;年度人员培训计划表;人员培训记录表;人员考核记录表业务人员技术档案。

实验室应挂牌和对实验区域要有类似“限制进入”的标识;外来人员进入实验室登记表;内务与安全考核表;检测环境监控记录。

方法确认资料;标准方法查新记录;例外情况下允许偏离的申请、验证、批准记录。计算机软件登记表和计算机内容变更申请表;测量不确定度的评定记录。

周期检定计划表;仪器设备期间核查计划;仪器设备期间核查记录;对检定、校准证书的确认;

抽样记录。

样品的接收、编码、流转记录;样品标识卡;样品损坏、丢失报告表。

年度质量监控计划表;质量监控记录表;质量控制异常情况记录表;实验室比对和能力验证材料;内部质控资料。

报告发放登记表;报告更改申请表;留存报告副本;报告抽查情况登记表。

THE END
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4.CNAS评审流程人员培训计划由质量部于年初提出,统筹安排,针对标准、制度更新、扩项等内容时,还需要补充培训计划,由各部门负责人安排实施。必要时,需要进行外部培训。培训实施过程相应的记录包括培训签到表、培训教材、培训总结等。 5.设备使用与维护: 设备使用记录、设备维护记录、设备维修记录、设备的期间核查记录 ...http://www.360doc.com/content/18/1205/11/51968295_799445004.shtml
5.cnas监督评审流程⑥实验室的扩项评审应尽可能与定期监督评审结合进行。 ⑦在实施定期监督评审时,应考虑前一次监督的结果、参加能力验证的情况,尤其是能力验证结果不满意时的纠正措施实施情况。2)不定期监督评审 1/ 3 以下情况时,CNAS可随时安排不定期监督评审或不定期的访问。 https://www.360wenmi.com/f/filee6f9vggh.html
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7.喜报:深圳科诺实验室CNAS认可能力扩项完成平台新闻2023年12月7日,深圳科诺医学检验实验室(以下简称“科诺实验室”)成功扩项通过了14个CNAS项目的认证,总认可项目达到22个,成为大湾区细胞检测项目中获得CNAS认可最多的检测机构。 2023年9月23-24日,在前期大量的细节沟通基础上,CNAS委派专家组对科诺实验室进行了严格的CNAS扩项+监督现场评审工作。专家组依据CNAS准则...http://www.kenuomedicallab.com/wap/content/?309.html
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