随着软件测试在软件的整个生命周期中受到越来越多的重视,市场对软件测试业务的需求量也逐年提升。尽管CNAS认可申请流程复杂,但对实验室管理水平、技术能力、综合实力的提高有着重要意义,也可以帮助实验室获取到更多的业务机会,本文我们一起来看一下,申请软件测评实验室CNAS认证需要准备哪些材料。
一、申报材料清单:
1、申请书及附表
仅填写与申请认可有关的内容,当实验室存在多场所或分支机构时,应分别填写以下附表:
附表1:实验室关键场所一览表
附表3:实验室人员一览表
附表4-1:申请认可的检测能力及仪器设备(含标准物质/标准样品)配置/核查
4-2:申请认可的“能源之星”检测能力及仪器设备(含标准物质/标准样品)配置/核查表
4-3:申请认可的校准和测量能力及仪器设备/标准物质配置/核查表
4-4:申请认可的司法鉴定/法庭科学机构仪器设备/标准物质配置/核查表
4-5.1:申请认可的参考测量能力及仪器设备配置/核查表
4-5.2:实验室标准物质(参考物质)配置/核查表
4-6:判定标准情况一览表
附表5-1:实验室参加能力验证/测量审核一览表
5-2:实验室参加实验室间比对一览表
附表6:质量管理体系核查表(初次申请时填写)
附表7:实验室英文能力范围表(需要公布英文证书附件时填报)
7-1:实验室关键场所一览表(英文)
7-3:申请认可的检测能力范围(英文)
7-4:申请认可的校准和测量能力范围(英文)
7-5:申请认可的“能源之星”检测能力范围(英文)
7-6:申请认可的鉴定能力范围(英文)
7-7:申请认可的参考测量能力范围(英文)
7-8:判定标准一览表(英文)
2、随申请书提交的文件资料
2)实验室现行有效的质量手册和程序文件
3)实验室进行最近一次完整的内部审核和管理评审的资料(初次申请时提交)
4)实验室平面图
5)对申请认可的标准/方法现行有效性进行的核查情况(提交核查报告)
6)非标方法及确认记录(证明材料)
7)典型项目的检测报告/校准(参考测量)证书/鉴定文书及其不确定度评估报告
9)申请费汇款单据复印件
10)其他资料(若有请填写)
二、质量管理体系文件
1、内部文件:
含质量手册、程序文件、作业指导书、表单,档案室应有完整一份,其中质量手册、程序文件要装订成册。
2、外部文件:
所有检测所需的外部标准(GB/T25000《系统与软件工程系统与软件质量要求和评价(SQuaRE)》)、规范,及ISO/IEC17025:2017(CNAS-CL01:2018),应用说明及若干政策。
同时,每台设备需要做一个档案盒,按设备编号对其进行编号,并确保档案盒中有以下内容:设备档案卡、采购申请、验收记录、合格证、使用说明书、历年的检定证书、使用记录、定期维护记录、维修记录、期间核查记录、停用报废记录;(每台设备做一个档案盒)
人员档案部分,内容包括,人员档案卡,学历证书、学位证书、上岗证、职称证、其他资格证(如内审员证),发表的论文,年度的考核等资料。每人一档,与人员一览表的先后顺序对应。(每人做一个档案袋
原始记录部分,不管以打印出来的方式保存,还是以电子档的形式保存,都要定期存档,并确保其包含足够的信息;(必须与报告单、委托单对应,最好装订在一起)
3、体系运行资料清单:
质量手册目录、程序文件目录、作业指导书目录、各种管理表格目录;质量体系文件的宣贯记录(含考试记录);质量目标的达成情况分析报告;最高管理者应将满足客户要求和法定要求的重要性传达到组织(可以会议记录的方式出现)
体系文件的发放、回收记录体系文件更改审批表;文件修改页;外部文件目录;内部文件目录;作废文件(收回的作废文件都要盖作废章);文件定期审查记录;文件借阅登记表;文件销毁记录表;体系文件置换申请表(需要时填写)。
检测任务合同单;合同评审记录表;合同、协议登记表;跟委托方签的协议;新项目评审情况。
检测分包方评审表;合格分包方名册;分包方的证明材料(含分包方法人证书、计量认证证书或实验室国家认可证书等,资料员负责)。仪器设备、消耗品和服务供应商评价记录;仪器设备、消耗品和服务供应商名录;供应商资质材料;物品采购申请、验收表;仪器设备购置申报表;购入仪器设备验收记录。
客户满意度调查和分析报告。
客户投诉登记表;客户投诉处理通知单。
应对风险和机遇的措施记录表
记录保存期限规定;记录归档登记表;记录借阅登记表。
年度内审计划表;内审组成立文件;内部审核日程计划表;首/末次会议记录;内审检查记录表;不符合项报告;;内部审核报告。
管理评审年度计划表;管理评审计划表:各部门的汇报材料;管理评审会议记录;管理评审报告;管理评审验证记录表。
检测员持证登记表;年度人员培训计划表;人员培训记录表;人员考核记录表业务人员技术档案。
实验室应挂牌和对实验区域要有类似“限制进入”的标识;外来人员进入实验室登记表;内务与安全考核表;检测环境监控记录。
方法确认资料;标准方法查新记录;例外情况下允许偏离的申请、验证、批准记录。计算机软件登记表和计算机内容变更申请表;测量不确定度的评定记录。
周期检定计划表;仪器设备期间核查计划;仪器设备期间核查记录;对检定、校准证书的确认;
抽样记录。
样品的接收、编码、流转记录;样品标识卡;样品损坏、丢失报告表。
年度质量监控计划表;质量监控记录表;质量控制异常情况记录表;实验室比对和能力验证材料;内部质控资料。
报告发放登记表;报告更改申请表;留存报告副本;报告抽查情况登记表。