在IVD领域，POCT（即时检验）因快捷、便利等特点被视为产业的未来。同时，作为体外诊断最大的细分领域之一，全球POCT市场多年以惊人的速度“野蛮生长”。
而我国POCT行业由于技术迭代及政策扶持，近6年复合增速高达20%以上，领跑世界。
但POCT技术壁垒较高，中国械企起步较慢，多年以来国内POCT市场主要由罗氏、雅培、强生、Alere等外资品牌把控，直到国内厂商万孚生物成功突围。
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万孚生物突围
在国产替代主旋律下，我国POCT龙头万孚生物，依托高性价比等优势，打破了进口产品的垄断。目前国内POCT市场，万孚市占率约10%（全国第三），仅次于雅培（17%）、罗氏（14%）。
作为国内最早做金标试纸的企业，万孚生物于1992年成立，是国内POCT的集大成者，产品线极其丰富，而9大技术平台构建了万孚的核心业务逻辑。
一方面，万孚搭建了胶体金、荧光、发光、分子、电化学等九大技术平台，并且已形成了心脑血管疾病、炎症、肿瘤、传染病等六大检验领域的丰富产品线。这涵盖了全部品种POCT业务，为医疗机构提供多样化的解决方案。
另一方面，万孚的产品覆盖所有主流指标，在基层医疗机构方面极具竞争力。而且产品线在不断优化，比如公司荧光及胶体金产线的整体毛利率从22年的52%提升至23年的63%。
值得注意的是，在当前IVD企业出海潮流前，国际化多年前已成为万孚生物极为重要的战略。早在2004年，万孚生物就前瞻性地布局海外市场，同年还拿到了第一张欧盟CE认证，至今公司开拓海外业务历程已有20余年。
财报显示，截至今年6月30日，万孚生物已累计获得NMPA、FDA、CE、加拿大MDALL等产品注册证653个，位居IVD行业前列。公司目前产品销往全球150个国家和地区，坐拥POCT出海第一品牌，位列国内IVD出口厂家前三。
未来3-5年，万孚生物的海外业务将会有一个井喷式的增长，有望拿下大部分市场份额。
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POCT行业的趋势
国内检验产业发展的两条战线，其一是高度自动化的检验设备，也就是“大发光”，如高速检测设备、全自动流水线等，主要的客户群体是国内的三级、二级大医院。
其二就是小型化的设备，即以POCT设备为代表的，它主要客户群体不仅面向基层的医院诊所，同时也可面向执法机构、个人家庭等。
从目前医改趋势来看，国家在努力调控将目前倒三角的医疗资源分配结构逐渐扁平化，这个过程相对会较为漫长。而顺应医改潮流的产品和服务的POCT企业，能从中获得丰厚的收益。
此外，基层诊疗、五大中心、慢病自检、美国毒检、宠物消费等增量需求，叠加国产替代，将为业内POCT龙头带来更多营收,我国POCT行业未来会延续迅猛增长态势。
POCT技术方面，POCT已进入技术“内卷”的时代，正进行快速迭代。比如新冠疫情爆火的胶体金技术，在很多领域已经明显被更灵敏、更稳定的荧光免疫检测、化学发光检测，甚至POCT分子检测所替代。
国外POCT企业多采用先进的微流控技术，比如罗氏诊断的qPCR+气压式微流控技术等;其次是化学发光、免疫荧光，比如雅培旗下美艾利尔的切口酶扩增反应技术（NEAR）和恒温扩增技术。
而国产厂商的POCT产品主要以胶体金和免疫荧光为主。比如万孚生物和基蛋生物的胶体金和免疫荧光产品，各占其试剂收入的一半左右。
值得一提的是，POCT高技术壁垒的赛道目前并不拥挤，比如肿瘤POCT，肿瘤标志物的检测准确度和灵敏性要求极高，目前只有罗氏等少数企业已布局。
可以预见，在未来5至10年，POCT突破性的技术变革，会带来速度、准确度、性能等改变，将出现创新产品替代的进程。
细分市场方面，生化、妊娠、血常规领域已处于成熟期，进入门槛较低，产品同质化严重，市场竞争白热化。除非有颠覆式的技术创新，否则不建议投资。
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随着国内POCT的技术差距逐步缩小、价格优势突出，国产替代会逐步凸显。万孚生物等龙头企业，会接住更多泼天富贵。