任何标准都是为了适应科学、技术、社会、经济等客观因素发展变化的需要而产生，ISO9000亦是如此。
科学技术的进步和社会的发展，使顾客需要把自己的安全、健康、日常生活置于“质量大堤的保护之下”；企业为了避免因产品质量问题而巨额赔款，要建立质量保证体系来提高信誉和市场竞争力；世界贸易的发展迅速，不同国家、企业之间在技术合作、经验交流和贸易往来上要求有共同的语言、统一的认识和共同遵守的规范。现代企业内部协作的规模日益庞大，使程序化管理成为生产力发展本身的要求。这些原因共同使ISO9001标准的产生成为必然。
1979年ISO组织成立质量管理和质量保证技术委员会TC176，专门负责制定ISO9001质量管理和质量保证标准。
各国认证机构互认1998年在我国广州召开了首次国际认证机构的互认会议17个国家签署了互认协议。这17个国家是：中国(CNACR)，日本(JAB)，澳大利亚-新西兰(JAS-ANZ)，加拿大(SCC)，美国(ANSI-RAB)，法国(COFRAC)，英国(UKAS)，瑞典(SWEDAC)，西班牙(ENAC)，意大利(SINCERT)，瑞士(SAS)，丹麦(DANAK)，芬兰(FINAS)，掷威(NA)，荷兰(RVA)，德国(DAR／TGA)。目前联盟成员如下：
ISO9001:2000-2000版ISO90002000年12月15日，ISO/TC176正式发布了新版本的ISO9000族标准，统称为2000版ISO族标准。该标准的修订充分考虑了1987版和1994版标准以及现有其他管理体系标准的使用经验，因此，它将使质量管理体系更加适合组织的需要，可以更适应组织开展其商业活动的需要。2000版标准更加强调了顾客满意及监视和测量的重要性，促进了质量管理原则在各类组织中的应用，满足了使用者对标准应更通俗易懂的要求，加强了质量管理体系要求标准和指南标准的一致性。2000版标准反映了当今世界科技和经济贸易的发展状况，以及“变革”和“创新”这一21世纪企业经营的主题。
ISO9001:2008-2008版ISO9000第32届ISO/TC176/SC2全会于2007年6月11日至15日在芬兰赫尔辛基会展中心举行，40多个国家和组织的120余名代表出席了会议。在会议开幕会上，SC2主席JohnDavies博士正式宣布我国中国标准化研究院质量所田武为SC2联合秘书，并将在主席的指导下，与SC2秘书（来自BSI的CharlesCorrie先生）密切合作，共同工作。
本次会议决定，自2007年6月第32届SC2会议后，新版ISO9001标准将进入DIS阶段。2008年5月进入FDIS阶段，计划2008年10月正式发布ISO9001:2008标准。
ISO9000在中国的发展：
首先是ISO9000Family，就是ISO9000家族标准，这个家族里一共有四个儿子：ISO9000、ISO9001、ISO/TS9002、ISO9004。
ISO9000名字叫：《质量管理体系——基础和术语》。简单来说这就是一本字典，对标准中常见的一些名词和术语，做进一步的澄清和解释。
ISO9001名字叫：《质量管理体系——要求》。ISO9001对组织建立的质量管理体系提出了最基本的要求。ISO9001是这个家族中唯一可以用来认证和审核的标准。
ISO/TS9002名字叫：《质量管理体系——ISO9001:2015应用指南》。ISO9001提出了要求，但没有说怎么实现这个要求，ISO/TS9002就是指导你怎么实现的。
ISO9004名字叫：《追求组织的持续成功——质量管理方法》。ISO9001是个标准，什么是标准，就是达到了你就合格了，但是我想更优秀怎么办？这就是ISO9004追求的。