质量管理体系的概述

一、ISO-----国际标准化组织。[该组织成立于1947年2月23日,它的前身是ISA,ISA成立于1928年。ISO包10300多个标准]。

二、现行的ISO9001—2000板标准是:ISO9002、ISO9003、ISO9001-1994板体系的组合,是围绕质量管理体系八大原则制订的。

1、ISO9002质量体系-----包括生产、安装和服务的质量保证模式(其中包含19个要素)

2、ISO9003质量体系------包括最终检验和试验的质量保证模式(其中包含16个要素)

3、ISO9001-1994质量体系-------包括设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式(①其中包含20个要素;②适用于组织需证实具有设计和生产合格产品的过程控制能力)

4、ISO9001-2000质量体系-------包含前三项质量体系。

三、质量管理体系的八大原则:

2、领导的作用:领导层确立本组织的宗旨及方向,应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内容环境。

3、全员参与:各级人员都是组织之本。只有他们充分参与,才能使他们的才干为组织带来收益。

5、系统的管理方法:将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理,有助于组织提高实现目标的有效性和效率。

6、持续改进:持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。

7、基于实事的决策方法:有效决策应建立在数据和信息分析的基础上。

8、与供方互利:组织与供方建立相互依存的互利的关系,可增强双方创

造价值的能力。

四、ISO9001-2000板标准可分为四个板块:

1、管理的职责(第五章)

2、资源管理(第六章)(包括人力和物力)

3、产品的实现(第七章)

4、测量分析和改进

※我公司现行的质量管理程序文件是依据GB/T19001—2000(国标:等同于ISO9001-2000板标准)板标准制订的,其中包含22个子程序,可划分为五个板块:

A、管理职责:①内部沟通控制程序;②内部审核控制程序;③管理评审控制程序;

B、资源管理:①人力资源控制程序;②设施和工作环境控制程序;

C、产品的实现:①供方评审作业控制程序;②采购控制程序;③顾客财产控制程序;④设计、开发控制程序;⑤质量策划控制程序;⑥过程控制程序;

⑦监视和测量装置控制程序;⑧标识和可追溯性控制程序;⑨产品防护控制程序;

D、测量分析和改进:①产品的监视和测量控制程序;②不合格品控制程序;③产品要求评审控制程序;④顾客满意度的监视控制程序;⑤数据分析控制程序;⑥改进控制程序;

E、文件管理:①文件控制程序;②记录控制程序;

五、文件

1、文件的分类:

A、一级文件:质量手册

B、二级文件:程序文件

C、三级文件:标准制度

D、四级文件:表单记录

2、各级文件之间的联系:(各项文件之间只存在补充和说明的关系,但内容决不相互抵触)

质量手册是各级文件的概述文件;

程序文件是质量手册的接口文件,对质量手册进行了详细说明;

A、各项标准制度是程序文件的补充说明文件;

表单记录是各项文件实施过程和结果的证据文件。

(整理:郭训刚05年8月)

〈品质管理〉基础常识之一

1.什么是“7S”?

答:“7S”为整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全、节约

2.什么叫“PDCA”工作法?

答:P-策划(Plan):根据顾客要求和组织的方针,为提供结果建立必要的目标和过程。

D-实施(Do):实施过程。

C-检查(Check):根据方针、目标和产品要求,对过程和产品进行监视和测量,并报告结果。

A-处置(Action):采取措施、以持续改进过程业绩。

3.什么叫“5M1E”?何为“9M”?

答:“5M1E”为人、机、料、法、测、环五个英文单词的第一个字母的组合,它是影响过程质量及其控制(即产品工序质量)的六大因素。

人(Man):操作者的质量意识、技术水平、文化素养、熟练程度和身体素质等。

机器(Machine):机器设备、工夹具的精度和维护保养状况等;

材料(Material):材料的化学成份、物理性能和外观质量等。

方法(Method):加工工艺、操作规程和作业指导书的正确程度等。

测量(Measurement):测量装置和测量保证。

环境(Environment):工作地的温度、湿度、含尘度、照明、噪音和震动等。

另现代质量学专家菲根鲍姆认为,影响产品质量的基本因素共有九个方面并称之为“9M”:

市场:Market资金:Money人:Man

管理:Management激励:Mortification材料:Materia机器和机械化:MachinessandMechan-azation

现代信息方式:Moderminfor-mationmethods

产品规格要求:MountingProduetreguirement

4.什么叫“5W2H”?各有什么作用?

答:“5W2H”是指:

Why:为什么要制定这一系列措施或计划.

What:预期达到什么目的.Where:在什么地点或什么场合执行.Who:由谁去执行.

How:如何做.

Howmuck:需要什么资源,成本如何.

5.什么叫自检、互检、巡检?什么是首检?首检重要吗?

答:自检:操作者对自己加工的产品或完成的工作进行自我检验,以求自我监督保证本工序的品质

互检:下工序对上工序产品或工件进行检验.

巡检:定时在生产线过程对产品质量的检验.

首检:对工序最初开始制造的产品进行检验,确认其为“合格品”并封样,准予继续生产。首检很重要,必须履行,必须对关键工艺参数或产品品质进行测量,对数据进行统计分析,并保持其受控。

6.什么是标识?标识有何用途?标识所遵循的原则是什么?

答:对产品特性或其检验状态的识别。

■标识所遵循的原则:

①、所使用的标识与被标识的产品不能分离。

②、应注意产品移出标识区域后对其标识的更改或补充。

③、当产品的标识含糊不清或丢失时,该产品应立即停止流转,应原地封存,通知有关管理人员或检验员对此产品重新标识。

THE END
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