16949质量管理体系内容概括

2、。1.ts16949的背景和动态为了协调国际汽车质量系统规范,由世界上主要的汽车制造商及协会于1996年成立了一个专门机构,称为国际汽车工作组internationalautomotivetaskforce(iatf)。iatf的成员包括了国际标准化组织质量管理与质量保证技术委员会(iso/tc176),意大利汽车工业协会(anfia),法国汽车制造商委员会(ccfa)和汽车装备工业联盟(fiev),德国汽车工业协会(vda),汽车制造商如宝马(bmw),克莱斯勒(daimlerchrysler),菲亚特(fiat),福特(ford),通用(ge

3、neralmotors),雷诺(renault)和大众(voldswagen)等。iatf对3个欧洲规范vda6.1(德国),vsq(意大利),eaqf(法国)和qs9000(北美)进行了协调,在iso9001:2000版标准结合的基础上,在iso/tc176的的认可下,制定出了ts16949:2002这个规范。2002年3月1日,iso与iatf公布了国际汽车质量的技术规范ts16949:2009,这项技术规范适用于整个汽车产业生产零部件与服务件的供应链,包括整车厂,2002年版的ts16949已经生效,并展开认证工

6、02涵盖了qs9000的90内容;e)在2006年底之前,除了新建立的公司或以前没有经过体系认证的公司将寻求ts16949的认证以外,全球现有的22,000个已经qs9000注册的公司也要转换成ts16949注册。3iatf的工作网络为切实可行,有效地贯彻iso/ts16949规范,iatf在全球建立了5个地区性的国际汽车监督署(iaob-internationautomotiveoversightbureau)。这5个监督署采用相同的程序方法来监督ts16949规范的管理,操作和实施。每个监督署的职责包括:a)代表iatf,通

7、过相同的程序,贯彻和管理ts16949的注册全过程。包括见证审核活动,注册审核员的资格培训和考试,监督认证公司和注册审核员的工作质量;b)与其他监督署协调,以确保ts16949注册计划的全球一致性;c)贯彻和实施iatf的政策和决定;d)负责iatf与全球汽车制造商之间有关标准的协调事宜;e)建立和维持iatf的信息数据库以便于注册管理。这5个监督署分别为anfia,iatf-france,smmt,vda-qmc和iaob。负责亚太地区的汽车监督署iaob位于美国密歇根州南费尔德市。只有与其签约的认证机构才可以颁发受iatf承认的ts16949证书

8、。现在汽车监督署已经在全球批准了48个认证机构。到目前为此,iatf已在全球通过认证机构颁发了大约1700张ts16949证书,大部分获证公司分布在欧洲和北美洲地区。4.iso/ts16949的特点ts16949是国际汽车行业的技术规范,是基于iso9001的基础,加进了汽车行业的技术规范。此规范完全和iso9000:2000保持一致,但更着重于缺陷防范、减少在汽车零部件供应链中容易产生的质量波动和浪费。ts16949是国际汽车行业的一个技术规范,其针对性和适用性非常明确:此规范只适用于汽车整车厂和其直接的零备件制造商。这些厂家必须是直接与生产汽车有关的,能开展加工

9、制造活动,并通过这种活动使产品能够增值。对所认证的公司厂家资格,有着严格的限定。那些只具备支持功能的单位,如设计中心,公司总部和配送中心等,不能独立获得ts16949:2002的认证。对那些为整车厂家或汽车零备件厂家制造设备和工具的厂家,也不能获得ts16949:2002的认证。因此,ts16949:2009的实施,对三大汽车公司和他们的零备件制造供应商将有直接的影响。ts16949特别注重厂家的完成品及实现这个完成品的质量系统能力。它认为这是整个制造过程活动的基础。另一个特点是,它特别注重一个机构的质量管理系统的有效性。ts16949:2002的审核,由从单一的要素

10、的审核转变成一个过程的审核。一个过程的审核将把重点放在以用户为中心。它是根据用户的要求来评估厂家的活动,围绕用户的满意度来衡量厂家的表现。另外,三大汽车制造商,对其供应商都提出了产品的特别要求,而ts16949:2002的审核,也包括了对满足这些要求的过程审核。ts16949把用户的要求和技术规范放在同等重要的位置。因此,认证公司对厂家的认证审核,很多地方类似于第二方的审核。:2002的主要特点之一是,它是受iatf承认的一个单一的全球质量系统标准和注册程序。互相承认将减少第二方和第三方的审核,为厂家节省费用。另外,相对于文件审核,ts16949更注重过程的审核。由于ts

11、16949:2002已包含了iso9001:2000的所有内容,所以获得ts16949:2002的认证,也标志着符合iso9001:2000标准。5.对受审核方的要求ts16949:2002认证注册,只适用于汽车整车厂和其直接的零备件制造商。这些厂家必须是直接与生产汽车有关的,具有加工制造能力,并通过这种能力的实现使产品能够增值。要求获得ts16949:2002认证注册的公司,必须具备有至少12个月的生产和质量管理记录,包括内部评审和管理层评审的完整记录。对于一个新设立的加工场所,如没有12个月的记录,也可进行评审。经评审符合质量系统规范要求的,

14、与美国、德国、法国、意大利和日本的汽车制造商的意见为主,特别是德国的vda-6.1与美国的qs9000之间的重大不同需要获得解决。第一,qs9000是把iso9001:1994标准全部包括进来,再加上汽车业补充要求。与之不同的是vda-6.1是以iso9004标准作为基础的,结果在vda-6.1中包含了iso9001或qs9000(第三版)标准所没有的概念,如新产品成本分析和员工满意等。第二,qs9000审核时采用通过/不通过(符合/不符合)方式,而vda-6.1符合百分比方式。二、标准的构成与内容ts16949标准是在iso9001:2000标准

16、助于理解和应用ts16949。指南指出,签署ts16949:2009的iatf成员可能有对顾客特殊要求指定的参考资料。对于未规定顾客特殊要求的组织,应该应用该指南在参考书目中列出的参考手册(如apqp、fmea、msa、spc、ppap等。)ts16949:2009的检查表提供了审核指南。该指南对应ts16949每一个条款的要求,列出了需要寻找的证据内容。但是,它仅仅是参考性质的,不是强制性质的要求。注意以过程为基础的模式方法。ts16949:2009认可规则也称认证机构ts16949:2009汽车认证方案规则。该规则包括认证机构的认可、认证机构的审核过

17、程、认证机构审核员的认可和注册等内容,是十分详尽的规则性文件。三、ts16949适用范围标准的适用范围是组织的顾客指定的生产件和维修件的制造现场。也即制造过程发生的场所。注意,对于设计、总部及配送中心等支持现场的部门,不论其在现场内外均构成现场的一部分并接受审核,但这些支持部门不能单独获得注册。这一点不同于iso9000认证。另外,本标准也适用于整车厂,这一点又不同于qs9000。四、ts16949与qs9000标准的一些区别和要求第一,因为qs9000是以iso900094版为基础,而16949是以iso90002000版为基础,因此,16949需要转向

18、“过程模式”理念和pdca技术,这要求在方法上和文件形式上有一个极大的转变。审核方法上也由原来的部门/要素转化为“过程”导向。第二,大量和广泛新增的变化的内容表明从以质量保证体系为基础的qs9000转到能取得ts16949:2002注册的质量管理体系有大量的工作要做。与qs9000在细节上大约有80处的不同。比如:对内审的要求得到极大的加强,强制要求进行制造过程审核,要使用特定的检查清单并对内审核员资格提出了要求。第三,iatf要求,必须有最少12个月“运行业绩记录”和内部审核和对前12个月管理评审的策划和结果的记录。第四,必须有一个有资格的内审员

19、清单和一个顾客/特定顾客要求的清单。第五,必须有顾客投诉管理的证据。五、认证受理执行国家认可委对认证机构的认可规则,与iso9000及qs9000的认证申请程序一样。在接受申请时,请申请的组织提交下列文件:质量手册最近12个月内审和管理评审策划及其结果认可的内审员清单顾客特殊要求清单顾客抱怨状况最近至少12个月的运行情况iso的国际标准化组织(英文缩写为iso)对9000族系列标准进行“有限修改”后,于1994年正式颁布实施is09000族系列标准,即94版。在广泛征求意见的基础上,又启动了修订战略的第二阶段,即“彻底修改”。1999年11月提出了

20、2000版isodis9000、isodis9001和isodis9004国际标准草案。此草案经充分讨论并修改后,于2000年12月15日正式发布实施。iso规定自正式发布之日起三年内,94版标准和2000版标准将同步执行,同时鼓励需要认证的组织,从2001年开始可按2000版申请认证。2000版标准总体变化如下:一、由四个标准组成:1、iso9000作为选用标准,同时也是名词术语标准,即94版iso9000-1标准与iso8402的结合。2、iso9001标准代替94版三个质量保证模式,例如94版iso9002标准获证的

21、组织在复审时,允许对2000版is09001标准进行删剪。3、iso9004标准代替94版is09004-1多项分标准。4、isocd119011标准代替94版iso10011标准和94版环境iso14010、iso14011、iso14012。二、is09001标准的主要变化如下:(一)思路和结构上的变化1、把过去三个外部保证模式iso9001、iso9002、iso9003合并为iso9001标准,允许通过裁剪适用不同类型的组织,同时对裁剪也提出了明确严格的要求。2、把过去按20个要素排列,改为按过程模式重新组建结构,其标准分为

23、的经验,突出了八项质量管理原则。3、对94版标准进行简化,简单好用。4、提高了同其它管理的相容性,例如同环境管理、财务管理的兼容。5、iso9001标准和is09004标准作为一套标准,互相对应,协凋一致。组织通过iso9000质量管理体系认证的意义:1可以完善组织内部管理,使质量管理制度化、体系化和法制化,提高产品质量,并确保产品质量的稳定性;2表明尊重消费者权益和对社会负责,增强消费者的信赖,使消费者放心,从而放心地采用其生产的产品,提高产品的市场竞争力,并可借此机会树立组织的形象,提高组织的知名度,形成名牌企业;3iso9000质量管理体系认证有利于发展外向型经济,扩大

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