ISO9001《质量管理体系要求》是ISO9000系列标准的核心标准，由国际标准化组织（ISO）于1987年首次发布。作为ISO9000系列标准中唯一可用于第三方认证的标准，ISO9001经过多年发展，已成为全球范围内获得最广泛应用的管理体系标准。
为顺应新的变化，ISO已由其TC176品质保证技术委员会组织实施对该标准进行修订，并于2015年9月15日正式发布了ISO9001质量管理体系标准的最新版本——ISO9001:2015，用于替代2008版标准。
国内外各类组织的实践表明，ISO9001管理体系的应用促进了组织绩效的提升，实施ISO9001第三方认证也成为不同行业供应链的基本要求，并极大地促进了全球贸易。目前，全球范围内ISO9001第三方认证的有效证书已超过110万份，其中包括中国境内的30余万份。
不仅如此，以ISO9001基本要求为基础，附加行业特殊要求的行业适用性质量管理体系也得到了很大发展，例如汽车行业适用的IATF16949、电信业适用的TL9000、医疗器械业适用的ISO13485等。
（二）ISO9001:2015标准的特点
ISO9001:2015《质量管理体系要求》作为其最新版本，对于提供各类产品和服务的组织均具有很强的实践性和指导性。
一方面，新版标准充分吸收了2008版标准的应用成果，继承了成熟的质量管理技术和经验，并继续采用PDCA循环的质量哲学思想，体现了对前一版本标准的延续性；另一方面，新版标准在分析近年全球产业和技术发展的变化和趋势的基础上，充分考虑了前一版本标准在应用及认证方面存在的问题，引入并强调“基于风险的思维”的概念，并考虑了组织对其不同管理体系进行融合的需求，使用统一的高级架构进行编写。新版标准希望达到的目标可以总结为：
–目标一：提高顾客期望的满意度；
–目标二：提高标准在国际贸易中的应用率；
–目标三：提高标准在各类产业领域的应用率；
–目标四：追求更高的效能，促进管理体系与组织实际业务的融合；
–目标五：应用ISO高级架构，提高标准与其它管理体系标准的协调性；
（三）认证的好处
（四）适用范围
ISO9001标准为组织申请认证的依据标准，在标准的适用范围中明确本标准是适用于各行各业，且不限制组织的规模大小。目前国际上通过认证的组织涉及到国民经济中的各行各业。
（五）申请认证的条件
组织申请认证须具备以下基本条件：
（2）按照ISO9001标准的要求建立文件化的质量管理体系；
（3）已经按照文件化的体系运行三个月以上，并在进行认证审核前按照文件的要求进行了至少一次管理评审和内部质量体系审核。
二、赛宝能力
现有专兼职审核员几百名，其中国家注册审核员教师9名，国家注册审核员近200名。原中心主任万举勇先生是ISO9001：2000版国家标准的主要起草人之一，中心管理者代表汪修慈先生作为中国的代表参与2000版ISO9001国际标准的制定和修改。
经赛宝认证中心认证的部分企业包括：
上市公司：四川长虹、TCL、美的股份、福地科技、大连大显、飞乐股份、深桑达、北海银河、深康佳、大唐电信、创智软件园、齐鲁软件、南天信息、浪潮信息、金健米业、真空电子、特发信息、春兰、海尔、香港益安、麦科特、四川湖山、福州大通、宏图高科、华东电子、广电股份、湘计算机、华东电脑、实达电脑、天通股份、华微电子、兰光科技、铜峰股份、三佳模具、小天鹅…
行业知名/代表企业：西安高新技术产业开发区、广州高新技术产业开发区、南京联创、北京八达岭长城风景区、江苏华西村、云南世博园、孙中山故居、中国联通、新科电子、联邦家私、广东北电、恒基伟业(商务通)、金筑大酒店、步步高、兴业房产、新疆石油管理局、金正科技、爱弥儿幼儿园、北大方正、洛阳东升轴承、燕塘房地产、广东发展银行、南山风景区、海南妇产科医院、真善美、松本电工、广东省机械进出口集团、广州轻出集团、台达(台资)、美格科技(MAG)、深圳华为、泰丰轮胎、武汉邮电科学研究院、中国石化广州乙烯、红牛饮料、中国人寿保险汕头分公司、公安部交通管理研究所、柏仙多格服装…
跨国公司：TOSHIBA(东芝)、MITSUBISHI(三菱)、MATSUSHITA(PANASONIC)(松下)、SAMSUNG(三星)、LG、DAEWOO(大宇)、SHARP(夏普)、MOTOROLA(摩托罗拉)、GE(通用电气)、JVC、PHILIPS(飞利浦)、SANYO(三洋)、HITACHI(日立)、YORK(约克)、NORTEL(北方电讯)、SGS-THOMSON(意法微电路)、ALCOTEL(阿尔卡特)、THOMSON(汤姆生)、EPSON(爱普生)、FUJITSU(富士通)…
（一）ISO9000认证的背景
国际标准化组织（ISO）是世界上最主要的非政府间国际标准化机构，成立于二次世界大战以后，总部位于瑞士日内瓦。该组织的目的是在世界范围内促进标准化及有关工作的发展，以利于国际贸易的交流和服务，并发展在知识、科学、技术和经济活动中的合作，以促进产品和服务贸易的全球化。ISO组织制定的各项国际标准是在全球范围内得到该组织的100多个成员国家和地区的认可。
质量保证标准，诞生于美国军品使用的军标。二次世界大战后，美国国防部吸取二次世界大战中军品质量优劣的经验和教训，决定在军火和军需品订货中实行质量保证，即供方在生产所订购的货品中，不但要按需方提出的技术要求保证产品实物质量，而且要按订货时提出的且已订入合同中的质量保证条款要求去控制质量，并在提交货品时提交控制质量的证实文件。这种办法促使承包商进行全面的质量管理，取得了极大的成功。1978年以后，质量保证标准被引用到民品订货中来，英国制订了一套质量保证标准，即BS5750。随后欧美很多国家，为了适应供需双方实行质量保证标准并对质量管理提出的新要求，在总结多年质量管理实践的基础上，相继制订了各自的质量管理标准和实施细则。
ISO/TC176技术委员会是ISO为了适应国际贸易往来中民品订货采用质量保证作法的需要而成立的，该技术委员会在总结和参照世界有关国家标准和实践经验的基础上，通过广泛协商，于1987年发布了世界上第一个质量管理和质量保证系列国际标准---ISO9000系列标准。该标准的诞生是世界范围质量管理和质量保证工作的一个新纪元，对推动世界各国工业企业的质量管理和供需双方的质量保证，促进国际贸易交往起到了很好的作用。所以，标准一经问世，立即得到世界各国普遍欢迎，到目前为止世界已有70多个国家直接采用或等同转为相应国家标准，有50多个国家建立质量体系认证/注册机构，形成了世界范围内的贯标和认证“热”。
（二）标准特点
公司通过取得ISO9000认证能带来如下的益处：
－强调以顾客为中心的理念，明确公司通过各种手段去获取和理解顾客的要求，确定顾客要求，通过体系中各个过程的运作满足顾客要求甚至超越顾客要求，并通过顾客满意的测量来获取顾客满意程序的感受，以不断提高公司在顾客心中的地位，增强顾客的信心；
－明确要求公司最高管理层直接参与质量管理体系活动，从公司层面制定质量方针和各层次质量目标，最高管理层通过及时获取质量目标的达成情况以判断质量管理体系运行的绩效，直接参与定期的管理评审掌握整个质量体系的整体状况，并及时对于体系不足之处采取措施，从公司层面保证资源的充分性；
－明确各职能和层次人员的职责权限以及相互关系，并从教育、培训、技能和经验等方面明确各类人员的能力要求，以确保他们是胜任的，通过全员参与到整个质量体系的建立、运行和维持活动中，以保证公司各环节的顺利运作；
－明确控制可能产生不合格产品的各个环节，对于产生的不合格产品进行隔离、处置，并通过制度化的数据分析，寻找产生不合格产品的根本原因，通过纠正或预防措施防止不合格发生或再次发生，从而不断降低公司发生的不良质量成本，并通过其他持续改进的活动来不断提高质量管理体系的有效性和效率，从而实现公司成本的不断降低和利润的不断增长；
－通过单一的第三方注册审核代替累赘的第二方工厂审查，第三方专业的审核可以更深层次地发现公司存在的问题，通过定期的监督审核来督促公司的人员按照公司确定的质量管理体系规范来开展工作；
－获得质量体系认证是取得客户配套资格和进入国际市场的敲门砖，也是目前企业开展供应链管理很重要的依据。
ISO9001标准为企业申请认证的依据标准，在标准的适用范围中明确本标准是适用于各行各业，且不限制企业的规模大小。目前国际上通过认证的企业涉及到国民经济中的各行各业。
（3）已经按照文件化的体系运行三个月以上，并在进行认证审核前按照文件的要求进行了至少一次管理评审和内部质量体系审核；
具备以上条件的组织方可向经过国家认可机构认可的认证机构申请认证。