济南ISO9001管理体系认证审核过程考点之:审核活动的实施

地址:山东省济南市天桥区明湖西路777号明湖广场1号楼1217室

网址:www.sdsxb.com

主要包括的活动有:举行首次会议、审核实施阶段的文件评审、审核中的沟通、向导和观察员的作用和责任、信息的收集和验证、形成审核发现、准备审核结论、举行末次会议。

首次会议是现场审核的开始,由审核组长主持。

会议详细程度应与受审核方对审核过程的熟悉程度相一致。对不同规模组织不同类型的审核,首次、末次会议的详细程度与正式程度不同;对于不同类型的审核,审核报告的内容及详细程度也会有所不同。

管理体系的初次审核分两个阶段。通常第一阶段审核不必拘泥于首次会议和末次会议的议程和形式,可以简化为“见面会”和“第一阶段审核结果的沟通。”

第一阶段审核一般情况是现场审核,特殊情况下(如受审核方的产品、服务、过程和管理非常简单,并通过其他方式获取了受审核方的充分信息)可以通过对管理体系文件和其他信息评审的方式进行非现场的一阶段审核。

第一阶段审核的文件评审可以在现场审核前,也可以结合现场审核活动进行。但在任何情况下,文件评审都应在第二阶段审核前完成。

一阶段审核除继续对文件进行审核外,通过对现场进行访问和观察,进一步确认受审核组织管理体系的总体水平,以判断是否具备接受全面审核的条件。同时,实地了解受审核组织的基本情况,更清楚地分析受审核组织的状况,为策划和实施后续完整的第二阶段审核创造条件。

在第一阶段审核中发现并确定的不符合,可以开出“不符合报告”,也可以列出问题清单,通知受审核方予以纠正。纠正情况可以在第二阶段审核前或现场审核时验证。但对确定为严重不符合的问题,许在该问题得到纠正后,才可以进行第二阶段现场审核。

第二阶段审核的目的是评价受审核组织管理体系标准要求的符合性、管理体系运行的有效性。第二阶段审核应在受审核方的现场收集审核证据,并至少覆盖以下方面:

1.与适用的管理体系标准,或其他规范性文件所有要求的符合情况及证据;

2.依据关键绩效目标和指标,对绩效进行的监视、测量、报告和评审;

3.受审核方管理体系的能力以及在符合适用法律法规要求和合同要求方面的绩效;

4.受审核方过程的运作控制;

5.内部审核和管理评审;

6.针对受审核方方针的管理职责;

7.规范性要求、方针、绩效目标和指标、适用的法律要求、职责、人员能力、运作、程序、绩效数据和内部审核发现及结论之间的联系。

随着现场审核活动的进行,如果出现需要改变审核范围的情况,审核组不宜对审核范围的改变做出决定。审核组长应与客户审查该需要,并报告认证机构。

如果审核中收集的证据显示存在紧急的和重大的风险,审核组长应立即报告给受审核方,适当时向审核委托方(第三方认证机构)报告。

当获得的审核证据表明不能达到审核目标时,审核组长应向审核委托方和受审核方报告理由以确定适当的措施。措施可以包括审核策划、审核目标或审核范围的变更或终止审核。

随着审核活动的进行而出现的任何变更审核计划的需求,适当时应由审核方案管理人员和审核委托方评审和接受,并提交给受审核方。当审核中获得的证据表明不能达到审核目标时,审核组应该向受审核或委托方报告。

向导和观察员的作用

对观察员的关于访问、健康和安全、环境、安保和保密的任何安排应受审核委托方和受审核方约定管理。

依据审核性质的不同,观察员可能来自受审核方,包括受审核方的顾客,以及咨询人员、认证机构、认可机构、政府等方面。

举行末次会议

末次会议是现场审核的结论性会议,通常在审核组完成了现场审核活动、获得了审核发现并作出了审核结论之后进行。

末次会议的详略程度应与受审核方对审核过程的熟悉程度相一致。在一些情况下,会议应是正式的,如认证审核,并保持会议纪要和出席人员的记录。对于另一些情况,如内部审核,末次会议可以不太正式,只是沟通审核发现和审核结论。

内容源自于网络,如有侵犯到您的权益,请联系18660102766@126.com,我公司将删除侵权部分!

THE END
1.如何学习ISO9001质量认证体系要想对ISO9001质量认证体系有着深入的认知,首先就需要认阅读ISO9001有关的基本文件资料,然后在此基础上进行理解记忆,只有通过自己的理解才能对ISO9001质量认证体系的内容进行比较,就能知道其中的联系和差别,加深理解的同时更能使其得到实际运用。 二、结合实际工作进行推敲琢磨 ...https://www.gdhzkj.cn/newsshow-60-2.html
2.质量管理体系的重要性和作用这里所说的标准是指具有国际水平的国家标准或行业标准,质量管理体系的重要性和作用是否符合标准需由国家质量技术监督局确认和批准的检验机构进行抽样予以证明。质量管理体系的重要性和作用百科词条意在解决客户需求疑问,在提供iso体系认证咨询服务的同时也解决客户对质量管理体系的重要性和作用词汇的理解能力。http://www.iso2004.com/isotxrz/j153516.html
3.十功能自动煎药机使用说明书通过ISO9001:2008 质量体系认证 北京东华原医疗设备有限责任公司 返回东华原@您好主页 目录 一、概述 1、机器特点 2、机器适用范围 3、机器型号含义 二、结构特征与技术参数 1、结构特征 2、主要技术参数 三、安装和调试 四、功能模块操作说明 1、中草药预处理和加水量计算 ...https://www.meipian.cn/23gtkr52
1.ISO9001质量管理体系认证的作用及意义ISO9001质量管理体系认证的作用及意义 ISO 9001质量管理体系认证 在竞争激烈的市场上,体系认证是中小型企业提升自身竞争力的有效举措之一。下面,我们带您一起了解一下ISO9001质量管理体系认证。 ISO 9001质量管理体系认证是迄今为止世界上最成熟的质量框架,目前全球有161个国家/地区的超过75万家组织正在使用这一框架。ISO...http://100440091.b2b.11467.com/m/news/1365164.asp
2.质量体系认证(ISO9001)的好处(通用11篇)(7)获证企业必需接受来自认证机构的定期监督,以验证其质量体系持续满足标准的要求,并得到了不断的改进。这种来自认证机构的定期监督对获证企业的质量体系的保持发挥了重要作用; (8)ISO 9000证书得到了世界范围的承认,有利于开发国际市场; (9)质量体系认证可以为获证企业减少来自顾客的重复评定; ...https://www.360wenmi.com/f/filemyr330cm.html
3.什么是ISO9001质量管理体系认证,它的意义是什么?一、ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO...https://ask.zol.com.cn/x/6030925.html
4.ISO9001质量管理体系认证的审核为什么这么重要?领导作用和承诺 ISO9001质量管理体系认证的审核流程通常包括内部审核和外部审核两个主要阶段。 以下是一般情况下ISO9001认证审核流程的详细说明: 内部审核阶段: 安排内部审核:在申请ISO 9001认证之前,你的组织需要进行内部审核,以评估质量管理体系的有效性和符合性。内部审核员通常是组织内部培训过的员工。 http://qiye.toojiao.com/news/608.html
5.iso9001管理体系的作用和意义常见问题实施ISO9001标准为国际经济技术合作提供了国际通用语言和准则;获得质量管理体系认证已成为参与国内外贸易、增强竞争力的有力武器。因此,ISO9001的实施对消除技术壁垒和贸易壁垒起到了非常积极的作用。 iso9001管理体系的作用和意义 摘要:ISO 9001 管理体系是一种国际认可的质量管理标准,旨在帮助组织提高运营效率和客户满意...https://www.wen51.com/news/show/79750/
6.ISO9001质量管理体系认证的意义ISO9001质量管理体系认证的意义 ISO9001标准为世界各地的企业,无论是在发达国家还是发展中国家,带来了许多好处,这些好处不只是为大公司和大企业,也可以帮助中小企业。简言之,ISO9000标准可以帮助中小企业在全球市场获得更多的竞争机会,它是中小企业开启未来商机的关键。 http://www.0571iso9000.com/n21156538.html
7.一文读懂新版ISO9001质量管理体系内部审核注册审核员网企业内部质量体系审核的作用是确保质量管理体系运行的有效性、适宜性及充分性,对企业管理评审以及外部认证公司监督审核有着重要的作用,也是企业实现产品质量持续改进和全面提升企业质量管理水平的重要活动。 一、企业内部质量管理体系审核存在的问题 ISO 9001:2015《质量管理体系 要求》中的9.2条款为“内部审核”,明确要求...https://www.shenheyuan.net/QMS-fuxi/9828.html