ISO9001《质量管理体系要求》是ISO9000系列标准的核心标准,由国际标准化组织(ISO)于1987年首次发布。作为ISO9000系列标准中唯一可用于第三方认证的标准,ISO9001经过多年发展,已成为全球范围内获得最广泛应用的管理体系标准。
为顺应新的变化,ISO已由其TC176品质保证技术委员会组织实施对该标准进行修订,并于2015年9月15日正式发布了ISO9001质量管理体系标准的最新版本——ISO9001:2015,用于替代2008版标准。
国内外各类组织的实践表明,ISO9001管理体系的应用促进了组织绩效的提升,实施ISO9001第三方认证也成为不同行业供应链的基本要求,并极大地促进了全球贸易。目前,全球范围内ISO9001第三方认证的有效证书已超过110万份,其中包括中国境内的30余万份。
不仅如此,以ISO9001基本要求为基础,附加行业特殊要求的行业适用性质量管理体系也得到了很大发展,例如汽车行业适用的IATF16949、电信业适用的TL9000、医疗器械业适用的ISO13485等。
(二)ISO9001:2015标准的特点
ISO9001:2015《质量管理体系要求》作为其最新版本,对于提供各类产品和服务的组织均具有很强的实践性和指导性。
一方面,新版标准充分吸收了2008版标准的应用成果,继承了成熟的质量管理技术和经验,并继续采用PDCA循环的质量哲学思想,体现了对前一版本标准的延续性;另一方面,新版标准在分析近年全球产业和技术发展的变化和趋势的基础上,充分考虑了前一版本标准在应用及认证方面存在的问题,引入并强调“基于风险的思维”的概念,并考虑了组织对其不同管理体系进行融合的需求,使用统一的高级架构进行编写。新版标准希望达到的目标可以总结为:
–目标一:提高顾客期望的满意度;
–目标二:提高标准在国际贸易中的应用率;
–目标三:提高标准在各类产业领域的应用率;
–目标四:追求更高的效能,促进管理体系与组织实际业务的融合;
–目标五:应用ISO高级架构,提高标准与其它管理体系标准的协调性;
(三)认证的好处
(四)适用范围
ISO9001标准为组织申请认证的依据标准,在标准的适用范围中明确本标准是适用于各行各业,且不限制组织的规模大小。目前国际上通过认证的组织涉及到国民经济中的各行各业。
(五)申请认证的条件
组织申请认证须具备以下基本条件:
(2)按照ISO9001标准的要求建立文件化的质量管理体系;
(3)已经按照文件化的体系运行三个月以上,并在进行认证审核前按照文件的要求进行了至少一次管理评审和内部质量体系审核。
二、赛宝能力
现有专兼职审核员几百名,其中国家注册审核员教师9名,国家注册审核员近200名。原中心主任万举勇先生是ISO9001:2000版国家标准的主要起草人之一,中心管理者代表汪修慈先生作为中国的代表参与2000版ISO9001国际标准的制定和修改。
经赛宝认证中心认证的部分企业包括:
上市公司:四川长虹、TCL、美的股份、福地科技、大连大显、飞乐股份、深桑达、北海银河、深康佳、大唐电信、创智软件园、齐鲁软件、南天信息、浪潮信息、金健米业、真空电子、特发信息、春兰、海尔、香港益安、麦科特、四川湖山、福州大通、宏图高科、华东电子、广电股份、湘计算机、华东电脑、实达电脑、天通股份、华微电子、兰光科技、铜峰股份、三佳模具、小天鹅…
行业知名/代表企业:西安高新技术产业开发区、广州高新技术产业开发区、南京联创、北京八达岭长城风景区、江苏华西村、云南世博园、孙中山故居、中国联通、新科电子、联邦家私、广东北电、恒基伟业(商务通)、金筑大酒店、步步高、兴业房产、新疆石油管理局、金正科技、爱弥儿幼儿园、北大方正、洛阳东升轴承、燕塘房地产、广东发展银行、南山风景区、海南妇产科医院、真善美、松本电工、广东省机械进出口集团、广州轻出集团、台达(台资)、美格科技(MAG)、深圳华为、泰丰轮胎、武汉邮电科学研究院、中国石化广州乙烯、红牛饮料、中国人寿保险汕头分公司、公安部交通管理研究所、柏仙多格服装…
跨国公司:TOSHIBA(东芝)、MITSUBISHI(三菱)、MATSUSHITA(PANASONIC)(松下)、SAMSUNG(三星)、LG、DAEWOO(大宇)、SHARP(夏普)、MOTOROLA(摩托罗拉)、GE(通用电气)、JVC、PHILIPS(飞利浦)、SANYO(三洋)、HITACHI(日立)、YORK(约克)、NORTEL(北方电讯)、SGS-THOMSON(意法微电路)、ALCOTEL(阿尔卡特)、THOMSON(汤姆生)、EPSON(爱普生)、FUJITSU(富士通)…