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心血管疾病是国人健康的“头号杀手”。据《中国心血管健康与疾病报告2022》显示数据，我国心血管疾病患者达3.3亿，每5例死亡中就有2例死于心血管疾病。

对于高血压和血脂异常患者大多数需要长期服药，同类疾病的患者服用同一种药物的治疗效果可能完全不同。除了年龄、性别、种族/民族、疾病状态、器官功能等其他因素，基因多态性是药物不良反应及其疗效个体差异的首要原因。

因此，对于正在或考虑接受降压药物或降脂药物治疗的患者，通过基因检测，为患者制定个体化治疗方案提供遗传方面的指导，不仅可以选择合理的药物及用药剂量，还可以减少药物不良反应的发生。

近日，北京安智因生物技术有限公司自主研发的高血压药物基因组检测试剂盒-人AGTR1、CYP2C9、CYP2D6、ADRB1、ACE基因分型检测试剂盒（PCR-熔解曲线法）（注册证号：国械注准20233401460）；他汀药物基因组检测试剂盒-人SLCO1B1基因分型检测试剂盒（PCR-熔解曲线法）（注册证号：国械注准20233401445）两款IVD试剂盒喜获国家药品监督管理局批准上市！

高血压药物基因组检测试剂盒

人AGTR1、CYP2C9、CYP2D6、ADRB1、ACE基因分型检测试剂盒（PCR-熔解曲线法）（注册证号：国械注准20233401460）：用于体外定性检测人静脉全血样本中AGTR1(1166A>C)、CYP2C9*3、CYP2D6*10、ADRB1(1165G>C)、ACE(I/D)的基因多态性。本试剂盒仅用于临床辅助诊断，检测结果可辅助降压药物的个体化用药指导。患者具体用药情况，临床医生应结合患者病情、疗效及其它实验室检测指标等进行综合判断。

他汀药物基因组检测试剂盒

人SLCO1B1基因分型检测试剂盒（PCR-熔解曲线法）（注册证号：国械注准20233401445）：用于体外定性检测人外周静脉全血样本中SLCO1B1基因多态性，可检测SLCO1B1*5（521T＞C）位点的基因多态性。本试剂盒仅用于临床辅助诊断，检测结果可辅助他汀类药物的个体化用药指导。患者具体用药情况，临床医生应结合患者病情、疗效及其它实验室检测指标等进行综合判断。

两款试剂盒均采用PCR-熔解曲线法，利用荧光探针与靶序列杂交形成双链杂交体稳定性的差异，从而产生熔点(Tm值)的差异来区分靶基因的不同突变，实现SNP位点的基因分型。

量体裁“药”，因人施治。该产品由我司自主研发并拥有知识产权，两款药物基因组试剂盒的上市具有里程碑意义。通过此项技术，可以更好的优化药物的给药方案，帮助临床精准用药，让患者享受到更好的药物治疗效果。最大限度规避患者因药致病的风险。

产品优势

·本产品为预混液模式，操作简单，可实现对目标基因位点一步检测。

·结果判读简单，根据熔解峰和Tm值直接进行判读，结果展示直观。

·实验全程采用闭管法操作，无PCR后处理，降低了扩增产物交叉污染的概率。

·产品检测通量高，无需设定内质控，反应体系简单，性能稳定。

·可在市面上主流的实时荧光定量PCR分析仪上进行检测，不需要昂贵的专用设备。

关于安智因生物

安智因生物是国内首批将基因测序技术实现临床应用转化的践行者，公司以高通量测序技术及先进的生物信息学分析为基础，全面布局遗传病分子诊断领域，旨在为临床提供遗传病检测的整体解决方案，产品覆盖遗传性心血管病、肾病、血液病、遗传性肿瘤的临床检测服务，以及个体化用药指导检测与肿瘤分子检测等领域，同时开展体外诊断试剂盒的开发、生产与注册，致力于成为全球领先的遗传病检测全流程产品及服务提供商。旗下设立2家标准GMP厂、4家医学检验所、10余家区域标杆精准医学中心及60余家三甲医院LDT联合实验室，拥有世界一流分子生物学硬件与生物信息分析能力。安智因生物与国内外多家知名医疗机构建立了长期稳定的合作，覆盖全国50余城市，拥有雄厚的临床应用开发经验和专业的智能化数据分析平台。