近日，深圳希莱恒公司在全自动特定蛋白分析仪（H780/H790）和特定蛋白分析仪（H700）的原有测试项目上再次升级扩展，将全量程C反应蛋白（hs-CRP+常规CRP）测定试剂盒（免疫散射比浊法）与血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（免疫散射比浊法）联合检测。同时在2022年5月06日由广东省药品监督管理局下发正式的注册证文件。
全程C反应蛋白包括常规C反应蛋白(常规CRP)和超敏C反应蛋白(超敏CRP)。一次性检测常规CRP和超敏CRP，这种方法被称为全程C反应蛋白检测。
CRP不仅是一种非特异性的炎症标志物，其本身直接参与了炎症与动脉粥样硬化等心血管疾病，并且是心血管疾病最强有力的预示因子和危险因子。CRP可用于细菌和病毒感染的鉴别诊断：细菌感染时，CRP水平升高；病毒感染时，CRP不升高或轻度升高，因此CRP值可以帮助医生辨别呼吸道感染的类型，有针对性的给予药物和治疗。
正常人CRP浓度<8mg/L；>200mg/L，可能是类风湿关节炎;败血症、心内膜炎、脑膜炎和脊髓炎的CRP值较高，均值在150-200mg/L；外科手术6天或6天后CRP>75mg/L明显提示有并发症的可能；CRP>300mg/L，可能存在某些恶性肿瘤。
超敏CRP在10mg/L以下时主要是对冠状动脉性心脏病等心血管疾病的监测；而10mg/L以上时往往是对细菌炎症性疾病的诊断价值。
血清淀粉样蛋白A(serumamyloidAprotein,SAA)是一种急性时相反应蛋白，属于载脂蛋白家族中的异质类蛋白质，相对分子质量约为12000。在急性时相反应中，经白细胞介素(interleukin,IL)-1、IL-6和肿瘤坏死因子(tumornecrosisfactor，TNF)刺激，SAA在肝脏中由被激活的巨噬细胞和纤维母细胞合成。正常情况下SAA在血液中水平极低，当机体受到创伤、感染、炎症和肿瘤等损伤时，5-6h内即可迅速升高约1000，对诊断炎症、评估其活性、监控其活动等有重要作用。临床显示，SAA与C反应蛋白联合检测可以更有效率的提高感染性疾病的检出率，为临床医生提供更为敏感的诊断依据。因此测定血清和全血中血清淀粉样蛋白A浓度在临床意义上十分重要。
SAA与CRP联合检测，可以更全面的诊断感染疾病
①鉴别局部细菌与病毒感染
病毒感染时，SAA变化比CRP变化更为敏感，因此SAA水平可作为判断感染灵敏而可靠的监测指标。联合检测SAA和CRP，弥补病毒感染时CRP水平无显著变化的劣势。
②指导抗生素的合理应用
临床考虑有感染、有炎症的时候，使用SAA与CRP联合检测，可以区分感染的原因，是细菌感染还是病毒，如果是病毒，可以避免滥用抗生素。
③心脑血管事件发生风险预测因子
④小儿感染性疾病的早期诊断
感染性疾病是儿科常见病，病情急，临床症状不典型，临床医生往往很难及时判断是病毒感染还是细菌感染，容易错诊和不合理用药。SAA与CRP联合检测可以更好的辅助医生进行判断。
我司采用了免疫散射比浊法，检测时，可溶性抗原与特异性的抗体反应形成不溶性复合物，当光线通过反应悬液时发生散射并由特定蛋白分析仪检测到。散射光值的多少与测试样品中的血清淀粉样蛋白A浓度成一定比例。通过刷卡将校准卡中的标准曲线存储入仪器中，仪器会自动计算出样品中血清淀粉样蛋白A的浓度并显示。