检测幽门螺旋杆菌有了新选择,新型胃肠道诊断产品率先在深上市

读创/深圳商报记者张妍通讯员兰若沐缪翠琼(图片由读创/深圳商报记者李博拍摄)

△资料图,幽门螺旋杆菌

幽门螺旋杆菌,唯一可生存在胃液里的微生物,暗藏在一半中国人胃里,可导致胃炎、胃溃疡,甚至胃癌等多种疾病。

要想找出这种被世界卫生组织认定的第一类致癌物质,过去你主要有两种选择,一是先吃一颗药,然后对着一个纸筒呼气;二是直接做胃镜检查。从10月8日开始,你有了新的选择,只需要20毫克的粪便,装入一个试剂盒内,摇一摇,10分钟后便可知道胃里有没有幽门螺旋杆菌,甚至还能检测出是否罹患肠癌。

这种将幽门螺旋杆菌检测便捷化、廉宜化的产品名称叫做“粪便幽门螺杆菌抗原检测试剂盒”,这款产品从核心技术研发、临床测试到生产都是在深圳市大鹏新区完成的。该产品在深圳率先上市,并将推向全国。

▎还有比呼气试验更简便的吗?

据中华医学会消化病学分会幽门螺旋杆菌和消化性溃疡学组发布报告显示,中国约有7亿幽门螺旋杆菌感染者,位居世界第一。

据统计,幽门螺旋杆菌携带者中15%到20%会发生消化性溃疡,1%会发展成为胃癌、淋巴瘤等恶性肿瘤。要预防这些恶劣后果的发生,最关键的是及早发现和有针对性的治疗。目前,临床上最常用的无创检测是碳14或碳13尿素呼气试验,准确率达95%以上,被国内外专家一致推荐为诊断幽门螺旋杆菌的金标准,在临床上已被广泛推广应用。但这种呼气检测方法仍需要做一定的准备工作,比如检查前需禁食6小时以上,口服药物后还要静坐25分钟后方能呼气,孕妇、哺乳期妇女避免做此试验。

还能更简便吗?5年前,鸿美诊断团队启动了这项产品的研发。“要无创无痛,又方便提取,最好是从分泌物着手。”该团队负责人侯志波告诉记者,可是幽门螺旋杆菌嗜酸怕碱,如果你刷完牙或饮用了苏打水,那么口腔中将检测不出幽门螺旋杆菌。

进行到一半,研究似乎遇到了瓶颈,历经多次探讨及结合其他研究,团队带头人提出,应该从粪便着手,肠道受到的外界干扰大大少于口腔。

▎快速检测大部分可在家中完成

锁定了新的方向,研发进度大大加快。2016年4月,深圳鸿美诊断技术有限公司在深圳国际生物谷生命科学产业园正式开业。“近两年,我们始终致力于快速检测试剂盒的研发和产业化项目。”侯志波表示,5年内项目投入逾500万元,其中还获得了大鹏新区提供的150万元研发经费支持。

2018年9月,大鹏新区医疗健康集团启动全市首个儿童“幽门螺旋杆菌”筛查项目,为辖区一年级学生提供1000个免费筛查名额,就用上了这种快速检测试剂盒。“我们最终完成了1300多名小学生的筛查,通过对比呼气试验与快速检测试剂盒的结果,发现符合率达95%以上。”侯志波说,这种快速检测试剂盒更大大减少了检验人员的工作量,可由被检测者在家中完成绝大部分的操作。

△这种幽门螺旋杆菌快速检测方法将在深圳率先上市,并将推向全国

侯志波拿出了试剂盒让记者“先睹为快”。试剂盒大约只有半支签字笔长,中间是透明试剂。侯志波轻轻扭开盖子,里面有一根顶端是螺纹状的塑料棍,卡口处仅能容纳塑料棍通过。“别小看这个设计,这是为了保证取量准确。”侯志波说,快速检测是定量检测,每次只需要20毫克的粪便即可。将蘸取了粪便的塑料棍插回试剂盒后,拧紧盖子便可摇晃,大约20下,幽门螺旋杆菌抗原便会通过滤芯进入试剂盒的顶端,其他杂质会留在试剂盒内。此时,再将试剂盒放入检测仪器中,10分钟便能自动出具报告。“这套试剂盒同时还能检测出结直肠癌的肿瘤标志物,便于早期发现和诊断。”

△侯志波正在向记者介绍粪便幽门螺杆菌抗原检测试剂盒的使用方法

据介绍,快速检测前面几步都能在家完成,只有最后一步放入检测仪器中检测需要在医疗机构进行。“试剂盒只要盖好盖子,6天内送到医疗机构检测都没有问题。”侯志波透露,快速检测费用约为60到70元,只是碳13尿素呼气试验费用的三分之一,而且已纳入深圳医保结算。

“我们希望第一步先在深圳的医院和社康中心推开,让深圳人能像对待高血压、糖尿病一样对幽门螺旋杆菌进行慢病管理,随时检测。”侯志波表示,接下来,上海东方医院,广州南方医院,武汉协和医院、同济医院,郑州医科大学附属第一医院等都将率先使用这项技术。

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