深圳市宝安区石岩人民医院社康居家自测--便隐血检测试剂、
幽门螺杆菌抗原检测试剂耗材遴选调研公告
（第20240627期）
深圳市宝安区石岩人民医院拟对社康居家自测--便隐血检测试剂、幽门螺杆菌抗原检测试剂耗材进行市场调研，欢迎符合资格条件的厂家和供应商提交资料报名。
项目序号
项目名称
规格型号
参数要求
Y-1
便隐血检测试剂
1人份/盒
（一）产品应为取样-检测一体化检测耗材盒，采样方便，简单易行，样本无需预处理，避免外部环境因素的污染或干扰，减少因人工操作带来的不一致性；
（二）能保证肠癌筛查数据的有效性：有1000例以上的结直肠癌筛查人群样本数据支持。
（三）对结直肠癌灵敏度＞80%；
（四）进展期新生物特异性＞90%；
（五）使用免疫胶体金的方法，定性检测人粪便中微量的人血红蛋白，无需与专用设备配套使用，操作简单，检测结果不受食物和药物影响；（提供产品说明书）
（六）人血红蛋白最低检测限不高于100ng/ml；（提供产品说明书）
（七）常温储存，无需冷藏，使用不受高温影响，有效期≧18个月。（提供产品说明书）
（八）产品设计针对血红蛋白的降解有特殊预防设计；
（十）产品密封性：采样和标本稀释装置封闭设计，使用前后无液体外溢和回流；
Y-2
幽门螺杆菌抗原检测试剂
(一)具有中国国家食品药品监督管理部门颁发的注册证；
(二)通过粪便Hp抗原的检测，用于体外定性检测人粪便样本中幽门螺杆菌抗原，用于幽门螺杆菌感染的辅助诊断。一定浓度下的人血清白蛋白、脓液、粘液素、白细胞等不会对检查结果产生影响；（提供产品说明书）
(五)检测与抗体对应表位的抗原蛋白最低检出限不高于125ng/ml；
(六)采样方便，简单易行，操作简单，采样与检测一体化装置；
(七)产品储存要求:常温储存，无需冷藏，有效期不低于12个月；
(八)抗干扰性:一定浓度下的人血清白蛋白、脓液、粘液素、白细胞不会对检查结果产生影响。
一、基本要求：
各项耗材须为深圳市医用阳光采购交易平台目录内产品，所投产品须有深圳市阳光平台交易产品代码，且参与报名遴选的供应商须为平台目录内的中标供应商。若有遴选调研项目已纳入国家或省市集中采购、价格优势专区目录内，则在集中采购、价格优势专区目录的中选产品中进行遴选调研。
二、报名条件：
2.公司（单位）法定代表人（负责人）为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加本次项目采购活动。
三、资料提交：
资料提交详见附件：《深圳市宝安区石岩人民医院医用耗材供应商报名资料目录表》，资料清单均加盖公章，需将以下两项材料电子版均发送至basyyysbk@163.com：（1）项目的报名文件整合成1个PDF文件（“第20240627期-项目序号-医用耗材名称-配送商-厂家”命名）；（2）附件三（产品目录）Excel电子版（命名同（1）中的PDF文件）。
四、报名事项
2.报名方式：将电子版报名资料发送至basyyysbk@163.com，报名的所有项目用一封邮件发送，邮件主题命名格式：“第20240627期-项目序号-医用耗材名称-配送商-厂家”，且需扫描公告下方二维码填写报名信息。
（深圳市宝安区石岩人民医院医用耗材遴选调研登记表）
温馨提醒：
2.申请人必须对所提供的材料真实性、准确性、合法性负责，若有弄虚作假行为，一经查实，将取消遴选资格。