品名中文名乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)汉语拼音YixingGanyanBingduBiaomianKangyuanZhenduanShijihe(Meilianmianyifa)英文名DiagnosticKitforHepatitisBVirusSurfaceAntigen(ELISA)定义、组成及用途本品系用乙型肝炎病毒表面抗体(抗-HBs)包被的微孔板和酶标记抗-HBs及其他试剂制成,应用双抗体夹心酶联免疫法原理检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。1基本要求生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造2.1专用原材料2.1.1抗-HBs可使用HBsAg多克隆抗体或单克隆抗体,抗体的活性、纯度应符合要求。2.1.2辣根过氧化物酶(或其他适宜标记的酶)辣根过氧...
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