自愿申请原则:实验室根据自身的情况,决定是否申请实验室认可。非歧视原则:任何实验室,不论其隶属关系、级别高低、规模大小、所有者性质,只要能满足认可准则要求,均一视同仁。专家评审原则:为保证认可的科学性和客观公正性,对申请认可的实验室指派训练有素的技术专家(主体为注册的评审员)进行评审,而非由政府官员来完成。国家认可原则:实验室认可仅由CNAS代表国家进行,获得认可的实验室,其技术能力和所出具的数据均可得到国家承认。坚持技术考核与管理工作考核相结合的原则:考核中既要对技术人员的水平、仪器设备的状态、实验数据的可靠性和准确性等技术要素进行考核,也要对质量控制、人员的管理和培训、仪器设备的管理等管理要素进行考核,两者同样重要。坚持考核与帮、促相结合的原则:在考核中发现问题时,应及时帮助解决,促进实验室水平提高。
(二)实验室认可准则简介
《检测和校准实验室认可准则》适用于实验室建立质量管理和技术体系并控制其运作,并且可在客户、法定管理机构和认可机构对其能力进行确认或承认时使用。认可标准要求分为两大部分,即管理要求和技术要求。管理要求的15项要求由两大过程构成,即管理职责、体系的分析;技术要求的10项要求也可分为两大过程,即资源保证、检测/校准的实现。技术要求与管理要求的共同目的是实现质量体系的持续改进。
(三)实验室认可的益处
(5)消除国际贸易中的技术壁垒,互认检测结果。我国认可的实验室及认可实验室出具的检验/校准数据开始得到国际社会的承认,这意味着我国质量认证制度又向国际化的要求迈出了一大步,即所谓“质量无国界”。
(四)实验室认可作用
实验室得到国家认可后,对内而言,提高了实验室的管理水平与技术能力,增强了实验室人员的信心,降低了检测的风险;对外而言,提高了实验室的权威性与可信度。实验室所出具的检测报告可以加盖“CNAS”签章及国际互认标志,这类检测报告目前被全球50个国家或地区的65个机构所承认,从而真正达到了一次检测、全球通认的效果。
(一)计量认证
1.计量认证的实施与效力
计量认证分为两级实施:
一级为国家级,由国家认证认可监督管理委员会组织实施;另一级为省级,由省级质量技术监督局负责组织实施,具体工作由计量认证办公室(计量处)承办。不论是国家级还是省级认证,对通过认证的检测机构,其资质在全国均有法定效力,不存在不同办理部门效力不同的情况。
2.实验室资质认定(计量认证/审查认可)的依据
计量认证/审查认可不同时期有不同的依据,2015年8月1日起,实验室资质认定(计量认证/审查认可)的依据为:《检验检测机构资质认定管理办法》(国家质量监督检验检疫总局2015年第163号局长令)和《检验检测机构资质认定评审准则》(2015年8月1日执行)。
(二)审查认可(验收)
1.审查验收——验收证书
深圳市华安实验室系统设计工程有限公司,专注于实验室建设整体解决方案,公司总部位于广东省深圳市,承接实验室、手术室、洁净室、实验动物房、GMP净化车间等工程,是一家集研发、生产、销售为一体专业制造实验室设备的企业,业务包括实验室咨询、实验室设计规划、实验室装修装饰、实验室改造升级、实验室通风系统工程、实验室净化工程、实验室供气工程、实验室家具工程、实验室三废处理等。公司深耕行业多年,拥有一批经验丰富的实验室设计、生产、项目管理和施工安装团队,集百家之长,坚持“以人为本”的理念,致力于为客户打造安全、高效、美观、经济、实用的现代化实验室。公司业绩遍及药检局、公安局、医院、高校、质检、农业、环境监测、制药、食品、化学、光电等数十个行业,数千家企事业单位。公司在广东、广西、湖南、江西、贵州、海南、福建等地建立了完善的销售和服务网络,为客户提供快捷完善的实验室技术服务。