实验室认可条件下动物安全实验室档案存在的问题

《检测和校准实验室能力认可准则》(CNAS-CL01:2018)中指出,实验室应建立和保存清晰的记录,对记录的标识、存储、保护、备份、归档、检索、保存期和处置实施所需的控制。实验室记录保存期限应符合合同义务。记录的调阅应符合保密承诺,记录应易于获得。实验室应获得开展实验室活动所需的数据和信息。用于收集、处理、记录、报告、存储或检索数据的实验室信息管理系统,在投入使用前应进行功能确认,包括实验室信息管理系统中界面的适当运行。

2动物生物安全实验室档案管理现状及存在的问题

2.1管理人员对档案管理的经验不足

以本单位的动物生物安全实验室为例,由实验动物管理人员兼职档案管理员,没有设置专门的档案管理人员,实验动物管理人员日常主要围绕检验任务开展管理工作,工作内容涉及面广又很复杂,比较琐碎,造成人员归档意识不强、积极性不高,加上缺乏系统的档案管理知识的学习与培训,很容易忽略对一些资料的留存,造成后期追溯较为困难。

2.2对建档立卷程序不够了解

实验动物管理人员对建档要求和建档程序等不够清楚,很多记录和文件资料只是进行了简单的归纳整理和排序,缺少卷内目录,每次查找时都要逐页翻阅,费时费力。

2.3档案分类方式不够科学

2.4档案管理机制不够

严密档案管理制度包括档案的保存、借阅、鉴定、销毁、统计、利用等多方面内容,制度设计还不够细致,不能很好地使档案得到维护,档案的利用率不高。

2.5信息化建设与档案管理衔接不够顺畅

目前实验室信息管理系统(LIMS)和实验动物管理系统已在很多实验室中得到应用,这两种平台的搭建可以根据实验室的实际特点自行开发设计,创建管理特色模块数据,做到仪器设备运行管理、物资管理、人员量化管理。但是目前的软件开发过程中,相对重视电子记录资料的登记、使用、数据筛选等功能,没有设置专门的档案管理模块,不能通过该系统直接进行电子记录的归档等程序,与动物生物安全实验室的内部档案管理之间还缺乏一定的衔接性。

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1.档案目录范本干部人事档案目录 畜禽养殖场养殖档案标准本 南部县畜禽养殖场养殖档案 单位名称: 畜禽养殖代码: 动物防疫合格证编号: 畜禽种类: 年度 南部县农牧业局制 生产记录(按日或变动记录) 圈舍号时间 变动情况(数量) 存栏数备注出生调入调出死淘 注:1、圈舍号:填写畜禽饲养的圈、舍、栏的编号或名称。不分圈、舍、栏的...https://www.360docs.net/doc/9411394277.html
2.2018级老年服务与管理专业人才培养方案初始岗位群:各级各类养老及涉老机构的养老护理员及基层管理者、社区服务与管理员、老年产品及老年产业营销员、涉老社会组织与机构工作人员、民政事务管理人员等。 发展岗位群:在各级各类养老机构、社区服务与管理组织、涉老社会组织与机构等从事养老护理员培训、老年照护管理、老年健康管理、老年社会工作、老年康复辅助器...https://jwc.wfhlxy.com/info/1023/1358.htm
3.实验动物房设施标准操作程序(SOP)撰写范例(五)动物房工作人员接受健康检查或预防注射后,应将个人健康检查或预防注射日期及医疗单位记录于「动物房人员健康检查纪录表」中,并归档保存以备查。 四、附录: 动物房人员健康检查纪录表(SOP表格编号XXXXX-04) 五、参考数据: 实验动物管理与使用指南,第二版,中华实验动物学会出版,民国九十三年一月。 http://www.iwuchen.com/a-937/
4.GLP认证现场检查常见问题简析个别被检实验室档案管理方面存在归档主体责任不明确,该由档案室归档的人员技术档案由QAU归档;必须归档的记录保存不完整或不规范,如分析监测仪器资料未归档,试验项目归档资料中无相关电子资料,SOP培训记录未归入人员档案,动物设施、饲养管理记录和仪器使用记录未归档,仪器档案不完整,原始记录保存不规范,未妥善保存热敏纸原始...https://www.tiprpress.com/ywpjyj/html/2014/4/20140402.htm
5.10岁男孩建“档案”记录138种沈阳动物少儿频道你知道如何保护鸟儿的幼雏吗?你知道螳螂的雌雄如何分辨吗?这些知识你都能在一本动物的“档案”内了解到,而建档案的人仅仅是名10岁的男孩。 昨日,沈阳市浑南新区第二小学四年级的学生刘鋆威展示了他的图谱,其中记录了138种沈阳能见到的动物的图片及资料。 http://kid.baby.sina.com.cn/2011-03-25/084448216.html
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