一文了解中国传统口服降糖药市场竞争格局原研厂商市占率高组图经济学人

二甲双胍是首选一线降糖药,本类药物不刺激胰岛β细胞,对正常人几乎无作用,而对2型糖尿病人降血糖作用明显。它不影响胰岛素分泌,主要通过促进外周组织摄取葡萄糖、抑制葡萄糖异生、降低肝糖原输出、延迟葡萄糖在肠道吸收,由此达到降低血糖的作用。除降糖外,近年来,它还被发现具有调节肠道菌群、保护心血管、降低肥胖儿童的身体质量指数、抗肿瘤、抗感染、延长寿命等潜在作用,具有广泛的应用前景。

二甲双胍由百时美施贵宝开发,1994年通过美国FDA批准上市,1999年进入中国市场。由于在2002年专利到期,二甲双胍有着大量企业生产,市场竞争激烈,国内仅盐酸二甲双胍的活跃投标企业就达119家。

尽管如此,国内样本医院市场份额仍以原研药为主,2017年施贵宝占86%;但北京利龄恒泰药业、重庆康刻尔制药正紧追不舍,各自拿下了4%的市场份额;上药信谊药厂也已占据2%的份额,另外还有正大天晴药业集团、北京万辉双鹤药业、河北爱尔海泰制药、北京圣勇制药虎视眈眈。

α-糖苷酶抑制剂:国产企业成长迅速

α-葡萄糖苷酶抑制剂是备用一线降糖药,本类药物竞争性抑制麦芽糖酶、葡萄糖淀粉酶及蔗糖酶,阻断1、4—糖苷键水解,延缓淀粉、蔗糖及麦芽糖在小肠分解为葡萄糖,降低餐后血糖。α-葡萄糖苷酶抑制剂主要有三种,分别是阿卡波糖、伏格列波糖和米格列醇。

阿卡波糖由德国拜耳公司研发,1994年在欧美国家上市,1995年进入中国市场。2017年,我国样本医院阿卡波糖销售额达4.93亿元,占口服降糖药的23.55%。其中,拜耳占据最大份额,接近七成;杭州中美华东制药在2002年获准生产,近年来增长迅速,2017年市占率已达29%。

伏格列波糖由日本武田药品研发,1994年上市,1999年进入中国市场。与阿卡波糖相比,伏格列波糖生产工艺更为简单,因此生产企业众多,市场竞争格局分散。2017年,在样本医院伏格列波糖市场中,武田药品和江苏晨牌药业集团占据大部分份额,合计接近九成。

米格列醇也由拜耳研发,1997年上市,是第二代糖苷酶抑制药。目前,国内主要由四川维奥制药、浙江医药新昌制药、山东新时代药业三家企业生产。其中,四川维奥制药所占市场份额最大,2017年样本医院份额达到60%。

胰岛素增敏剂:原研厂家市占率下滑

胰岛素增敏剂通过提高靶组织对胰岛素的敏感性,提高利用胰岛素的能力,改善糖代谢及脂质代谢,能有限降低空腹及餐后血糖。单独使用不引起低血糖,常与其它类口服降糖药合用,能产生明显的协同作用。目前,常用药物有罗格列酮、吡格列酮。

罗格列酮由葛兰素史克研发,2000年进入中国市场。目前,国内样本医院在罗格列酮上,太极集团实现进口代替原研,市场份额从2012年的56.64%上升至2017年的98.42%,呈现一家独大的竞争格局。

吡格列酮由武田药品研发,1999年美国上市,2001年进入中国市场。目前,吡格列酮生产企业众多,市场竞争激烈。2017年,武田药品占比最大,达到33%;杭州中美华东制药、北京太洋药业、江苏德源药业紧随其后,市场份额均在17%以上。

促胰岛素分泌剂:赛诺菲一家独大

促胰岛素分泌剂是备用一线降糖药,这类药物有磺酰脲类以及非磺脲类。主要通过促进胰岛素分泌而发挥作用,抑制ATP依赖性钾通道,使K+外流,β细胞去极化,Ca2+内流,诱发胰岛素分泌。此外,还可加强胰岛素与其受体结合,解除受体后胰岛素抵抗的作用,使胰岛素作用加强。

以磺酰脲类为例,自上世纪50年代被发现后,磺酰脲类药物已经经历了三代更迭。格列美脲是第三代磺脲类口服降糖药,近年来所占比重越来越高,2017年样本医院磺酰脲类降糖药中,格列美脲销售额所占比例已达到43%。

目前,格列美脲从国内样本医院销售情况来看,原研厂家赛诺菲占据大部分市场份额,2017年达到了87%。江苏万邦生化医药集团、石药欧意集团、扬子江广州海瑞药业分别占市场份额4%、3%、2%。

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