本发明进一步优选是，洁净的羊胎盘或羊胚胎19-30份，胡萝卜5-15份，白芷3-29，甘草20－25份，金银花10－25份。
（1）提取挥发油：取金银花、白芷放入蒸馏容器内，加水6倍重量，浸泡40－70分钟，水蒸气蒸馏2.5-3.5h，得到油水混合物，再对油水混合物进行蒸馏得到挥发油，然后以10倍重量β-环糊精包合挥发油，在60±5℃包合2小时，得到包合物；对蒸馏后的剩余物料进行液固分离，得到药渣和药液；
（2）提脂：将步骤（1）所得药渣，用乙醇回流提取2次，第一次加10倍重量浓度为60%－85%乙醇，回流提取1.5-2.5小时，过滤后的药渣再加8倍重量浓度为60%－85%乙醇，回流提取1.5-2.5小时，合并两次提取液，并在负压状态下回收乙醇，直至提取液无醇味得到含脂溶性物质的液体；回流后的剩余药渣留用；
（3）提取水溶性成分：取甘草放入事先准备好的洁净的煎煮容器内，加水浸泡40－70分钟，与步骤（2）所得药渣一同煎煮二次，每次40-70分钟，第一次加9.5倍重量水，第二次加6倍重量水，分离煎煮液，弃渣，合并两次煎煮过滤后的药液、步骤（1）分离得到的药液，加入胡萝卜、洁净的羊胎盘或胚胎，保持药液浸没胎盘或胚胎3-5cm，浸泡40－70分钟，用水蒸汽蒸煮，保持煮沸70－90分钟，取煎煮后的羊胎盘或胚胎，合并取出羊胎盘或胚胎后的药液，负压浓缩至相对密度为1.10-1.15后得提取浓缩液，备用；
（4）将步骤（3）煎煮后的胎盘或胚胎依次经超微粉碎、反复冻融、离心、超滤工艺，再经酶切技术将其酶解成500-3000da≥97%备用；或将步骤（3）煎煮后的胎盘或胚胎于80-85℃烘干1.5-2.5小时，烘干后粉碎过70目药筛，或烘干后经超微粉碎、或微粉化后备用；
（5）取步骤（3）制得的提取浓缩液，加入步骤（1）的包合物、步骤（2）的含脂溶性物质的液体，以及步骤（4）制成的药粉或酶切物，混合均匀后，喷雾干燥或冷冻负压干燥成含水量≤5％的粉状，将其制成胶囊，或片剂、颗粒剂、粉（散）剂、片剂、混悬剂，或其他适宜的应用形式。
本发明进一步优选是，步骤（3）所述的负压浓缩是容器内的液体温度在50-60℃之间的浓缩；步骤（5）所述的喷雾干燥，干燥塔内的烘干压力为100—150pa，干燥塔的进口温度为180±5℃，出口温度为80±5℃；所述的负压干燥是容器内的固体处于75-80℃之间的干燥，或于-40±2℃冷冻后减压干燥。
本发明进一步优选是，洁净的羊胎盘或羊胚胎19-30份，胡萝卜5-15份，白芷3-19，甘草20－25份，金银花10－25份，营养组件即麦芽糊精9-20份，膳食纤维1-15份，中链甘油三酯0.1-9份，微量元素0.1-9份，水溶性维生素0.2-17份，脂溶性维生素0.1-5份，奶味调味剂0.9-10份。
（3）提取水溶性成分：取甘草放入事先准备好的洁净的煎煮容器内，加水浸泡40－70分钟，与步骤（2）所得药渣一同煎煮二次，每次40-70分钟，第一次加9.5倍重量水，第二次加6倍重量水，分离煎煮液，弃渣，合并两次煎煮过滤后的药液、步骤（1）分离得到的药液，加入胡萝卜、洁净的羊胎盘或胚胎，保持药液浸没胎盘或胚胎3-5cm，浸泡40－70分钟，用水蒸汽蒸煮，保持煮沸70－90分钟，取煎煮后的羊胎盘或胚胎，合并取出羊胎盘或胚胎后的药液和步骤（1）得到的药液，负压浓缩至相对密度为1.10-1.15后得提取浓缩液，备用；
（5）取步骤（3）制得的提取浓缩液，加入步骤（1）的包合物、步骤（2）的含脂溶性物质的液体，以及步骤（4）制成的药粉或酶切物、加入营养组件，混合均匀后，负压干燥至含水量≤5％，将其制成医用食品。
本发明进一步优选是，步骤（3）所述的负压浓缩是容器内的液体温度在75-80℃之间的浓缩；步骤（5）所述的喷雾干燥，干燥塔内的烘干压力为100—150pa，干燥塔的进口温度为180±5℃，出口温度为80±5℃；所述的负压干燥是容器内的固体处于75-80℃之间的干燥，或于-40±2℃冷冻后减压干燥。
本发明与现有技术相比，具有以下明显优点：
1、本发明所涉及的主要原料均为药食两用，资源丰富易得，安全无毒副作用；
2、本发明组方合理，切合实际，用白芷、甘草、胡萝卜，调和羊胎盘或羊胚胎强烈的腥臭味对人的味觉、及胃肠的不良刺激，白芷的芳香气能矫羊胎盘不良味，改善口感，胡萝卜的使用，有助于消除羊胎盘特有的膻味，本组方突破了虫草（或虫草菌粉）与羊胎盘组方后形成的使人不能接受的腥臭及不良刺激味，以致制剂不能入口的现状；
3、本发明将羊胎盘短肽分子量（粒度）设定为用酶切技术将其酶解成500-3000da≥97%人体的作用更优，与“用酶切技术将其酶解成300-400da≥85%”相比更切合羊胎盘实际，对此亦是其疗效优于人胎盘的主要因素之一；
4、本发明使用羊胎盘或羊胚胎取代人胎盘，突破了人胎盘应用于人体的生物安全问题、伦理问题、资源受限等现实问题，而其营养组成与人类胎盘基本一致，营养结构最接近人胎盘，其合理的自然结构、特别丰富的营养成分含量成为动物胎盘的首选种类；且羊胎盘不会感染人类肝炎等病毒，不会与人类产生交叉感染。其他动物胎盘（包括人胎盘）很可能带有一种或多种致病病毒，尤其有意义的是，隐藏于人类基因中一些基不良，甚至恶性的基因密码将被彻底杜绝。在大批量生产中，哪怕只有一只胎盘带有病毒，或隐藏的恶性基因密码，产品对人所造成的危害是极其可怕的，而使用羊胎盘，则规避了此类问题，更为安全。
具体实施方式
一、对肺纤维化的疗愈作用
1.对象与方法
1.1对象。观察对象225例，均为肝纤维化患者，其中男120例，女105例；年龄45—79岁，平均年龄为55岁。
1.2分组：225例随机分成对照组75例，其中男40例，女35例，年龄45-78岁。治疗a组75例，其中男40例，女35例，年龄46-79岁。治疗b组75例，其中男40例，女35例，年龄45-78岁。三组性别、年龄分布及病情基本一致，三组均接受基础治疗，包括⑴控制性氧气治疗（控制性吸氧）；⑵盐酸氨溴索注射液静滴⑶口服乙酰半胱氨酸⑷必要时使用抗生素⑸对症基础治疗；
治疗a组：在基础治疗的基础上，增加服用人胎盘制剂处方组成(金银花20－50份，胎盘10-30份，甘草10－50份，姜0.5-50份，以上重量份原料提取有效物质、粉碎混合后，制成胶囊)。每天3次，每次3-6粒（每粒胶囊装药粉0.5克）（或医用食品营养制剂粉末10-30克）
治疗b组:在基础治疗的基础上，增加服用本发明的制剂,每天3次，每次医用用特殊食品（短肽型）营养制剂粉末10-29克（或胶囊每次3-6粒，每粒胶囊0.5克）；。
三组临床对症治疗一致，疗程3个月，随访半年。
1.3观察项目。（1）症状：咳嗽、喘息（气喘）、胸闷、肺部velcro啰音、面色气短、痰多（2）肺功能；（3）动脉血气分析：（4）血清免疫指标:血清前白蛋白（pa）、白蛋白（alb）含量、白蛋白球蛋白比值（a/g）；（5）胸部hrct等
2.疗效比较：
2.1治疗前后症状变化：三组患者治疗后主要症状（咳嗽、咳痰、气喘、胸闷、肺velcro啰音徒步气喘、口渴、纳差）均获得明显改善，结果见（表1）。
表1治疗前后症状变化（例数）
结果表明，在综合主要症状（咳嗽、咳痰、气喘、胸闷、肺velcro啰音徒步气喘、口渴、纳差）等方面三组治疗前后均获得改善，且治疗b组显著地优于对照组（p＜0.05），与治疗a组接近；治疗b组疗效优于治疗a组。
2．2治疗前后肺功能变化：
表2治疗前后肺功能变化情况比较表
2.3三组患者治疗前后动脉血氧、二氧化碳分压变化情况
表3.三组治疗前后动脉血氧、二氧化碳分压比较（mmhg)比较表
治疗前三组患者动脉血氧、二氧化碳分压均无显著性差异（p＞0.05），具可比性。治疗后三组患者动脉血氧、二氧化碳分压均获不同程度的改善，治疗组治疗前后变化具显著性差异，治疗b组显著地优于对照组，具统计学意义（p＜0.05）；治疗b组疗效优于治疗a组。
2.4治疗前后血清前白蛋白（pa）、白蛋白（alb）含量、白球比（a/g）情况
表4.三组治疗前后血清前白蛋白（pa）、白蛋白（alb）含量、白球比（a/g）情况对比表
三组治疗前，患者血清前白蛋白（pa）、白蛋白(alb)、白蛋白球蛋白比值（a/g）对比差异无统计学意义，治疗后，上述指标值均明显改善，且治疗b组明显优于对照组，组间对比，差异均有统计学意义（p＜0.05）。尤其值得一提的是，a/g的改善，提示该发明的制剂对改机体免疫机能，提高机体自身修复能力具有特别重要的意义。治疗b组疗效优于治疗a组。
2.5治疗前后三组患者胸部hrct变化情况
2.5.1.hrct显示肺间质纤维化：病变以胸膜下，基底部分分布为主的网格影、蜂窝、伴或不伴牵张性支气管扩张。
2.5.2.肺纤维化病变范围评分
采用4分法对肺纤维化病变范围评分(x±s，分），根据网格和蜂窝病变占整个肺脏的范围：⑴0分：未受累；⑵1分：病变范围≤25%；⑶2分：病变范围≥26%，≤50%（26%~50%）；⑷3分：病变范围51%~75%（≥51%病变范围≤75%）；⑸4分：病变范围76%--100%（76%≥病变范围≤100%）；
hrct影像学显示，治疗前三组患者治疗前在牵张性支扩（例）、网格影（例）、蜂窝（例）、纵隔淋巴结肿大（例）和肺纤维化评分(x±s，分）等方面均无统计学显著性差异（p＞0.05），具可比性；治疗后三组患者上述考核指标方面具统计学显著性差异（p＜0.05）。
2.5.3.治疗前后三组患者胸部hrct情况比较
表6.治疗前后三组患者疗效比较表
肺间质纤维化在影像学上不同的病程、不同时期有不同的表现：肺泡炎期表现为病理变化尚可逆的磨玻璃影；肺纤维化期表现为网织结构；而肺纤维化后期影像学表现为蜂窝状可伴有少量磨玻璃影、网织结构。胸部hrct可发现初期病变，如出现在胸膜下，较早发现肺内出现不规则的线条状网格样改变，常伴有囊性小气腔形成，其相互连接可形成胸膜下线，是诊断早期肺间质纤维化的重要手段之一。
研究结果示：对照组治疗后有0例患者胸部hrct病灶影大部吸收或消失；10例患者胸部hrct好转，32例稳定，33例加重，总有效率56.0%。治疗a组治疗后有14例患者胸部hrct病灶影大部吸收或消失；27例患者胸部hrct好转，32例稳定，2例加重，总有效率97.3%。治疗b组治疗后有15例患者胸部hrct病灶影大部吸收或消失；30例患者胸部hrct好转，29例处于稳定状态，1例较治疗前疑似有进展，有效率98.7%。治疗b组在统计学意义和临床意义上均显著优于治疗a组（p＜0.05）。
二、对系统性红斑狼疮的疗愈作用
1.1对象。观察对象225例，均为狼疮性肾炎患者，其中男80例，女145例；年龄18—69岁，平均年龄为39.1岁。
1.2分组：225例按入组编号使用随机数据表分成对照组75例，其中男28例，女47例，年龄19-69岁平均病程7.2年。治疗a组75例，其中男26例，女49例，年龄18-68岁，平均病程7.3年。治疗b组75例，其中男26例，女49例，年龄18-68岁，平均病程7.5年。三组性别、年龄分布及病情基本一致，具有可比性（p值均＞0.05）
1.3.病例收集标准：⑴入选标准：所选病例均符合2009年美国风湿病学会修订的系统性红斑狼疮（sle）诊断标准，同时均有不同程度肾脏损害的表现（蛋白尿、管型尿、轻度肾功能减退等）⑵排除标准：有严重心、脑、肺并发症及肾萎缩患者。
1.4.给药方式及疗程：治疗a组：给予人胎盘组方（金银花20－50份，胎盘10-30份，甘草10－50份，姜0.5-50份，以上重量份原料提取有效物质、粉碎混合后，制成胶囊）制剂中成药每次2-5克（或医用食品营养制剂粉末5-15克），每日2次；同时根据病情予口服泼尼松20～30mg/d,或羟氯奎等系统性红斑狼疮基础性治疗药物，获效后递减；对照组，根据病情予口服泼尼松20～30mg/d,或羟氯奎等系统性红斑狼疮基础性治疗药物，获效后递减.
治疗b组：给予本发明制剂中成药每次2-5克（或医用用特殊食品营养制剂粉末5-15克），每日2次；同时根据病情予口服泼尼松20～30mg/d,或羟氯奎等系统性红斑狼疮基础性治疗药物，获效后递减。
治疗a组、冶疗b组疗程均6个月。
1.5.观察指标及方法:①临床活动性症状及体征:发热、皮疹、浆膜炎、水肿、肌痛、非侵蚀性关节炎等。②主观观察指标(中医症候):面色晦暗、腰膝酸软、神疲乏力、下肢浮肿、舌胖质淡、脉细无力。③生化指标:红细胞沉降率(esr)、肌酐清除率、24h尿蛋白定量。
1.6.免疫指标:采用免疫定量法测定补体c3，c4；间接免疫荧光法检测t细胞亚群，包括cd3、cd4、cd8和自然杀伤(nk)细胞。
1.7.疗效标准:
⑴显效:临床活动性症状积分≤1，24h尿蛋白下降≥70%,活动性实验室指标(esr、c3、sil-2r)至少有1项转为正常，其余指标均有改善。⑵有效:临床活动性症状积分≤3，24h尿蛋白下降20-69%,活动性实验指标((esr、c3、sil-2r)均有下降，其余指标均有所改善。⑶无效:达不到有效标准者。
1.8.统计学处理:计量资料数据符合正态分布，使用x±s表示，采用t检验，p<0.05为有统计学意义。
安全性指标:
(1)一般检查项目:血常规，尿常规，大便常规+ob，肝功能、肾功能，心
电图，胸片。
彩超等检查;有咳嗽、咳痰者予痰培养、痰抗酸染色等。
(3)观察可能出现的不良反应，主要观察感染情况。
2．疗效比较
2.1临床活动症状积分变化：治疗组：治疗前积分为3.56±1.28，治疗后为2.01±0.23。对照组：治疗前积分为3.82±1.34，治疗后为2.97±0.61。治疗前两组间差异无统计学意义；治疗后两组较治疗前及组间比较差异均有显著性(p值均＜0.05)。
2.2主观观察指标改善情况：治疗组和对照组均显著改善(p值均＜0.05)。见表7.
表7.治疗组和对照组主观症候改善情况
表7.显示，治疗组各项指标治疗后均较治疗前获得显著性改善(p＜0.01)；除面色晦暗外，其余主观观察指标治疗组较对照组均具极显著性差异(p均＜0.01),冶疗b组各项指标治疗后效果优于治疗a组。
2.3.临床疗效:治疗b组显效30例，有效40例，无效5例，总有效率为93.3%。治疗a组显效29例，有效40例，无效6例，总有效率为92.0%。对照组显效5例，有效49例，无效21例，总有效率为72.0%。两组显效率、总有效率的差异均有显著性(p＜0.01)。
2.4临床生化指标见表8.
表8.临床生化指标的变化((x±s)
与治疗前比较:ap＜0.05bp＜0.01
表8.结果显示，治疗前三组患者生化指标:红细胞沉降率(esr)、肌酐清除率、24h尿蛋白定量等差异均无统计学意义，具可比性；治疗后治疗a、治疗b组上述指标均较治疗前，及三组均具显著或极显著性差异（p＜0.05，或＜0.01），对照组肌酐清除率治疗后较治疗前差异差异无统计学意义（p＞0.05），红细胞沉降率(esr)、24h尿蛋白有显著性差异（p＜0.05）
2.5免疫学指标
2.5.1补体的变化:治疗a、治疗b组：治疗后血清c3、c4明显增高，结果有显著性差异(p＜0.01，或p＜0.05)而对照组治疗前后的差异无显著性(p＞0.05)。见表9.
表9.治疗前后血清补体的变化((x±s，n=75，pg/ml)
与治疗前比较:ap＜0.o5,bp＜0.o1
2.5.2nk细胞的变化:治疗组治疗前nk细胞为10.63±4.32，治疗后为13.01±4.62。对照组治疗前：nk细胞为10.13±4.90，治疗后为9.08±4.74。两组治疗前后的差异均有显著性(p值分为＜0.o1和＜0.05)。
2.5.3t细胞亚群的变化:治疗组治疗后cd4明显上升(p＜0.05)。见表10.
表10.治疗前后t细胞亚群的变化(x±s)
与治疗前比较:bp＜0.01
3.结果讨论
狼疮性肾炎导致肾功能衰竭是sle主要死亡原因之一，sle确诊4年后，肾炎的发病率高达92.3%。目前主要应用糖皮质激素、免疫抑制剂等治疗。本研究治疗a组、治疗b组总有效率为92%，显著高于对照组72%。本发明营养制剂能明显降低狼疮性肾炎患者的临床活动症状积分、24h尿蛋白量和esr，并能改善主观观察指标(中医症候）、提高肌酐清除率，对狼疮性肾炎患者失调的兔疫功能有较好的调节、恢复作用。
本发明由羊胎盘、白芷、金银花、胡萝卜、甘草等扶正化瘀药物组成。
白芷，味辛气温无毒，其香气烈，亦芳草也，上行头目，下抵肠胃，中达肢体，遍通肌肤以至毛窍，而利泄邪气。白芷的芳香气能矫羊胎盘不良味，改善口感，利于服用，增加依从性，其独特的药理作用增加了处方提升患者免疫和机体修复功能的效果。
甘草，根和根状茎供药用，是一种补益中草药，气微，味甜而特殊，能调和某些药物的烈性。如调味承气汤用本品缓和大黄、芒硝的泻下作用及其对胃肠道的刺激；甘草所含的次酸能阻断致癌物诱发肿瘤生长的作用。
金银花，自古被誉为清热解毒的良药。它性甘寒气芳香，甘寒清热而不伤胃，芳香透达又可祛邪，入肺、心、胃经，具有清热解毒、抗炎、补虚疗风的功效，主治胀满下疾、温病发热，热毒痈疡和肿瘤等症。现代研究证明，金银花含有绿原酸、木犀草素苷等药理活性成分，对溶血性链球菌、金黄葡萄球菌等多种致病菌及上呼吸道感染致病病毒等有较强的抑制力，另外还可增强免疫力、抗早孕、护肝、抗肿瘤、消炎、解热、止血（凝血）、抑制肠道吸收胆固醇等，金银花具有增强机体免疫，增强机体抗病毒功能，其临床用途非常广泛，可与其它药物配伍用于治疗呼吸道感染、菌痢、急性泌尿系统感染、高血压等40余种病症。
胡萝卜，营养丰富的家常蔬菜，素有“小人参”之称。胡萝卜富含糖类、脂肪、胡萝卜素、维生素a、维生素b1、维生素b2、花青素、钙、铁等营养成分，其具有的温中和胃，缓和诸腥臭味药材的不良腥味对人体的不良刺激等作用。
本发明采用羊胎盘代替人胎盘，突破了人胎盘应用于人体的生物安全问题、伦理问题、资源受限等现实问题，羊胎盘不会感染人类肝炎等病毒，不会与人类产生交叉感染。本组方用白芷、甘草、金银花、胡萝卜，调和羊胎盘强烈的腥臭味对人的味觉、及胃肠的不良刺激，白芷的芳香气能矫羊胎盘不良味，改善口感，胡萝卜的使用，有助于消除羊胎盘特有的膻味，本组方解决了虫草（或虫草菌粉）与羊胎盘组方后形成的使人不能接受的腥臭及不良刺激味，以致制剂不能入口的现状。同时从临床试验疗效上略优于虫草（虫草菌粉）与人胎盘的配方，同时减去价格昂贵的草虫（虫草菌粉），有效降低产品成本。