根据《上饶市医疗设备器械采购内控工作监督管理办法(暂行)》的具体要求,因前期公开询价实质性响应不足3家,现对万年县陈营社区卫生服务中心、大黄卫生院采购全自动生化分析仪进行重新挂网公开询价。本次公开征询情况将作为采购人编制政府采购招标文件最高限价、主要技术指标及配置的参考依据,欢迎广大符合要求的生产企业及经营企业积极参与。现将有关事项公告如下。
一、采购项目及需求
品
目
数量
主要技术指标
(基本配置和功能要求)
备注
全自动生化分析仪
2台
1.检测速度:生化比色分析恒速≥640测试/小时;加电解质速度最大≥1000测试/小时
2.检测方法:要求具备终点法,两点法,速率法,免疫比浊法,电极法等
3.急诊检测能力:急诊样本可以随时插入并优先检测
4.同时在线分析项目:≥50项
5.定标方法:单点线性、两点线性、多点线性、非线性,具有至少6种定标公式
6.待机功能:具有24小时连续开机,自动休眠和一键启动功能
7.光源:长寿命卤素灯,光源灯自动休眠,光源灯风冷散热
8.分光方式:全息凹面平像场光栅,后分光方式
9.波长数量及范围:波长数量≥12个,波长范围要求340-800nm
10.吸光度测试范围:-0.5-6.0Abs(提供厂家性能报告)
11.吸光度分辨率:0.0001Abs
12.杂散光:当测定波长位340nm时,吸光度不小于3.0
13.反应盘温控方式:非水浴免维护免保养的恒温方式
14.进样方式:智能灵活,圆盘式进样
15.样本针功能:液面感应、随量跟踪功能,具备立体防撞、自动保护功能。16.样本量:2–75ul,0.1ul递增
17.样本位:≥95样本(不含软件扩展位)
18.样本类型:血清、血浆、尿液、脑脊液等
19.携带污染率:≤0.1%
20.试剂量:5-400uL,递增≤0.5uL?
21.试剂位:≥120个
22.条码功能:具有试剂条码扫描功能,支持至少5种条码规则
23.试剂盘:独立的试剂盘≥2个
24.溯源性:提供与仪器同品牌原厂配套、经药监局注册的复合校准品和质控品证件
25.具有多个项目同一试剂和四种试剂项目测试功能,备用试剂位同一项目可安排三个试剂位,第一个报警缺少试剂时自动到第二试剂位抽取试剂,第二个报警缺少试剂时自动到第三试剂位抽取试剂。
26.试剂冷藏:24小时冷藏,冷藏温度2℃~8℃
27.反应位及杯材质:≥120个透紫硬质材料反应杯
29.搅拌系统:搅拌针≥2根,加入试剂后立即混匀,减少污染携带率
30.软件管理功能:多级权限管理,保证数据信息安全
31.监控功能:比色杯在线监控,实时杯空白,可实时显示项目反应全部过程,测试过程可自动跳过不合格的比色杯并标记
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2023年1月5日—1月11日
2.地点:万年县卫生健康委307办公室
3.报名方式:
5.所有符合报名条件的机构均可参加报名,采购人不得以任何理由拒绝。
7.征询会疫情防控要求,按万年县疫情防控政策执行。
地点:万年县卫生健康委网络监控中心(县卫健委四楼)
1、响应函;
2、参询品种报价表(格式见附表1);
3、产品详细配置清单(格式见附表2);
4、参询产品的参数响应表(响应/偏离)(格式见附表3);
5、参询产品的详细参数和功能介绍(需提供加盖产品生产厂家公章的产品详细技术参数说明书)及产品的彩页;
6.1生产企业营业执照(三证合一证)复印件;
6.2生产企业《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件;
6.3医疗器械产品注册证及注册登记表复印件;
8.参询企业的资质证明材料
8.1营业执照(三证合一证)复印件;
8.2《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件;
参询材料分开装订,一正两副共三份加盖参询单位公章,参询方在参加征询会时现场递交。
六、参询文件编制的注意事项
1.1参询人应认真、仔细阅读询价文件中所有的事项、格式、条款和规范等要求;
1.2参询人应以无线胶装的形式按投标文件的构成顺序自编目录及页码装订成册,否则文件失散引起的后果自负。
1.3参询文件分为正、副本,副本可为正本的复印件。
1.4参询文件及往来函件均须用中文书写。
1.5参询人应按照要求,规范、明确、准时提交参询材料。如果没有按照公告要求提交全部资料并保证所提供全部资料的真实性,其风险应由参询方自行承担。
1.6参询方应根据参数需求如实编制参数响应表,提供产品实际参数值并标明正负偏离。如虚假响应,视情节轻重取消该企业本次参询资格或纳入失信企业名单。纳入失信名单的企业将不得再次在本区域内参加设备参询。
七、参询报价
1.1参询企业可就询价项目中某个产品或全部产品进行参询报价,报价表每个参询产品分开填报。
1.2参询人如有不同品牌、不同规格产品参询,可分别报价;所参询品种含设备易损件及主要部件,需同时报价。
1.3所参询产品如属限价品种,须同时提供江西省医用设备和医用耗材采购监管平台中医用设备(医用耗材)最高限价,本次参询报价不能超过监管平台限价。
八、价格征询
1.2在纪检监察部门监督下,从专家库随机抽取2名医疗专家、1名医学装备专家共计3名专家组成临时专家组,并由专家组成员推荐一名专家为此次价格征询会专家组组长。
1.3价格征询应做好记录。
九、评审原则与标准
1.2科学评估、集体决策,体现公开、公平、公正。
1.3质量优先、价格合理、售后有保障。
1.4以综合评价为原则,性价比优先。
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?万年县卫生健康委员会?
2023年1月5日???
附表1:
医疗设备参询品种报价表
参询序号
设备名称
产品注册证
名称
产品注册
证号
生产厂家
规格型号
江西省限价(万元)
报单价??(万元)
合计
(万元)
参询单位
1
1.1
主要部件
(易损件)
注:①、参询单位有不同品牌、不同规格品种参询,需分别报价;②、设备主要部件(易损件),需同时报价。
参询单位:(盖章)???????????????????
日????期:?????????????????????????
附表2:
医疗设备参询产品详细配置清单
产品注册证名称
产品注册证号
配置清单
注:参询单位有不同品牌、不同规格品种参询,需单列,例:参询序号1-1,依次类推1-2、1-3…
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附表3:
医疗设备询价产品参数响应表
询价序号:??????????????????????????????设备名称:
序号
询价参数
参询参数
响应情况(响应/偏离)
说明
注:①询价序号及设备名称为询价文件项目内容中的询价序号及相对应的设备名称;②响应情况:参询参数与对应的询价参数响应及正偏离即为“响应”;参询参数与询价参数不符合即为“偏离”。