山东朱氏药业集团有限公司2022/11/721:15:45
目前市场上主流生化分析仪生产商家分为进口和国产两类，进口品牌代表厂家主要有贝克曼、日立、东芝、罗氏等，国产品牌代表主要有迪瑞、迈瑞、科华等。国外自动生化分析仪经过多年发展，在技术上已非常成熟,国产全自动生化分析仪呈飞跃式发展。本文对目前全自动生化分析仪*新的先进技术和各主要部件参数的性能优点的介绍。为了更加清晰的了解中国全自动生化分析仪市场的情况，针对目前国内外比较主流品牌的800速全自动生化分析仪的主要参数的性能进行分析。
一、概述
全自动生化分析仪以其高技术含量、高准确性、高精密度、高灵活性和高工作效率为特点，已成为现代临床检验科室中必不可少的设备之一，担负着越来越繁重的检验工作。临床试验室检验手段经历了手工操作、半自动分析和全自动分析过程，科学技术的飞速发展，使得自动生化分析仪类型不断更新，功能不断完善，检测速度不断提高。全自动生化分析仪的应用和发展使临床生化检验大大提高了准确性、精密度和工作效率，适应了临床医学发展对实验诊断质和量的需求。
二、品牌分析
1市场情况
目前市场上主流生化分析仪生产商家分为进口和国产两类，进口品牌代表厂家主要有贝克曼、日立、东芝、罗氏等，国产品牌代表主要有迪瑞、迈瑞、科华等。由于技术差异，国外自动生化分析仪经过多年发展，在技术上已非常成熟。上世纪90年代初就已进入中国市场并抢占大部分的市场份额，在市场和用户方面的口碑良好。而国产全自动生化分析仪经历了20余年的发展，从*开始完全依赖进口到2002年长春光机所研制成功的国内**台全自动生化分析仪；从2008年长春迪瑞公司研制成功的国内**台800速高端生化分析仪到现在的大型模组化全自动生化分析仪研制成功，标志着我国全自动生化分析仪技术水平呈飞跃式发展。
2.1光路系统
光路是检测部分的核心，优质先进的光路能够使检测结果更加精准。
(1)单色器与检测器
目前生化分析仪的单色器主要有两种类型，一种是干涉滤光片、第二种是光栅分光式。
干涉滤光片
干涉滤光片价格低，旋转方式选择波长容易，**后易受潮变质。而且在选择波长的时候伴随机械运动，不但增加了噪声、震动对结果的影响，而且还提高了仪器的故障率。
光栅分光式
无相差蚀刻凹面光栅是当今*先进全息光栅。分光准确，半带宽小，使检测线性提高。光栅使用寿命长，光栅系统无需任何保养，能满足临床化学检测要求。
(2)分光方式
前分光过去传统是普遍采用前分光。过去的光度计，在光源灯和样品杯之间，先要用滤光片或光栅分光，通过可调的狭缝，取得与样品对单色光的吸收量(吸光度)；
后分光而后分光则是将一束白光(混色光)先照到样品杯，然后再用光栅分光，然后个检测器检测任何一个波长的广的吸收量。光路中无可动部分，无需移动仪器的任何部件，可选择多个波长，不仅提高了工作效率，减少了故障率，而且**提高了分析精度。
2.2温控系统
全自动生化分析仪温度一般设为37℃.温度对实验结果影响很大。因此要求温度控制在±0.3℃。
空气干式浴优点是升温迅速，无需保养。缺点是温度易受外界环境温度影响，从而导致检测结果不稳定。
恒温液循环间接加热在比色杯与恒温液间有一几毫米的空气夹缝，恒温液通过加热夹缝的空气达到恒温。其温度稳定性优于干式浴差于恒温水浴，缺点需要定期更换恒温液，成本高昂。
2.3搅拌和清洗系统
目前先进自动分析仪采用新的搅拌系统。如：迪瑞公司CS-1200分析仪采用独特的平桨式搅拌棒，搅拌棒表面采用特殊不沾图层，具有不粘敷异物、无携带污染物的特点。搅拌棒高速旋转搅拌，搅拌稳定，比色杯内容物不外溢，不产生气泡，使检测结果更准确。
迪瑞CS-1200全自动生化分析仪采用先进的温水八步骤自动冲洗比色杯。是用*新的抽干技术，使比色杯冲洗更干净、**，防止项目间的交叉污染。
2.4智能化探针系统
探针是自动生化分析仪的基本系统，依靠探针的良好性能来完成样品和试剂装填，因此探针系统是生化分析仪比较重要的系统。
(1)普遍采用三维结构，在三维方向装填移动，回旋余地较大。为了增加速度和减少污染，样品和试剂不采用同一探针。
(2)采用可靠的冲洗，使污染达到*低限度。
(3)随量跟踪技术：探针可依据分注液量的多少，自动调节探针的下降高度。这样，不论需要加注多少样品量或试剂量，探针会自动调节高度，以防止加注液体时液体飞溅到比色杯上，**超微量检测时的**。
(4)自动液面探测：探针带有感应装置，探针液面会自动停止下降。这样可以保护探针意外损伤及节省试剂。
2.5分注系统
精准的样品和试剂的加注有助于检测结果的准确。因此生化分析仪分注系统要求性能优异。
生化分析仪分注器分为普通注射器、陶瓷芯注射器、陶瓷分注泵几类。
普通注射器的优点是价格低廉，缺点精度不高，寿命相对较短。
陶瓷芯注射器的优点是陶瓷芯设计抗磨损能力强，使用寿命长。缺点是精度不高。
陶瓷分注泵为陶瓷芯设计，耐磨能力强，使用寿命更长，同时拥有超高的分注精度，**使用寿命的同时有**了加样加试剂的精度，**了检测结果的高准确性，是现行*先进的分注系统**。
3主流品牌生化分析仪分析
以上是对目前全自动生化分析仪*新的先进技术和各主要部件参数的性能优点的介绍。为了更加清晰的了解中国全自动生化分析仪市场的情况，我们针对目前国内外比较主流品牌的800速全自动生化分析仪的主要参数的性能进行分析：
1.迪瑞
迪瑞公司为国内知名的检验行业公司，创立于1992年，始终致力于高品质医疗检验产品的研发、生产及销售。是国际知名的检验产品的供应商和服务商。专注检验行业22年，其在尿液分析和生化分析领域中均处于国内**地位。2011年获得国家“863计划”关于全自动生化分析仪及配套质控品的研制课题。拥有多项专利技术，技术指标均达国际先进水平。
迪瑞CS系列全自动生化分析仪处理能力为恒速300T/H-7360T/H主要包括以下型号机型：CS-T系列、CS-380、CS-400、CS-600、CS-1200、CS-1600、CS-6400。能满足市场绝大多数用户的使用需求，是目前国产生化分析仪领域的代表企业。
CS-1200型的性能特点
(1)光路系统
采用全球先进的集束式光路全息凹面平像场光栅技术，使波长范围更宽，稳定性更高。结合高速数字化技术，提高检测精度和速度，实现了超微量反应检测，*小反应液量低至120ul。
(2)恒温系统
采用高稳定性恒温水浴控温技术，温度控制在37±0.1℃，恒温均匀稳定，配合高速二次预温技术，解决水浴控温对升温缓慢的缺陷。
(3)搅拌系统
两根独立搅拌针，采用桨式搅拌，搅拌均匀，不外溢、不起泡。表面采用“特氟隆”不粘涂层，避免液体的粘附，*大程度降低携带污染率，提高测试结果准确度。
(4)探针系统
全新的智能化探针**系统，具备堵针报警功能、立体防撞功能、随量跟踪功能等。
(5)分注系统
采用美国进口陶瓷分注泵，耐磨能力强，使用寿命更长，同时拥有超高的分注精度，**使用寿命的同时有**了加样加试剂的精度，**了检测结果的高准确性，是现行*先进的分注系统。
迪瑞医疗生产的全自动生化分析仪的技术水平在国内处于**地位，是中国生化分析领域的先行者，包括国内**台800速生化分析仪CS-800、国内**台模块化6400速的生化分析仪CS-6400等高**产品都代表着迪瑞在国内生化领域的实力与地位，同时打破了进口品牌在高端生化分析仪方面的技术垄断，为国内检验医学领域的发展做出卓越贡献。2011年迪瑞公司承担了国家“863”重大课题计划当中关于生化分析仪和配套校准质控品的研制课题，充分体现了国家对迪瑞医疗的肯定与支持。迪瑞公司正在以让人惊叹的速度在中国临床检验领域迅速成长，初步具有与国际品牌相抗衡的实力。
2.贝克曼
AU-680型的性能特点
采用全球先进的集束式光路全息光栅技术，使波长范围更宽，稳定性更高。结合高速数字化技术，提高检测精度和速度，实现了超微量反应检测，测试容量低至120ul。
**的恒温液循环加温方式。恒温液为热容量高、蓄热能量强、无腐蚀的液体，使恒温均匀稳定。加上比色杯为可**使用的硬质石英杯，免定期更换与保养。
独特的三头双清洗式搅拌系统，搅拌棒为微螺旋式不锈钢，表面采用“特福龙”不粘涂层，避免液体的粘附，一组搅拌，同时两组清洗，**搅拌更充分，冲洗更干净，交叉污染减至*低。
采用陶瓷芯注射器进行样品和试剂的分注工作。陶瓷芯设计耐磨损，使用寿命长。
小结
3.日立
HITACHI7180型技术特点
采用集束式光路无相差凹面蚀刻光栅技术，使波长范围更宽，稳定性更高。结合高速数字化技术，提高检测精度和速度，实现了超微量反应检测，测试容量低至120ul。
采用高稳定性恒温水浴控温技术，恒温均匀稳定。加上高性价比半**性UV比色杯，使测定结果加准确、稳定。
两根独立搅拌针，采用桨式搅拌，搅拌均匀，不外溢、不起泡。表面采用“特福龙”不粘涂层，避免液体的粘附，搅拌完毕采用涌泉式冲洗方式，**清洗搅拌棒，**在下次搅拌之前不产生携带污染。提高测试结果准确度。
4.东芝
TBA-120FR型性能特点
采用集束式光路离子蚀刻全息光栅技术，使波长范围更宽，稳定性更高。结合高速数字化技术，提高检测精度和速度，实现了超微量反应检测，测试容量低至80ul。
采用高稳定性恒温水浴控温技术，恒温均匀稳定。加上**性新型硬质玻璃比色杯，使检测结果更加准确、稳定。
压电式搅拌，双搅拌器结构，在样品加入后/第二试剂加入后进行搅拌。搅拌后自动进行冲洗，并可在程序中追加冲洗次数以降低实验的交叉污染。
TBA-FR系列全自动生化分析仪是由日本东芝(TOSHIBA)公司于20世纪90年代设计生产的一系列用于体外定量测定血清、血浆和其他体液样品的单线多通道随机进入型全自动生化分析仪，该系列产品有香港年裕国际有限公司中国总代理。目前已经在我国临床实验室广为使用的代表产品有TBA-40FR、TBA-120FR。该系列产品性能优异，技术成熟，使东芝TBA-FR系列全自动生化分析仪成为同类产品中深受欢迎的品牌之一，并在世界各地拥有广泛的用户。但是，东芝生化分析仪分注系统采用“注射器”进行加样，对于东芝这种国际知名品牌来说加样精度偏低；搅拌系统采用压电振动搅拌，搅拌不均匀，且易出现机械故障等。