主要要求主要检查项目检查方式检查结果记录
种外部和内部因素
查：组织内外部环境识别表
查文件
查记录
方的需求和期望
4.3确定质量管理体系的范围确定组织质量管理体系的物理地址，覆盖的产品
范围，管理范围
查：质量管理体系规定的范围是否和实际运行的范围一致
出，能提供的资源等
查：质量手册是否符合标准的要求，是否和实际情况一致
5.1领导作用和承诺最高管理者应清楚其对质量管理体系的领导作用
和承诺，体现在十方面
查：最高管理者是否能做到标准要求的十项承诺
5.2方针1、最高管理者应制定质量方针
2、宣传质量方针、熟悉并解释质量方针
1、查：公司的质量方针及诠释
2、查：看质量方针文件、抽查员工是否清楚并理解质量方针
5.3组织的岗位、职责和权限1、最高管理者应制定公司的组织架构、各部门
的职责和权限
2、公司各级岗位设置、各级的岗位职责、理解
岗位职责、清楚各自的职责
1、查：公司的组织架构、公司的职能职责分配表
楚自己的职责
6.1应对风险和机遇的措施1、公司的经营计划管理程序、公司的经营计划
1、查：经营计划管理程序、经营计划
2、查：各部门经审批的风险和机遇应对措施表
查：各部门的经审批的质量目标管理控制表（包括目标、管控
措施、评价完成情况）
查表单
6.3变更的策划识别确定对质量管理体系所需的变更，实施并控
制变更
查：变更申请、变更记录、变更项目或内容
7.1.2人员人员招聘、人员需求计划、人员管理查：人力资源管理办法、招聘管理办法、人员需求计划、招聘
计划
7.1.3基础设施设施设备的管理、日常维护保养查：设施管理制度或办法、设施设备清单、维护保养计划、维
护保养记录、运行检查记录
看现场
质量管理体系检查表
条款5、领导
作用
6、策划编制人/日期：审核员：
审核部门：
审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规4、组织
环境
7.1.5监视和测量资源测量设备的配置、管理、检定、校准
查：管理办法、测量设备清单、检定或校准计划、检定或校准
证书
看现场设备
7.1.6组织的知识1、收集整理与产品有关的法律法规、标准、公
告，产品的图纸、数模、等技术文件资料
和管理办法
例、规则、标准
4、收集整理与生产技术、生产工艺有关的法律
法规、标准、公告，产品的图纸、数模、等技术
2、查：管理制度或办法、文件清单、文件的有效性
3、查：管理制度或办法、文件清单、文件件的有效性
7.2能力1、人员的资格、资质和资历
2、人员岗位说明书制定、人员能力确认、人员
考评、培训计划、培训实施
1、查：各级人员能力评价表、培训计划、培训实施记录、培
训评价表
2、查：岗位说明书、资格资质证书、上岗证、培训计划、培
训记录、培训评价
现场提问
重要性和自己对质量的贡献、不符合要求的后果
7.4沟通1、内外部沟通渠道、方式能满足质量管理体系
所要求的各项工作的需要
1、查：各部门和各过程的沟通渠道，如会议通知等
7.5成文信息7.5.1总则文件控制程序的要求、记录控制程序的要求和相
关的文件与记录
查：管理程序、管理办法、文件和记录
7.5.2成文信息的创建和更新文件和记录的创建和更新是否符合要求，如：标
识和说明、形式、评审和审批
查：各部门各类文件和记录的创建和更新是否符合要求
7.5.3成文信息的控制文件和记录的管理控制是否符合要求，如：分发
、访问、使用、存储、更改控制
查：各部门各类文件和记录能否有效管控
8.1运行的策划和控制产品或项目规划、策划书查：产品或项目策划书
8.2产品和服务的要求确定顾客的需求、处理询问、处理顾客反馈等需
与顾客沟通的事项和信息
查：管理办法、合同、顾客投诉记录
8.2.2产品和服务要求的确定确定顾客的要求、确定合同、确定顾客的要求是
否符合法律法规的要求
查：管理办法、合同、订单
8.2.3产品和服务要求的评审对产品或订单的要求进行评审查：评审记录
8.2.4产品和服务要求的更改1、对产品或订单的要求的更改进行管控
1、查：管理办法，变更通知，变更记录
2、查：订单补充要求、合同的变更
8.3产品和服务的设
计和开发8.3.1总则设计和开发的总体要求查：产品设计开发流程或管理办法
8.3.2设计和开发策划设计和开发策划、工作计划查：设计开发任务书，设计开发工作计划