1、资质等级证书(是否有资质等级证书、生产许可证或临时生产许可证)
2、是否通过资质年检
3、企业技术负责人、试验室主任是否有任命书
5、是否按GB-T15481-20xx要求制定质量手册
6、质量体系未见控制制度和执行
(1)有关质量法规、标准、规范和文件收集是否完整
(2)有关资料质保书、试验记录、检测报告、材料台账、仓位管理、试件成型管理等资料是否进行归档管理。
(3)有关配合比通知、生产记录、发货记录的文件管理情况
7、企业经理是否符合企业资质能力要求(二级5年经历经验或中级以上职称,三级3年专业工作经验。
8、技术负责人是否符合企业资质能力要求(3/2年以上专业工作经历并具有中级以上职称)
9、技术经济人员是否符合企业资质能力要求(技经人员15/8人,工程技术人员10/5人,中级以上职称5/2人)
11、材料的堆放
水泥:应按不同品种、标号及牌号分别存储在专用仓库货水泥库内;
骨料:应按品种、规格分别堆放,不得混杂。在其装卸及存储时,应采取措施,使骨料颗粒级配均匀,保持清洁。
掺合料、外加剂:不同品种、级别的掺合料、外加剂应分别存储,标志明显,在运输与存储时不得混入杂物和遭受污染。粉状外加剂应有防潮结块措施,液体外加剂应有防日晒、受冻、污染、进水、蒸发和沉淀措施。
12、水泥、掺合料、外加剂应有符合要求的产品合格证和出厂检验报告
13、水泥、掺合料、外加剂等均按规定进行复试;集料应进行抽样检测
(1)检查复试、检测的项目是否符合要求(2)检查复试、检测的数量是否符合要求
(3)材料是否做到复试、检测符合要求后才进行使用
14、原材料追溯机制:
(1)原材料批号、数量、试验记录的编号管理规范;(2)材料出入库仓位管理记录完整
(3)材料流程管理清晰,混凝土出场记录内容完整
15、试验室成型、养护环境(是否符合GB/T50081-20xx要求)
16、项目检测能力
(1)砂、石等物理力学性能试验
砂的检验内容为:含泥量、泥块含量、表观密度、颗粒级配、含水量、堆积密度、吸水率;
石的检验内容为:颗粒级配、含泥量、泥块含量、针片状、压碎值指标、吸水率、表观密度、抗压强度、含水量;
(2)水泥等胶凝材料的性能试验
(3)混凝土配合比设计
混凝土配合比的检验内容为:坍落度、含气量、贯入度、容重、水灰比;目测保水性和粘聚性;
(4)混凝土的物理力学性能试验
混凝土的物理学性能检验内容为:抗压、抗折(市政工程)、抗渗、劈裂、收缩;
(5)混凝土外加剂的有关试验
(6)掺合料的有关试验
粉煤灰和矿粉的检验内容为:烧失量、细度、需水量比、含水率。
17、水泥、粉煤灰等原材料留样封样制度
18、试件的制作、留置:水泥、混凝土等试件的留置数量、方法等是否符合要求
19、试验记录、试验报告填写:原始记录、试验报告编号应连续、关联,并有可追溯性,
不得缺失,更不得随意涂改、撕毁丢弃,作废的记录报告也应明确标注并妥善保管。
20、检测数据是否真实
21、混凝土配合比设计:
(1)是否根据以下因素进行各种配合比设计:预拌混凝土类别;强度等级;抗冻、抗渗、抗折等级值;坍落度;集料品种、粒径;水泥、外加剂和掺合料的规格、品种、标号;预拌、施工条件、环境等。
(2)配合比实际方法是否符合JGJ55-20xx规程要求
22、试验设备的维护:
(1)试验设备是否建立一机一档;
(2)是否进行定期检定;
(3)试验设备三色标识管理是否到位;
(4)设备使用记录是否齐全;
(5)设备维护是否良好
23、混凝土配合比控制
(1)配合比通知单是否为试验室主任签发
(2)配合比通知单内容是否完整
(3)是否建立配合比调整通知单或记录
(4)生产配合比是否与配合比通知单与配合比调整通知单相符
24、集料含水率测定
(1)是否进行每日含水率测定
(2)当含水率发生较大变化时,是否及时进行含水率测定和调整
(3)含水率从测定是否与配合比通知中调整一致
25、生产称量设备的检定和校验
(1)生产称量设备是否进行定期检定
(2)是否定期进行称量级计量校检
26、生产称量设备的计量误差:
每盘:(水泥:±2;集料±3;水±2;外加剂±2;掺合料±1)
累计:(水泥:±1;集料±2;水±1;外加剂±1;掺合料±1)
28、坍落度控制与调整:
(1)是否对第一盘坍落度进行检测和记录
(2)是否对每批混凝土进行坍落度抽查和记录
(3)出场生产坍落度是否考虑运输过程等坍落度损失,并控制合理
(4)是否对浇筑地坍落度进行抽查
预拌商品混凝土企业质量监督检查表
16开展预拌商品混凝土企业监督检查
预拌商品混凝土质量管理办法
关于宁波市预拌商品混凝土企业及
西安市预拌商品混凝土和预拌砂浆企业信用评价办法
预拌混凝土企业执行标准
预拌商品混凝土配合比的调整
湖北省预拌商品混凝土质量监督管理暂行办法
关于开展预拌商品混凝土生产企业专项检查的通知(优秀)
在过去的一年,我公司遵循国家局质量体系贯标工作指导思想和PDCA循环工作方法,认真组织落实公司质量管理体系建设工作部署,以强化内审、日常检查督导和持续改进为工作重点,大力开展质量体系建设活动,确保质量方针、体系文件的贯彻落实和质量目标的实现,质量体系保持了持续改进和有效运行。根据河南省建设厅关于印发《河南省混凝土多孔砖发展导则》《河南省混凝土多孔砖质量管理规程》,现将我公司质量保证体系文件自查情况总结如下:
一、公司内部体系文件,并及时组织宣贯与学习,促进体系运行效果。
二、按月召开工作例会,明确质量目标,层层抓好质量目标的分解与落实,促进日常工作与文件执行相结合。
三、抓好日常质量。
四、做好质量管理体系。
文件评审和管理评审工作,促进质量体系文件的充分性、适宜性和先进性。为积极落实公司对质量管理体系建设工作的新要求,去年我公司两次组织各部门对制定和执行的体系文件、作业指导书、记录、表格等,按GB/T19001-20xx标准要求对文件的符合性、适宜性和可操作性逐一进行了评审。通过文件评审工作,我公司全面分析检查了质量管理体系的运行情况,审核了文件的充分性、适宜性和可操作性,为落实体系运行的长效机制,提高质量管理体系运行的效率指明了方向。根据公司质量手册以及质量管理体系认证审核的要求,我们开展了年度质量管理体系管理评审工作。会议评审质量管理体系的适宜性、充分性和有效性,质量管理体系的持续有效运行。通过会议指出了体系运行中发现的不足之处,要求各课时必须高度重视和进一步加强管理,持续改进。
五、突出内审和外审、适时改进的原则,有效开展了体系文件持续改进工作。
总之,为强化体系的严格执行,切实避免“两张皮”现象,我公司对各科室的质量体系建设工作做到“天天有自检,月月有检查,季季有内审,全年有目标”,通过以上质量管理活动的开展,确保了公司产品质量控制水平和产品均质化水平,从真正意义上将标准变为公司行为规范,为质量管理得到了全方位的控制。质量体系内部、外部审核结果和管理评审表明,本公司的质量管理体系运行符合GB/T19001—20xx标准要求,能够保持有效运行和持续改进。我公司贯彻了公司方针和质量目标,并进行了有效策划。通过体系运行,目标实现良好,提高了全员质量意识,产品质量不断提升。
(一)财政划拨工会经费不到位
目前在我市十三个区、县工会中,城三区及雁塔区工会财政划拨工会经费相对解决得较好,其他区、县或只解决区、县工会机关人员的工会经费或定额划拨经费,与足额划拨相差甚远,临潼区及3个开发区至今尚未解决。
(二)税务代收的覆盖面不够广
税务代收工会经费后,各区、县及开发区工会的'建会率及工会经费收缴率与以往相比有了大幅度提高,但仍然存在经费收缴空白点。据调查显示,碑林区工会所属基层单位已成立工会的有4000多家,而缴经费的只有1600多家,不到40%;雁塔区工会所属基层单位已成立工会的有多家,而缴经费的单位只有600多家,也只达到30%。
(三)财务管理制度尚不完善,经费支出随意性较大
(四)财务审批报销制度不够规范
有的区、县审批报销程序中没有会计人员审核,经办人直接让领导签字报销,待会计人员作账时发现问题,为时已晚。还有一些财务人员审核把关不严,存在白条报账及无效票据报账的现象。有的未严格执行现金管理规定,支出时超限额使用现金,发放物品未附发放明细单。
(五)乡镇、街道工会财务工作薄弱
(六)人员素质不高,会计基础工作薄弱
有些区、县工会财务人员不具备相应专业知识,业务水平低,人员变动频繁,同时又身兼多职。加之有的财务人员责任意识不强,存在会计核算不及时、科目使用不准确、凭证装订不规范等现象。有的单位未制订票据的管理、使用制度。收经费时每人一本收据,开出的收据无人监督和管理,有的长达数年票据和钱无法收回,同时还存在提前开收据和票据丢失的现象。县级文化宫的财务人员很少参加业务培训,无法适应财务管理工作发展的需要。
根据县纪委《转发省纪委办公室关于在全省开展公职人员违规经商办企业问题进行专项整治的通知》和《关于在全县开展对公职人员违规经商办企业问题进行专项整治的通知》精神,现将本单位公职人员开展专项整治自查情况报告如下:
一、认真安排部署
20xx年9月初,县委老干局召开全体工作人员会议,传达学习县纪委〔20xx〕57号、〔20xx〕64号精神,单位主要领导对本单位全体公职人员个人自查申报及承诺进行专题安排,并要求工作人员对家属子女经商办企业等情况进行详细说明。通过全面安排部署,使全体工作人员明确了任务,为扎实做好此项工作提供了坚强有力的思想保证。
二、开展自查自纠
县委老干局共有5名工作人员(党员干部4人,非党职工1人)。根据单位安排部署,9月份以来,全体工作人员按照专项整治清理的7项内容认真自查;并填写《机关单位工作人员私自从事营利性活动自查情况登记表》进行自查,向单位党组织上交了个人承诺报告书,详细自查了本人及家属子女经商办企业情况,并向党组织作出了严格遵守党纪条规,不从事不参与经商办企业活动的承诺。经个人自查,单位党组织审核,5名工作人员均无从事参与经商办企业等现象。5名工作人员有3名工作人员(郭彩玲、刘琼、褚文成)家属子女无任何人从事经商办企业现象;2名工作人员家属从事个体经营(其中:薛增义同志家属在XX县惠民小区正门南侧经营一家小卖部,主要经营各类日常用品;宋兔年同志家属在临泽八一路口原农机公司家属楼下经营一家服装店,主要经营各类女式服装),他们均不存在利用工作便利为配偶经商提供便利条件的情况。
三、公开自查结果接受监督
9月22日,县委老干局召开支委会议,对在职党员自查情况进行审议,并将审议情况在本单位党务公开栏进行为期七天的公示公开,接收干部群众监督。通过专项整治,进一步提升干部职工的廉政意识,坚决杜绝公职人员从事或参与经商办企业的违纪行为,为营造清风正气、廉洁高效的工作环境奠定了组织保障。
县委老干局共有5名工作人员(党员干部4人,非党职工1人)。根据单位安排部署,9月份以来,全体工作人员按照专项整治清理的7项内容认真自查;并填写《机关单位工作人员私自从事营利性活动自查情况登记表》进行自查,向单位党组织上交了个人承诺报告书,详细自查了本人及家属子女经商办企业情况,并向党组织作出了严格遵守党纪条规,不从事不参与经商办企业活动的承诺。经个人自查,单位党组织审核,5名工作人员均无从事参与经商办企业等现象。5名工作人员有3名工作人员(郭彩玲、刘琼、褚文成)家属子女无任何人从事经商办企业现象;2名工作人员家属从事个体经营(其中:薛增义同志家属在xx县惠民小区正门南侧经营一家小卖部,主要经营各类日常用品;宋兔年同志家属在临泽八一路口原农机公司家属楼下经营一家服装店,主要经营各类女式服装),他们均不存在利用工作便利为配偶经商提供便利条件的情况。
20xx年,公司领导班子继续团结和带领全体员工,发扬开拓、务实、创新、奉献的企业精神和实事求是、真抓实干的工作作风,使公司业务、经营、效益稳步上升,圆满地实现了全年工作目标,保持了公司持续、稳定的发展态势。
一、完成的主要建设工程
今年公司先后开工了x2#住宅楼、城住宅楼,x8#、12#住宅楼,建筑面积约5万平方米。
二、以项目施工管理为重点,确实抓好“质量、安全、文明施工、进度、资金”管理工作
(一)、质量管理
2、实施施工组织设计和施工方案的审查制度,工程开工前,将我公司技术主管部门批准的单位工程施工组织设计报送监理工程师审核。对于重大或关键部位的施工,以及新技术新材料的使用,项目部提前一周提出具体的施工方案、施工技术保证措施呈报监理主管工程师审批,对于需要专家论证各项施工方案提前一个月报专家论证。
4、实施技术复核制度和技术交底制度,在认真组织进行施工图会审和技术交底的基础上,进一步强化对关键部位和影响工程全局的技术工作的复核。工程施工过程,除按质量标准规定的复查、检查内容进行严格的复查、检查外,在重点工序施工前,必须对关键的检查项目进行严格的复核。如建筑物轴线坐标和高程;基础的土质、位置、标高、尺寸;梁、板、柱混凝土模板的尺寸、位置、标高,以及预埋件(管)和预留孔的位置;混凝土的配合比和钢材、水泥的试验成果资料,特殊项目大样图的形状、尺寸以及其它需要复核的项目,杜绝重大差错事故的发生。
5、坚持“三检”制度。即每道工序完后,首先由作业班组提出自检,再由施工员项目经理组织有关施工人员、质检员进行互检和交接检。隐蔽工程在做好“三检制”的基础上,请监理工程师审核并签证认可。公司每月对项目工程质量全面检查一次。检查中严格执行有关规范和标准,对在检查中发现的不合格项,提出不合格报告,限期纠正,并进行跟踪验证。
6、实施工程例会制,总结阶段工程施工的进度、质量、安全情况,传达业主或监理工程会议精神,明确各专业的施工顺序和工序穿叉的交接关系及质量责任,加强各专业工种之间的协调、配合及工序交接管理,保证施上顺利进行。
(二)、安全管理
对于项目部的安全管理,公司已经建立有效的安全生产管理体系并成立了安全质量标准化领导小组。公司安全质量标准化领导小组领导全面的安全工作,主要职责是领导公司开展安全教育,贯彻宣传各类法规,通知和上级部门的文件精神,制订各类管理条例,每周对各项目工程进行安全工作检查、评比,处理有关较大的安全问题。项目部成立安全管理小组,并设专职安全员,主要职责是负责进行对工人的安全技术交底,贯彻上级精神,每天检查工程施工安全工作,每周召开工程安全会议一次。制订具体的安全规程和违章处理措施,并向公司安全领导小组汇报1次。各作业班组设立兼职安全员,主要是带领各班组认真操作,对每个工人耐心指导,发现问题即时处理并及时向工地安全管理小组汇报工作。在施工过程中,除正常的项目安全检查外,公司每月检查一次,工程部每半月检查一次。通过检查,及时纠正了违章,消除了隐患,促进了管理。
(三)、文明施工管理
我公司要求所有承建的工程项目,要求按照怀化市建设局颁发的《怀化市建设工程现场文明施工管理办法》实施。我公司对派驻工程的一切人员进行教育,提高文明素质,提高管理水平,要以崭新的精神面貌展现给社会各方面,把文明施工做为维护企业形象、企业信誉基本工作,要求全体员工自觉自愿地积极参与。
(四)、进度管理
项目部进度控制的原则是在保证质量和安全的基础上,确保施工进度,建立项目总控制网络并以此为依据,按不同施工阶段、不同专业工种分解为不同的进度分目标,以各项技术、管理措施为保证手段,进行施工全过程的动态控制。以关键线路和次关键线路为线索,以网络计划中心起止里程碑为控制点,在不同施工阶段确定重点控制对象,
(五)、资金管理
根据吕梁市煤炭工业局《关于印发20xx年度全市煤矿煤炭生产许可证年检实施方案的通知》精神,我矿结合隐患排查方案和自查自检的要求,制定了如下煤炭生产许可证年检实施方案:
一、成立煤矿自查领导组
组长:郭建春
副组长:张晋平、刘缠平、惠直平、谭炳林
成员:范维保、王康平、张福锁、郭建军
20xx年7月15日——20xx年7月25日
三、自查报告
(一)证照
1、安全生产许可证证号(晋)mk安许证字[20xx]1620y1b1,有效期限:自20xx年1月31日至20xx年1月31日。
2、采矿许可证证号,有效期限:自20xx年11月至20xx年11月。
3、生产许可证证号x040807041yzgz,有效期限:自20xx年12月至20xx年1月。
4、矿长资格证证号k05020xx12,有效期限:自20xx年3月至20xx年3月。
5、安全资格证证号a05020xx15,有效期限:自20xx年3月至20xx年3月。
6、营业执照证号,有效期限:自20xx年12月28日至20xx年11月30日。
经查六证齐全有效,不存在转让、承包、租凭等行为,并且在法定的开采范围内开采。
(二)矿井主要生产系统
1、采矿:该矿为单一煤层开采,布置一个长80m的长壁式工作面,采高2.2m,采用放炮落煤,刮板输送机运输,单体液压支柱配合兀型梁支护顶板,其工艺流程为:安全检查→打眼、装药→挂、联网→放炮→临时支护→砍壁、移梁支护→装运煤→移溜→回柱放顶→清浮煤。
2、提升:矿井使用ssj800—2×75kw胶带输送机,其符合行业技术规程和标准且安设综合保护仪。
3、运输:我矿运输大巷采用ssj800—2×40kw胶带输送机运输,顺槽采用ssj650—30胶带输送机和sgb—420/40刮板输送机运输;采用矿车进行材料运输。
4、通风:矿井采用中央并列式通风,主风机型号bdk618—6—no.17,功率2×75kw,备用风机同主风机,矿井总风量为36.8m3/s,两风机都具备反风功能,反风风量不小于正常供风量的40%。
5、排水:本矿正常涌水量为5m3/h,属涌水量小的矿井。根据
《煤矿安全规程》要求,井下配备df46—30×7的离心式水泵三台,一台运行、一台备用、一台检修,铺设两趟75mm的管路,完全满足安全生产的需要。
6、供电:矿井采用双回路供电,一路引自青龙110kv变电站10kv专线;一路引自陈家湾35kv变电站,两回路电源同时工作,互为备用。在井底车场附近设一变电所,安装kbsgzy—500/10/1.2/0.69移变两台,一台供回采、一台供掘进。
7、地质、防治水:经调查相邻矿井对我矿井下构不成水害威胁,其中,陈家湾村煤矿与我矿连接处为实体煤;郭家山煤矿、狮尾沟煤矿与我矿不在同一层煤开采,而且都不存在越层、越界;张家社煤矿与我矿相邻处为实体煤,综上情况,相邻矿井对我矿构不成水害威胁,但必须经常与兄弟单位取得联系,确保矿井安全。
8、特殊工种:目前矿井瓦斯检查工有岗9人,持证9人;安检员在6人,持证6人;爆破员在岗9人,持证9人;绞车司机在岗10人,持证10人;电钳工在岗8人,持证8人。
经查上述各大系统及特种人员均能满足安全生产的需要,希贵局有关领导来我矿进行初检。
特此报告!
1、过去为提高质量所施工作的回顾
1)、我们进行了三次大规模的样本扩充及轮换工作。在抽样调查中,样本点的代表性直接影响调查数据的质量。“大型企业极少,小型企业占绝对多数”是市企业的特点,在样本未调整前经常出现一家企业影响整个宏观走势的现象,为此我们利用基本单位普查等资料为依据对样本点进行科学的甄别,先后三次充实了样本点,样本数量由起初的88家扩充到了335家,在一定程度上反映了企业的实际情况,提高了样本的代表性,数据质量得到了较好的控制和提高。
2)、我们更新和完善了调查方式方法为了从源头上加强对数据质量的控制,针对我市调查扩点、成倍增加工作量和人力物力不足的矛盾,从实际情况出发,充分利用现有的县级联络员系统,一是改过去集中催、收、审、录的调查方法,创造条件把整体工作分成有机的若干部分由各县分开承担,对县级联络员进行业务培训和工作指导,不断提高他们的工作积极性和业务水平,增强了数据的源头控制力量。二是队内分工协调,重点抓好市直单位调查点的资料搜集、审核录入工作,把好质量关。
4)、我们加强了调查工作力量。调查工作力量的相对不足对工作也有一定的制约作用,为此,我队具体承担调查工作的干部由一人增加到二人,同时配置并完善办公条件和设备。以工作岗位考评责任制为基础,促进工作的有效开展。
5)、加强历史资料的归档管理。我队非常重视调查历史资料的管理,每季都按照档案管理的原则,将报表全部收齐并分门别类整理同时装订成册以备后查。
2、本次自查工作的实施方式本次自查活动正值20xx年第二季度季报之时,我队决定以本季季度报表质量审查为出发点,针对报表中表现出的特殊问题,结合本季调查实施过程中反映的不足因素,通过对以前工作的经验总结,大范围、多角度、深层次地开展数据质量自查自纠活动。本次自查工作的实施过程如下:
1)、于6月12日利用我队召开县级联络员专项调查会议的机会,在会上对联络员再次强调提高数据质量的重要性、质量控制方法以及本次质量自查的精神和意义。
2)、6月17日起对二季度报表进行审核,结合审核结果有针对性地进行处理,进一步了解企业填报报表的方式,重点审核企业填报日期及报表填制的完整性。
二、本次自查结果汇总通过本次质量自查,我们对结果简单总结如下:
2)、在年报报表中,个别企业分不清自己企业的性质,“企业规模”和“注册类型”有时填报出错,通过我们了解和纠正,此问题得到了较好的解决。
3)、部分报表填报不完整。报表的真实性和完整性一直是我们抓报表质量的重点之一,报表的真实性在我市已得到较好的反映。但由于各种客观因素的影响,报表填报不完整一直无法完全杜绝,主要表现为责任栏的填报,其主要原因是企业对此填报项不重视,认为其对数据质量无关紧要。这同时也提醒我们要继续加强对企业统计工作的指导。
5)、县级企业报表中有时表现为企业家对报表指标及指标之间的关联关系不很熟悉,导致报表出现逻辑性错误。以后的工作中我们应继续加强对县级联络员的业务培训,通过联络员对企业的宣传来提高报表质量。
三、本次自查工作的启示通过本次调查质量自查自纠活动,我们进一步认清了工作中所存问题及引起问题的根源,对我们以后的工作提出了新的要求。
此次活动对我们的工作也有一定的启示作用:
1)、要进一步加强企业的统计培训和宣传工作,要通过帮企业解决或反馈实际运行中的问题来提高企业对调查的支持度。
2)、加强资料开发,提高调查的社会影响力从而从根本上提高调查在社会地位。
3)、我们所采取的调查分块操作方式是符合实际的,但在调查中一定要进一步加强联络员的业务培训,端正他们的工作态度,通过他们来进一步提高企业的配合)度,从而提高数据质量。
4)、对企业统计人员的工作应多加肯定,一年一度的表彰是必不可少的。怎样充分发挥表彰的作用也是我们探讨的问题之一。
5)、应进一步探究选取样本点的科学性。我们虽然进行了三次样本扩点工作,但样本点与的实际仍有一定的差距,要根据企业的行业属性、企业注册类型等进一步科学分配样本点。
一、本次申请注册产品名称和报告适用范围
申请注册产品名称:定制式固定义齿、定制式活动义齿
二、企业质量管理职责
1、与质量有关的管理、执行、验证工作人员是否规定了质量职责并形成文件。企业管理人员职责、权限和沟通条件,有规定管理、执行、验证岗位工作人员的职责。
2、企业的管理者代表是:甘焕平。
3、能否提供企业质量体系组织结构图。质量手册(WYC-qm01),组织机构图设置6个部门。
4、企业是否收集并保存与生产、经营有关的法律、法规、行政规章,各级质量标准。有收集保存与生产、经营有关的法规、行政规章、产品标准等,基本齐全。
5、企业法人代表或管理者代表是否经过了GB/T19000及YY/T0287标准的培训。企业法人代表或管理者代表经过了ISO13485及YY/T0287标准的培训。
三、设计控制
1、企业是否建立并保持设计控制和验证的形成文件的程序或相应要求。定制式义齿是委托加工产品,不存在设计与开发。
2、是否进行了风险分析。有对产品进行风险分析。
3、是否建立并保存了该产品的全部技术规范和应用的技术文件(包括产品技术文件清单)。企业有程序文件、生产流程的作业指导书、注册产品标准、技术报告。
四、采购控制
1、是否建立并保持控制采购的形成文件和程序。按程序文件《采购管理程序》。
2、是否建立了注册产品主要采购内容清单,并是否建立合格的合作供方名单。有采购清单,列出了材料的名称、规格型号。有确定合格供方名单。
五、过程控制
1、是否确定了申请准产注册产品的关键过程和特殊过程(工序)并制定了相应的控制文件或作业指导书。有制定生产管理程序,有确定关键过程和特殊过程(工序)。
2、该产品所需的设备、工装、检验仪表是否具备,并能满足产品制造过程的要求。企业生产、检验工具主要基本能满足生产检验要求。
3、参加该产品的制作人员是否具备相应资格或经过针对性的培训。企业自行组织的培训。
4、是否确定了该产品过程检验的内容、规程和记录。有制定过程检验的规程、过程检验在技工单上能体现。
5、是否对该产品要求的作业环境,产品清洁作出规定。程序文件:生产过程控制程序有对卫生环境、消毒作出规定。
7、是否规定了过程控制中应形成的记录。有制定工艺流程跟踪记录。
8、是否对该产品的可追溯性程序进行了确定。(材料、元件、过程和去向)查程序文件“产品标识可追溯性程序”,对可追溯性范围和程序进行了确定。
9、现场能否看到产品标识(包括最终产品的标签)及检验试验状态的标识。生产流程记录和产品包装情况,基本符合。
六、产品检验和试验
1、是否设有专职的检验试验机构,并规定了其职责和权限。对有源医疗器械和植入性医疗器械是否记录检验人员身份。现场有独立的检测区域和人员,有规定的职责和权限。
2、是否建立了进行检验和试验,形成文件的程序。有制定程序文件:过程和产品的监视和测量控制程序。
3是否进行进货检验和验证。有制定采购控制程序,进货有进行入库验收并记录。
4、是否进行过程检测。生产工艺流程记录基本完整。
5、最终产品的检验试验是否覆盖了该产品的技术标准全部出厂检验项目。成品检验报告,覆盖了标准的出厂检验所有的项目。
6上述检验试验记录及最近一次型式试验报告是否保存。上述检验记录有保存;企业未改用材料或改变工艺,未进行型式检验。
7、企业有无相应的测试设备。企业有相应的检测设备基本满足产品出厂检验的要求。
8、企业是否建立并实施了对检验、测量和试验设备进行控制、校准和维护的规定文件。有制定程序文件:生产过程控制程序中含有监视和测量装置管理和设备保障服务的内容。
七、其他方面
1、企业是否定期对产品质量及质量管理工作进行审核、评价。有制定程序文件:管理评审管理程序、内部审核管理程序。
2、是否保留了前款评价活动的记录。有保留一次评价活动记录。
3、是否对不合格品如何评价处理作出规定。有制定程序文件:不合格管理程序。
4、是否按一定程序处理顾客投诉并保留记录。有制定程序文件:顾客满意度测量程序。有实施并保留记录。
5、有无实施纠正和预防措施的规定文件。有制定程序文件:纠正预防措施管理程序。
一、统一思想,树立医疗质量工作是永恒的主题、医疗质量工作是重中之重的观念。并制定全年质量工作的计划要点,包括医疗质量管理组织的组成分工和活动安排。...
食品药品监督管理局:我企业药店已严格按照广西壮族自治区食品药品监督管理局制定的《开办药品零售企业验收实施标准(试行)》筹建完毕,现按照该标准的要求自查,结果均符合规定,并达到了“七统一”的管理标准。...
我乡今年的食品药品安全工作,坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想和科学发展观为指导,认真学习贯彻党的__大精神和认真贯彻县食品药品安全工作会议精神,加强领导,完善组织,落实责任,强化措施,积极推进安全工作,为确保我乡食品...
根据药监局领导下发的xx年医疗机构药品安全专项整治工作的通知,我院按照药监局培训的各项内容进行了自查,现将自查结果汇总如下:一、领导重视,管理组织健全我院成立了医院药事管理与药物治疗学委员会,负责监督、指导本机构科学管理药...
市质量兴市工作领导小组办公室:近年来,区委、区政府把质量兴区工作作为落实科学发展观、提升综合竞争力、改善民生、构建和谐社会的一项重要基础工程和战略任务,按照国家《质量振兴纲要》和省政府《关于实施质量兴省战略的意见》的总体...
为提高我队城镇住户调查数据质量,确保统计数据准确性,迎接国家统计局城市司四季度数据质量抽查,住户调查科于近期开展了一系列自查工作,现将自查工作的结果总结如下:一、记帐质量情况(一)记帐真实。...
为切实解决当前水产品质量安全存在的一些突出问题,进一步提高我市水产品质量安全水平,根据农业部《农产品质量安全整治暨农产品质量安全执法年活动的实施方案》和(赣农字23号)文件精神,结合我市水产品质量安全管理实际,我局认真组织开...
为提高企业的信誉,增强企业在市场的竞争能力,公司依据《医疗器械监督管理条例》对企业的质量管理体系进行年度自查,以便发现产品在生产直至使用过程中存在的各种问题,并及时采取预防和纠正措施进行改进和调整,从而为用户提供全方位的...
一、主要工作完成情况(一)工程质量监督检查情况20xx年,我站共办理监督登记工程411个,面积432万㎡;完成竣工备案工程147个,竣工面积177万㎡。检测中心1~11月完成检测90809批/次,其中查明并排除不合格建筑材料1383批/次。...
在乡党委、政府和教育行政部门的领导下,我校创建省级教育强县工作,依据《陕西省教育强县评估标准》,经过全校师生的不懈努力,已基本达到标准要求。现将自查情况报告如下:一、教育管理1、建章立制、规范管理。...
x零售药店一贯能坚持执行《药品管理法》、GSP及实施细则要求,不断加强药品质量管理,贯彻实施"质量第一、依法经营"的原则。经过积极整改完善,使我药店药品质量管理工作得到提升。...
为认真贯彻落实重庆市水利局《关于开展在建市级重点水利工程“20xx年质量月”活动的通知》(渝水基[20xx]54号)精神,按集团公司的统一部署,我司三江项目管理部于9月份开展了以“抓质量水平提升,促发展方式转变”为主题的“质量月”活动...
为确保建筑工程质量及施工安全,我公司坚持“质量第一”、“安全第一”的原则,以“预防为主”的方针,进行动态管理,强调质量安全控制以“人为核心”,保工程质量,保施工安全,坚持质量标准、操作规范,严格检查及验收,使最终产品达到...