任何检测平台跳值问题都是不可避免,即使所有试剂耗材为原厂以及前处理操作规范。
什么是跳值
跳值的定义为样本及检测系统所导致的非重现性假阳或初测假阳性。测试结果表现为RLU偏高,经过重复测试,结果趋于正常;且该现象的重现性低,与系统的精密度无关。
跳值的表现形式为针对样本管的首次测定,RLU值偏高。
跳值这个现象同时发生在多种使用不同的方法学的仪器上上,如ELISA、放射免疫检测、化学发光、电化学发光。雅培、罗氏、贝克曼和西门子的检测系统均有跳值问题的报道。
国际厂家肌钙跳值概率:
①OutliersasaCauseofFalseCardiacTroponinResults:InvestigatingtheRobustnessof4ContemporaryAssays,ClinicalChemistry,2011,57:5710–718
②ComparisonofcardiacTnIoutliersusingacontemporaryandahigh-sensitivityassayontheAbbottArchitectplatform,AnnalsofClinicalBiochemistry,2014,Vol.51(4)507–511;
③EvidenceonthecauseoffalsepositivetroponinIresultswiththeBeckmanAccuTnImethod,ClinChemLabMed2011;49(6):1079–1080
雅培ARCHITECT系统HIV项目跳值概率:
贝克曼DxI系统不同项目的跳值概率:
跳值发生的原因
1.病人本身(潜在干扰物质)。
2.采血管的材质、添加剂(不同厂家采血管质量不同,对于免疫项目影响不同)。
3.样本体积(样本体积过少可能会导致样本针吸取到凝胶血细胞等)。
4.采血后是否按照说明书要求颠倒混匀。
6.仪器运行过程中的电信号干扰。
8.样本的离心及转速
此外其他注意事项:采血体积达标、有添加剂的管抽血后及时颠倒混匀等都是会对样本凝血质量造成影响的因素。
改善措施
1.控制样本采血质量
①保证真空采血管的质量。
②采血后5~10次的温柔颠倒混匀可以促进血块的快速和完全凝结。
③建议采血后采血管上机离心前保持垂直竖立;减少采血管中标本搅动,降低溶血可能性;防止凝血过程中产生的纤维蛋白附着于离心管盖上,离心后被推到凝胶上方污染血清。
2.将样本转移到微量杯中进行检测。针对样本量较少标本需要转移到微量杯测试,样本转移时用移液器避免倾倒,避免吸取血小板及血细胞。
4.所有阳性样本样本复测。
5.加强仪器维护保养。
总结
任何检测平台跳值问题都是不可避免,即使所有试剂耗材为原厂以及前处理操作规范。该问题也不可能完全得到解决。
为保证检验结果准确性建议对所有阳性样本进行复测,可大大降低跳值发生的概率,有效的控制实验室的质量,也可避免医院与病人之间产生不必要的医疗纠纷。