点评:偏头痛是一种常见的慢性神经血管性疾病,其病情特征为反复发作、一侧或双侧搏动性剧烈头痛且多发生于侧偏头部,并伴有恶心、呕吐和对光、声和气味的敏感性。该药的上市将为中国偏头痛患者带来创新的治疗方案。
2、首款国产“猫三联”疫苗获生产批准
近日,由中国农业科学院上海兽医研究所研发的猫鼻气管炎、猫杯状病毒病、猫泛白细胞减少症三联灭活疫苗通过农业农村部应急评价,获得生产批准。猫鼻气管炎、猫杯状病毒病、猫泛白细胞减少症是猫最常发生的三大传染病,能够预防这三大传染病的三联灭活疫苗,又被称之为“猫三联”疫苗。
点评:我国宠物疫苗行业发展较晚,过去国内的猫三联疫苗市场一直依赖于国外进口。首款国产“猫三联”疫苗获生产批准,标志着国产猫用疫苗正式实现零的突破,打破了长期以来进口疫苗在我国的垄断地位。
4、清华系团队宣布研发出千亿参数“制药版ChatGPT”
点评:随着ChatGPT的风靡,国内人工智能大模型产品进入“千模大战”时代,在医疗领域,从医学科研、药物研发到智慧诊疗的各阶段、医疗设备运维、医院管理等,均有大模型产品涌现。AI制药正给行业带来新的变革。
5、迪哲医药戈利昔替尼纳入优先审评审批程序
迪哲医药公告,公司产品戈利昔替尼近日被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评审批程序。戈利昔替尼是淋巴瘤领域全球首个且目前唯一处于NDA申报阶段的高选择性JAK1抑制剂。戈利昔替尼于2022年获美国食品药品监督管理局“快速通道认定”,是目前首个且唯一获得该认定的针对外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的国创新药。
点评:成立六年以来,迪哲医药尚未实现盈利,今年8月,公司首款自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲(通用名:舒沃替尼片)正式获得中国国家药品监督管理局批准上市。加上此次纳入优先审评审批程序的戈利昔替尼,迪哲医药的商业化进程有望加速。