2、步，为维护人民群众的健康发挥了重要作用。但其发展也存在一些不尽如人意的问题，主要表现在：健康体检机构的行业管理规范和技术标准尚不完善，规章制度有待健全，机构运行有待规范，行业监管有待加强，学科内涵质量也有待进一步提升。为规范健康体检机构行为，促进健康体检服务有序发展，原国家卫生部于2009年颁布了健康体检机构管理暂行规定2，要求各级卫生行政部门和健康体检机构高度重视健康体检质量控制和管理。近年来，全国一些省（市）相继成立了健康体检或健康管理质量控制中心，负责协调和指导区域内健康体检机构的质量控制与督查工作，初步形成了科学有效的质量控制方法及策略。为了进一步贯彻落实我国健康体检机构管理
6、服务的独立或附设医疗机构向。（三）受检者为预防或早期发现疾病，在健康体检机构进行健康状况检查与评估的个体或群体。（四）体检机构从业人员指在各级、各类健康体检机构中工作，取得工资或其他形式劳动报酬的全部人员。（五）主检医师负责总结分析受检者全部体检资料，对健康体检结果负总责的医生，由具备临床副主任医师以上职称的人员担任。（六）健康体检质量控制通过健康体检机构内部自查及外部监管，针对健康体检机构的日常运行与业务管理全过程开展的质量管理活动。（七）重要异常结果体检中发现的异常情况，并具有重要临床意义的检查结果，需立即复查，进一步检查或转介临床专科诊治。（八）体检项目组合2014年版健康体检基本项目
7、专家共识指出：健康体检的基本目录建议采用1+X的框架体系，1为专家共识确定的基本体检项目，包括健康体检自测问卷、体格检查、实验室检查、辅助检查、体检报告首页等5个部分4。X为专项体检项目，即可根据受检者个体情况确定的专项检查项目铁（一）总则本指南运用”结构-过程-结果经典医疗质量管理理论，从结构质量、过程质量、结果质量3个维度，开展覆盖检前、检中、检后全过程的体检质量控制。（二）结构质量结构质量由体检机构资源配置、规章制度和服务质量等三方面组成。在现有医学科学技术条件下为满足受检者的就检需求，努力为受检者提供准确、适宜、便捷的体检服务。1资源配置：资源配置包括场地设置、设备设施、人力资源三
8、项指标。其中，合适的场地设置和完好的设备设施是开展健康体检的物质基础，而优质的人力资源配备是确保健康体检质量的关键。（1）场地设置：场地设置要与功能实现相符合，并做到医、检分离。用于健康体检的总面积不少于400m2,每个检查室面积不少于6m2，各物理检查科室和辅助仪器检查项目独立设置并有明显标识，条件具备时应按性别分别设置。至少包括以下区域：导检与咨询区域：空间相对开放，独立设置，有明确的标识，由专、兼职人员担任；一般检查区域：能够完成身高、体重、血压、脉搏、腰围、臀围等检查，配置完成相应体检项目所需的设备和器械；物理检查区域：能够分别完成内科、外科、妇科、眼科、耳鼻咽喉科、口
9、腔科检查，配置完成相应体检项目所需的设备和器械；实验室检查区域：应具备血液和体液标本采集和存放功能；辅助仪器检查区域：应分别设置心电图、超声和X线摄影检查室，其中X线摄影检查室必须配备医、检双方放射防护措施。（2）设备设施：所用仪器设备有备案登记；定点放置、专人负责；定期检测，性能完好，处于备用状态；有使用流程及说明；有消毒、维护、维修记录；有设备年检合格记录；仪器设备定期校正。（3）人力资源：参与体检工作的医生和护士应具有本地执业资格并按时注册5,体检医生的工作内容应与执业范围一致；医技人员的工作内容应与专业资质相一致，同时具备相应操作设备的上岗证；至少应有2名副高级以上专业技术职
10、称的执业医师担任主检医生；每个临床、医技检查室至少有1名中级或以上专业技术职务任职资格的执业医师。2.规章制度：规章制度”）并认真抓好培训各健康体检机构应根据实际情况制定相应工作规范和管理制度（以下简称和落实。规章制度包括质量控制的组织结构、管理制度、运行管理、体检项目组合、知情同意制度、感染控制管理、安全管理等。（1）组织结构：健康体检机构应根据自身实际建立质量控制组织，负责制定规章制度与日常管理，明确分工领导，配备专、兼职质控人员，落实规章制度，保证体检质量。（2）管理制度：健康体检岗位工作职责；健康体检工作人员管理制度；健康体检分级检诊制度；健康体检报告书写制度；感染控制管理制度
11、。（3）运行管理：制定工作计划与目标，及时回顾总结；定期召开科室例会并有书面记录；定期开展质量控制与持续改进讲评，并有书面记录；建立重要异常结果（包含危急值）管理制度，书面记录重要异常结果传递和反馈情况；建立投诉和建议征求制度，书面记录投诉与建议的听取、调查和持续改进情况；建立应急处置预案（如晕针、针刺伤、低血糖、跌倒、心脏骤停、停水、停电、信息系统故障等）。（4）体检项目组合：根据健康体检基本项目专家共识，健康体检项目宜采用1+X框架体系，具体含义如下：1为基本体检项目：包括健康体检自测问卷、体格检查、实验室检查、辅助检查、体检报告首页X为专项等5类内容1。基本体检项目为健康体检必
13、事项，并征得受检者同意方可进行操作。其中女性乳腺和阴式超声操作者若为异性，需有体检机构其他工作人员在场典自行放弃项目：受检者自行放弃基本检查项目，应由受检者本人签字，予以确认。提高手卫生依从性；空气消毒、7:无菌物品放置和使用应问：生活垃圾、感染性垃（6）感染控制管理：消毒管理7:强化手卫生概念，执行手卫生制度，空气培养、物体表面消毒、垃圾转运有记录，并有执行者签名。无菌物品管理符合无菌操作规程；重复使用的医疗器械应及时消毒，并有书面记录。垃圾管理圾、损伤性垃圾应分开放置，及时清理。感控培训：定期组织感染控制培训，及时总结记录，反馈问题，持续整改。（7）安全管理：医疗安全：（a）医疗缺
14、陷管理：医疗缺陷管理制度及改进措施；不良事件上报制度;不良事件的分析、讨论及防范措施。（b）急救设备管理：抢救设备、氧气筒（管道），性能完好，处于备用状态；抢救车整洁，物品齐全，放置有序，无过期；药品标识规范，帐物相符，无过期药品，交接班有记录。行政安全：（a）应急培训：定期开展消防、水电安全等应急知识学习，所有工作人员知晓应急流程。(b)应急演练：定期组织应急演练，并做好记录，各种应急设施处于备用状态。信息安全：(a)定期维护：应有专人负责健康体检信息系统并定期维护，保证信息系统的良好运行。(b)受检者信息保护：应制定信息安全制度，工作人员不得泄漏健康体检信息作为他用。3服务质量：服务
17、范熟练、检查结果准确可靠。1健康体检自测问卷山：健康体检自测问卷是开展健康体检基本项目服务的重要内容，可为体检项目的个性化设置、检后健康评估与健康管理服务提供基础信息，应推广使用。健康体检机构应将体检自测问卷作为一项基本体检项目，由受检者在检查前完成。2.般检查：完成身高、体重、血压、脉搏、腰围、臀围等检查。3.物理检查：(1)内科：物理检查手法规范；听诊器、血压计使用规范。(2)外科：物理检查手法规范；借助仪器的检查能够正确操作；侵入性操作需征得受检者同意(例如肛门指诊)。(3)妇科：妇科检查室环境布置温馨，私密性好；用于检查的器具、无菌物品均需处于备用状态；物品排放有序
18、，严格执行无菌操作；侵入性检查需征得受检者同意(例如妇科检查)；妇科检查做到一人一垫巾”。(4)眼科：能够开展视力、辨色力、内眼、外眼、眼底、眼压检查；具备视力表、色觉检查图、手电筒、裂隙灯、检眼镜，且所有器械均处于备用状态；借助仪器的检查能够正确操作。(5)口腔科：能够开展口腔黏膜、牙齿、牙龈、舌及颌面部检查；具备口腔科综合治疗仪、口腔科常规检查器具，满足每人一套，包括：口镜、镊子、探针、牙周探针，且所有器械均处于备用状态；借助仪器的检查能够正确操作。(6)耳鼻咽喉科：能够开展外耳道、鼓膜、听力、鼻腔、鼻窦、咽喉部检查；具备额镜、前鼻镜、间接喉镜、照明灯、压舌板，且所有器械均
19、处于备用状态；借助仪器的检查能够正确操作。4.实验室检查：(1)标本采集：应具有独立的标本采集场所，符合院内感染控制要求；血标本采集人员能够遵循无菌操作规范，做到一人一针一带一巾”；严格执行查对制度，杜绝差错。(2)标本转运：血液和体液标本应妥善贮存，并在规定时限内转运。(3)标本检验：依托院内检验科进行标本检测者，具有室内质控、室间质控合格证书；依托院外检验单位进行标本检测者，应具有委托协议书和送检单位的资质证明(室内、室间质控合格证书)。(4)校对制度：有标本校对制度，防止标本丢失；标本交接和签收记录清晰，有送检者和接收者的双签名。5.辅助检查：辅助仪器检查包括心电图、超