ISO9001是国际标准化组织发布的质量管理体系标准。ISO9001：2015与ISO9001：2008相比，有以下几个重要的变化：
1.结构较之前版本更加清晰：ISO9001：2015采用了高层结构(High-LevelStructure)，与其他ISO标准（如ISO14001环境管理体系标准）具有一致的结构，包括范围、引言、术语与定义、质量管理体系要求等。
2.风险导向：ISO9001：2015强调了风险管理的重要性，组织需要从风险的角度来思考质量管理，并采取相应的措施来降低风险，确保组织的运营持续稳定。
4.过程方法的强调：ISO9001：2015强调了过程方法的应用，要求组织确定和管理与实现产品或服务质量有关的各个过程，并持续改进。
5.文件和记录的要求：ISO9001：2015对文件和记录的要求进行了简化和调整，取消了“文件和记录控制程序”的要求，而强调文档信息的管理。
这些变化使得ISO9001：2015更加注重风险管理、组织的战略定位和过程方法的应用，更加强调质量管理与组织的整体运营紧密结合。
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