我校研发人员正在开展狂犬病病毒G蛋白ELISA抗体检测试剂盒研发工作，并已取得阶段性成果，现向社会公开寻求企业合作方。具体情况如下：
一、项目名称
狂犬病病毒G蛋白ELISA抗体检测试剂盒
二、已取得的阶段性成果
1.完成了狂犬病病毒G蛋白抗原的筛选、制备、免疫原性检测；
2.完成了狂犬病病毒G蛋白的单克隆和多克隆抗体制备。
三、研发工作计划
1.2021年12月完成实验室研究；
2.2022年12月完成中试生产和临床试验；
3.2023年申报生产文号。
四、各方需完成的任务
1.华中农业大学：
（1）狂犬病病毒G蛋白的制备与纯化；
（2）完成试剂盒的制备及检验；
（3）完成试剂盒敏感性和特异性研究；
（4）与合作方共同完成试剂盒新兽药注册材料。
2.合作方：
（1）按试剂盒制造规程完成5批中试产品的生产及检验；
（2）与华中农业大学共同完成试剂盒的保存期和稳定性实验研究；
（3）完成试剂盒临床试验；
（4）与华中农业大学共同完成试剂盒新兽药注册材料，提供新兽药注册阶段的复核样品。
五、合作方需满足的条件
1.注册资本不少于1亿元人民币；
2.具备省部级及以上创新平台，能够满足动物生物制品实验室研究、工艺研究和临床试验的所有资质条件；
3.拥有兽用生物制品GMP证书，并有诊断制品生产线；
4.拥有兽用生物制品生产许可证和试验动物使用许可证；
5.拥有CNAS认证的实验室；
6.具有诊断试剂研究经验，获得5个以上诊断试剂类新兽药注册证书。
2.该项目合作方独家享有该成果的生产、销售权利及生产、销售获得的收益；
3.新药申报材料中合作方为第一署名单位，华中农业大学为联合署名单位；
七、项目预算
合作方需向华中农业大学支付一定金额的科研合作费后，华中农业大学与合作方各自支付本方按任务分工完成工作所需经费。
THE END