2021年是“十四五”开局之年，立足新发展阶段，基层医疗器械市场面临一系列新形势、新变化、新机遇和新任务，包括：我国城镇化进程与人口分布，分级诊疗与县域医疗服务能力提升，人口老龄化与慢病管理需求等。对此，基层医疗器械市场亟需在适宜产品、供应链、服务链上进行一系列调整和布局，锁定慢病管理“三早”，紧抓“健康老龄”，顺应“县域提升”和“智慧服务”，在提高基层医疗器械市场供应保障服务上积极作为。
一、2021年基层医疗器械市场需求端三大变化
（一）人口“两升一降”推动市场结构调整
普查结果还显示，城镇常住人口增加到2.36亿。我国已经从以农村人口为主体的国家跨入以城镇人口为主体的国家。从人口流向上看，人口持续向沿江、沿海地区和内地城区集聚，长三角、珠三角、成渝城市群等主要城市群的人口增长迅速。
上述这些人口结构的深刻变化将影响千千万万家庭和少年儿童，影响着城乡统筹发展，同时影响公共卫生政策、分级诊疗、县域医共体建设和医疗资源布局，并对创新发展适用于基层医疗和老龄人口的国产化医疗器械和辅助设施提出了迫切要求。
（二）慢病管理“三早”要求带动健康监测市场
（三）紧密型县域医共体建设带动配置刚性需求
一是从医疗机构量来看，截至2021年11月底，全国医疗卫生机构数达到104.4万个，同比增加了12180个。其中，基层医疗卫生机构99万个，增加了12142个，社区卫生服务中心（站）增加到3.6万个，乡镇卫生院减少到3.5万个，诊所（医务室）增加到27.5万个，村卫生室减少到60.8万个。二是从诊疗量来看，2021年全国总诊疗人次60.5亿人次（不包含诊所、医务室、村卫生室，下同）,同比增长22.4%。其中，基层医疗卫生机构19.5亿人次，同比增长13.9%。社区卫生服务中心（站）、乡镇卫生镇诊疗人次分别达到7.3亿人次和10.2亿人次，同比分别增长17.3%和8.3%，说明二者的服务能力明显提升，也一定程度上说明“小病在社区、大病去医院、康复回社区”的合理就医格局正在加速形成。基层医疗服务在医疗器械购置、更新换代和供应链精益化管理、全生命周期器械质量安全管理等方面都存在巨大的需求。
二、2021年基层器械市场政策层面三大红利
（一）统筹推进老年人健康支撑体系建设
2021年11月18日，中共中央国务院印发《关于加强新时代老龄工作的意见》（以下简称《意见》），为基层医疗器械市场发展释放了重大利好。《意见》聚焦老年人健康养老的“急难愁盼”问题，要求深入完善老人健康支撑体系、推进医养结合。提出卫健、民政部门，医疗机构与养老机构要整合优化基层医疗卫生和养老资源；2025年底前每个县都将有1所以上医养结合型特困人员供养服务机构。这将大大激发老年人“身边、家边、周边”的医疗器械市场需求。特别是家庭病床、上门巡诊等居家医疗和有关收费制度，将为便携、家用医疗器械带来创新机遇。如老人口腔、营养、痴呆诊疗器械,远程医疗交互系统，智能病床、轮椅，甚至智能健康监测马桶、智能洗浴设备等辅助产品都将成为热点。
（二）进一步推进紧密型县域医共体建设
（三）大力支持康复医疗体系建设和资源供给
三、基层医疗器械市场存在问题及解决路径
（一）存在问题
3.基层医疗器械市场服务链问题。医疗器械事关人们的身体健康和生命安全。基层医疗机构往往存在“重医疗、轻器械”的问题。胡静对鄂尔多斯市鄂托克前旗进行的基层医疗器械监管研究显示，90%的乡村医生将药品经营许可与医疗器械经营许可混为一谈4。基层医疗机构存在购进记录填写不真实，不填写或少填写，质量管理制度（包括入库、养护、销毁、追溯等制度）执行不力；日常储藏、养护、维修和临床使用不规范；医疗器械技术人员短缺等一系列问题，给用械安全带来不少隐患。