随着新产品、新材料不断涌现,对产品的卫生要求进一步提高。为更好规范产品发展,守护消费者健康,市场监管zong局(国家标准委)在2024年6月25日发布了GB15979-2024《一次性使用卫生用品卫生要求》强制性国家标准。该标准代替GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》,并将于2025年7月1日起实施。
该标准由国家疾控局组织修订,主要修订了五方面内容。一是调整了标准适用范围,调整了“一次性使用卫生用品”定义,增加了“卫生湿巾”“剂”“剂”等类别的术语和定义。
2024版范围:适用于销售和使用的一次性使用卫生用品。
2024版定义:一次性使用卫生用品,是指与直接接触的,为达到生理卫生或、目的的一次性使用日常生活用品。注:主要包括妇女经期卫生用品、排泄物卫生用品(不包括厕所用纸)和卫生湿巾、剂、剂等其他卫生用品。
三是优化了生产过程卫生要求,将生产环境卫生指标、消毒效果生物监测评价与产品卫生指标中“初始污染菌”合并调整为生产过程卫生要求。▲抗(抑)菌剂生产车间空气应符合《消毒产品生产企业卫生规范》的要求,工作台表面和工人手表面菌落总数符合标准要求;▲消毒级一次性使用卫生用品初始污染菌应小于或等于10000CFU/g或CFU/mL;▲应对用于消毒级一次性使用卫生用品的消毒方法进行消毒效果检测,并符号标准要求。
四是强化了产品卫生要求,根据一次性使用卫生用品不同产品的健康风险,按风险等级增加了pH值、可迁移性荧光增白剂残留量理化指标,同时调整了微生物污染指标和毒理学安全性要求。▲根据一次性使用卫生用品不同产品的特性和用途增加了理化指标。▲明确了卫生栓(内置棉条)和提高了抗(抑)菌剂的微生物学指标的要求。▲根据产品用途以及接触皮肤、黏膜的不同,细化了毒理学试验项目。
考虑到新标准实施后生产企业需要根据新修订的标准对原材料、生产环境、产品卫生指标等进行调整,所以新标准发布后12个月正式实施。同时,为避免产品的浪费,规定:新标准实施之日前生产或进口的产品,在符合GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》的前提下,可以销售至产品标示的有效期(保质期)限为止。