GB15979—2024《一次性使用卫生用品卫生要求》已经正式公布,于2025年7月1日起实施。该标准全面代替GB15979—2002,这是强制性标准,是消毒产品的基本标准之一,和GB15979-2002相比,做了比较大的调整,具体变化如下文解读。
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根据一次性使用卫生用品行业技术革新和产品种类,结合实际管理情况,对一次性使用卫生用品的定义和分类进行了更新。
一次性使用卫生用品是指与人体直接接触的,为达到人体生理卫生或抗菌、抑菌目的的一次性使用日常生活用品。包括:妇女经期卫生用品、排泄物卫生用品、其他卫生用品(比如卫生湿巾、抗抑菌剂、乳垫、一次性内裤、化妆棉、卫生棉等。)
2、原材料中不得添加下列禁用物质:《中华人名共和国药典》的药品及其同名原料、《化妆品安全技术规范》的禁用化学物质、疫苗血清或毒素及其制品、国家卫生健康行政部门规定的其他禁止使用的物质、抗菌药物、抗真菌药物、抗病毒药物、激素类药物及其同名原料、可迁移性荧光增白剂。
3、根据产品工艺规程选用符合相应产品质量标准的生产用水。
4、卫生湿巾、抗(抑)菌剂和其他含有抗(抑)菌成分的一次性使用卫生用品有效成分含量应符合产品标签说明书标注的含量,其中用于手、皮肤、黏膜的产品,限用物质使用浓度应符合规定,并在包装上标识。
1、根据一次性使用卫生用品不同产品的特性和用途增加了理化指标。
2、明确了卫生栓(内置棉条)和提高了抗(抑)菌剂的微生物学指标的要求。
3、根据产品用途以及接触皮肤、黏膜的不同,细化了毒理学试验项目。
根据一次性使用卫生用品的产品种类,结合目前已经验证的评价方法,增加、优化和调整了评价和测试方法。具体包括:
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