本刊讯“中国/世界卫生组织(WHO)2008~2009年度规划预算项目启动会”于2008年1月17日在北京召开。来自17个项目省、自治区、直辖市卫生厅(局)外事部门及项目执行单位的代表,卫生部有关司局及部直属单位人员,WHO驻华代表处人员共150多人参加会议。卫生部国际合作司副司长任明辉及WHO驻华代表韩卓升(HansTroedsson)参加了会议并讲话。
WHO2008~2009年度规划预算项目金额为708万美元,重点领域包括卫生体制改革、传染病防治、农村卫生建设、妇幼卫生、慢性病防治、中医药发展、食品药品安全、卫生人力资源建设等,项目单位涉及卫生部12个司局、国家中医药管理局、国家食品药品监督管理局及北京、上海等17个省(自治区、直辖市)卫生厅(局)。
国家食品药品监督管理局召开
本刊讯日前,国家食品药品监督管理局在广东清远市召开药品生产质量受权人工作研讨会。来自北京、河北、安徽、湖南、湖北、海南、福建、江苏、广东、山东10个省的食品药品监管部门和实施受权人制度的企业代表共47人出席了会议。国家食品药品监督管理局药品安全监管司、国家药品认证管理中心及广东省食品药品监督管理局有关领导出席了会议。
国家食品药品监督管理局药品安全监管司介绍了我国受权人制度的实施现况。目前,广东、安徽、湖北、海南、河北、山东等省陆续在部分企业实施了受权人制度试点,全国已有600多位受权人。
已实施受权人制度的广东、安徽、湖北省食品药品监督管理局以及广东、海南、山东、河北的企业在会上分别作了情况介绍。
动态
全国药品专项整治行动取得阶段性重要胜利
本刊讯2008年1月16日,国务院召开了全国产品质量和食品安全专项整治工作总结会,吴仪副总理到会并作重要讲话。吴仪副总理指出,专项整治各项任务圆满完成,达到了预期目的,各级、各部门应乘势而上,全国巩固和扩大专项整治成果,建立健全长效机制。
地方
武汉城市圈武汉、孝感院前急救协作拉开帷幕
本刊讯日前,“1+8”武汉城市圈急救网络建设暨武汉、孝感院前急救协作启动仪式在孝感市举行,武汉市急救中心和孝感市紧急医疗救援中心在启动仪式上签署了院前急救保障服务一体化战略合作协议。
“1+8”武汉城市圈武汉、孝感院前急救网络化建设启动仪式的举行,标志着武汉、孝感院前急救协作工作进入了一体化、程序化、经常化阶段。孝感、武汉急救协作有利于实现两地院前急救资源共享、优势互补和信息资源互换,有利于孝感提高处置突发公共事件紧急医疗救援的能力和水平,有利于提高对急危重症患者的抢救成功率,保障患者生命安全;对于密切孝感、武汉的联系,提高孝感医疗救助水平,促进孝感经济社会发展具有十分重要的意义。
河北廊坊实现大型医疗器械“户籍化”管理
相对于秦王朝来说,刘邦与项羽经营的事业可谓“民营企业”。而这两个秦末“民营企业”的不同结局不能不令我们深思。
6)“亮剑”悖论:领导者总是希望受权人“剑锋所指,所向披靡”,将每一件事情做圆满、做完美;一旦出现一些小的失误,马上就会抛出一句:“你看,一给他权力就犯错,还是收吧!”——其实,很多时候一些小的失误并不影响大局,并不阻碍业绩的最终达成,当经理人出现“偏差”时,作为领导应该站在高处给予点拨,而不是马上“横插一手”或“收回权力”。毕竟,新手上路要懂得扶一把、送一程,否则他永远也成长不了。
第四步是考核。权力授出去后,胡萝卜与大棒就必须同时拿出来。一方面是制定好完善的考核规定;另一方面是届定好主观错误和客观失误;同时要强调结果导向,对任务执行过程中的偏差以教育为主。
关键词:实验室;管理;信息化
1引言
随着经济的快速发展,疾病预防控制机构卫生检验实验室的业务也在不断发展,自2005年以来国家加大了公共卫生事业的投入,疾控机构高水平的实验室仪器设备得到大批量的更新,检验项目大批量扩增,分析测试任务繁重,按照传统的检验工作流程原始记录的填写、检验报告的编制工作量巨大,检验报告格式不统一,导致工作效率低,服务质量差,客户满意度降低。根据实验室资质认定工作要求,昆明市疾病预防控制中心迫切需要实验室信息管理系统提供辅助管理支持来提高工作效率、降低运行成本。2007年昆明市疾病预防控制中心和软件公司联合开发了《昆明市疾病预防控制中心实验室信息管理系统》。该系统基于标准化的实验室管理理念,结合本单位的实际情况,采用大集中式的数据构架,通过Internet把中心各检验业务办公点及县级疾控机构纳入网络管理,通过业务资源共享,加强中心各检验业务办公点技术指导和质量管理,经过一年的不断完善,提高了实验室管理的整体水平,工作效率和工作质量都有了明显的提高,2008年中心顺利通过省级实验室资质认定复评审。
2系统架构
依托现有的公众信息网建立昆明市疾病预防控制中心实验室管理信息系统,实现昆明市疾控中心各检验业务办公点及县级疾控机构检验科室互联互通、信息共享。建立资源共享、数据交换、业务协同的工作机制和模式,建立应用支撑与集成环境,共享数据交换体系以及安全保障体系,形成统一的系统信息库管理平台,提高检验工作效率和公共服务质量。
3系统功能结构
系统包括业务管理、统计查询、基础信息、系统设置四个功能模块。
3.1业务管理
包括样品登记、验收、留样管理、样品检验、检验复核、签发、报告评价、评价审核、签发、报告打印等工作流程。
(1)样品登记:对不同类别样品的基本信息进行登记及样品需要进行监测的具体监测项目、卫生标准。对样品的监测情况进行任务分配,为样品后续的质控和监测做准备工作。同时打印样品登记表和样品标签。
(2)样品验收:样品登记完成,进行样品数据的监控(主要监控样品的基本信息、监测项目信息)。对样品现场采样、样品登记过程(例如:样品数量不够、监测项目选择错误、样品的基本信息错误、样品本身不符合监测要求等)进行质量控制,保证后续样品的检验,能够得到合格的样品检验报告单。只有通过验收要求的样品才可以进行后续的样品检验,打印样品检验任务分配单,否则退回重新核实样品,重新登记。
(3)留样管理:对留样样品进行编号及信息登记,对留样样品期限进行管理,到期自动提醒。
(4)样品检验:检验科室可以直接调出已经分配到该科室的样品数据,检验人员根据样品的检验项目进行样品检验。输入检验结果,就可以打印样品的检验单。样品项目全部检验完成就可以进行样品评价。
(5)检验复核、签发:样品检验完成后,由受权人对检验项目、结果、记录进行复核、签发。
(6)报告评价:对已经检验完成并通过复核、签发的样品给出评价。系统可对样品自动评价,评价完成打印出标准格式的样品检验报告单。同时可以统计出常用的样品统计表。
3.2统计查询
包括综合查询、检验报告合帐、检验报告汇总、检验项目汇总。
(1)综合查询(领导查询):在整个样品检验流程中,都可以对样品的基本信息进行查询、跟踪。对样品的基本信息进行查询;对样品的检验过程进行跟踪;打印卫生学评价单、检验报告单。
(2)检验报告台账:检验报告受控管理,打印及领出人签字痕迹管理。
(3)检验报告、检验项目汇总:可以按照报告单类别、检验类别、行业类别、检验项目统计检验数据及检验的收费情况等;统计的数据可以直接打印或导出为电子表格。
3.3基础信息
主要是对地区、组织机构、单位等信息、卫生标准进行维护,设置检验报验模板,对设备进行管理。
3.4系统设置
主要是对用户、权限、业务流程的管理。
4系统运行方案
4.1系统软件
市级数据处理中心的服务器安装Windows2003Server操作系统和SQL_Server2000标准版数据库软件,各工作站安装WindowsXP/2003使整个网络系统具有较高的安全性、稳定性及可维护性。
4.2应用软件
昆明市疾控中心实验室信息管理系统客户端软件,此客户端软件为免安装软件。
4.3运行环境
根据昆明市疾病预防控制中心实验室信息管理系统建设方案要求,服务器硬件要求:P42,4G以上,1024M内存,10/100M网卡;操作系统平台:Windows2000/2003Server;数据库系统:SQL_Server2000标准版,我们选用了IBMSystemx38508864型服务器。客户端硬件要求:P41.5G以上,256M内存,10/100M网卡;操作系统平台:Windows2000/XP/2003;数据库驱动程序:SQL_Server2000的客户端工具。防病毒软件:趋势Officescan7.3网络版。
4.4系统硬件设备
市级网络交换中心主要包括数据库服务器、备份服务器、路由器、防火墙、光纤交换机、交换机、10M电信通信光纤、大型后备电池组。
各检验业务点及县级网络节点包括计算机、激光打印机、交换机、不低于2MADSL。
5系统特点
5.1样品内容全面
检验样品涉及食品样品、餐具样品、水质样品、化妆品样品、环境样品、消杀样品、劳动卫生监测、放射卫生监测等。
5.2卫生标准及时更新
卫生标准统一,及时更新,避免出现使用过期或作废标准的错误发生。
5.3工作流程规范统一
统一的检验基本流程,一定程度上规范了检验工作。统一的检测报告文书格式也保证符合计量认证要求。
5.4安全的数据管理
方法:选取我中心妇科门诊无痛人流术孕妇200例,依照登记顺序随机平均分为观察组和对照组,观察组予以全程超导可视无痛人流术,对照组予以单纯无痛人流术,对比两组孕妇手术效果。
关键词:超导可视无痛人流单纯无痛人流手术质量
Doi:10.3969/j.issn.1671-8801.2014.03.186
随着性文化的发展和孕早期药物因素、放射线因素、环境因素等的影响,国内需要终止妊娠的孕妇越来越多,人工流产术为妇产科常用计划生育方式。无痛人流术是近年来人工流产发展的主要趋势,此种流产手术方式可同时减轻孕妇流产过程生理痛苦与心理负担,但由于孕妇体质和生殖系统健康状况不同,难度较大的人流术会让术者和孕妇都有很大压力[1]。本次研究在认识到单纯无痛人流手术及预后缺陷的基础上,采用全程可视超导无痛人流术与单纯无痛人流术对比,前者手术效果确切。现报道如下。
1资料与方法
1.1一般资料。选取我中心妇科门诊无痛人流术孕妇200例,依照登记顺序随机平均分为观察组和对照组。观察组孕妇100例,初产妇69例,经产妇31例;年龄20~45岁,平均年龄(28.9±2.7)岁;孕周4~10周,平均孕周(6.8±0.7)周;药流史3例;2次及以上人流史3例,瘢痕子宫9例,子宫肌瘤4例。对照组孕妇100例,初产妇68例,经产妇32例;年龄20~43岁,平均年龄(28.3±2.4)岁;孕周4~10周,平均孕周(6.4±0.6)周;药流史3例;2次及以上人流史2例,瘢痕子宫8例,子宫肌瘤4例。两组孕妇年龄、孕周、产次、流产史及合并症对比无差异,P>0.05,具有可比性。
1.2方法。术前准备:详细询问孕妇以往流产情况、妇科疾病情况,行系统妇科检查,以白带、专科B超、尿常规、血常规、HCG、肝肾功能、凝血功能、心电图检查为主,所有孕妇均未见人流禁忌症和丙泊酚禁忌症。术前6h开始禁食,术前2h开始禁水,护士为患者佩戴手术标识牌,保证膀胱排空[2]。
手术操作:取膀胱截石位,予以全面心律、脉搏、呼吸及血压监控,鼻导管供氧;两组均静注1~2μg/kg芬太尼,之后静注2mg/kg丙泊酚麻醉处理;均使用同种型号、同等质量的一次性宫腔组织吸引管辅助手术操作[3]。①对照组为单纯无痛人流术,均予以传统负压吸引术,吸引管缓慢进入宫腔,吸取胚胎组织,负压400~500mmHg;刮匙在子宫底部、双侧宫角搔刮,分析孕妇子宫壁的粗糙程度,评估是否可能有组织残留及估测残留组织大体部位,部分孕妇有需要可再次使用习惯吸除内部残留组织,手术结束。②观察组孕妇在B超监视妇科手术仪辅助下予以全程超导可视无痛人流术,连接超导专用窥器和B超探头,缓慢置入阴道,以清晰观察宫颈为准,实时监控下通过屏幕观察孕妇子宫及孕囊的大小和位置,使用5号扩宫器常规扩张宫颈口,超导辅助下降孕囊、蜕膜组织吸出,屏幕上可见子宫体积明显缩小,宫腔线恢复清晰;术中负压可降低15~30mmHg,保持在450mmHg范围内,不必反复行宫腔吸刮[4]。
1.4数据处理。本次数据采用SPSS16.0软件对本研究的数据进行统计学的分析,计数资料的对比应用卡方检验,而计量资料的对比应用t检验,P
2结果
3讨论
传统的人工流产方式为主要由医生凭借临床经验进行手术操作,手术过程中,可能会出现子宫内膜受损、宫腔粘连、血管受损、刮宫不全等症状,不仅增加患者的术后不适感,还可能对临床治疗造成影响。随着医疗技术的进步,超导可视超声逐渐广泛的应用于临床治疗中来,该手术方式具有较强的直观性,能够清楚观囊的位置,能够准确的取出孕囊。此外,该手术对患者膀胱充盈度特别要求,通过调节超导探头,将孕囊洗出干净。手术过程中,能够清楚的减少对子宫内膜的损伤,能够有效降低并发症发生几率。临床研究表明,超导可视人工流产,具有操作简单、损伤小的特点,能够提高手术的安全性。
随着人流术越来越成为国内妇女主要避孕失败和妊娠异常的补救和处理措施,手术操作直接影响孕妇生殖健康和心理健康,对家庭和谐有决定性作用,在推广无痛人流术的同时,还要注意手术综合质量的提升,本次研究采用超导可视无痛人流术,有效避免了单纯无痛人流术因盲视操作、对手术经验要求高而容易引发并发症的缺陷[7]。
参考文献
[1]金燕,陈彩蓉,覃碧芳等.全程超导可视无痛人工流产术与单纯无痛人工流产术的手术质量分析[J].实用医学杂志,2011,27(6):1014-1016
[2]沈隽.全程超导可视无痛人工流产术与单纯无痛人工流产术的手术质量分析[J].医学信息,2013,26(2):155-156
[3]俞丽君,崔李宁,徐科君等.全程超导可视无痛人工流产3600例临床分析[J].现代实用医学,2010,22(7):803-804
[4]潘春红,张云燕,农桂玉等.全程超导可视无痛人工流产术的临床分析[J].广东医学,2012,33(4):480-481
[5]石少平.126例超导可视无痛人工流产临床分析[J].临床医学工程,2012,19(11):1925-1926
一、主旨
企业的整个经营活动要以顾客的观点满意为指针,要从顾客的角度、用顾客的观点而非自身的观点来分析、考虑消费者的需求。其基本观点和方法是:把顾客需求(包括潜在的需求)作为企业开发产品的源头,在产品功能价格设定、分销促销环节建设、完善售后服务系统等方面,以便利顾客为原则,最大限度地使顾客感到满意;在产品开发到产品售出乃至实施售后服务的整个过程,企业要及时跟踪研究顾客购买的满意度,并依此设立改进目标,调节经营环节;抓住老顾客并通过老顾客为企业传播良好口碑、扩大顾客队伍。通过不断巩固和提高顾客满意度,保证企业在激烈的市场竞争中占据有利位置。
如果把CS经营战略同CI设立相比,可以发现:CS考虑问题的起点是顾客;CI则是企业形象;CS要建立的是企业为顾客服务、使顾客满意的系统;CI则带有较浓的推销色彩。显然,就经营观念而言,CS要比CI更深一层、更高一筹。
二、内容
主要有这几方面:
(1)站在顾客立场上研究和设计产品。预先把顾客的“不满意”从产品本身(包括设计、制造)和供应过程中尽可能地去除,并顺应顾客的需求趋势,预先在产品上创造顾客的满意。通过发现顾客的潜在需要并设法用产品去引发这些需要,使顾客感受意想不到的满意。
(2)不断完善产品服务系统,最大限度地使顾客感到安心和便利。
(3)十分重视顾客意见,让用户参与决策。要把处理好顾客的意见视为对创造顾客满意度的推动。据美国斯隆管理学院调查,成功的技术革新和民用新产品中,有60~80%来自用户的建议。
(4)千方百计留住老顾客。给老顾客以优惠是常见的做法,而给老顾客以关怀更能打动他们的心。最好的推销员是那些从产品和服务中获得满意的顾客。据美国房地产行业的调查,一个满意的顾客会引发8笔潜在的生意,其中至少有一笔会成交;一个不满意的顾客会影响25个人的购买欲。争取一位新顾客所发的成本是保住一位老顾客的6倍。
(5)创造厂商与顾客彼此友好和忠诚的界面,使服务手段和过程处处体现出真诚和温暖。IBM是享誉全球的电脑帝国,这家公司也以忠诚为用户服务而著称。
(6)按以顾客为中心的原则建立富有活力的企业组织。首先要对顾客的需求和反映具有快速反应机制,其次,组织氛围要鼓励创新。第三,组织内部要保证通畅的双向沟通。
三、背景
构成CS经营战略的主要思想和观点方法早已有之,一些企业也曾实践过。但是,作为一种潮流出现于90年代,却有其深刻的社会经济背景。
经营与竞争环境的变化是CS经营战略出现的第一个原因。在买方市场时,企业利润是由强大的生产力和包括生产率与质量在内的企业竞争力带来的。现在,西方绝大多数行业已处于买方市场之中,如果不能使顾客满意,即使是“好商品”也会卖不出去。
质量观念与服务方式的变化是CS经营战略出现的第二个原因。传统的标准认为,凡是符合用户要求的就是合格产品。在市场激烈竞争条件下,新的质量观念是:企业的产品质量不仅要符合用户要求,而且要比竞争对手更好。美国是世界上的汽车生产王国,但是,美国街头却到处奔驰着日本汽车。其实,美国生产的汽车质量也是很好的,但日本的汽车更能满足消费者各方面的期望,相比之下美国的汽车要略逊日本汽车一筹。现代意义上的企业产品是由核心产品(包括产品的基本功能因素),有形产品(质量、包装、品牌、特色等组成)和附加产品(提供信贷、交货及时性、安装使用方便及售后服务组成)共三大层次构成的。现代社会中系统的服务正占据越来越重要的地位,而产品的核心部分却降到次要地位。
一、目标任务
规划建设公共卫生管理“五大中心”,深化“大篷车”公共卫生服务,为村卫生室、城市社区卫生服务站配备血压计、血糖仪等基本医疗设备,免费为群众提供健康查体服务,实现居民健康档案全覆盖;加强食品药品安全监管,强化食品药品专项整治,保障群众健康和饮食用药安全。
二、工作重点
(一)卫生方面
1、建设公共卫生管理“五大中心”。以新建卫生监督所为契机,整合卫生资源,规划建设“市120急救指挥调度、突发公共卫生事件应急指挥与决策、食品安全检测、卫生信息化管理、基层财务集中收付管理”五大中心,打造全市公共卫生管理平台。
2、落实公共卫生服务均等化。以全市公共卫生管理中心为平台,以乡镇卫生院公共卫生科为依托,以卫生所为阵地,以卫生“大篷车”为载体,以“双包制”为抓手,变坐等上门为进村入户,变被动服务为主动服务,变个体服务为群体服务,将高质量的基本公共卫生服务送到群众家门口。
一是深化卫生”大篷车”公共卫生服务。完善服务机制,投入200万元统一购买公共卫生服务车辆,建立一支“大篷车”服务队伍,做到服务用车、工作人员、服务设备三个统一,明确定时、定点、定目标人群、定服务内容四个工作要点,实施山区居民健康保健工程、保健医生工程、慢性病管理示范工程、妇女儿童保健工程、居民健康宣教工程五大健康工程,推动基本公共卫生服务顺利开展。
二是完善公共卫生“双包制”。卫生院、社区卫生服务中心医生包村或包居,乡医或社区医生包户或包片,当好群众健康的“守门人”。
三是完善居民健康档案功能。建档率达到100%,并同步建立电子档案。
四是对重点人群开展免费健康查体工作,丰富公共卫生服务内涵。
五是加强人员培训,加大配套资金和工作经费落实,强化绩效考核和监督力度,推动基本公共卫生项目有效落实。健全体系,完善机制,建立基本公共卫生服务长效机制。
(二)食品餐饮方面
1、完善综合协调机制。各部门要加强沟通和协作,实现各监管环节的无缝隙衔接。制定和完善食品安全监管网络,建立健全食品专管员、协管员和信息员“三员”队伍,把食品安全工作纳入制度化、规范化轨道。
2、抓好源头管理,规范索证索票。重点抓好粮油、畜禽、蔬菜、婴幼儿食品、食品添加剂、保健食品等重点品种的源头管理,强化采购、使用管理,严防有毒有害食品流向餐桌。重点整治索证索票不规范行为,强化食品原料追踪溯源,建立健全索证索票、进货查验、台账记录等制度,保证供货商资质、产品合格证、检验报告和证明文件等齐全。全市所有持证餐饮服务单位建立统一台账,规范索证索票记录。监管好农村批发市场、城乡结合部及农村中小学校周边的食杂店,食品生产加工小作坊等重点部位。
3、加强现场管理,落实餐饮具消毒。重点整治后厨卫生管理不规范行为,集中解决脏、乱、差问题,做到加工经营场所内外环境整洁,加工设施、设备和工具清洁,窗明地洁无污水,餐厨废弃物存放设施密闭并明确标识。重点整治餐饮具、器具清洗消毒不规范行为,确保洗涤、消毒等各项措施落实到位。
4、严格执行从业人员健康管理制度。重点整治健康管理不规范行为,建立并执行从业人员健康管理制度,建立从业人员健康档案,所有从业人员均持有效健康证上岗。分期分批对餐饮服务单位负责人和食品安全管理员进行培训,强化其主体责任意识,提高自律水平。
5、深入开展专项整治。继续深入开展食品安全违法行为集中治理行动,严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂、“瘦肉精”等专项治理,强化地沟油和餐厨废弃物管理工作,严格执行“黑名单”制度。同时,进一步做好风险监测评估,健全信息通报机制,积极落实政府食品安全举报奖励办法,营造良好的舆论氛围。
(三)药品方面
1、加强药品生产监管。
一是落实药品生产企业质量受权人制度;
二是加强药品生产企业管理及日常监督检查,重点做好高风险品种的监管;
三是全面加强和落实药品生产质量管理规范。
2、强化药品流通监管。
一是强化药品经营监管。加强对药品购销票据的监管,重点查处无证经营、超方式、超范围经营、从非法渠道购进药品以及储存运输不规范等行为;重点解决出租出借柜台、超范围、超方式经营、不凭处方销售处方药等问题;借助农村药品监管网,集中开展对城区周边、农村药品市场的监督检查,检查覆盖面要达到100%,对达不到法定条件和标准要求的企业不予换证,确保药品经营秩序持续好转。
二是继续加大GSP跟踪检查力度。重点加大对药品零售企业GSP跟踪检查力度,凡违反GSP现场检查验收标准三项(含三项)以上关键项目者,将暂扣GSP认证证书并给予相应的行政处罚。
三是强化对企业重点人员的管理。建立新开办及变更企业法定代表人、质量负责人任职前的约谈制度;继续实施药品营销人员备案制度,探索加强对企业营销人员管理的有效机制。
四是加大对药品现代物流和第三方物流的扶持力度,做大做强做优医药流通产业。要严格规范药品生产、经营企业委托非药品物流企业储存配送药品的行为,提高药品批发的集中度和集约化;大力促进药品零售连锁发展,提高零售药店连锁化率。
3、强化药品使用监管。
一是扎实推进药品使用质量规范化管理工作,进一步规范医疗机构药品购进、储存和质量管理工作,保障使用环节药品质量。
二是重点做好医疗机构使用基本药物的专项检查,通过对药品购进验收、仓储管理、在库养护等重点环节的监督检查确保基本药物质量安全。
三是加强对医疗机构制剂的监管,重点查处无证配制制剂、配制未取得批准文号的制剂、擅自使用其他医疗机构制剂、擅自降低制剂室条件的违法行为。
4、强化医疗器械监管。
一是加大医疗器械源头监管。要深化医疗器械生产企业日常监督检查评级及信用等级评定工作,增强高风险医疗器械生产企业的检查力度,增大低信用等级企业的检查频次,加大突击性检查的比重,杜绝产品质量隐患;要积极推行高风险医疗器械生产企业质量受权人制度,提升企业的责任意识和质量管理水平。
二是强化医疗器械市场监管,对高风险医疗器械生产经营企业实施远程动态监控,开展医疗器械经营企业风险因素分级管理工作,进一步建立完善医疗器械生产经营企业市场准入退出机制。
三是强化医疗器械终端监管。突出对二级以上医疗机构和民营医院的购进、验收、储存、维修和使用医疗器械等重点环节的监督检查,进一步规范医疗机构的医疗器械使用行为。
5、加大打击制售假劣药品力度。
一是药监局、公安局等部门要建立联合打假工作机制,重点打击利用互联网、邮寄等方式制售假药的行为。严厉查处制售假劣药品的重大案件。
二是依法查处以宣传、义诊、咨询为名义变相销售药品的行为。
三是会同有关部门开展非药品冒充药品或在中成药、保健食品中非法添加化学药物专项整治行动。重点整治以食品、消毒产品、保健食品、化妆品、保健用品和“无文号”产品等六类仿冒药品的违法行为,严厉打击在具有降糖、减肥等功能的中成药、保健食品中非法添加化学药物行为。
6、强化药品技术监督。
一是继续加大药品针对性抽验力度,对检查中发现的可疑药品不局限于抽验计划,要及时抽验;
二是进一步完善药品不良反应和医疗器械不良事件监测与报告制度,不断提高风险监测和预警能力,增强药品生产、经营、使用单位药品不良反应报告和风险管理意识。
三、工作步骤
(一)动员部署阶段(2月)。各单位要按照工作要求,制定具体实施方案,开展动员和部署,确保全市群众健康工程有计划、按步骤进行。
(二)组织实施阶段(3月—11月)。各单位要按照具体实施方案,落实主体责任,积极开展工作。特别要加强对重点企业、重点环节的监督检查,切实解决好突出问题,确保专项整治工作取得实际效果。
四、保障措施
(一)确保工程取得实效。加强组织领导,明确工作责任,全面落实各项工作要求。坚持条块结合、专群结合,逐级落实整治任务,实行网格化监管,确保整治覆盖面达到100%。
(二)建立健全长效机制。坚持专项整治与长效机制建设相结合的原则,积极探索绩效考评、信用管理、社会参与、典型示范、责任追究等机制建设,提高监管效能。