2022年12月29日，美国《2022年化妆品法规现代化法案》（MOCRA)颁布生效。该法案对美国联邦食品药品和化妆品法案（FD&C法案）进行了调整修订，也为化妆品行业提出了一系列新的强制合规要求。
/图源:FDA
化妆品管控品类有哪些？
化妆品是预期以涂抹，喷洒或喷雾，或其他途径施用于人体以达到清洁、美化、增进魅力或改善外观目的的物品。包括但不限于护肤品、洗液、香水、唇膏、指甲油、眼霜、面霜、香波、永久染发剂、牙膏、除臭剂和用作化妆品的商品等等。
需要注意的是，有些产品同时符合化妆品和药品的定义。当产品具有多个预期用途时，可能会发生这种情况。例如，去头皮屑洗发水是一种化妆品，因为它的预期用途是清洁头发，但同时它也是一种药物，因为它还有一种预期用途是治疗头皮屑。因此，此类商品必须同时符合化妆品和药品OTC的要求。
化妆品FDA注册合规要求？
随着美国对化妆品监管的升级，化妆品从此前的自愿注册升级为强制性注册FDA，有此类产品出口到美国市场销售的卖家朋友必须遵守以下几点要求：
#FDA注册
合规要求
01
设施注册
所有在美销售化妆品的企业，其制造商和加工商必须在FDA进行工厂设施注册，后续如果发生任何信息更改，必须在60天内更新注册信息，并要求每两年更新一次。
02
产品列名
责任人将负责:
1）化妆品产品列名
2）不良事件报告
3）安全性证实
4）标签以及香料过敏原披露和记录。
03
安全证明
制造或销售化妆品的公司和个人有责任确保其产品的安全性，只有经过测试并证明安全的产品才能够在市场销售，负责人必须确保并保存测试记录，作为证明其化妆品安全的充分证据。
美国针对化妆品还有其特定的标签要求，产品标签必须具备以下信息：
成分表
芳香过敏原：责任人应在化妆品标签上标明该化妆品所含的每一种芳香过敏原。
专业化妆品：标签还必须清楚显著地表明“该产品仅由获得许可的专业人士管理或使用”。
净含量说明
如果产品既属于化妆品又属于药品，则FDA的监管要求会比较严格。在资质上，需要同时满足美国FDA化妆品企业+产品注册、美国OTC的企业+产品注册，以及具备美国的GMP证书。
此外这类产品的标签除了具备以上基础信息外，还必须体现以下信息：
必须标注“drugfacts”
活性成分
必须标注使用名和注意事项
美国《2022年化妆品法规现代化法案》适用于所有在美国市场销售的化妆品，虽然亚马逊等其他电商平台并未有强制措施，但产品进入目的国市场清关时，也极有可能因为产品不合规导致被扣货以及销毁。
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