Dentistry-Dentalsplintbracketlessorthodonticaligner
2024-07-08发布2025-07-20实施
国家药品监督管理局发布
目次
前言…H………·………..................................m
引言………·…………··…N
1范围”…………1
2规范性引用文件……”……1
3术语和定义…·”…………..1
4要求……………..2
4.1通则………”………2
4.2理化性能……...................2
4.3其他要求…··……”…3
5试验方法……”………………3
5.1试验条件……·”………”……3
5.2外观…·…3
5.3颜色………...4
5.4气味………”………4
5.5覆盖…“…………....................4
5.6边缘厚度…4
5.7贴舍度…·”………”…………4
5.83D打印牙模尺寸…“…………4
5.9矫治器尺寸…………….........6
5.10夹持力”·”………”………….7
5.11酸碱度………………9
5.12重金属总含量(以铅计)………...................9
5.13蒸发残渣…·……………...................9
5.14还原物质(易氧化物)…”………...................9
6为用户提供的信息……”………...................9
6.1一般要求…··……”…………·……9
6.2使用说明………“…·……9
6.3标签………”……10
附录A(规范性〉标准3D打印模型与夹持力试验夹具模型……”……11
THE END