近期,美国《时代》(TIME)杂志评选出了其认为“改变我们生活方式”的“2023年最佳发明”(THEBESTINVENTIONSOF2023),包含200项突破性发明(以及50项特别提及发明)。
这些发明覆盖人工智能、消费电子产品、设计、医疗保健等22个领域,其中有10款医疗器械入选:
1.CisionVision:InVision成像系统
2.雅培:AveirDR双腔无导线起搏器系统
3.Luminopia:Luminopia儿童弱视数字疗法软件
4.VibrantGastro:Vibrant治疗便秘的振动胶囊器械
5.MicroTransponder:Vivistim配对迷走神经刺激系统
6.赛默飞世尔:子痫前期血液测试
7.EmberCube:医疗运输箱
8.SurgiBox:SurgiField便携手术室
9.BayesianHealth:败血症实时预警系统
10.BetaBionics:iLet仿生胰腺
01
CisionVision:InVision成像系统
InVision成像系统,基于麻省理工学院最近发明的突破性成像技术,是第一台使用短波红外技术来显示淋巴结与周围脂肪组织对比的系统,帮助病理学家以更高的效率和准确性进行淋巴结检查。由于淋巴结转移是癌症的重要转移途径,也是癌症分期的一个组成部分,因此该系统比以往任何时候都更好地帮助发现癌症。
02
雅培:AveirDR双腔无导线起搏器系统
AveirDR双腔无导线起搏器系统(AveirDRDualChamberLeadlessPacemakerSystem),是世界上首款双腔无导线起搏器系统,于2023年7月获得了FDA批准,也是全球首款获批且目前唯一获批的、真正在右心房和右心室分别植入设备的双腔无导线起搏系统,用于治疗心律失常或心动过缓。
系统经微创手术植入心脏后,通过雅培特有的i2i(implant-to-implant)通讯技术实现房室两个设备间的互联通信,真正实现同步的双腔无线起搏。其具备专用回收导管,在必要时可随时取出设备,灵活满足患者不同阶段的植入治疗需求。
雅培Abbott(NYSE:ABT)是一家全球医疗保健公司,成立于1888年,总部位于美国芝加哥。公司历经百年发展,如今已成为一家医药及营养产品多元化的世界500强企业。在《2022福布斯全球企业2000强》中,雅培位列第134名。
03
Luminopia:Luminopia儿童弱视疗法软件
Luminopia是首个FDA批准的针对4-7岁儿童的双眼弱视治疗的医疗软件,于2021年10月获得FDA批准。该软件使用了一种新颖的双重作用机制来获取内容,实时修改内容,并以不同的方式呈现给每只眼睛,以重新平衡大脑的输入。
Luminopia成立于2016年,总部位于美国马萨诸塞州。Luminopia开创了一系列针对严重神经视觉障碍的新疗法。在Luminopia于今年9月发布的研究成果中,其宣布公司研究性弱视治疗方法,是十多年来首次成功的新型弱视治疗的随机对照试验,实验结果有效支持了这种潜在的新疗法,或能为数百万患者提供了新的治疗方法。
04
VibrantGastro:Vibrant治疗便秘的振动胶囊器械
Vibrant系统(VibrantSystem)是一种用于治疗便秘的口服瞬时医疗器械,于2022年8月获得FDA批准,也是首款FDA批准的口服胶囊型便秘治疗器械,Vibrant独特的无药物作用机制显着改善了患者的整体便秘症状和生活质量。
Vibrant采用非药物口服胶囊的形态,在肠道中,Vibrant在活跃大约2个小时后,会安静约6个小时,然后再次活跃2小时,需要知道的是,“药丸”不会在人体内溶解,在完成工作后,会随便便排除体外,就会被筛出并作为不可堆肥材料带到垃圾填埋场。Vibrant还可以通过智能手机应用程序在患者体内进行跟踪,以记录其进度和排便次数等。
VibrantGastro总部位于以色列,是一家开发针对成人慢性特发性便秘(CIC)专有无药物治疗方法医疗技术公司。
05
MicroTransponder公司:Vivistim配对迷走神经刺激系统
Vivistim配对迷走神经刺激系统(VivistimPairedVNSSystem),是一种胸部植入物,通过刺激附近的迷走神经,帮助中风幸存者恢复手臂和手部受损的运动功能。
2021年8月27日,Vivistim是首个脑卒中康复领域的迷走神经刺激器,获得了FDA的突破性设备称号。有实验表明,与单独的传统康复相比,Vivistim可使手部和手臂功能增强2-3倍。
MicroTransponder,Inc.是一家位于德克萨斯州奥斯汀的私营全球医疗器械公司,致力于神经科学解决方案研究,协助感觉和运动功能的神经系统疾病患者恢复独立和有尊严的生活。
06
赛默飞世尔科技:子痫前期血液测试
赛默飞世尔科技公司的子痫前期血液测试(PreeclampsiaBloodTests),其对监测妊娠期高血压至关重要,是首个能够预测子痫前期风险的血液检测法,用于妊娠期高血压病风险评估和临床管理的基于血液的生物标志物免疫检测。
今年5月,FDA批准了赛默飞世尔科技公司(ThermoFisherScientific)开发的两项测试。这两项测试基于患者血液中某些生物标志物的浓度,可以快速预测因高血压住院的孕妇是否会在未来两周内患上严重的先兆子痫,以便决定是否安排孕妇提前住院接受监测,或者尽早生产。目前,先兆子痫检测B·R·A·H·M·SPPlGFPlusKRYPTOR和B·R·A·H·M·SsFlt-1KRYPTOR现已上市。
赛默飞世尔科技公司(ThermoFisherScientific)是全球科学服务领域的领导者,年收入约400亿美元,在全球拥有约65000名员工。公司借助旗下ThermoScientific、AppliedBiosystems、Invitrogen、FisherScientific、UnityLabServices、Patheon和PPD等诸多品牌,帮助客户解决在生命科学、医疗诊断和治疗以及分析化学领域从常规的测试到复杂的研发项目中所遇到的各种挑战。
07
EmberLifescience:EmberCube医疗运输箱
在运输和储存医疗产品时,稳定的温度是至关重要的。EmberCube是一种自动冷藏的、基于云的、可跟踪的运输箱,内置传感器,可以跟踪医疗液体的温度,并使用公司专有的制冷系统相应地调整设置,非常适合药品和疫苗的冷链物流需求,既有效又耐用且可重复使用。
Ember是一个全球性的温度控制品牌和技术品牌,由发明家和连续创业家ClayAlexander创立,Ember创建、设计和开发温度控制产品,开创了世界上第一个温度控制杯,拥有围绕温度控制、数据和连接的129多项专利。EmberCube标志着是Ember第一次进军医疗保健领域,并成立了EmberLifescience子公司。
08
SurgiBox:SurgiField便携手术室
SurgiField便携手术室(SurgiField)是一种轻巧、便携的无菌“小型手术室”,提供无菌手术环境的器械,使用时通过物理屏障将手术部位与周围环境隔离开来。该系统由三部分组成,分别是:一次性使用的过滤空气充气的气泡,一个装有电动空气泵的智能控制模块(SCM),以及一个电池。整组设备重量不到5公斤,大小能放入一般背包中。
SurgiBox公司由DebbieLinTeodorescu医生创建,旨在提供一个安全、无菌的手术环境,用于救灾地区、人道主义工作和偏远战区等场合,该技术将最先进的手术室与全面的个人防护裝备集成在一个超便携的封装中。
09
BayesianHealth:败血症实时预警系统
败血症实时预警系统(TargetedReal-TimeEarlyWarningSystem)是基于人工智能的、有针对性的、针对潜在致命感染败血症的实时预警系统。该系统使用人工智能分析患者的医疗记录、症状和实验室结果,提醒临床医生注意可能的败血症病例。据介绍,典型的预警系统的灵敏度约为20%-30%,该系统能够捕获82%。
BayesianHealth是一种AICopilot,通过为医生提供实时数据来拯救生命,从而使医疗保健变得积极主动。就像最好的医生不断纳入新的数据,以完善他们的预测是怎么回事与病人,BayesianHealth的研究支持的人工智能平台集成了每一块可用的数据,使医生与准确和可操作的临床信号,使他们能够准确地诊断,干预,并提供积极的,更高质量的护理。
BetaBionics:iLet仿生胰腺
iLet仿生胰腺(iLetBionicPancreas),是首个不需要碳水化合物计数的自动化胰岛素输送系统,并且可以自动计算和注射胰岛素,能实现全自动胰岛素输送治疗1型糖尿病的iLet仿生胰腺。
与现有的胰岛素输送系统类似,iLet每五分钟监测一次血糖水平。不同的是,它将在需要时自动分配适当的微量胰岛素,用户只需要在开始时输入体重情况,省去了计算碳水化合物、校正、计算推注量等工序,减少了用户的使用负担。目前,iLet已于2023年5月获得了FDA的批准,最近还获得了医疗保险和医疗补助的批准。
BetaBionics公司是一家专注于设计、开发和商业化其iLet仿生胰腺平台(包括胰岛素剂量配置(theiLet)和双激素配置)的美国医疗技术公司。自2015年成立以来,其使命就是帮助改善患有糖尿病和其他血糖失调情况的儿童和成人的健康结果和生活质量。