据新浪医药消息，医药外媒网站FiercePharma，通过对2026年的全球销售预测，对2021年最受期待的新药上市进行了排名。具体排名情况如下：
一、aducanumab
公司：渤健/卫材适应症：老年痴呆症预计2026年销售额：48亿美元
aducanumab是一种治疗阿尔茨海默氏症（AD）的研究性药物，最新的《处方药用户收费法》（PDUFA）目标日期为2021年6月7日。
今年1月30日，渤健（Biogen）与合作伙伴卫材（Eisai）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已将单抗药物aducanumab生物制品许可申请（BLA）的审查期延长了3个月。
但如果获得批准，aducanumab将成为第一个有潜力有意义地改变AD进程、减缓AD临床病情下降的治疗方法，同时也将是第一个证明去除Aβ可以获得更好临床效果的治疗方法。
而且从医药市场调研机构EvaluateVantage近日发布报告预测，如果成功上市，aducanumab在2026年的全球销售额将达到48亿美元。
二、NVX-CoV2373
公司：Novavax适应症：COVID-19疫苗预计2026年销售额：27.3亿美元
最近发表的III期临床试验显示，Novavax的COVID-19疫苗具有89.3％的功效。其后，英国、美国、欧盟和加拿大开始对Novavax的COVID-19疫苗进行滚动审查。
该疫苗NVX-CoV2373的滚动审核过程已从多个监管机构开始，包括欧洲药品管理局（EMA）、美国食品药品监督管理局（FDA）、英国药品和保健产品局（MHRA）和加拿大卫生部。
Evaluate预计，Novavax-COVID-19疫苗2021年（第一年）的销售额为23.7亿美元，预测2026年的总销售额将保持在27.3亿美元。
三、efgartigimod公司：Argenx适应症：IgG介导的自身免疫性疾病预计2026年销售额：25亿美元
Efgartigimod是一款在研的抗体片段，旨在减少致病性免疫球蛋白G（IgG）抗体并阻断IgG循环，可治疗已知由致病IgG抗体驱动导致的自身免疫性疾病，包括：重症肌无力（MG），寻常性天疱疮（PV），免疫性血小板减少症（ITP），慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）。
Argenx公司目前已经向美国FDA提交了efgartigimod治疗全身型重症肌无力（gMG）的申请，并预计今年将向日本和欧盟的监管机构提交同样的申请。
EvaluateVantage预测，efgartigimod上市后，在2026年的全球销售额将达到25亿美元。
四、bardoxolonemethyl公司：ReataPharmaceuticals适应症：慢性肾病预计2026年销售额：25亿美元
之前，bardoxolonemethyl在2型糖尿病和4期慢性肾病的临床试验研究中出现了问题，导致该药物的研究之路十分坎坷。但就在2019年末，Reata发布了3期试验积极数据。
研究显示，接受bardoxolnemethyl治疗因阿尔波特综合征导致慢性肾病患者在48周后肾功能有所改善，停药4周后持续好转。阿尔波特综合征是导致肾功能衰竭的第二大常见原因，在美国影响多达60000人。目前这种情况还没有治疗方法。
Evaluate指出，bardoxolnemethyl早期的销售预测很少，今年获批后预计只有几百万美元收入。不过，该药物将在2024年迅速达到轰动一时的地位，销售额达到11.2亿美元，2026年将进一步加速至25亿美元。
五、Deucravacitinib公司：百时美施贵宝（BMS）适应症：牛皮癣等炎症性疾病预计2026年销售额：22.1亿美元
deucravacitinib是处于临床研究评估治疗多种免疫介导性疾病的第一个也是唯一一个新型、口服、选择性酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂，用于治疗不用免疫介导疾病，包括银屑病、银屑病关节炎、狼疮和炎症性肠病。
2020年11月BMS称，在一项针对中度至重度斑块型银屑病患者的3期试验中，TYK2抑制剂Deucravacitinib的疗效超过了Otezla。与后者相比，服用这种新药的病人皮肤状况改善得更好。
EvaluateVantage预测，eDeucravacitinib在2026年的全球销售额将达到22.1亿美元。
六、Inclisiran
公司：诺华
适应症：高胆固醇血症
预计2026年销售额：20.1亿美元
与现有的两种PCSK9抗体（安进Repatha和赛诺菲/再生元的Praluent）相比，inclisiran有更好的依从性，这是因为前两种药品是每两到四周由患者自行给药一次，而inclisiran是由专业医护人员在两次初始剂量后每六个月注射一次。
截至今年1月，EvaluatePharma估计，2026年Repatha总销售额为19.7亿美元，赛诺菲/再生元Praluent的全球销售额仅为6.69亿美元。两者都低于当时inclisiran的估计20.1亿美元。
七、SRP-9001
公司：SareptaTherapeutics
适应症：杜兴氏肌肉营养不良症（DMD）
预计2026年销售额：18.8亿美元
SRP-9001是一种研究性的基因转移疗法，旨在将其微量抗肌营养不良蛋白编码基因传递至肌肉组织，以有针对性地产生微量抗肌营养不良蛋白。
2020年7月24日，美国食品药品监督管理局（FDA）已为SRP-9001（AAVrh74.MHCK7.micro-dystrophin）批准快速指定通道。除快速通道外，SRP-9001还被授予罕见儿科疾病（RPD）称号。SRP-9001先前在美国，欧盟和日本被授予孤儿药资格。
2019年12月，公司宣布了许可协议，授予罗氏公司在美国以外地区启动SRP-9001并将其商业化的独家权利。Sarepta拥有最初在全国儿童医院的AbigailWexner研究所开发的微肌营养不良蛋白基因治疗计划的专有权。
八、Adagrasib
公司：MiratiTherapeutics
适应症：KRASG12C突变阳性癌症
预计2026年销售额：17.4亿美元
KRAS被认为是不可治愈的癌症靶标，而KRASG12C是一种特定的KRAS亚突变，约占所有KRAS突变的44％，全球每年超过100000人确诊为KRASG12C突变。
Adagrasib（MRTX849）是一款针对KRASG12C突变体的特异性优化口服抑制剂。通过在非活性状态下与KRASG12C不可逆转地选择性结合，阻止其发送细胞生长信号并导致癌细胞死亡。
截至今年1月，EvaluatePharma预计2026年adagrasib的销售额为17.4亿美元。
九、Bempegaldesleukin公司：NektarTherapeutics适应症：黑色素瘤、肾细胞癌等癌症预计2026年销售额：17.2亿美元
bempegaldesleukin是一种CD122靶向的IL-2通路激动剂，简称bempeg，目前正在与BMS的Opdivo联合进行四个3期试验，包括转移性黑色素瘤、肾癌、肌肉浸润性膀胱癌和术后黑色素瘤。
2020年4月，美国FDA授予免疫刺激疗法Bempegaldesleukin孤儿药资格（ODD），用于治疗IIB-IV期黑色素瘤。
在1月摩根大通医疗会议上，Nektar公布了转移性黑色素瘤的试验计划，设定在2023年上市。之后，预计2022年将发布转移性肾癌、肌肉浸润性膀胱癌的数据，预计2023年上市。
Evaluate认为，bempeg在2025年的预期销售额为12.7亿美元的基础上，在2026年的年销售额为17.2亿美元。
十、Bimekizumab公司：优时比（UCB）适用于：牛皮癣预计2026年销售额：16.3亿美元
bimekizumab是一种具有双重作用机制的独特分子，这是一种新型人源化单克隆IgG1抗体，能强效、选择性地中和IL-17A和IL-17F，这是驱动炎症过程的2种关键细胞因子。
在治疗中重度斑块型银屑病的3期临床研究中，bimekizumab疗效已被证实优于艾伯维Humira（修美乐，阿达木单抗，TNF抑制剂）、强生Stelara（喜达诺，乌司奴单抗，IL-12/IL-23抑制剂）、诺华Cosentyx（可善挺，司库奇尤单抗，IL-17A抑制剂）。
目前，bimekizumab治疗中重度斑块型银屑病成人患者的上市申请正在接受美国FDA和欧盟EMA的审查，预计将在2021年年中获得批准。
医药市场调研机构EvaluateVantage发布报告预测，bimekizumab上市后，2026年的全球销售额将达到16亿美元。