美国《实验动物管理和使用指南》内容摘要美国《实验动物管理和使用指南》重要内容摘要
1.第一章,机构的政策及职责——指导动物管理和应用
(1)公共机构动物管理及使用委员会:机构行政管理部门需要任命IACUC,其职责是监督评价该单位动物的管理办法、原则操作规程、设施环境,审查及评价动物管理及使用指南执行状况;IACUC的功效涉及检查硬件设施、评价办法及动物活动区,审查实验方案的动物使用申请。IACUC组员应当涉及:①一位合格的兽医师,对实验动物学及医学含有经验或受过培训,或含有该种动物使用经验的专业人员;②最少一位参加动物实验的研究人员;③最少一位民意代表,提供民众对对的与合理管理和使用动物的见解,该组员不是实验动物使用者,不能与机构或机构内各组员有直接联系。IACUC最少每6个月开一次会,报告由IACUC多数委员签字后才干生效,保存会议统计及审议成果。
(2)动物管理和使用方案:应当涉及:①动物研究的目的;②应用动物种类及数目的理由:③对实验办法的探讨,与否能够应用替代办法;④实验技术操作人员与否受过有关培训及含有经验;⑤与否需要特殊喂养方式及管理规定;⑥镇静、止痛及麻醉程序;⑦进行多次重大外科手术程序;⑧制订拟定实验终点的规范或程序;⑨实验后的管理;⑩动物安乐死办法及动物丢弃办法;○11职工工作环境的安全性。
(4)多次重大手术程序:重大手术指侵入或暴露体腔的操作;或手术过程会造成物理或生理性机能丧失,不倡导在同一只动物个体上进行多次重大手术,如果有必要,叙述其科学根据,并需要经IACUC同意同意。
(5)饲料/饮水的限制:如果在实验过程中需要对食物或饮水作限制时,必须提供少量或微量食物饮水以维持幼小动物发育、维持动物长久的健康。普通饮食限制应当以自由喂食每日摄取量比例量或体重变化比例多少为原则来计算。当对动物饮水做限制时,避免紧急或慢性脱水情形发生。
(6)兽医学管理:机构应当有兽医管理方法,监测和评价实验动物健康状况,指导镇静剂、止痛或麻醉药品的应用。根据动物实验管理和使用计划的目的及动物数量等,决定需要专职兽医、兼职兽医师或仅需要兽医顾问。
(7)职工资格及培训:职工资格及数量由下列因素决定:机构性质及规模、动物管理组织机构、建筑设备的特性、喂养动物种类及数目、研究、实验及教学活动的性质。职工必须接受适宜培训,机构也应当提供正规信息课程或在职培训机会,根据研究性质和项目不同,参加项目人员也要参加不同领域的培训,涉及喂养管理、实验动物学及病理、职业卫生及安全、行为管理、遗传管理及其它有关支持技术。技术人员培训方式可有多个选择,大学兽医技术方面选修课程,美国实验动物学会(AALAS)认定的实验动物专业技术员资格,阅读出版教材,参加专业会议等;动物麻醉、手术及实验操作需要培训或工作经验,获得资格。
(8)职业卫生与人员安全:该部分重点内容是保持安全与卫生的工作环境。需要根据设施、研究性质、危险物品及动物种类而拟定管理方法。
(9)危险物品标记及危险性评价:接触危险性物质(含生物性、化学性或物理性的危险物质,其中物理性又含离子化或非离子化辐射线物质)的研究人员,必须含有特定资格,并含有能力评价和判断有关危险,以及能够针对危险种类采用适宜的保护装备。建立一套职业卫生与安全方法,确保减少动物实验的危险程度;在使用动物过程中,可能产生的危害如动物咬伤、化学性清洁剂、过敏原及人畜共传的疾病等,也应当加以明确指出及评定。
(10)人员培训应当提供应从事含有危害性作业人员一套明确的操作程序,应当明确告知可能接触到的危害物质的状况,使其能够纯熟使用必要的安全防护装备。针对下列状况进行培训,人畜共患传染性疾病、化学物质的安全、微生物及物理性危害(包含放射性物质及过敏原),与实验程序有关的特殊状况及物品(例如应用转基因动物或在免疫缺点动物中使用人体组织等)、废弃物解决、个人卫生及其它与危害工作场合有关状况,如人员处在怀孕、疾病或抵抗力较弱的状况下,则要特别考虑其工作环境及条件。
(11)个人卫生:强调职工保持个人清洁卫生,例如在动物房工作,应当穿工作服、戴手套、口罩、外袍、连身工作服及鞋套等,常洗手及更换衣物,严禁在动物房内进食、饮水、抽烟及使用化妆品等。
(12)设施及操作规程的监控:在卫生及安全防护方法中,提供应职工清洗及淋浴设备及操作解决程序;有安全防护设备时,需要定时加以维修校正。动物房选择需要根据专业知识、危害物品种类、动物种类、实验设计、便于解决动物排泄物及污染物等因素而定。
(13)动物实验的危险性物质处置:在选择特殊防护设备进行危险物动物实验时,应当特别考虑动物管理及喂养的操作程序、试剂储藏及领取程序、剂量配制及予以方式、体液及组织处置、废弃物及动物尸体解决、职工保护方法。只有由受过培训的合格人员,并且严格按照安全的操作程序工作,才干确保工作安全。机构对含有危险性实验(生物性、化学性或物理性)应当有明文规定的管制方法。
(14)个人防护:穿保护服,如衣服、鞋子、鞋套及手套,在离开工作区时均应淋浴;对含有潜在危险性工作区职工,针对危险物品种类、性质、提供保护方法,例如在灵长类动物区工作人员、供应手套、手臂保护装备、面罩、脸部保护镜片等,而在高噪音工作区,提供听觉保护设备耳塞。在空气传染性污染工作区,提供适宜呼吸系统保护装备。
(15)职工医疗评价及防止医学:规定从事动物实验工作之前,提供健康检查报告,含有危险性作业人员进行定时健康检查,适宜的防止接种,动物管理人员接受破伤风注射。针对有机会感染传染性疾病的职工,如狂犬病及B型肝炎职工的疫苗接种;对于人畜共传疾病的监控是职业健康计划中重要项目之一,当可能或已知暴露感染物或遭遇危害健康及危及生命时,立刻向主管报告,针对意外事件发生如动物咬伤、抓伤及过敏反映等,机构应当建立解决程序。
2.第二章,动物喂养的房舍环境及管理
3.第三章,兽医学管理
(2)防止医学:①检疫、适应与隔离,检疫是指将新到动物与已经喂养的动物临时分隔饲养,直至健康情形及微生物状况被评价,且合格为止。检疫程序可减少病源菌被带入已经喂养的动物种群中的几率。不管检疫期长短,任何新引进动物在使用之前,都需要通过一段时期的喂养,使其生理、心理及营养需求状态均能够适应新的环境。②疾病的监测、诊疗及控制,每日必须由受过培训的人员监测有无疾病、受伤体征或出现的异常行为,应用适宜方式监测及诊断疾病;疾病防治、诊疗、治疗方式,应当采用现在能够被接受的办法;对病毒性感染的重要监测方式为血清检查办法。
(3)手术,影响手术成功的因素有:手术前的计划、人员培训、无菌、操作技术、动物健康状况及动物生理状态等。
(4)疼痛、止痛剂及麻醉,兽医管理项目之一是避免或减轻因实验操作及手术解决引发的动物痛苦;对实验动物对的使用麻醉剂或止痛剂,不管在道德上或是科学上都是绝对必要的。
4.第四章,动物房的设施
(1)作业区普通涉及:①动物喂养、管理及清洁消毒区域。②接受、检疫及隔离动物的区域。③根据动物品种进行分隔或根据实验方案需要单独分隔喂养动物。④储存区域。对于多功能动物设施机构,作业区涉及:①邻近动物喂养区内特殊性质的实验室,如外科手术、尸体解剖、x光摄影、特殊饲料制备、实验操作、临床治疗及诊疗实验等实验室。②操作使用危险性生物、物理及化学药剂应当隔离防护的设施。③饲料、垫料、药品、生物制剂及耗材接受及储存区。④设备、器械清洗及消毒灭菌区,空间大小根据工作量及清洗饲育盒、水瓶、玻璃器皿、台车及废弃物容器等机型大小而定;清洗水槽;用以消毒灭菌设备;饲料、垫料高压灭菌机:分别寄存污秽及干净设备的空间。⑤未焚化或移除废弃物的储存空间。⑥冷藏及尸体放置空间。⑦行政及监督管理人员的办公区域,也应当包含教育人员使用的区域。⑧淋浴车、盥洗台、更衣室、厕所及人员休息区。⑨保安系统,例如门禁卡片系统、电子监控及警报系统。