实验动物生产和使用许可服务指南

实验动物生产和使用许可的使用单位,含自然人;企业法人;事业法人;社会组织法人。

三、事项类别

行政许可

四、设立依据

《实验动物管理条例》(国家科学技术委员会令第2号)第六条;《实验动物质量管理办法》(国科发财字〔1997〕593号)第九条;《实验动物许可证管理办法(试行)》(国科发财字〔2001〕545号)第三条。

五、实施机构

河北省科学技术厅

六、办理条件

申请实验动物生产许可证条件:

具有保证正常生产和保证动物质量的专业技术人员、熟练技术工人及检测人员;

具有健全有效的质量管理制度;

生产的实验动物质量符合国家标准;

实验动物运输工作应有专人负责,运输器具应当符合微生物控制的等级要求,安全可靠;

七、申办材料

实验动物生产许可:

申请人需提交下列材料(文件、物品):

序号

提交材料名称

原件份数

复印件份数

特定要求

1

实验动物生产许可申请书

2

0

申请人自备

符合法定形式,单位名称、申请事项等信息准确。

实验动物机构的规章制度

符合法定形式,各类管理性规章制度齐全。

3

申请机构实验动物设施平面图

真实、规整、清晰,标识规范齐全。

4

申请机构实验动物标准操作规程

符合法定形式,各类操作规程齐全。

5

从业人员培训情况和体检情况

培训结业证书和体检报告真实、齐全。

6

国家或省实验动物质量检测机构出具的检测报告

其他

检测报告原件扫描件和复印件。真实。

7

五年工作总结(换证提交)

对上5年工作全面总结,内容全面、数字真实准确、文字简洁明了。新申请生产许可的不提交,换发许可证的必须提交。

实验动物使用许可:

实验动物使用许可申请书

八、办理方式

网上申报:

表格下载:

九、办理流程

(一)流程图

(二)办理程序

(三)特别程序

特别程序总时限:7工作日。

特别程序说明:包括现场设施考察、技术检测、从业人员考核、业务知识考试等。

十、办理时限

(一)法定时限

3个月。

十一、收费依据及标准

不收费。

十二、结果送达

快递送达。

十三、行政救济途径与方式

(一)申请人在申请行政审批过程中,依法享有陈述权、申辩权;

(二)申请人的行政许可申请被驳回的有权要求说明理由;

(三)申请人不服行政许可决定的,有权依法申请行政复议或者提起行政诉讼。

THE END
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