在过去的几年里，我们见证了生物医药领域的一项重大进展：类器官与器官芯片技术的崛起。这一变革不仅将为药物研发提供更精确、更高效的工具，还有望大幅缩短药物研发周期并降低成本。2022年FDA发布ModernizationAct2.0，取消新药临床前进行动物实验的强制要求，并推荐了以类器官技术为代表的非动物的检测手段。
2022年2月，基于Wyss研究所肺器官芯片数据，FDA批准了Azeliragon直接开展针对重症COVID-19住院患者的Ⅱ期临床试验。
2022年8月，由赛诺菲和器官芯片公司Hesperos合作测试了一款免疫脱髓鞘药物获FDA批准，成为全球首个完全基于神经器官芯片研究数据进入临床试验的案例。
2023年5月，恒瑞医药HRS-1893片获批开展临床试验，成为国内首个使用心脏器官芯片数据获批IND的小分子药物。
2023年6月，艺妙神州自研的IM83CAR-T细胞注射液获批开展临床试验，成为国内首个使用类器官数据获批IND的CGT药物。
2023年7月，齐鲁制药注射用QLF3108双抗免疫药物获得临床许可，成国内首个使用类器官获批IND的双抗免疫药物。
体外新方法的类型[1]
（图源：StresserDM,KopecAK,HewittP,etal.Towardsinvitromodelsforreducingorreplacingtheuseofanimalsindrugtesting.NatBiomedEng.2023,DOI:10.1038/s41551-023-01154-7）
药物发现阶段：类器官与器官芯片的贡献
在药物发现阶段，类器官与器官芯片的应用为科学家们提供了一种全新的工具，用于模拟生物体内的各种生理和病理过程。在过去疫情期间的流行病之一——新冠肺炎，由严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）引起，SARS-CoV-2不仅会感染呼吸道，还会对许多器官造成损害。有研究者通过培养构建诱导多能干细胞衍生的类器官，研究SARS-CoV-2的趋向性、宿主反应和免疫细胞介导的宿主损伤，以进行机制探索、新冠病毒疫苗研制和治疗性药物的开发[2]。
药物筛选阶段：类器官与器官芯片的价值
药物安全性评价：类器官与器官芯片的潜力
前景与挑战
尽管类器官与器官芯片在药物研发中展现出巨大的潜力和价值，但仍然面临着一些挑战。相信随着技术的进步和完善，类器官与器官芯片在药物研发中的前景会越来越广阔。有望为药物研发提供更精确、高效且稳定的工具，缩短研发周期、降低成本、并为个性化治疗提供有力的支撑，最终为人类健康事业做出贡献。
丹纳赫生命科学可提供类器官研究综合解决方案，助力类器官和类器官芯片的研究与开发。
CytoFLEXSRT流式细胞分选仪获取高活性细胞
在类器官的制备和鉴定阶段对目的细胞进行快速、准确的分析识别和分选获取，提高准确性、分选效率及类器官培养的成功率。
全自动模块化开机流程
出色的流式多色分析灵敏度，方便易用的补偿库功能
标准化功能进一步降低批间差异
100微米喷嘴，15PSI超低压，垂直分选
贝克曼库尔特生命科学的CytoFLEXSRT流式细胞分选仪
Ivesta3格林诺夫体视显微镜持续记录诱导多能干细胞（iPSC）分化节点
采用FusionOptics融合光学技术，兼具高分辨率和大景深，提供出色的3D观察能力
最大工作距离为122毫米，便于处理和操作样本
提供多种配置，包括内置摄像头或C型接口，以适应不同的应用需求，最高放大倍数可达55倍
设计初衷旨在提高检查效率和减少人为误差，确保结果的一致性和可重复性
徕卡显微系统的Ivesta3格林诺夫体视显微镜
Echo650系列声波移液系统助力微量化药物敏感性检测
在Biomek自动化系统基础上搭配Echo650移液工作站可以进行药敏检测实验。
操作温和，非接触移液方式
所有移液过程自动优化和实时调整，无需校准
精准移取2.5或25nl微量液滴流
根据不断变化的液体类型、体积或性质进行实时调节
微量化检测，节省化合物和检测试剂
直接稀释，发现更多活性化合物
贝克曼库尔特生命科学的Echo650系列声波移液系统
SpectraMaxi3x多功能酶标仪助力药敏检测和药物筛选
多功能微孔板检测，提供无染色的明场细胞识别、细胞计数和融合测定，并提供吸光度、荧光和发光等多种检测模式。
无染色的明场细胞识别、细胞计数和融合测定，简化工作流程
支持从6孔至1536孔的微孔板，使用SoftMaxPro控制和数据分析
两个荧光检测通道可用于细胞活性分析或细胞毒性检测，包括细胞存活率和转染效率的比率测定，提供简便的操作和直观的结果
美谷分子仪器的SpectraMaxi3x多功能酶标仪
参考文献
1.StresserDM,KopecAK,HewittP,etal.Towardsinvitromodelsforreducingorreplacingtheuseofanimalsindrugtesting.NatBiomedEng.2023,DOI:10.1038/s41551-023-01154-7
2.HanY,YangL,LackoLA,ChenS.HumanorganoidmodelstostudySARS-CoV-2infection.NatMethods.2022,19(4):418.
3.ChoS,DischerDE,LeongKW,etal.Challengesandopportunitiesforthenextgenerationofcardiovasculartissueengineering.NatMethods.2022,19:1064.
4.MinoliM,CantoreT,HanhartD,etal.Bladdercancerorganoidsasafunctionalsystemtomodeldifferentdiseasestagesandtherapyresponse.NatCommun,2023.14:2214.
5.Harter,M.F.,Recaldin,T.,Gerard,R.etal.Analysisofoff-tumourtoxicitiesofT-cell-engagingbispecificantibodiesviadonor-matchedintestinalorganoidsandtumouroids.Nat.Biomed.Eng,2023,DOI:10.1038/s41551-023-01156-5