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我国自上世纪七十年代末开始开展的现代生物技术研究，取得了很大的进步。这得益于国家的重视。国家不仅将生物技术列为863计划之首，而且纳入七五、八五、九五国家重点攻关计划。这些措施大大促进了我国生物技术在医药领域的发展，同时使生物技术形成了一定的产业规模，为经济建设和社会发展做出了重要贡献。目前生物技术在我国已广泛应用于农业、医药、环保、轻化工等重要领域。另外，由于基础设施的改善、国外留学人才的回归以及跨国生物技术公司的进入，这些因素加速了中国生物制药行业的快速发展。2000年我国生物技术产业产值已经达到200多亿元，北京、上海、广州、深圳等地已建立了20多个生物技术园区。目前，涉及现代生物技术的企业约500家，从业人员超过5万人。但是生物技术应用到医药领域在我国的起步较晚。随着生物制药企业的快速发展，生物技术的不断创新，政府的大力支持下，我国生物制药产业结构日趋合理化。
一、生物技术在医药领域的应用
二、生物技术在医药领域的发展现状
1.生物技术在医药领域的发展
然我国生物技术药物的研究和开发起步较晚，但在国家产业政策（特别是国家“863”高技术计划）的大力支持下，这一领域得到了迅速发展，缩短了与先进国家的差距。尤其是基因工程技术在医药领域的得到了较快的发展。目前我国已有15种基因工程药物和若干种疫苗批准上市，另有十几种基因工程药物正在进行临床验证，在研制中的约有数十种。
随着国产生物药品的研发不断取得成绩，涌现出一些技术实力较强的生物制药企业。在对医药企业的管理上，我国为了更好的与轨迹接轨，对药品生产企业采用GMP管理方法，为医药的国际化奠定基础。这样不仅有利于开拓国际市场，而且有利于生物制药企业与国外企业的合作，促进国内企业的更快发展，同时可以积累经验、培养人才，为我国参与国际竞争打下良好基础。
2.生物技术在医药领域发展中存在的问题
2.1产业规模小。从销售额看，我国只有5家销售额在亿元以上，全国生产基因工程药物的公司总销售额不及美国或日本一家中等公司的年产值。由于企业规模过小，无法形成规模经济，在参与国际竞争过程中降低了企业的竞争力。
2.3重复建设现象严重。由于生物药品的附加值高，而且可以通过仿制的手段用较少的投入获得较高的回报，所以很多企业，甚至是一些非制药的企业，对生物医药项目进行投资开发，导致同种产品多家企业生产，重复建设现象严重，出现行业的恶性竞争现象。
生物制药产业存在的问题成为阻碍其进一步发展的障碍。除了上述问题外，市场开发理念失常、品牌意识缺乏、企业管理方法落后、人才匮乏等也是影响生物制药发展的制药因素。
虽然生物制药产业存在各种问题，但国内企业经过多年的发展，也取得了许多成绩。科研能力快速增长，经济实力不断增长，市场规模不断扩大，综合实力不断上升。例如中国是第一个批准甲型H1N1流感疫苗的国家，而且有8家公司的甲型H1N1流感疫苗获得了国家食品药品监督管理局（SFDA）的批准。中国的生物制药公司正在开发的新的人重组蛋白药物已经进入世界领先行列，
在我国加入WTO以后，随着国外生物制药企业的进入，虽然在一定程度对国内制药业形成了冲击，但与此同时也带来了发展的机遇。外国制药企业在与国内企业的合作中提供新的技术和管理经验，提高了国内企业的软实力。国内市场的需求旺盛，也为生物制药的发展提供了动力。另外，国家对生物技术的重视，加大了对该行业的投入和政策支持，为生物制药产业的进一步发展创造了良好的环境。
尽管中国的生物制药企业还很年轻，但是发展的动力却十足，并且正在稳固发展。随着生物制药行业基础结构的改善，中国生物制药行业与跨国公司合作的加强和寻找不同资源能力的提高，预计中国生物制药产业在未来必定会以更快的速度发展。预计中国生物制药市场未来几年年均复合增长率将达到28%，到2015年，这一市场将达到350亿美元。
三、结语
面对国际生物技术药物的飞速发展与日趋激烈的国际竞争，我国生物制药产业要想在国际竞争中占据有利位置，必须坚持立足创新、以需求为导向、结合转化医学的最近进展，优化资源配置、确定优先发展方向，通过政府、监管体系和研发机构的联合，建立技术平台、培育复合型人才和优势企业，进一步强化产业化能力建设，同时建立良好的资金运作机制，积极推动成果转化，以促进生物医药产业的良性发展。
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成熟生物医药企业在融资市场上的强势表现，已经开始让不少大拿变得谨慎起来。
某PE曾经接触过一家成熟的生物医药企业，对方直接报出100倍的PE，该公司参考的依据是依照已经上市企业的PE价格，这个可以被称为天价的价格当场就吓退了该PE，虽然他没有出手，但是最终据说还是有人接手了这个项目。
据记者了解，一般人民币基金选择的项目，5年的投资回报合理预期应该在5倍左右，美元基金则在3倍左右。上述PE就提到，他们以15倍的PE值投资了一家物联网企业，这已经是他们所投企业中最高的价格了，而成熟生物医药企业的PE动辄几十倍甚至一百倍，使得他们望而却步。
很多PE都表示，中国生物医药产业投资机会很多，但记者却注意到，国内生物医药产业所吸引的股权投资资金却很有限，众多的PE扎堆为数不多的“成熟企业”，而大量有潜力的中小生物医药企业却鲜有人问津。
上述PE坦言，生物医药企业由于其特殊性，从基础研发到成果转化的过程中，常常要经历两个被称之为“死亡谷”的曲折阶段，这两个阶段的死亡率均高达40％-50％，因此，少有PE会去投资这些企业。
死亡谷之一：研发投入大，周期长
“作为一家以生物医药研发为主的企业，我们成立十年了，至今还谈不上盈利。”A公司是北京一家纯研发型生物医药企业。该公司董事长表示，他们研发出的生物新药已经有若干种，也出售了部分，可是这些新药的转让费用很低廉，最少的一笔转让费只有200多万元。和公司前期巨大的研发投入相比，这些转让收入只是杯水车薪。
与这家以研发为主的企业相比，记者走访的一些生物医药企业，大部份将注意力集中在销售额、利润的增长上，而非研发投入的提高上。甚至于，很多企业没有研发部门或者相对固定的研发人员。对于这种现象，A公司董事长无奈地表示，生物医药产业研发投入大，周期长，一般企业都不愿冒这个险。
北京振华投资副总经理王军认为，我国生物医药产业发展20多年，却没有一家收入超过l亿美元的大企业。与国外比，我国生物医药企业竞争力普遍偏低，最明显的劣势就是我国的药企缺乏长期研发高投入的实力。据记者了解，中国目前每年审批的药品数量中90％是改剂型和仿制药，创新药比例偏低。截至目前，国内未研发出一个能打入国际市场的化学新药；作为国粹的中药，至今也未有一个产品畅销欧美。
“生物医药投资谈不上冷或者热，但一直没做起来是肯定的。”王军认为，造成这种现状的原因有两点：生物医药研发需要大量资金的长期投资，可是国内目前却缺少能够忍受漫长等待的PE，缺少将研发成果产业化的大买家；另一方面中国目前生物医药产业长期积弱不振，尤其是中小研发型企业，很多基金担心他们的投入将会打水漂。这也使得大部分PE对研发型的中小企业望而却步。
国内新药研发和产出能力非常弱，有关专家指出，我国在生物制药研究上的资金投入远远不在欧美等国家的数量级上，也不及日本等亚洲国家，新药开发进程缓慢。在国外，一项基因工程药物的研制需要耗资1亿美元甚至更多，而我国十几年来对生物医药的总投入还不到100亿人民币。作为全世界生物医药产业唯一实现盈利的美国，早在1997年就超过500亿美元，这些年来一直呈上升趋势，每年追加投资都在50亿美元以上。
按照国际平均水平，在全球范围内，生物医药企业每年用于研发的投入占其销售收入比重为8％，而欧美发达国家企业则达到了15％－16％，甚至有的企业达到了20％以上；而从科研人员和研发费用比重来看，国内生物医药企业的研究人员占比为4％，远低于国际先进水平基准20％，研发费用占比不足2％，也低于国际平均水平。
在医药产业，体现技术竞争力的还有一个最重要的指标，就是企业拥有的创新性药物的数量。国家科技部中国科技促进发展研究中心的一项研究表明，中国生物制药行业的企业中，能够生产的产品合计仅有20多种，仅为美国、欧洲和日本的十分之一，在新药开发上表现出明显的停滞态势，这些差距使得我国生物医药产业与世界先进国家差距正在逐步拉大。
这种先天的弱势决定了国内的生物医药企业出路过于狭窄，因为面对的市场比较狭窄，风险自然就高，很多外资PE在考虑投资生物医药企业时，市场半径往往是他们的一个重要衡量指标。某PE就告诉记者，在美国生物医药产业发展过程中，中小生物医药企业，尤其是研发、技术企业持续为产业的发展注入活力，成为产业内部战略合作或者兼并收购的主角，而在我国，这类企业却由于资金匮乏陷入“死亡谷”，穿越者寥寥无几。
死亡谷之二：市场推广成本高企
在越过了研发这个难以逾越的瓶颈之后，B公司却悲观地发现，即使这样他们也有可能倒在市场推广上。
每个省的渠道打通和宣传都需要一笔不菲的费用；更让该董事感到郁闷的是：对于一个刚刚研制生产，不为人所熟知的新药来说，即使进入医保目录也不代表你的销售就很好，还需要医生开药方才有用。而需要各省对口医生熟悉该药的疗效和药性，企业还得做大量公关，常见的就是建立临床中心，对医生进行推广――这依然是一个耗资巨大，周期长的工程。
就B公司来说，公司近年来的投入已经让它的自有资金全部耗尽，数千万的渠道和宣传费用，让他们伤透了脑筋。无奈之中他们只有寻求风险投资，也去寻求和PE的合作。
记者采访的某PE表示，对于B公司来说，他们最终没有进入主要是出于以下考虑：
第一，B公司团队优势不突出，缺乏渠道和市场方面的精英。该PE强调，这一点也是国内大部分中小研发型企业的共病。由于这类企业尚处于中小企业，企业结构设置不够全面和完善，研发时候尚可维系，一旦到了大规模推广的时候，这些短板就暴露了。
第二，未来几年增长不快，距离上市要求尚远。该PE谈到，虽然目前公司每年已经有了大概3000万左右的销售额，但是要在一到两年内销售额提升到1亿，基本符合上市条件，几乎是不可能的。
而据记者了解，B公司虽然没有实现大规模的产业化，由于是原研药，进入壁垒较高，产品毛利率要高于业内平均水平30％，且今后可以持续稳定。虽然该公司开出了较低的价格，底线是只要能够顺利推广和宣传各医保省，但是最终却没有一家PE愿意投资。公司执行董事无奈地告诉记者：PE们只愿意投资离上市距离很近的企业，其实他们投资中小企业来说，虽然周期长了一点，但是未来的回报一定不会比大企业要差的。因为在国内，尤其是北京，很多中小生物医药企业都是研发或者技术型的，这些公司多有知识产权，一旦获得资金进行产业化，前途不可限量。
“B公司所面临的市场推广瓶颈，这其中有企业发展的因素，但是更多的是国家的体制原因。”该PE坦言，即便是这是一家很有潜力的公司，也许在未来的若干年能实现爆发式增长，可是发展周期太长，他们等不起。
浮躁的资本
“我们需要投资的企业是包装后不久就能上市的。”当记者让某PE一定要在A和B中选择一家时，他表示，一般不会去考虑投资A公司，这样的风险实在是太大了。同时，他也表示，几年前他相中了一家北京的生物医药企业，一直积极争取，但是该公司对股份的出让显得很慎重。
采访中B公司执行董事就感叹：如果他们公司在美国的话，当新药做了一期临床之后，整个公司就可以上市了，而且价格不菲，怎么会像现在一样还要为推广费发愁呢
在这种浮躁、急功近利的投资环境下，国内生物医药产业投资一直处于低迷状态。尤其是近几年流动性过剩，大部分PE都希望在短期内取得良好收益，成功上市套取现金。而生物医药是一个具有全球竞争力的产业，它的发展也将影响一些传统产业，如食品、医药、能源等工业。因此，这个产业要长远发展，在企业发展的每个阶段都必须有足够的资金支持，企业进行产品创新，每个阶段也都要有资金做后盾。尤其是中小企业。
和众多在“死亡谷”前踟蹰不前的企业相比，面对国内市场的深圳华生元基因工程有限公司可谓顺风顺水，而当初没有嫌弃他们是中小企业毅然投资的资本们，也随着两者的强大获得了异常丰厚的回报。
作为国内第一家完全依靠引进风险投资发展起来的生物制药企业，华生元的主打产品――一重组人表皮生长因子(rhEGF)，从研究开始，就不断有以银行系为代表的资本进入，仅用了10年时问，就实现了具有自主知识产权的新药rhEGF的产业化。
泽生没有倒在通向成功的最后一里地。最终是上海市政府的首个生物医药产业基金解救它于水火。在泽声最困难的时候，获得了300万元的政府基金，使它坚持了4个月，终于等到了8000万元的风险投资。此后，泽生继续获得了政府总计6100万元的无息贷款，成功跨越死亡谷。
截止目前为止，泽生是国际化最好的生物医药企业之一。这得益于公司一开始就将“重组人纽兰格林”的市场定位于全球市场，并在全球主要国家和地区申请了专利，并同时在全球展开多中心的临床试验。
银河证券研究中心医药行业分析师刘彦明认为，对生物制药企业来说，真正的困难是有没有足够资金的支持，巧妇难为无米之炊。但是，从另外一个角度说，假如企业没有一个有前景的好产品，想从别人的口袋里把钱掏出来也很难。
现在社会上的闲散资金不算少，但有时候由于信息不对称，有钱的一时找不到好项目；有好项目一时又找不到资金，这种现象也是存在的。要妥善解决这一问题，就需要建立一套较为完善的包括风险投资在内的若干政策，对加快生物制药发展起到助推作用。
“华生元和泽生基本代表了国内中小研发型生物医药企业所走的两条不同道路：国内和国际，而针对这两种发展道路的多渠道融资模式，在国内仍不完善。”王军表示，从支持研发型中小生物医药企业发展的融资渠道看，第一阶段是政府引导基金，第二阶段是多轮VC或者PE，第三阶段是企业在证券市场上市募集必须的资金，同时VC和PE择机退出。在国际上，到了第二阶段或者第三阶段，就会有大型生物医药类企业进入，与这些中小研发型企业合作。
通过以上三个阶段，多个渠道的介入，中小生物医药企业才有可能完成最终的研发，并实现产品上市。而我国目前的情况是：国内目前没有适合研发型中小生物医药企业上市的证券市场规则，这些中小企业不能上市，变不能有效引导VC和PE进入，反之这些研发型中小企业便很难有做大的可能。
关键词：生物技术；制药业；原理
生物科学技术的蓬勃发展，催生了社会生产力的提升和人类文明的进步，也为现代化制药企业提供了基础和保障。就现阶段的社会发展而言，无论是过去还是现在，生物技术都随时为人类发展创造着不可估量的财富，成为人类生活中不可缺少的技术项目之一。尤其是近几十年，仅仅是在医学药品领域，生物技术不断提升药品的质量和效果，就为人类生命健康做出了巨大的贡献。时至今日，生物制药的迅猛发展，更是为临床医学发展注入了强大的生命力，在疾病治疗方面取得了极大的效果。
一、生物技术概要
二、生物技术制药技术的原理
生物技术属于高新技术产业，也是一种新型的社会科学技术。归根究底，其就是一种微生物技术，是采用先进的科学技术和设备，对微生物的生活习性、生理机制等多个方面进行研究与分析的过程。作为生物技术在医药领域的应用，生物制药技术即是利用先进的科学技术和理论知识，对各种微生物和微元素进行辨析和处理，进而提取能够预防和治疗疾病的成分，最终加工成质量和效果更为显著的药品的过程。在当前的制药工艺中，通过不断对各种生物技术进行引进和利用，就能够更有力地保障各类病菌得到合理科学的抑制和消除。在现今的社会发展中，制药技术关系着人类的健康和安全，与人类生存与发展中不可替代的一部分。随着各种病菌的不断变化和各种病状的变动，传统的医疗措施已经无法满足当前各种病症的需求，以基因工程、微生物技术等多个方面为基础的综合性制药措施和原理，则逐渐成为现代化医疗发展的核心观念。同时，国民经济的发展与人民生活水平的提高，人们对各种药物需求不断增加，也加速了各种生物技术在药品制作领域的引进和利用。
三、生物制药在我国的发展现状
受近现代国情及其他因素的制约和影响，我国的生物技术发展与应用，起步晚，起点低，仅有短短的二十余年历史，技术水平与欧美发达国家根本无法比拟。不过，自生物技术在我国开始发展以来，得益于政府的大力扶持，现阶段的生物技术应用已经取得了良好的成绩。不过，在生物制药领域，相比世界先进国家的技术水平和产业规模，还有很大的差距。目前，国家和地方政府都在不断加大对生物制药产业的扶持力度，将其作为经济发展的重点建设行业和高新技术的支柱产业，从政策和资金等方面不断加大投入，在基础设施、配套服务业、研究开发、服务创新、教育培训和风险投资等方面进行发展和创新，为生物制药产业集群发展提供良好的发展环境。一些科技发达或经济发达的地区，正在不断建立国家级生物制药产业基地，并初步形成了初具规模的生物医药产业集群。对我国的生物医药产业发展，这起到了很好的带动作用。总体而言，中国生物制药领域的前景非常广阔，产业也将呈持续增长态势。
四、我国生物制药的前景
1、生物制药产业呈现集群式发展。
2、生物医药技术向产业化推进。
就现状而言，我国生物医药技术在科研方面取得的成果，显然没有实践应用所取得的成果丰硕。在科研未能大规模转换为生产力价值的状况下，很多社会及科学资源被浪费，生物医学的生产实践跟不上研发，造成了高科技高疗效医药生产的滞后，以及生物医学整体发展水平的滞缓。因此，将生物医药技术从科研转向产业化生产，即是科研的重要目的和最终方向。通过委托外包策略，建立技术同盟，与相应的企业形成优势互补，使自身能够专注于专长和优势，从而降低生产成本、提高竞争优势。这一方式，既是生物医药技术向产业化推进的要求，也将是国内生物医药研究机构与药品制作企业互利发展的主流模式。
3、生物制药新兴技术将不断应用于产业发展。
生物制药产业需要持续进行技术创新，才能不断解决产业发展中存在的问题，并不断满足医药水平提升的要求。因此，生物制药新兴技术的发展，将会不断应用到产业发展中，从而促进产业技术水平和社会医疗水平的提升。
五、结束语
作为近现代兴起的综合性技术学科，生物技术为我国制药业提供了宝贵的技术资源和信息资源，并由此成为提高我国制药业生产水平和生产工艺的主要手段和方法，以及未来产业发展的重要影响趋势和重要基础。随着生物技术的持续发展，其在我国制药产业将得到更全面、更深入的应用，也将为人类的身体健康和社会的文明进步做出更大的贡献。■
参考文献
天时：十年厚积一朝待发
北京市超前布局，在政府实施体制改革之初，北京市科委便组织成立了生物中心，以探索北京生物医药产业的长远发展之路。生物中心凭借其深厚的专业背景，通过项目发掘、培养、推介、投资策划、风险评价、市场调研等方式，整合北京市医药领域的创新资源，为政府决策提供科学咨询，促进了北京生物医药产业健康持续发展。经过多年的积累，北京生物医药产业倍道兼进，逐渐从被忽略不计的小微产业发展到2011年销售收入（不含商业）预计达到700亿元，占GDP比重4%左右，销售利润率居全国第一的重要产业，形成了“化学制药、医疗器械、中药制药、生物制药”四轮驱动的产业格局。从“先导产业”到“重点培育的战略新兴产业”，生物中心见证了北京生物医药产业从产生、发展到腾飞的整个历程。
地利：扎根沃土蓄力成长
张泽工认为，生物医药产业之所以能够在北京长足发展，成为北京重点培育的战略性新兴产业和北京转变经济发展方式的重要抓手，除了有政府政策的引导外，北京的自身优势也起到了一定的决定作用。
政策优势
北京作为首都，在政策扶持方面有着明显的优势。随着医疗体制改革的不断深入，北京市医疗卫生投入年均增长超过25%，基本医疗保障体系建设、新农合参合等各项改革措施走在了全国前列，更好地释放了医疗、市场资源，促成了生物医药产业的可持续发展。
人才优势
北京聚集了全国40%的国家级生命科学领域重点实验室、19%的医药领域国家工程研究中心、33%的国家工程技术中心、20%的全国药品安全评价中心和16%的国际临床研究基地，集中了全国生命科学领域近50%的院士。另外，北京也是海外技术人才和团队优先选择创业和就业发展的城市。雄厚的科技人才实力，为北京生物医药产业的创新发展提供了保障。
市场优势
未来两年内，中国将成为全球第三大医药市场，预计到2020年，中国将可能成为全球第二大医药市场。而北京市场是中国最具标志性和辐射性的市场，因而必然成为跨国制药公司布局中国和民族企业崛起的理想之地。光明的前景也为北京生物医药产业更好地走向国际带来了契机。
人和：G20工程打造北京品牌
“G20工程”的实施，让北京市生物医药产业站在一个全新的起点上，迎来了前所未有的发展机遇。张泽工告诉记者，该工程实施以来，北京生物医药产业发展迅速，2010年实现销售收入（不含商业）559.5亿元，2011年预计实现销售收入突破700亿元，“G20工程”取得可喜进展。
关键词：中小型；生物医药企业；内部控制；资金管理
1生物医药企业加强内部控制的动因
2生物医药企业在内部控制管理中存在的问题简析
2.1内部控制的环境有待改善
生物医药企业内部良好的控制环境的构建，是确保内部控制管理合理有效地执行的基础条件。就目前而言，许多的生物医药企业其内部控制环境是不健全的，难以营造良好的内部控制氛围。生物医药企业的内部环境往往包括企业的组织架构、发展战略、人力资源、企业文化以及社会责任。在这些内部控制环境当中，依旧还存在着许多组织架构不合理，职权分配不清晰以及责任并不明确等问题。此外，因为生物医药企业中由于其业务范围比较大，日常生产经营都比较琐碎，这在很大程度上使得经营过程中容易存在一些潜在的风险，这也就导致了某些传统的管理方式和落后的内部控制环境，已经难以适应当前生物医药企业的发展。
2.2对风险的管理没有形成体系化
由于生物医药企业的风险具有自身的特殊性，与其他行业相对比，生物医药企业承担着更多的经营风险。比如行业监管政策变化、新产品研发失败、因技术和工艺固有的局限性导致的产品质量事故等风险。生物医药企业对构建风险管理系统的重要性的认识不足，不将风险问题和企业运营相互挂钩，使得内部控制管理对风险的应对和潜在的预防比较消极怠慢，进而引发生物医药企业经营的重大风险。许多的生物医药企业尚且未能够构建完善的风险防范以及控制体系，仅仅只是重视经营过程中短期的利润以及销售额。当风险事故问题已经在现实中发生的时候又没有及时的应对办法与控制措施，这在很大程度上将会给生物医药企业的经营带来严重的损失和负面的影响。
2.3生物医药企业对于资金管理缺乏合理性
3生物医药企业内部控制管理存在问题的解决措施
3.1构建良好的内部控制环境
3.2正确识别风险，建立风险的评估与控制管理体系
关键词：现代生物技术；医药领域；应用
引言
1现代生物医药的重点领域
1.1肿瘤治疗
世界范围内，肿瘤死亡率在疾病死亡率中有着十分高的占比，每年各个国家用于肿瘤的治疗费用数以亿计。肿瘤属于一种多机制的复杂病症，现阶段依旧采取早期诊断、放疗、化疗等综合方式治疗，疗效并不十分客观，同时会对患者造成极大的痛苦。当前，唯有现代生物医药方可肩负起彻底攻克肿瘤的人类使命，肿瘤治疗着实进入到一个两难的局面。在对肿瘤患者机体癌细胞进行杀死时，同时会危机到患者机体的正常细胞。基于此，现代生物医学提出了导向治疗理论。导向治疗指的是借助抗体寻找靶标，就好似导弹的导航仪，于病灶中有效引入肿瘤药物，从而不至于伤及到其他正常细胞[2]。现阶段，在数百余种开发的现代生物技术药物中，存在一半被用于肿瘤治疗，对肿瘤发病机制研究、抗肿瘤新药研发及现代生物技术均呈现出良好的发展前景。
1.2神经退行性疾病治疗
神经退行性疾病，好比小脑萎缩症、帕金森氏病、脑中风等，势必会愈来愈有赖于现代生物医药的发展。单单美国每年中风患者就超过80万，且死于中风人数达到20万，而治疗此类疾病的有效药物十分有限，特别是治疗不可逆脑损伤方面的药物更是极少，伴随神经生长因子、溶栓活性酶的开发为治疗此类病症带来了希望[3]。
1.3自身免疫性疾病治疗
当前，现代生物医药在治疗自身免疫性疾病中扮演着十分重要的角色。诸多炎症是由机体自身免疫不足造成，好比风湿性关节炎、哮喘、皮肌炎等，全球范围内全年单单用于风湿性关节炎的治疗费用超过千亿美元，治疗此类顽疾的高效基因药物市场前景十分可观。在自身免疫性疾病中，艾滋病（AIDS）是属于对人类危害最大的一种病症，现阶段治疗AIDS仍旧还没有十分有效的特异性药物，但很显然，医药领域已经把攻克AIDS的希望寄托于现代生物技术。
2现代生物技术在医药领域的应用
2.1制取活性物质
在现代医药领域中，医疗环节应用的抗生素、菌体药物及酶制剂等各种类型药物，均是通过微生物发酵而成的，此类微生物发酵产物只不过是不计其数生物活性物质中的几种。一般而言，生物活性物质均是通过液体深层培养法而生成的，一些物质可发挥对生物体内酶活性予以抑制的作用，此类物质即为酶抑制剂，酶抑制剂在医药领域有着十分可观的发展潜力。在现代医药领域中，诸多生理活性物质均可借助现代生物技术得以生成。就好比，在治疗大部分关节炎过程中，体激素往往能够获得满意的疗效，体激素成分中可的松对于风湿性关节炎疗效则更为显著。而醋酸可的松属于以脱氧胆酸为生产的原料，通过32个环节的化学反应合成而来，如若借助黑根霉将黄体转换成11-a-轻基黄体酮，则能够省去多个不必要的化学合成工序，有效提升其收率[4]。
2.2开展基因治疗
自基因角度而言，基因治疗指的是将具备正常功能的基因置换或是增补到部分存在缺陷的基因中，进而实现对基因缺陷予以修复的目的。自治疗角度而言，基因治疗指的是借助导入遗传物质对病患机体细胞基因予以转变，进而实现防治疾病的目的，此种导入基因既可以是与缺陷基因有着对应功能的同源基因，又可以是与缺陷基因不存在关联的治疗基因。在应用现代生物技术开展基因治疗期间，多采用下述两种治疗方式：（1）生殖细胞基因治疗法，即借助现代生物技术对生殖细胞基因表达予以转变；（2）体细胞基因治疗法，即借助现代生物技术对体细胞基因表达予以转变。自理论角度而言，对生殖细胞缺陷予以修复，一方面能够对当代基因缺陷展开治疗，一方面能够保证基因缺陷不至于遗传到下代人细胞基因中。
2.3改进生产工艺
现如今，我国已设立了国家基因资源库、生物样本库及蛋白质库，将各式各样化学药物制剂技术、基因重组治疗性抗体、大规模培养、基因治疗等作为关键，通过一些大规模企业构建健全医产学研密切相融的新药研发体系。在应用基因工程技术改进药物生产工艺期间，其能够起到提升菌种生产性能和水平、简化工艺改善收率、优化工业生产菌种及极大降低生态污染等作用。世界范围内生物制药市场中基因工程药物已经占据很高的份额，有着高成长、不易攻破壁垒及极佳市场潜力等特点。自上世纪90年代以来，我国基因工程药物复合增速超过5层，平均毛利率高达80个百分点[5]。基因工程药物包括单抗、重组蛋白及新型疫苗等，近些年借助基因技术改进亚欧无生产工业、生成高产菌株的实例不断增多。
2.4单体克隆
3结束语
总而言之，现代生物技术在医药领域的广泛应用，为人类增强体质、攻克病魔做出了不可磨灭的贡献。在预防、诊断和治疗影响人类健康的重大疾病方面也起到了关键的作用，基于此形成的生物医药产业是截至目前现代生物技术最为庞大的应用领域。
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一、专项的主要内容：
（二）生物技术药物。重点支持防治重大疾病和传染病、疗效显著、使用安全的生物技术药物产业化。具体包括重组人源和人源化单克隆抗体、重组蛋白多肽药物、基因治疗药物、重组治疗性疫苗等。
二、专项实施目标
通过实施生物医药高技术产业化专项，加快生物医药高技术成果的产业化，鼓励自主创新、培育大品种；促进产学研联合、培育大企业；促进产业集聚，提高我国生物医药产业技术创新能力和国际竞争力，提升我国在国际医药产业中的地位。化学合成创新药物要实现一批具有自主知识产权产品的产业化，提高自主创新水平，提高质量、降低成本，为临床重大疾病治疗提供安全有效的新药。基因工程药物要实现一批具有自主知识产权产品的产业化；力争在部分优势领域取得重大自主创新成果，攻克和掌握大规模哺乳动物细胞培养等关键生产技术，提高生产效率和产品质量。现代中药要在凸显中医药特点和优势的前提下，实现现代科学技术和传统中药的结合，突破关键生产技术，快速提高中药产品的质量和制剂水平，提高中药产品的竞争力，培育大品种，满足医疗保健需求，保持中医药国际领先地位和优势。
三、专项实施的原则
为确保生物医药高技术产业化专项实施能够取得应有的效果，在专项的组织实施过程中，要把握好以下几项原则：
（二）面向提高广大人民群众医疗健康水平的重大需求，重点针对严重威胁我国人民群众身体健康的重大疾病和传染病，推进新型生物医药产品、特别是已经具备一定技术基础产品的产业化进程。并为应对突发性公共卫生事件提供技术和生产能力储备。
（三）鼓励自主创新，着重实现具有我国自主知识产权产品的产业化，提高产业自主创新能力；重点解决影响产业发展的重大问题，加速发展我国具有技术基础和优势的产业领域，形成产业突破。
（四）面向国际市场，着力培育具有较强国际竞争力的大型企业和企业集团；促进产业集聚式发展，推动国家生物产业基地建设，提高产业国际竞争力。
四、具体要求和进度安排
（一）专项项目应按照我委颁布的《国家高技术产业发展项目管理暂行办法》（国家发展改革委令第43号），开展项目组织、资金申请报告编制和申报工作。
（二）主管部门要严格审查项目的产业化基础和申报单位的建设条件。申报单位（包括技术依托单位）应是行业或区域有实力、影响力的大企业，应具备较强的技术开发、经营管理、资金筹集等方面的能力。
（三）项目需要提供有关部门出具的药品生产许可文件。项目的主要品种应是疗效显著、技术含量高、市场潜力大、近3年取得新药证书的新药，并在全国具有比较优势。
（五）各项目主管部门申报项目的数量原则上不超过3项，我委批准的生物产业基地申报项目的数量可适当放宽到5项。
关键词：生物；制药技术；探讨
随着当前科学技术的飞速发展，生物技术在我国制药过程中的应用也在不断的加快之中，在我国制药业的发展之中，生物技术的应用为我国制药业提供了发展的前提和基础，为我国制药业提供了宝贵的技术资源和信息资源。生物技术将成为我国制药行业发展的重要影响趋势，也是提高我国制药业生产水平和生产工艺的主要手段和方法。
1生物技术概述
1.1生物技术制药技术的原理
1.2生物制药在我国的发展现状
一直以来，生物技术就属于一种高新技术产业，也是一种新型的社会科学技术之一，在当前的社会发展中，生物技术的应用与普及已成为社会发展的必然结果与趋势。生物技术归根究底，就是一种微生物技术，是通过在工作中对各种微生物进行分析和研究的过程。在生物工程应用与发展的过程中说白了就是采用先进的科学技术和设备对微生物的生活习性、生理机制等多个方面进行研究与分析。生物技术的发展历程从最初到现在经历了只有短短的几十年，然而在这几十年的发展中其几乎是一种跨越式发展模式，同时其也离不开信息技术与计算机技术的大力支持与配合。就目前社会发展现状分析而言，科学技术与信息技术是生物技术得以前进与应用的重要基础。
就我国的生物技术分析而言，由于起步晚、起点低，同时还受到我国近现代国情与其他因素的制约与影响，使得其中还存在着较多的问题与难点。在我国的生物技术发展与应用中，更是只有短短的二十多年历史，与欧美发达国家根本无法比拟，但就这短短的二十多年来，由于我国政府的大力支持，使得生物技术在应用中取得了良好的成绩，以基因工程药物为核心的研制、开发和产业化已经颇具规模。目前，随着各种环境因素的不断恶化，各种自然条件和气候因素也在不断的变化之中，使得当前各种病菌发生其迁移性的变化，造成人类健康的严重威胁，在这种背景之下，药品的开发和研制已成为当前保证人们健康的重要手段和不可忽视的手段。
与世界先进国家的生物医药产业相比，我国生物医药产业还处于比较落后的状态，但是国家和地方政府都在不断加大对该产业的发展力度，从政策和资金等各方面不断加大投入。当前，我国已将生物制药作为经济发展的重点建设行业和高新技术的支柱产业来发展。当前一些科技发达或经济发达地区正在不断建立国家级生物制药产业基地，并初步形成了初具规模的生物医药产业集群，这对我国的生物医药产业发展起到了很好的带动作用。总体而言，中国生物制药产业未来充满希望，前景看好，中国的生物制药产业将呈继续增长态势。
2生物制药的前景与分析
生物医药技术向产业化推进。将生物医药技术从科研转向产业化生产是科研的重要目的，只有将技术转化为生产力，才能使得社会生活水平得到提升。我国生物医药技术当前很大一部分还停留在科研方面，并没有有效地转换为生产力，这不仅浪费了很多的资源，也使得我国的生产实践跟不上研发，造成了生产的滞后状况。生物医药技术向产业化推进要求企业通过委托外包策略，建立技术同盟，形成优势互补，使得自身能够专注于自身专长方面，从而能够降低生产成本、提高竞争优势。
生物制药新兴技术将不断应用于产业发展。生物制药产业作为高新技术产业，需要不断进行技术创新，才能不断解决产业发展中存在的问题，并不断满足医药水平提升的要求。生物制药新兴技术的发展将会不断应用到产业发展当中来，从而促进产业技术水平和社会医疗水平的提升。
首先，从国情来讲，2005年我国人均GDP为1700美元，上海达到了6400美元，我国正逐步进入小康社会，低层次的生存问题得到解决之后，消费的重点必将逐渐转向发展资料和享受资料。人们常说的“身体是革命的本钱”，健康这一永恒的需求，已经越来越为大众所重视，人们深知只有健康才能换取更大的财富。这对有志于在医药、保健品行业发展的企业来说，市场前景极好。
第二，在科技水平上面，生物技术领域是我国与发达国家差距最小的领域之一，有很多珍贵的资源和领先技术急需开发利用，并且中国是世界上具有最完善的中医药理论和实践体系的国家，我国的传统中医药已经为许多国家接受或引进之中，2005年我国中药出口总值达8．3亿美元，同比增长14．55％，占我国医药类产品出口总值的6．01％，且行业一直保持贸易顺差。在国内与国际两个方面，我国的资源积累和技术水平均达到相当水平，这为以后数十年我国生物医药行业的发展提供了相当大的上升空间，什么是朝阳产业？这就是！
第三，生物医药保健领域是健康产业的范畴，对个体来讲是治病救人、健身祛疾；对社会来说则关乎国计民生，健康的国民体魄也是建设和谐社会的重要一环。近年医药保健产业可谓风起云涌，新企业不断加入、行业集中度也越来越高，从经济学角度来讲正是行业调整，行业潜力大爆发的前夜。上海三湘集团看中这一契机，重拳出击建立湖南炎帝生物工程有限公司，并以多种形式在集团下建立了上海炎帝生物科技有限公司、南京东方红基因生物工程有限公司和湖南炎帝生命科学院。湖南炎帝生物工程有限公司是上海三湘集团实现由＂居者有其屋＂向＂人人健康＂多元化发展的先遣部队。
国家要严格整顿医药、保健品市场，一些注册资金在200万以下、科技含量低的企业纷纷下马，这一方面又是我们的优势。社会和行业的大环境为企业发展提供了良好的机遇，但是如何抓住机会发展则是企业家的课题，“天行健，君子以自强不息”对个人、对企业都是如此。2005年5月湖南炎帝生物工程有限公司在湖南株洲正式注册成立，从那时起，在群雄逐鹿的生物医药产业中如何脱颖而出，构筑起湖南炎帝生物创业初衷的企业核心竞争力，这个课题可以说是一直在进行中。我们在市场调研中认识到，所谓企业竞争有三个层面：
1、细分市场竞争，对企业而言就是同类产品间的竞争，也是真正意义上最残酷的市场竞争；
2、行业发展机遇竞争，企业立足于行业的优势在哪里？品牌、技术、产品、成本、资源占有、营销模式等等，拥有优势的企业将成为森林里的参天大树，高屋建瓴；
3、文化的竞争，文化的范围很广，一方面是企业立足的文化根基；另一方面则是企业经营过程中形成并贯彻的精髓理念和行为方式，对企业而言文化更像是生存的土壤，真正能体现前瞻性和发展的持续性。
湖南炎帝生物工程有限公司将来能否持续发展壮大，就要看起步之处能不能制订创造切合行业需要和自身特点的核心竞争力的战略。湖南炎帝的发展要立足于以下4个方面：
一、坚持“炎帝薪火、技术传承、优化人生”的企业理念不动摇
“神农尝百草、普惠世人”，炎帝精神源远流长，不仅缔造了宝贵的中医药文化遗产，其勇于创新、无私奉献的精神更值得我们继承发扬。继承并发扬古老的炎帝精神与中医药文化，以现代科技发展生物产业，为人们的生活更加优越和谐努力，造福社会――这就是湖南炎帝的企业理念。秉承“继承、创新、和谐、奉献”的企业精神，以炎帝不畏艰辛的艰苦创业精神，敢为人先的开拓创新精神，厚德载物的民族团结精神和为民造福的崇高奉献精神自勉，坚持科技兴企方针，舍得投入，敢于投入，加快建立科学的技术创新体系。
二、发扬“以平衡为纲，以调、补、养为法”的养生理念
集古老东方文化与传统中医理论与现代高科技手段之大成，继承、弘扬医药始祖精神，坚持以祖国医药理论以及中国数千年的养生文化为指导，以“上药养命，中药养性，下药养病”为原则，以“调、补、养”为手段，坚持以生物资源的深度开发为主营方向。
三、建立有竞争力的产品体系，应用先进的生物技术，走产研结合之路
科学、技术、市场三者要合三为一，了解世界的技术动向，具备国际化的战略眼光，同时考虑产品的生命周期，着眼于企业持续性发展，做到短、中、长线产品结合。
依托我国优势资源，积极与科研机构、大专院校开展创新合作，大力研究开发具有自主知识产权的新技术、新产品。与中国中医科学院合作的“中研Ⅱ号”项目在各个方面都很优秀；12月6日湖南炎帝与中国科学院水生生物研究所签订了微藻产业化项目的协议，并将筹建世界第一个微藻中心，将中国的资源、技术优势和产业结合起来，对公司大步迈进国际市场很有帮助。